廣州醫(yī)用器械項(xiàng)目可行性研究報告（可編輯范文模板）

1、泓域咨詢 /廣州醫(yī)用器械項(xiàng)目可行性研究報告廣州醫(yī)用器械項(xiàng)目可行性研究報告MACRO 泓域咨詢報告說明美國是醫(yī)療器械主要的市場和制造國，占全球醫(yī)療器械市場約40%市場份額。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20872.88萬元，其中：建設(shè)投資15985.22萬元，占項(xiàng)目總投資的76.58%；建設(shè)期利息357.69萬元，占項(xiàng)目總投資的1.71%；流動資金4529.97萬元，占項(xiàng)目總投資的21.70%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入48800.00萬元，綜合總成本費(fèi)用38813.42萬元，凈

2、利潤6148.47萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率21.45%，財務(wù)凈現(xiàn)值2107.02萬元，全部投資回收期5.48年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。站在新的歷史起點(diǎn)上，我市必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加主動適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，主動服務(wù)國家和全省發(fā)展大局。從工作原則上，要堅持主動從全球城市體系中找標(biāo)桿，從國家大戰(zhàn)略中找動力，從區(qū)域發(fā)展中找動力，從全球發(fā)展要素配置和國際產(chǎn)業(yè)分工中找動力。在工作思路上，要堅持頂

3、層設(shè)計和切實(shí)管用相結(jié)合，戰(zhàn)略定力和精準(zhǔn)發(fā)力相結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧和重點(diǎn)突破相結(jié)合，長遠(yuǎn)謀劃和及時見效相結(jié)合。在工作方法上，要堅持突出重點(diǎn)，解決難點(diǎn)，形成創(chuàng)新點(diǎn)，找到平衡點(diǎn)。在工作結(jié)果上，要厚植發(fā)展優(yōu)勢，形成新的優(yōu)勢，鞏固和提升國家中心城市地位，在全國全省發(fā)展中充分發(fā)揮動力源和增長極的作用。對于初步確立投資意向的項(xiàng)目，該報告在市場調(diào)查的基礎(chǔ)上，對市場、投資、政策、企業(yè)等方面進(jìn)行客觀的機(jī)會分析，重點(diǎn)在于投資環(huán)境的分析及投資前景的判斷，并提供項(xiàng)目提案和投資建議。包括：對投資環(huán)境的客觀分析（市場分析、產(chǎn)業(yè)政策、稅收政策、金融政策和財政政策）；對企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)與戰(zhàn)略分析和內(nèi)外部資源條件分析（技術(shù)能力、管理能力、

4、外部建設(shè)條件）；項(xiàng)目投資者或承辦者的優(yōu)劣勢分析等。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目總論說明第二章 項(xiàng)目背景、必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 項(xiàng)目選址方案第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)管理第十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計劃第十四章 投資方案分析第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)第十七章 風(fēng)險評估分析第

5、十八章 項(xiàng)目總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項(xiàng)目總論說明一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱廣州醫(yī)用器械項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx。二、編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須

6、可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險能力?？茖W(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。三、編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162

7、020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。四、編制范圍及內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險能力。五、項(xiàng)目建設(shè)背景行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)依靠企業(yè)信譽(yù)和市場口碑積累了良好的客戶關(guān)系，而新進(jìn)入企業(yè)需要花費(fèi)更多的時間和資金樹立品牌。醫(yī)療器械行業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的建立和完善，需要大量的資源投入。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)普遍采用經(jīng)銷模式銷售產(chǎn)品，建立廣

8、泛的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)需要長時間的積累。醫(yī)療器械產(chǎn)品具有嚴(yán)格的衛(wèi)生和安全審核要求，合格供應(yīng)商的選擇需投入很多時間與精力，頻繁更換供應(yīng)商會增加采購成本，所以各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍傾向于與具有完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的供應(yīng)商合作。新進(jìn)企業(yè)在短時間內(nèi)難以建立完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，對其進(jìn)入市場形成壁壘。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2016年我國醫(yī)療儀器及器械出口總金額為93.63億美元，自2010以年來復(fù)合增長率達(dá)到9.27%。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)提升和規(guī)模壯大，高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴(kuò)大，中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)

9、療器械貿(mào)易中承擔(dān)更為重要的作用。站在新的歷史起點(diǎn)上，我市必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加主動適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，主動服務(wù)國家和全省發(fā)展大局。從工作原則上，要堅持主動從全球城市體系中找標(biāo)桿，從國家大戰(zhàn)略中找動力，從區(qū)域發(fā)展中找動力，從全球發(fā)展要素配置和國際產(chǎn)業(yè)分工中找動力。在工作思路上，要堅持頂層設(shè)計和切實(shí)管用相結(jié)合，戰(zhàn)略定力和精準(zhǔn)發(fā)力相結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧和重點(diǎn)突破相結(jié)合，長遠(yuǎn)謀劃和及時見效相結(jié)合。在工作方法上，要堅持突出重點(diǎn)，解決難點(diǎn)，形成創(chuàng)新點(diǎn)，找到平衡點(diǎn)。在工作結(jié)果上，要厚植發(fā)展優(yōu)勢，形成新的優(yōu)勢，鞏固和提升國家中心城市地位，在全國全省發(fā)展中充分發(fā)揮動力源和增長極的作用。六、結(jié)

