內審員培訓試題

1、ISO9001 :2015版內容講解試題 部門： 姓名： 分數(shù)： 一、單選題（共20題，每題2分） 1、2015版新標準要求的提供給對外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內容不包括（C） A. 所提供的產(chǎn)品、過程和服務 B. 能力，包括所要求人員資質 C. 外部供方績效的控制和監(jiān)視； D. 擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動 2、2015版新標準條款特指人員意識，要求組織確保其控制范圍內相關工作人員知曉（C） A員工高超技術 B員工對企業(yè)的貢獻 C偏離QMS要求的后果 D企業(yè)高質量高效益 3、2015版新標準要求，設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，是為了（C） A滿足設計和開發(fā)的

2、輸出 B滿足設計和開發(fā)的評審 C滿足設計和開發(fā)的目的 D滿足設計和開發(fā)的控制 4、根據(jù)ISO9001:2015標準，關于“領導作用”，以下說法正確的是（C） A最高管理者應制定質量方針和目標 B最高管理者審批質量手冊 C. 最高管理者應支持其他相關管理者在其職責范圍內的領導作用 D最高管理者應合理授權相關人員為質量管理體系的有效性承擔責任 5、根據(jù)ISO9001:2015標準，關于“基于風險的思維”，以下理解正確的是（B） A. 應識別風險、并致力于消除所有風險 B. 最高管理者應促進對存在的風險和機遇的充分理解 C. 顧客的需求和期望是影響組織風險評估的唯一和最重要因素 D. 風險評估是操作

3、層面的活動，最高管理者不必參與 6、物流公司C擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司在周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道和水庫、地區(qū)氣候等信息進行調研，并分析法律法規(guī)對于危險化學品存儲和運輸?shù)囊?。改場景適用于ISO9001:2015標準的哪個條款（B） A與ISO9001:2015不相關 7、質量管理體系（A）時，組織應考慮中提及的問題和中提到的要求，并確定需要應對的風險和機遇。 A策劃 B實施 C檢查 D改進 8、一個生產(chǎn)型上市企業(yè)，下列不屬于組織控制范圍內從事影響質量績效工作的人員有 （A） A股票持有人 B文件資料管理人員 C售后服務人員 D產(chǎn)品的設計開發(fā)人員 9、依據(jù)ISO9

4、001：2015標準條款，以下錯誤的是（A） A. 組織對設計和開發(fā)過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認 B評審活動是為了評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力 C. 驗證活動時為了確保設計與開發(fā)的輸出滿足設計和開發(fā)輸入的能力 D確認活動是為了確保產(chǎn)品和服務能夠滿足特定的使用要求或預期用途要求 10、依據(jù)ISO9001:2015標準條款，以下錯誤的是（C） A. 組織應確定需要監(jiān)視和測量的對象 B組織應確定監(jiān)視和測量的時機 C. 組織應保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息 D. 組織應確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結果有效 11、依據(jù)ISO9001:2015標準條款，改進的例

5、子可包括（D） A糾正、糾正措施 B持續(xù)改進 C突變、創(chuàng)新和重組 D. 以上全部 12、2015版新標準中提到的質量管理原則不包括（B） A以顧客為關注焦點 B管理的系統(tǒng)方法 C領導作用 D持續(xù)改進 13、下列關于ISO9001:2015標準采用的方法，描述最恰當?shù)氖牵ˋ） A采用過程方法，將PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與基于風險的方法相結合 B采用風險管理方法，將PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與過程方法相結合 C采用基于風險管理的PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)方法 D采用基于PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)的過程方法 14、下列哪個不是ISO9001:2015

6、標準基本結構示意圖的PDCA循環(huán)中輸出的要求（C） A顧客滿意 B產(chǎn)品和服務 C產(chǎn)品質量 D質量管理體系的結果 15、組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持，以下說法正確的是（D） A如果ISO9001:2015標準中的要求適用于組織確定的質量管理體系范圍，組織應遵循本標準的全部要求 B組織確定的質量管理體系范圍應描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務類型 C質量管理體系的應用范圍不適用ISO9001:2015標準的某些要求，應說明理由 DA+B+C 16、以下關于過程方法的描述不正確的是（B） A. ISO9001:2015標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足

7、顧客要求增強顧客滿意 B在實現(xiàn)組織預期結果的過程中，系統(tǒng)地管理相互關聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性 C過程方法使組織能夠對體系中相互關聯(lián)和相互依賴的關系進行有效控制，以增強組織整體績效 D過程方法包括按組織的質量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用、系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預期結果 17、ISO9001:2015標準要求組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源，以下對基礎設施資源描述不正確的是（D） A建筑物和相關設施 B設備、包括硬件和軟件 C運輸資源、信息和通信技術 D設備操作人員 18、ISO9001:2015標準中表示的“保留文件的信息”在ISO9001

