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文檔簡介

1、2021/2/8,1,轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭論,zhengzk,2021/2/8,2,2021/2/8,3,轉(zhuǎn)基因食品很安全,有助于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。 減少殺蟲劑的用量,環(huán)境保護(hù) 轉(zhuǎn)基因食品不會危害人的健康,1.轉(zhuǎn)基因食品評價和檢測,2021/2/8,4,世界不需要轉(zhuǎn)基因食品,基因工程并不能解決貧富不均的現(xiàn)實 害蟲會產(chǎn)生抗性。 轉(zhuǎn)基因還是有一定風(fēng)險的。 變應(yīng)原性是一個重要的問題 科學(xué)的角度看現(xiàn)在所做的是非自然的,2021/2/8,5,轉(zhuǎn)基因食品的潛在危險和有爭議的問題,食品營養(yǎng)品質(zhì)改變 抗生素抗性 潛在毒性 食品中潛在的過敏原 環(huán)境問題:基因意外地轉(zhuǎn)移到野生植物 對未知物的恐懼 與宗教、文化、和倫理學(xué)的

2、相關(guān)問題 其它有爭議的問題,2021/2/8,6,轉(zhuǎn)基因小麥對人和環(huán)境不構(gòu)成安全性風(fēng)險,瑞士Zurich市聯(lián)邦技術(shù)研究所,2004年3月-7月間,Lindau進(jìn)行的轉(zhuǎn)基因小麥大田試驗,旨在測定轉(zhuǎn)基因小麥對黑粉菌的抗性。 KP4基因可使小麥提高10%的抗性,花粉傳播和土壤分析證實,轉(zhuǎn)基因小麥對人和環(huán)境不構(gòu)成安全性風(fēng)險,2021/2/8,7,國外食品的評價概況,1993年經(jīng)濟(jì)合作和發(fā)展組織(OECD)專家組提出“實際等同性” (Substantial equivalence) 概念。 國際生命科學(xué)學(xué)會(ILSI)歐洲分會1996年提出以“等同性和相似性定標(biāo)法” (SAFEST) 來確定一個GM食品

3、的實際等同性。 FAO/WHO 1996年確認(rèn)了1990年會議提出的“基本等同”概念,2021/2/8,8,實際等同性”(Substantial equivalance,即一個食品經(jīng)化學(xué)鑒定與其親本作物“實際等同”就被認(rèn)為無新的健康危險性,不必要再進(jìn)行膳食攝入量以及營養(yǎng)學(xué)和毒理學(xué)評價。 如果一種轉(zhuǎn)基因食品與現(xiàn)存的傳統(tǒng)同類食品相比較,其特性、化學(xué)成分、營養(yǎng)成分、所含毒素以及人和動物食用和飼用情況是類似的,那么它們就具有實質(zhì)等同性,2021/2/8,9,科學(xué)家提出疑義,認(rèn)為這種衡量方法似乎合理且簡單,但僅僅采用了化學(xué)方法而放棄了包括生物、毒理和免疫學(xué)的其他檢測方法,結(jié)果可能有局限性。 同樣在基因、

4、化學(xué)組成和毒性之間的關(guān)系也是不清楚的。 從GM食品的化學(xué)組成無法預(yù)測其生化及免疫作用,2021/2/8,10,MarkTester建議按轉(zhuǎn)入基因的來源將食品分成三類,類:從動物或微生物來源的基因插入植物中(wild transfer) 類:植物種系間基因移動(close transfer) 類:和以已存在于植物基因組的基因表達(dá)水平或方式傳遞的基因(twaeking)。 按上述分類,對第、類GM食品可以用“實際等同性”方法處理,對第類需進(jìn)一步檢測,2021/2/8,11,轉(zhuǎn)基因食品致敏性的評價方法,按食品作物的基因來源可分為三類: 常見的過敏食物、 不常見的過敏食物或其他過敏原 及非過敏食物,2

5、021/2/8,12,轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的程序,新基因產(chǎn)品的特性的研究; 分析營養(yǎng)物質(zhì)和已知毒素含量的變化; 潛在致敏性的研究; 轉(zhuǎn)基因食品與動物或人類的腸道中的微生物群進(jìn)行基因交換的可能及其影響; 活體和離體的毒理和營養(yǎng)評價,2021/2/8,13,評價原則和方法的局限,實質(zhì)等同性的概念局限性 全食物(whole food)飼喂研究的局限性,2021/2/8,14,轉(zhuǎn)基因食品的潛在危險和有爭議的問題,在轉(zhuǎn)基因生物中,由于外來基因的插入,宿主原來的遺傳信息被打亂,有可能發(fā)生一些意外的效應(yīng): (1)位置效應(yīng): (2)干擾代謝作用: 有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品安全性不僅在過敏性、毒性、致癌性、食品營養(yǎng)品質(zhì)改

6、變以及環(huán)境等方面有爭論,而且還有由標(biāo)簽問題引發(fā)的爭論和其它有爭議的問題,2021/2/8,15,影響轉(zhuǎn)基因食品的因素,主要表現(xiàn)在三個方面: 一是認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品以非傳統(tǒng)和非常規(guī)方式生產(chǎn),會破壞自然的食品構(gòu)成體系,造成基因系統(tǒng)的紊亂,從而危及人的健康,其中也包含著宗教因素; 二是對轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督檢測機制尚不十分健全,轉(zhuǎn)基因食品的安全性和人們所推測的一些不安全因素還都沒有足夠的證據(jù)來解釋; 三是摻雜著國家和地區(qū)間的貿(mào)易沖突,2021/2/8,16,轉(zhuǎn)基因食品的總檢測中心設(shè)在 俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)研究所,2.GMF的標(biāo)記,2021/2/8,17,卡塔赫納生物安全議定書,2001年在加拿大蒙特利爾通過