10、論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約55.68畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)醫(yī)用器械20000套的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20872.88萬元，其中：建設(shè)投資15985.22萬元，占項(xiàng)目總投資的76.58%；建設(shè)期利息357.69萬元，占項(xiàng)目總投資的1.71%；流動資金45

11、29.97萬元，占項(xiàng)目總投資的21.70%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資20872.88萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限公司計劃自籌資金（資本金）13572.88萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額7300.00萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評價1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：48800.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：38813.42萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：6148.47萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：21.45%。5、全部投資回收期（Pt）：5.48年（含建設(shè)期24個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：7105.41萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益本項(xiàng)目

12、實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積37119.96約55.68畝1.1總建筑面積41203.16容積率1.111.2基底面積21158.38建筑系數(shù)57.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝279.411.4基底面積21158.382總投資萬元20872.882.1建設(shè)投資萬元15985.222.1.1工程費(fèi)用萬元14114.642.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1441.132

13、.1.3預(yù)備費(fèi)萬元429.452.2建設(shè)期利息萬元357.692.3流動資金4529.973資金籌措萬元20872.883.1自籌資金萬元13572.883.2銀行貸款萬元7300.004營業(yè)收入萬元48800.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元38813.426利潤總額萬元8197.967凈利潤萬元6148.478所得稅萬元2049.499增值稅萬元1786.2510稅金及附加萬元1788.6211納稅總額萬元5624.3612工業(yè)增加值萬元13920.6413盈虧平衡點(diǎn)萬元7105.41產(chǎn)值14回收期年5.48含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率21.45%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2107.

14、02所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、行業(yè)競爭格局全球范圍來看，能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的國家主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，以及中國等發(fā)展中國家，其他國家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相對不發(fā)達(dá)。（1）醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)2016年，全球前十大醫(yī)療器械公司占據(jù)37%的市場份額，前三十大醫(yī)療器械公司占據(jù)63%的市場份額。（2）我國高端市場被跨國公司占據(jù)，國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對于大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍傾向于使用進(jìn)口設(shè)備，進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。國內(nèi)

15、醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。2、行業(yè)進(jìn)入壁壘（1）技術(shù)和人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)。生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品的研發(fā)涉及多個學(xué)科，包括電子技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、光學(xué)、自動控制、流體力學(xué)等多個領(lǐng)域，對于企業(yè)的綜合研發(fā)能力，技術(shù)經(jīng)驗(yàn)有較高的要求。醫(yī)療器械的研發(fā)需要大量的專業(yè)人才和復(fù)合型人才。只有依靠具有高水平的專業(yè)素養(yǎng)和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，企業(yè)才能在市場中保持競

16、爭力。（2）品牌壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品主要運(yùn)用在與人體生命健康息息相關(guān)的領(lǐng)域，具有特定的風(fēng)險性。產(chǎn)品的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性是吸引客戶的關(guān)鍵因素。只有經(jīng)過長期的投入和積累才能獲得經(jīng)銷商和終端使用機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和信賴。行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)依靠企業(yè)信譽(yù)和市場口碑積累了良好的客戶關(guān)系，而新進(jìn)入企業(yè)需要花費(fèi)更多的時間和資金樹立品牌。（3）市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的建立和完善，需要大量的資源投入。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)普遍采用經(jīng)銷模式銷售產(chǎn)品，建立廣泛的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)需要長時間的積累。醫(yī)療器械產(chǎn)品具有嚴(yán)格的衛(wèi)生和安全審核要求，合格供應(yīng)商的選擇需投入很多時間與精力，頻繁更換供應(yīng)商會增加采購成本，所以各級醫(yī)療

17、機(jī)構(gòu)普遍傾向于與具有完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的供應(yīng)商合作。新進(jìn)企業(yè)在短時間內(nèi)難以建立完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，對其進(jìn)入市場形成壁壘。（4）資金壁壘醫(yī)療器械的研發(fā)過程復(fù)雜且漫長，需要大量的資金投入用于吸引高水平的專業(yè)人才以及科研創(chuàng)新。銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護(hù)都需要大量的資金支持。因此，雄厚的資金要求成為進(jìn)入本行業(yè)的資金壁壘。近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)得到了迅速發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2016年醫(yī)療器械制造業(yè)的利潤總額約為330.94億元，2009年至2016年的利潤總額復(fù)合增長率為16.73%。醫(yī)療器械市場巨大，細(xì)分行業(yè)眾多，各細(xì)分行業(yè)技術(shù)含量差異顯著，利潤率和增長率也各不相同，行業(yè)整體利潤率水平難以全面反