8、:2008標準指的是（B） A準則 B記錄 C信息 D程序 19、依據(jù)ISO9001:2015標準對標識和可追溯性的要求，組織應在生產(chǎn)和服務的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求識別（C）狀態(tài) A產(chǎn)品 B服務 C輸出 DA+B 20、ISO9001:2015標準中提出，在日益復雜的動態(tài)環(huán)境持續(xù)滿足要求，并對未來需求和期望采取適當行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)，為了實現(xiàn)這一目標，組織可能會發(fā)現(xiàn)，除了糾正措施和持續(xù)改進，還有必要采取各種形式的改進，比如（A） A突變、創(chuàng)新和重組 B. 預防措施 C卓越績效 D . 六西格瑪 二、多選題（共10題，每題3分） 1、下列哪些是ISO9001:2015標準基

9、本結構示意的PDCA循環(huán)圖中輸入的要求（ABD） A相關方的需求和期望 B組織及其環(huán)境 C質量管理體系的結果 D顧客要求 2、下列哪些屬于有關結果的術語（AB） A. 產(chǎn)品 B. 風險 C創(chuàng)新 D輸出 3、下列針對應對風險和機遇的選項描述正確的是（BCD） A分擔風險或基于信息而做出決策的維持風險 B改變風險發(fā)生的可能性或后果 C消除風險源 D為尋求機遇而承擔風險 4、以下關于“根據(jù)ISO9001：2015標準實施質量管理體系具有潛在益處”的不恰當?shù)拿枋霭ǎ˙CD） A穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力 B穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力 C統(tǒng)一

10、了不同質量管理體系的基本結構 D實現(xiàn)了組織使用術語與標準特定術語的一致性 5、ISO9001:2015標準要求組織進行知識管理，鼓勵組織獲取知識，可以通過（ABC） A. 總結經(jīng)驗 B專家指導 C標桿對比 D風險應對 6、根據(jù)ISO9001:2015標準，以下關于內部審核的描述正確是（AD） A組織應確保相關管理部門獲得審核結果報告 B組織應編制形成文件的程序 C審核員不應審核自己的工作 D組織應保留作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)的形成文件的信息 7、組織應確定并提供有效實施質量管理體系并運行和控制其過程所需要的人員。這里的人員按ISO9001:2015標準以下說法不準確的是（ACD） A

11、管理體系的內審員 B從事影響質量管理體系績效和有效性的人員 C組織控制下的所有人員 D可能直接或間接影響產(chǎn)品符合要求的人員 8、關于資源的獲得，以下體現(xiàn)“基于風險的思維”的做法包括（ABCD） A識別組織質量管理體系運行所需的資源的類型、程度和數(shù)量 B確定資源保障的優(yōu)先順序和閾值 C確定提供資源的途徑、維護資源可用性的技術和方法 D適用時考慮資源提供的可替代方案 9、依據(jù)ISO9001:2015標準條款，組織應分析和評價來自監(jiān)視、測量以及其他來源的適當數(shù)據(jù)和信息，分析的結果應用于評價（ABC） A顧客滿意度 B風險和機會的應對措施的有效性 C外部提供方的績效 D過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取

12、預防措施的機會 10、在對不合格品進行處理和采取糾正措施后，組織應保留有關（BCD）形成文件的信息作為證據(jù) A造成不合格的責任人 B不合格性質 C針對不合格所采取的后續(xù)措施 D糾正措施的結果 三、闡述題（共2題，每題15分） 1、 “輸出”與“產(chǎn)品”有什么區(qū)別，請舉例說明2015版標準中哪些要素使用“輸出”代替2008版的“產(chǎn)品”。 1) 區(qū)別：產(chǎn)品為過程輸出，是輸出的一種形式，在形成過程中無需與顧客接觸，且其外在表 現(xiàn)為信息載體或有形流程性材料、硬件，謂之產(chǎn)品，如在其形成過程中至少在某一方面與顧 客接觸，其主體表現(xiàn)主要是某種方案極其措施，謂之服務。 2) 2015版“輸出”代替“產(chǎn)品”的條款

13、有： 組織應確定管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用，且應： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出 ）確保各過程獲得其預期輸出 運行策劃和控制中策劃的輸出應適合組織的運行需要。 控制類型和程度 b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制： 生產(chǎn)和服務提供的控制 C）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則； f）若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應對生產(chǎn)和服務提供過程實現(xiàn)策劃的能力進行確認和定期再確認； 組織應在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行必要防護，以確保符合要求。 組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。對不合格輸出進行糾正之后驗證其是否符合要求。 2、 審核員在企業(yè)依據(jù)2015版標準審核質量管理體系時，應從哪些方面關注企業(yè)的質量管理體系