7、了卡塔赫納生物安全議定書,現(xiàn)在全球除美國外,已有113個國家(包括中國)簽署了議定書。 根據(jù)生物安全議定書的規(guī)定,今后締約國在向他國出口轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品時,進(jìn)口國有知情權(quán),2021/2/8,18,反對普遍用標(biāo)簽,理由如下: 第1,標(biāo)簽給食品打上生物技術(shù)產(chǎn)品的烙印,無意中會迷惑或誤導(dǎo)消費者,在潛在安全性風(fēng)險方面警告消費者,會把購物者嚇跑。 第2,用標(biāo)簽的辦法在實際上也難以貫徹,因為用作配料、食品或飼料的食品,不論重復(fù)用了多少次,在所有的食品鏈中都要保留標(biāo)簽,顯然是不現(xiàn)實的。 第3,食品用標(biāo)簽說明的成本可能較貴,也將轉(zhuǎn)嫁給消費者,2021/2/8,19,歐美日轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)志方法,不同情況 美、加 歐盟

8、 日本 成分上明顯屬于轉(zhuǎn)基因食品 有義務(wù)標(biāo)識 和天然品的成分相同但 無需標(biāo)記 遺傳基因或蛋白質(zhì) 有義務(wù)標(biāo)識 可以薦椎原料是轉(zhuǎn)基因作物 存在時有義務(wù)標(biāo)識 無法檢驗出轉(zhuǎn)基因作物 無需標(biāo)記 特有的蛋白質(zhì)或遺傳基因,2021/2/8,20,毒理試驗的四個階段和內(nèi)容,第一階段:急性毒性試驗。經(jīng)口急性毒性:LD50,聯(lián)合急性毒性。 第二階段:遺傳毒性試驗,傳統(tǒng)致畸試驗,短期喂養(yǎng)試驗。 第三階段:亞慢性毒性試驗90d喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗、代謝試驗。 第四階段:慢性毒性試驗(包括致癌試驗,3.毒性試驗,2021/2/8,21,對不同受試物選擇毒性試驗的原則,凡屬我國創(chuàng)新的物質(zhì)一般要求進(jìn)行四個階段的試驗。 凡屬與

9、已知物質(zhì)(指經(jīng)過安全性評價并允許使用者)的化學(xué)結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物或類似物,則根據(jù)第一、二、三階段毒性試驗結(jié)果。 凡屬已知的化學(xué)物質(zhì),世界衛(wèi)生組織已公布每人每日容許攝入量(ADI,以下簡稱日許量)者,先進(jìn)行第一、二階段毒性試驗,2021/2/8,22,安全系數(shù),由動物毒性試驗結(jié)果推論到人時,鑒于動物、人的種屬和個體之間的生物特性差異,一般采用安全系數(shù)的方法,以確保對人的安全性,2021/2/8,23,安全系數(shù),通常對動物長期毒性試驗資料的安全系數(shù)為100。 這包括人與實驗動物種屬差別的10倍包括毒物動力學(xué)的100.4 (即2.5)倍與毒效動力學(xué)的100.6 (即4)倍和 人群個體差異的10倍包

10、括人群毒物動力學(xué)與毒效動力學(xué)的各100.5 (即3.2)倍差異,2021/2/8,24,急性毒性試驗,如LD50劑量小于人的可能攝入量的10倍,則放棄該受試物用于食品,不再繼續(xù)其他毒理學(xué)試驗。如大于10倍者,可進(jìn)入下一階段毒理學(xué)試驗。 凡LD50在人的可能攝入量的10倍左右時,應(yīng)進(jìn)行重復(fù)試驗,或用另一種方法進(jìn)行驗證,2021/2/8,25,慢性毒性(包括致癌)試驗,根據(jù)慢性毒性試驗所得的最大無作用劑量進(jìn)行評價,原則是: 1最大無作用劑量小于或等于人的可能攝入量的50倍者,表示毒性較強,應(yīng)放棄該受試物用于食品。 2最大無作用劑量大于50倍而小于100倍者,經(jīng)安全性評價后,決定該受試物可否用于食品

11、。 3最大無作用劑量大于或等于100倍者,則可考慮允許使用于食品,2021/2/8,26,安全性評價時需要考慮的因素,人的可能攝入量: 人體資料: 動物毒性試驗和體外試驗資料: 由動物毒性試驗結(jié)果推論到人, 代謝試驗的資料: 綜合評價: 評價的依據(jù)不僅是科學(xué)試驗資料,而且與當(dāng)時的科學(xué)水平、技術(shù)條件,以及社會因素有關(guān),2021/2/8,27,毒性試驗類型,1. 急性試驗(一次暴露或劑量) (a)測定半數(shù)致死量(LD50) (b)急性生理學(xué)變化(血壓、瞳孔擴大等) 2. 亞急性試驗(連續(xù)暴露或每日劑量) (a)3個月持續(xù)時間 (b)2個或2個以上的試驗動物(一種非嚙齒動物類) (c)3個劑量水平(至少) (d)按預(yù)期或類似途徑處理(受試物) (e)健康評價,包括體重、全面身體檢查、血液化學(xué)、血液學(xué)、尿分析和功能試驗 3. 慢性試驗(連續(xù)暴露或每日劑量) (a)2年持續(xù)時間(至少) (b)從預(yù)試驗篩選兩種敏感試驗動物 (c)2個劑量水平(至少,d)類似接觸(暴露)途徑處理(受試物) (e)健康評價,包括體重、

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