18、映行業(yè)內(nèi)不同細(xì)分行業(yè)的利潤率。總體來說，技術(shù)含量較高的產(chǎn)品利潤率較高，技術(shù)含量較低的產(chǎn)品則競爭激烈，利潤率水平較低。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析綜合判斷，廣州仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多新挑戰(zhàn)。機(jī)遇方面：一是世界范圍內(nèi)的新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命蓄勢待發(fā)，為我市實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動、實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展提供了客觀條件。二是國家全面深化改革一系列重大部署在我市落地實(shí)施，將為我市率先形成引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的體制機(jī)制和發(fā)展方式，增創(chuàng)體制機(jī)制新優(yōu)勢提供重要支撐。三是國家全方位外交和新一輪對外開放特別是“一帶一路”和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)戰(zhàn)略的實(shí)施，將為我市充分發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢、爭當(dāng)對外開放“排頭兵”提供戰(zhàn)略契機(jī)。

19、四是泛珠地區(qū)合作、珠江西江經(jīng)濟(jì)帶上升為國家戰(zhàn)略以及我省深入實(shí)施珠三角優(yōu)化發(fā)展和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，為我市沿珠江西江、沿高鐵線網(wǎng)全方位拓展中心城市腹地空間、引領(lǐng)區(qū)域一體化發(fā)展提供了有利條件。五是我市作為國家新型城鎮(zhèn)化綜合試點(diǎn)，新型城鎮(zhèn)化深入推進(jìn)將創(chuàng)造大量新投資、新消費(fèi)，為我市進(jìn)一步增加有效投資、促進(jìn)消費(fèi)升級、完善城市管理、發(fā)揮好國家中心城市作用提供了重大機(jī)遇。挑戰(zhàn)方面：一是國際經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，我市發(fā)展面臨發(fā)達(dá)國家“再工業(yè)化”和發(fā)展中國家與地區(qū)利用低成本優(yōu)勢承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的“雙向”擠壓，以美國為首的發(fā)達(dá)國家積極推進(jìn)設(shè)置更高標(biāo)準(zhǔn)的投資貿(mào)易規(guī)則，對我市挖掘外需潛在動力、加快優(yōu)進(jìn)優(yōu)出、提高出口

20、產(chǎn)品競爭優(yōu)勢構(gòu)成多重挑戰(zhàn)。二是國內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中的不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題依然突出，低成本優(yōu)勢逐步減弱，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，一些潛在風(fēng)險還在累積，我市應(yīng)對“三期疊加”挑戰(zhàn)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長、加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的任務(wù)依然艱巨繁重。三是國內(nèi)外城市競爭呈現(xiàn)新格局，中心城市引領(lǐng)區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢更為明顯，我市鞏固提升國家中心城市地位和國際影響力面臨更多挑戰(zhàn)。四是按照創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享理念，我市在發(fā)展動力問題、發(fā)展的協(xié)調(diào)性問題、人與自然和諧問題、發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動問題和社會公平正義發(fā)展環(huán)境問題等方面必須高度重視，在“十三五”發(fā)展中采取針對性措施切實(shí)予以解決。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司不斷建設(shè)和完善

21、企業(yè)信息化服務(wù)平臺，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進(jìn)帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定

22、并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 四、行業(yè)背景分析1、有利因素（1）我國醫(yī)改政策推動行業(yè)擴(kuò)容2009年，國務(wù)院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案對醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，推動行業(yè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展。在醫(yī)療改革的推動下，我國醫(yī)療服務(wù)市場逐步開放，使得國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長，未來預(yù)計將保持持續(xù)增長。同時，原有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛對設(shè)備進(jìn)行升級改造，兩方面需求疊加帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，受益于整個行業(yè)擴(kuò)容。2015年9月，國務(wù)

23、院辦公廳印發(fā)關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見，部署加快推進(jìn)分級診療制度建設(shè)，形成科學(xué)有序就醫(yī)格局。隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展及現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代，中國成為巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場。在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定增長的背景下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。（2）政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來，國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列利好政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品國產(chǎn)化兩方面對國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。產(chǎn)業(yè)政策方面，國家將高端醫(yī)療設(shè)備列為重點(diǎn)發(fā)展目標(biāo)。中國制造2025中提出，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備、全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等

24、移動醫(yī)療產(chǎn)品；“十三五”規(guī)劃綱要明確指出，未來5年將重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及全自動生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設(shè)備，開發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及心臟瓣膜和起搏器、介入支架、人工關(guān)節(jié)等植入產(chǎn)品；國家發(fā)改委2017年第1號公告指出，醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與服務(wù)、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)四大類方向入選戰(zhàn)略性新興產(chǎn)品重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）。政府在推動醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化方面，推出了一系列切實(shí)有效的政策和措施。2014年3月，新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修改了對醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許

25、可、后產(chǎn)品注冊”改為“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，既進(jìn)一步鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，又有益于減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊前人財物的投入；2014年12月，第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；2015年3月財政部、工信部、保監(jiān)會聯(lián)合印發(fā)關(guān)于開展首臺（套）重大技術(shù)裝備保險補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作的通知，加快破解制約國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用障礙；2016年2月，第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；國務(wù)院辦公廳于2016年3月11日發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見（國辦發(fā)201611號文），其中有15條內(nèi)容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加

