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文檔簡介
1、ISO9001 :2015版內(nèi)容講解試題 部門: 姓名: 分?jǐn)?shù): 一、單選題(共20題,每題2分) 1、2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求的提供給對外部供方的信息,在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內(nèi)容不包括(C) A. 所提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù) B. 能力,包括所要求人員資質(zhì) C. 外部供方績效的控制和監(jiān)視; D. 擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動 2、2015版新標(biāo)準(zhǔn)條款特指人員意識,要求組織確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉(C) A員工高超技術(shù) B員工對企業(yè)的貢獻(xiàn) C偏離QMS要求的后果 D企業(yè)高質(zhì)量高效益 3、2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,是為了(C) A滿足設(shè)計和開發(fā)的
2、輸出 B滿足設(shè)計和開發(fā)的評審 C滿足設(shè)計和開發(fā)的目的 D滿足設(shè)計和開發(fā)的控制 4、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于“領(lǐng)導(dǎo)作用”,以下說法正確的是(C) A最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標(biāo) B最高管理者審批質(zhì)量手冊 C. 最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用 D最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任 5、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于“基于風(fēng)險的思維”,以下理解正確的是(B) A. 應(yīng)識別風(fēng)險、并致力于消除所有風(fēng)險 B. 最高管理者應(yīng)促進(jìn)對存在的風(fēng)險和機遇的充分理解 C. 顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險評估的唯一和最重要因素 D. 風(fēng)險評估是操作
3、層面的活動,最高管理者不必參與 6、物流公司C擬在某城市港口建立危險化學(xué)品的進(jìn)口供貨基地,該公司在周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道和水庫、地區(qū)氣候等信息進(jìn)行調(diào)研,并分析法律法規(guī)對于危險化學(xué)品存儲和運輸?shù)囊蟆8膱鼍斑m用于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的哪個條款(B) A與ISO9001:2015不相關(guān) 7、質(zhì)量管理體系(A)時,組織應(yīng)考慮中提及的問題和中提到的要求,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇。 A策劃 B實施 C檢查 D改進(jìn) 8、一個生產(chǎn)型上市企業(yè),下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績效工作的人員有 (A) A股票持有人 B文件資料管理人員 C售后服務(wù)人員 D產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)人員 9、依據(jù)ISO9
4、001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款,以下錯誤的是(A) A. 組織對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制的活動就是評審、驗證和確認(rèn) B評審活動是為了評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 C. 驗證活動時為了確保設(shè)計與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的能力 D確認(rèn)活動是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途要求 10、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款,以下錯誤的是(C) A. 組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量的對象 B組織應(yīng)確定監(jiān)視和測量的時機 C. 組織應(yīng)保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息 D. 組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結(jié)果有效 11、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款,改進(jìn)的例
5、子可包括(D) A糾正、糾正措施 B持續(xù)改進(jìn) C突變、創(chuàng)新和重組 D. 以上全部 12、2015版新標(biāo)準(zhǔn)中提到的質(zhì)量管理原則不包括(B) A以顧客為關(guān)注焦點 B管理的系統(tǒng)方法 C領(lǐng)導(dǎo)作用 D持續(xù)改進(jìn) 13、下列關(guān)于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用的方法,描述最恰當(dāng)?shù)氖牵ˋ) A采用過程方法,將PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險的方法相結(jié)合 B采用風(fēng)險管理方法,將PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與過程方法相結(jié)合 C采用基于風(fēng)險管理的PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)方法 D采用基于PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)的過程方法 14、下列哪個不是ISO9001:2015
6、標(biāo)準(zhǔn)基本結(jié)構(gòu)示意圖的PDCA循環(huán)中輸出的要求(C) A顧客滿意 B產(chǎn)品和服務(wù) C產(chǎn)品質(zhì)量 D質(zhì)量管理體系的結(jié)果 15、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持,以下說法正確的是(D) A如果ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求 B組織確定的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型 C質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的某些要求,應(yīng)說明理由 DA+B+C 16、以下關(guān)于過程方法的描述不正確的是(B) A. ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足