26、強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，嚴(yán)格落實(shí)中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。2017年2月，第三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成。醫(yī)療器械審批制度改革中對國產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分省市也在招標(biāo)制度上對國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對國產(chǎn)設(shè)備也越來越有信心，逐步接受國產(chǎn)設(shè)備。高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化驅(qū)動國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展的黃金時代。（3）人口老齡化導(dǎo)致全球醫(yī)療支出持續(xù)增長2015年，全球醫(yī)療支出約為7.08萬億美元，預(yù)計到2021年之前將以4.1%的年增

27、長率持續(xù)增長10。人口老齡化是醫(yī)療需求增長的源動力，據(jù)聯(lián)合國的預(yù)測，從2015年到2050年，全球60歲以上的老年人口數(shù)量將由9.01億激增至20.92億，占總?cè)丝诒壤龔?2.3%增加到21.5%。我國是世界上人口老齡化程度比較高的國家之一，老年人口數(shù)量多，老齡化速度快。（4）人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋增強(qiáng)了醫(yī)療健康服務(wù)的支付能力近年來，國民經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，居民人均可支配收入不斷增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2001年至2016年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從6,860元增長至33,616元，年均復(fù)合增長率達(dá)11.18%11。截至2016年底，城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險覆蓋率已穩(wěn)固在95%12。居

28、民可支配收入的不斷增長和醫(yī)療保險的全面覆蓋提高了居民對醫(yī)療健康的支付水平，推動了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2008年至2016年，中國人均衛(wèi)生總費(fèi)用從1,095元上升至3,352元，年均復(fù)合增長率15.01%。（5）我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望在全球化趨勢中獲益中國已形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢，發(fā)達(dá)國家的企業(yè)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入中國。中國具有高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)工人，能夠迅速、及時的應(yīng)對客戶需求并提供具有較高性價比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競爭的行業(yè)，在完成技術(shù)突破后，成本優(yōu)勢是全球競爭中重要的影響因素，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進(jìn)程中獲益。2、不利因素（1）國外市場準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療

29、器械產(chǎn)品優(yōu)劣關(guān)系到人類生命健康，各國政府對其市場準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認(rèn)證等，技術(shù)水平較低的醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認(rèn)證，因此構(gòu)成一定的壁壘。此外，部分國家對本國企業(yè)有一定的保護(hù)政策，準(zhǔn)入門檻更高。（2）我國醫(yī)療器械企業(yè)普遍規(guī)模小、競爭力弱我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬家，規(guī)模普遍較小。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的2017年全球醫(yī)械市場概況以及2022年全球醫(yī)械市場預(yù)測，2016年全球前三大醫(yī)療器械公司美敦力、強(qiáng)生、西門子的銷售額分別為297億美元、251億美元和150億美元。我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入不足，嚴(yán)重制約了自主創(chuàng)新，

30、導(dǎo)致在市場上競爭力較弱。（3）我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，“Wind醫(yī)療保健設(shè)備”行業(yè)分類下的25家A股上市公司2016年研發(fā)支出合計17.27億元，平均研發(fā)支出為6,908.85萬元，25家上市公司合計研發(fā)支出占合計營業(yè)總收入的比例為5.20%。而國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)中，僅美敦力2016年投入的研發(fā)費(fèi)用便已超過20億歐元13。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金整體投入規(guī)模較小，與同行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)存在明顯差異。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買和使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的動力不足盡管部分國產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械已在技術(shù)層面與跨國公司產(chǎn)品無顯著差異并在性價比上領(lǐng)先，但由于醫(yī)療行業(yè)對可靠

31、性要求高、對價格相對不敏感的三甲醫(yī)院更信賴傳統(tǒng)國際巨頭產(chǎn)品，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院關(guān)鍵科室的市場份額仍然較小。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況1、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見該意見指出的主要任務(wù)包括培育健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)，支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用；繼續(xù)通過相關(guān)科技、建設(shè)專項(xiàng)資金和產(chǎn)業(yè)基金，支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；加大政策支持力度，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)設(shè)備、材料、保健用品的國內(nèi)市場占有率和國際競爭力；支持發(fā)展健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群，要通過加大科技支撐、深化行政審批制度改革、產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)等綜合措施，培育

32、一批醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、中醫(yī)藥等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，打造一批具有國際影響力的知名品牌。2、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（20152020年）國務(wù)院于2015年3月6日頒布了全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（20152020年）提出到2020年每千常住人口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)控制在6張，強(qiáng)調(diào)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置適宜設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和準(zhǔn)入管理。3、關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見國務(wù)院于2015年8月9日發(fā)布關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見（國發(fā)201544號），就改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度提出以下五個目深標(biāo)：提高審評審批質(zhì)量；解決注冊申請

33、積壓；提高仿制藥質(zhì)量；鼓勵研究和創(chuàng)制新藥；提高審評審批透明度。此外，此意見還提出12項(xiàng)主要任務(wù)分別為：提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)；推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價；加快創(chuàng)新藥審評審批；開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)；落實(shí)申請人主體責(zé)任；及時發(fā)布藥品供求和注冊申請信息；改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批；嚴(yán)肅查處注冊申請弄虛作假行為；簡化藥品審批程序，完善藥品再注冊制度；改革醫(yī)療器械審批方式；健全審評質(zhì)量控制體系；全面公開藥品醫(yī)療器械審評審批信息。此意見的出臺有利于提高注冊申請資料質(zhì)量和審評審批效率，提升藥品藥械創(chuàng)新的積極性。4、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見國務(wù)院辦公廳于2016年3月11日發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的

34、指導(dǎo)意見（國辦發(fā)201611號文），其中有15條內(nèi)容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，嚴(yán)格落實(shí)中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。5、 “十三五”規(guī)劃提出實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年（20162020年）規(guī)劃綱要提出，重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及全自動生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設(shè)備。開發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及心臟瓣膜和起搏器、介入支架、人工關(guān)節(jié)

35、等植入產(chǎn)品。6、中國制造2025中國制造2025是中國政府實(shí)施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的第一個十年行動綱領(lǐng)。綱領(lǐng)根據(jù)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全重大需求，選擇十大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)作為突破點(diǎn)，力爭到2025年達(dá)到國際領(lǐng)先地位或國際先進(jìn)水平。綱領(lǐng)提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。7、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)品重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄為貫徹落實(shí)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，國家發(fā)改委同科技部、工信部、財政部等有關(guān)部門根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新變化，于20

36、17年1月公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)品重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）（2017年第1號公告）4。根據(jù)該新版目錄，醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與服務(wù)、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)四大類方向均入選。二、市場分析1、定義醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。2、市場情況（1）受益于需求端驅(qū)動，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長，長期來看全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。根據(jù)EvaluateMedT

37、ech統(tǒng)計，2016年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3,868億美元，預(yù)計2022年將超過5,200億美元，期間年均復(fù)合增長率將保持在5.10%。（2）全球各地區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展階段各異從區(qū)域來看，歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場是全球具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。美國是醫(yī)療器械主要的市場和制造國，占全球醫(yī)療器械市場約40%市場份額。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，占全球

38、醫(yī)療器械市場約30%市場份額。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械制造國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。中國已成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，占全球醫(yī)療器械市場約14%市場份額，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)量居世界第一。我國高端醫(yī)療器械市場大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。日本是全球一個重要的醫(yī)療器械制造國，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。（3）醫(yī)療器械部分子領(lǐng)域發(fā)展迅猛從具體領(lǐng)域來看，2016年前15大醫(yī)療器械種類銷售額達(dá)3,254億美元，合計市場規(guī)模占比為84.1%，預(yù)計2022年可達(dá)4,386億美元。其中，前三類醫(yī)療器械

39、類別是體外診斷、心血管類和影像類，2016年全球市場規(guī)模分別為494億美元、446億美元和392億美元，到2022年市場規(guī)模預(yù)計將分別達(dá)到696億美元、623億美元和480億美元。（4）我國醫(yī)療器械市場增長迅速我國是人口大國，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長至2016年的3,696億元，年均復(fù)合增長率約為23.89%。中國醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化的不斷加深，醫(yī)療保險覆蓋率的提高，醫(yī)療需求將不斷釋放

40、，從而推動醫(yī)療器械市場迅速擴(kuò)容。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2016年我國醫(yī)療儀器及器械出口總金額為93.63億美元，自2010以年來復(fù)合增長率達(dá)到9.27%。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)提升和規(guī)模壯大，高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴(kuò)大，中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中承擔(dān)更為重要的作用。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積37119.96（折合約55.68畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積41203.16。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和

41、xxx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)醫(yī)用器械20000套，預(yù)計年?duì)I業(yè)收入48800.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址方案一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。有利于產(chǎn)

42、業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。經(jīng)濟(jì)效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。二、建設(shè)區(qū)基本情況廣州，簡稱穗，別稱羊城、花城，是廣東省省會、副省級市、國家中心城市、超大城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國重要的中心城市、國際商貿(mào)中心和綜合交通樞紐。截至2018年，全市下轄11個區(qū)，總面積7434平方千米，建成區(qū)面積1249.11平方千米，常住人口1530.59萬人，城鎮(zhèn)化率86.46%。廣州地處中國南部、珠江下游、瀕臨南海，是中國南部戰(zhàn)區(qū)司令部駐地，國家物流樞紐，國家綜合性門戶城市，首批沿海開放城市，是中國通往

43、世界的南大門，粵港澳大灣區(qū)、泛珠江三角洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的中心城市以及一帶一路的樞紐城市。廣州是首批國家歷史文化名城，廣府文化的發(fā)祥地，從秦朝開始一直是郡治、州治、府治的所在地，華南地區(qū)的政治、軍事、經(jīng)濟(jì)、文化和科教中心。從公元三世紀(jì)起成為海上絲綢之路的主港，唐宋時成為中國第一大港，是世界著名的東方港市，明清時是中國唯一的對外貿(mào)易大港，也是世界唯一兩千多年長盛不衰的大港。廣州被全球權(quán)威機(jī)構(gòu)GaWC評為世界一線城市，每年舉辦的中國進(jìn)出口商品交易會吸引了大量客商以及大量外資企業(yè)、世界500強(qiáng)企業(yè)的投資，國家高新技術(shù)企業(yè)達(dá)8700多家，總量居全國前三，集結(jié)了全省80%的高校、70%的科技人員，在校大學(xué)生總量居