7、顧客要求增強顧客滿意 B在實現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果的過程中,系統(tǒng)地管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性 C過程方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以增強組織整體績效 D過程方法包括按組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用、系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果 17、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源,以下對基礎(chǔ)設(shè)施資源描述不正確的是(D) A建筑物和相關(guān)設(shè)施 B設(shè)備、包括硬件和軟件 C運輸資源、信息和通信技術(shù) D設(shè)備操作人員 18、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中表示的“保留文件的信息”在ISO9001
8、:2008標(biāo)準(zhǔn)指的是(B) A準(zhǔn)則 B記錄 C信息 D程序 19、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)識和可追溯性的要求,組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求識別(C)狀態(tài) A產(chǎn)品 B服務(wù) C輸出 DA+B 20、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中提出,在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境持續(xù)滿足要求,并對未來需求和期望采取適當(dāng)行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn),為了實現(xiàn)這一目標(biāo),組織可能會發(fā)現(xiàn),除了糾正措施和持續(xù)改進(jìn),還有必要采取各種形式的改進(jìn),比如(A) A突變、創(chuàng)新和重組 B. 預(yù)防措施 C卓越績效 D . 六西格瑪 二、多選題(共10題,每題3分) 1、下列哪些是ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)基
9、本結(jié)構(gòu)示意的PDCA循環(huán)圖中輸入的要求(ABD) A相關(guān)方的需求和期望 B組織及其環(huán)境 C質(zhì)量管理體系的結(jié)果 D顧客要求 2、下列哪些屬于有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(AB) A. 產(chǎn)品 B. 風(fēng)險 C創(chuàng)新 D輸出 3、下列針對應(yīng)對風(fēng)險和機遇的選項描述正確的是(BCD) A分擔(dān)風(fēng)險或基于信息而做出決策的維持風(fēng)險 B改變風(fēng)險發(fā)生的可能性或后果 C消除風(fēng)險源 D為尋求機遇而承擔(dān)風(fēng)險 4、以下關(guān)于“根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系具有潛在益處”的不恰當(dāng)?shù)拿枋霭ǎ˙CD) A穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力 B穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力 C統(tǒng)一
10、了不同質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu) D實現(xiàn)了組織使用術(shù)語與標(biāo)準(zhǔn)特定術(shù)語的一致性 5、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)行知識管理,鼓勵組織獲取知識,可以通過(ABC) A. 總結(jié)經(jīng)驗 B專家指導(dǎo) C標(biāo)桿對比 D風(fēng)險應(yīng)對 6、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),以下關(guān)于內(nèi)部審核的描述正確是(AD) A組織應(yīng)確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報告 B組織應(yīng)編制形成文件的程序 C審核員不應(yīng)審核自己的工作 D組織應(yīng)保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息 7、組織應(yīng)確定并提供有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程所需要的人員。這里的人員按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)以下說法不準(zhǔn)確的是(ACD) A
11、管理體系的內(nèi)審員 B從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的人員 C組織控制下的所有人員 D可能直接或間接影響產(chǎn)品符合要求的人員 8、關(guān)于資源的獲得,以下體現(xiàn)“基于風(fēng)險的思維”的做法包括(ABCD) A識別組織質(zhì)量管理體系運行所需的資源的類型、程度和數(shù)量 B確定資源保障的優(yōu)先順序和閾值 C確定提供資源的途徑、維護(hù)資源可用性的技術(shù)和方法 D適用時考慮資源提供的可替代方案 9、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款,組織應(yīng)分析和評價來自監(jiān)視、測量以及其他來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息,分析的結(jié)果應(yīng)用于評價(ABC) A顧客滿意度 B風(fēng)險和機會的應(yīng)對措施的有效性 C外部提供方的績效 D過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取
12、預(yù)防措施的機會 10、在對不合格品進(jìn)行處理和采取糾正措施后,組織應(yīng)保留有關(guān)(BCD)形成文件的信息作為證據(jù) A造成不合格的責(zé)任人 B不合格性質(zhì) C針對不合格所采取的后續(xù)措施 D糾正措施的結(jié)果 三、闡述題(共2題,每題15分) 1、 “輸出”與“產(chǎn)品”有什么區(qū)別,請舉例說明2015版標(biāo)準(zhǔn)中哪些要素使用“輸出”代替2008版的“產(chǎn)品”。 1) 區(qū)別:產(chǎn)品為過程輸出,是輸出的一種形式,在形成過程中無需與顧客接觸,且其外在表 現(xiàn)為信息載體或有形流程性材料、硬件,謂之產(chǎn)品,如在其形成過程中至少在某一方面與顧 客接觸,其主體表現(xiàn)主要是某種方案極其措施,謂之服務(wù)。 2) 2015版“輸出”代替“產(chǎn)品”的條款
13、有: 組織應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用,且應(yīng): a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出 )確保各過程獲得其預(yù)期輸出 運行策劃和控制中策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。 控制類型和程度 b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制: 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 C)在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則; f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn); 組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù),以確保符合要求。 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后驗證其是否符合要求。 2、 審核員在企業(yè)依據(jù)2015版標(biāo)準(zhǔn)審核質(zhì)量管理體系時,應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系
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