44、全國第一。廣州人均住戶存款均居全國前三位，人均可支配收入居全省第一位。廣州人類發(fā)展指數(shù)居中國第一位，國家中心城市指數(shù)居中國第三位。福布斯2017年中國大陸最佳商業(yè)城市排行榜居第二位；中國百強(qiáng)城市排行榜居第三位。綜合判斷，廣州仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多新挑戰(zhàn)。機(jī)遇方面：一是世界范圍內(nèi)的新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命蓄勢待發(fā)，為我市實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動、實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展提供了客觀條件。二是國家全面深化改革一系列重大部署在我市落地實(shí)施，將為我市率先形成引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的體制機(jī)制和發(fā)展方式，增創(chuàng)體制機(jī)制新優(yōu)勢提供重要支撐。三是國家全方位外交和新一輪對外開放特別是“一帶一路”和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)戰(zhàn)略的實(shí)施

45、，將為我市充分發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢、爭當(dāng)對外開放“排頭兵”提供戰(zhàn)略契機(jī)。四是泛珠地區(qū)合作、珠江西江經(jīng)濟(jì)帶上升為國家戰(zhàn)略以及我省深入實(shí)施珠三角優(yōu)化發(fā)展和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，為我市沿珠江西江、沿高鐵線網(wǎng)全方位拓展中心城市腹地空間、引領(lǐng)區(qū)域一體化發(fā)展提供了有利條件。五是我市作為國家新型城鎮(zhèn)化綜合試點(diǎn)，新型城鎮(zhèn)化深入推進(jìn)將創(chuàng)造大量新投資、新消費(fèi)，為我市進(jìn)一步增加有效投資、促進(jìn)消費(fèi)升級、完善城市管理、發(fā)揮好國家中心城市作用提供了重大機(jī)遇。挑戰(zhàn)方面：一是國際經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，我市發(fā)展面臨發(fā)達(dá)國家“再工業(yè)化”和發(fā)展中國家與地區(qū)利用低成本優(yōu)勢承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的“雙向”擠壓，以美國為首的發(fā)達(dá)國家積極推進(jìn)

46、設(shè)置更高標(biāo)準(zhǔn)的投資貿(mào)易規(guī)則，對我市挖掘外需潛在動力、加快優(yōu)進(jìn)優(yōu)出、提高出口產(chǎn)品競爭優(yōu)勢構(gòu)成多重挑戰(zhàn)。二是國內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中的不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題依然突出，低成本優(yōu)勢逐步減弱，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，一些潛在風(fēng)險還在累積，我市應(yīng)對“三期疊加”挑戰(zhàn)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長、加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的任務(wù)依然艱巨繁重。三是國內(nèi)外城市競爭呈現(xiàn)新格局，中心城市引領(lǐng)區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢更為明顯，我市鞏固提升國家中心城市地位和國際影響力面臨更多挑戰(zhàn)。四是按照創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享理念，我市在發(fā)展動力問題、發(fā)展的協(xié)調(diào)性問題、人與自然和諧問題、發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動問題和社會公平正義發(fā)展環(huán)境問題等方面必須高度重視，在“十三五”發(fā)

47、展中采取針對性措施切實(shí)予以解決。實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值2.36萬億元，同比增長6.8，增速分別高于全國、全省0.7個和0.6個百分點(diǎn)。在減稅降費(fèi)背景下，來源于廣州地區(qū)財政一般公共預(yù)算收入6336億元，增長2.1%；地方一般公共預(yù)算收入1697.2億元，增長4。居民消費(fèi)價格上漲3%，總體保持平穩(wěn)。當(dāng)前，國際形勢復(fù)雜嚴(yán)峻、存在極大不確定性，要堅持抓當(dāng)前、打基礎(chǔ)、利長遠(yuǎn)，更加專注于穩(wěn)就業(yè)保民生，全年城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)20萬人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民收入增長與經(jīng)濟(jì)增長基本同步，城市居民消費(fèi)價格漲幅控制在3.5左右；更加專注于轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，把滿足國內(nèi)需求作為發(fā)展的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，加快構(gòu)建

48、完整的內(nèi)需體系，固定資產(chǎn)投資增長12%，新型消費(fèi)、升級消費(fèi)持續(xù)壯大，進(jìn)出口促穩(wěn)提質(zhì)；更加專注于推動高質(zhì)量發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重提升到25%左右，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增加值占服務(wù)業(yè)比重提升到70%左右，研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占地區(qū)生產(chǎn)總值比重提升到3%，節(jié)能減排約束性指標(biāo)完成省下達(dá)的年度任務(wù)，金融財政風(fēng)險有效防范。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展“十三五”時期，我市要準(zhǔn)確把握新常態(tài)下作為超大城市發(fā)展規(guī)律，對標(biāo)國際先進(jìn)城市，瞄準(zhǔn)我市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展存在的深層次矛盾和問題，著力在以下方面實(shí)現(xiàn)新突破。一是在優(yōu)化城市功能、形成重大生產(chǎn)力布局上實(shí)現(xiàn)新突破。在國家城鎮(zhèn)體系中，國家中心城市輻射帶動功能要顯著高于其他中心城市。當(dāng)

49、前，我市在高端要素集聚、科技創(chuàng)新、綜合服務(wù)、文化引領(lǐng)等方面的功能還需進(jìn)一步加強(qiáng)；總部經(jīng)濟(jì)集聚度不夠，整合全球高端要素能力不強(qiáng)，開放型經(jīng)濟(jì)水平不高；大交通體系不完善，交通網(wǎng)絡(luò)亟待健全，交通擁堵問題還比較嚴(yán)重?！笆濉币o密對接國家戰(zhàn)略，加快建設(shè)以白云國際空港、南沙海港、國鐵城際地鐵軌道交通陸港、高快速路網(wǎng)為核心的大交通體系，著力完善城市功能布局和重大生產(chǎn)力布局，加快形成新的動力源和增長極。二是在推動經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、形成高端高質(zhì)高新產(chǎn)業(yè)體系上實(shí)現(xiàn)新突破。國家中心城市是國家組織經(jīng)濟(jì)活動和配置資源的中樞，應(yīng)當(dāng)占據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展。當(dāng)前，我市金融、科技服務(wù)、信息服務(wù)等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展水平不高

50、，先進(jìn)制造業(yè)新增長點(diǎn)不多，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和新業(yè)態(tài)尚未接續(xù)形成新的支柱產(chǎn)業(yè)，重大生產(chǎn)力骨干項(xiàng)目還不多，產(chǎn)業(yè)集聚集群集成程度不高?！笆濉币ㄔO(shè)若干在全球、全國排在前列、叫得響的項(xiàng)目或產(chǎn)業(yè)，加快形成“四梁八柱”更加穩(wěn)固的產(chǎn)業(yè)支撐體系。三是在實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、提升科技創(chuàng)新實(shí)力上取得新突破。國家中心城市集中眾多科研機(jī)構(gòu)和高等院校，聚集大批高端人才，是國家主要的創(chuàng)新活動中心地。當(dāng)前，我市創(chuàng)新科技短板突出，高端人才和創(chuàng)新型企業(yè)不足，豐富的科教資源優(yōu)勢未得到充分發(fā)揮，研發(fā)投入占GDP(地區(qū)生產(chǎn)總值)比重亟待提升，創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境有待優(yōu)化，支持大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的氛圍和制度有待形成?！笆濉币幦?/p>

51、國家在我市布局新的重大科學(xué)裝置和協(xié)同創(chuàng)新平臺，吸引和培育一大批高端人才和創(chuàng)新型企業(yè)，打造國家創(chuàng)新中心城市。四是在加強(qiáng)生態(tài)文明建設(shè)、推進(jìn)可持續(xù)發(fā)展上取得新突破?？沙掷m(xù)發(fā)展能力是國家中心城市核心競爭力的重要體現(xiàn)?！笆濉睍r期，我市嚴(yán)控人口規(guī)模壓力與人口紅利弱化并存，老齡化程度進(jìn)一步提升，社會治理任務(wù)日益繁重；資源約束趨緊，后備可建設(shè)用地規(guī)模有限，土地產(chǎn)出效率亟待提升，能源、糧食基礎(chǔ)設(shè)施保障能力有待加強(qiáng)。生態(tài)環(huán)境污染問題尚未得到很好解決。“十三五”必須建立和完善人口規(guī)劃和人口政策，合理安排生產(chǎn)生活生態(tài)空間，加強(qiáng)大氣、水、土壤治理，在強(qiáng)化能源和水資源保障的同時，實(shí)施總量強(qiáng)度“雙控”，讓市民享有清潔的

52、水、干凈的空氣和錯落有致的綠化體系。五是在提高城市綜合治理水平、解決大城市突出問題上實(shí)現(xiàn)新突破。國家中心城市必須適宜創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新和生活居住，是現(xiàn)代城市文明的集中體現(xiàn)。當(dāng)前，我市城市管理精細(xì)化、品質(zhì)化水平還不高，城中村和出租屋的人居環(huán)境質(zhì)量有待改善；城鄉(xiāng)發(fā)展還不平衡，老城區(qū)非中心城區(qū)功能未能得到有效疏解，外圍新城承接中心城區(qū)人口和功能溢出能力不足，尚未能真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)城融合，各區(qū)之間基本公共服務(wù)水平差異較大，還有一部分人生活相對貧困。“十三五”必須著力解決城市環(huán)境臟亂差等問題，積極推進(jìn)城市更新改造，完善公共服務(wù)和基礎(chǔ)設(shè)施配套建設(shè)，推進(jìn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，構(gòu)筑城市公共安全體系，實(shí)現(xiàn)大城市有效管控和健康

53、運(yùn)行。六是在深化重點(diǎn)領(lǐng)域改革、構(gòu)建市場化國際化法治化環(huán)境上取得新突破。國家中心城市處于國家改革開放的最前沿，代表國家參與國際競合，是先行者和排頭兵。當(dāng)前，我市與國際商事規(guī)則接軌還不夠緊密，投資貿(mào)易便利化的政務(wù)環(huán)境和法治化水平有待提高，市場配置資源的機(jī)制還不夠完善，社會信用體系和市場監(jiān)管體系有待健全?！笆濉币越?jīng)濟(jì)體制改革為重點(diǎn)，以政府自身改革帶動重要領(lǐng)域改革攻堅，著力優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境，完善政務(wù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)投資便利化和貿(mào)易便利化。站在新的歷史起點(diǎn)上，我市必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加主動適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，主動服務(wù)國家和全省發(fā)展大局。從工作原則上，要堅持主動從全球城市體系中找

54、標(biāo)桿，從國家大戰(zhàn)略中找動力，從區(qū)域發(fā)展中找動力，從全球發(fā)展要素配置和國際產(chǎn)業(yè)分工中找動力。在工作思路上，要堅持頂層設(shè)計和切實(shí)管用相結(jié)合，戰(zhàn)略定力和精準(zhǔn)發(fā)力相結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧和重點(diǎn)突破相結(jié)合，長遠(yuǎn)謀劃和及時見效相結(jié)合。在工作方法上，要堅持突出重點(diǎn)，解決難點(diǎn)，形成創(chuàng)新點(diǎn)，找到平衡點(diǎn)。在工作結(jié)果上，要厚植發(fā)展優(yōu)勢，形成新的優(yōu)勢，鞏固和提升國家中心城市地位，在全國全省發(fā)展中充分發(fā)揮動力源和增長極的作用。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)“十三五”時期，在確保率先全面建成小康社會目標(biāo)要求基礎(chǔ)上，國家中心城市功能實(shí)現(xiàn)整體躍升，成為珠三角世界級城市群核心城市、輻射帶動泛珠地區(qū)合作的龍頭城市、國家建設(shè)“一帶一路”的戰(zhàn)略樞紐

55、。經(jīng)濟(jì)發(fā)展提質(zhì)增效。經(jīng)濟(jì)保持中高速增長，地區(qū)生產(chǎn)總值年均增長7.5%以上，到2020年達(dá)到2.8萬億元，人均生產(chǎn)總值達(dá)到18萬元左右，力爭提前實(shí)現(xiàn)全市生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年翻一番；國際航運(yùn)中心、物流中心、貿(mào)易中心和現(xiàn)代金融服務(wù)體系基本建成，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和先進(jìn)制造業(yè)雙輪驅(qū)動成效顯著，服務(wù)業(yè)增加值占GDP比重、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增加值占服務(wù)業(yè)增加值比重分別達(dá)到70%左右，高端高質(zhì)高新現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系基本建立。創(chuàng)新驅(qū)動顯著增強(qiáng)。國家創(chuàng)新中心城市建設(shè)取得重大突破，國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)取得重大進(jìn)展，良好的創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境基本形成，企業(yè)創(chuàng)新主體地位確立，涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)和新型研發(fā)機(jī)構(gòu)

56、，人才強(qiáng)市戰(zhàn)略扎實(shí)推進(jìn)，城市創(chuàng)新能力大幅提升，自主創(chuàng)新能力居全國前列。到2020年，規(guī)模以上高新技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值比重達(dá)49%，全社會研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入占GDP比例達(dá)3%，每萬人發(fā)明專利擁有量達(dá)25件。城市功能全面提升?？崭?、海港、鐵路港、信息港等重大樞紐型基礎(chǔ)設(shè)施加快完善，國際航空樞紐、航運(yùn)樞紐能級居世界前列，成為全球城市網(wǎng)絡(luò)中的重要節(jié)點(diǎn)，國際性綜合交通樞紐的集聚輻射能力顯著提升。到2020年，廣州白云國際機(jī)場旅客吞吐量達(dá)8000萬人次、貨郵吞吐量達(dá)250萬噸，廣州港港口貨物吞吐量和集裝箱吞吐量分別達(dá)6億噸和2500萬標(biāo)準(zhǔn)箱，社會消費(fèi)品零售總額達(dá)11600億元，金融業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)

57、總值比重達(dá)12%。改革開放走在前列。南沙新區(qū)和中國(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南沙新區(qū)片區(qū)先行先試作用充分發(fā)揮，國家和省重大改革試點(diǎn)形成可復(fù)制可推廣經(jīng)驗(yàn)，各方面制度更加成熟定型，城市治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平進(jìn)一步提高。實(shí)施更加主動的開放戰(zhàn)略，高水平開放型經(jīng)濟(jì)更加活躍，城市國際競爭力和影響力明顯增強(qiáng)，國際化水平大幅提升。到2020年，商品進(jìn)出口總值達(dá)2000億美元。城鄉(xiāng)環(huán)境宜居宜業(yè)?！叭髴?zhàn)略樞紐”、“一江兩岸三帶”、“多點(diǎn)支撐”城市布局更趨優(yōu)化，市場化國際化法治化營商環(huán)境和干凈整潔平安有序城市環(huán)境全面提升，投資貿(mào)易便利化和生活服務(wù)便利化水平進(jìn)一步提高。城市管理更加精細(xì)化品質(zhì)化，社會信用體系基本建立，平安廣州建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)。生態(tài)文明建設(shè)取得新突破，主體功能區(qū)格局和生態(tài)安全屏障基本形成，垃圾分類