過程的監(jiān)視和測量程序

1、1目的為驗證質(zhì)量管理體系過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力 , 特制訂本程序。2適用范圍公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量，包含如下方面內(nèi)容：2.1 質(zhì)量管理體系（文件 / 記錄體系）。2.2 管理活動。2.3 資源提供。2.4 產(chǎn)品實現(xiàn)。2.5 測量、分析、改進的過程。3 職責和權(quán)限3.1 質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量：由管理代表執(zhí)行。4術(shù)語4.1 質(zhì)量管理體系過程： 指在質(zhì)量管理體系中各要素及其相互銜接與相互影響的 過程。5 作業(yè)程序5.1 本公司質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視與測量過程涵蓋 5 個方面（詳見第 2 條）， 正常情況下，每年進行 1 次全面的過程監(jiān)視與測量，在公司內(nèi) /外部重大環(huán) 境因素變更

2、時，管理代表可提出臨時過程監(jiān)視與測量要求。 跟總經(jīng)理要求，管理代表可隨時提出過程的監(jiān)視與測量要求。5.2 對質(zhì)量管理體系之文件系統(tǒng)的監(jiān)視與測量5.2.1 管理代表在預定時間內(nèi)，應對下述項目進行監(jiān)視和測量。 質(zhì)量手冊：其所表述的內(nèi)容刪減的細節(jié)與合理性有無低于 ISO9001：2000 標 準要求。文件控制。 程序文件有無規(guī)定之項目在本公司未實施且將來也不會實施，而未作相應之作廢。有無影響質(zhì)量的過程，未納入 ISO 之系統(tǒng)。 文件制訂、修訂、廢止、分發(fā)、回收、銷毀、標識、有無按規(guī)定執(zhí)行，并保 證需要的場所均能得到有效的版本。記錄是否符合質(zhì)量體系要求，包括記錄的標識、貯存、檢索、保存期限和處5.3

3、對管理活動的監(jiān)視與測量5.3.1 對管理活動過程執(zhí)行監(jiān)視與測量，至少應包括如下內(nèi)容： 總經(jīng)理對符合客戶和法律法規(guī)的要求的重要性有無向組織傳達并被接受和 遵從，以及做到以顧客為關(guān)注焦點。質(zhì)量方針和目標有無被制訂并被接受與認同，對質(zhì)量目標采用測量方法評 估。管理評審的相關(guān)工作的實施及成效。 質(zhì)量管理體系的策劃和完整性。 職責與權(quán)限的設(shè)定有無出現(xiàn)灰色地帶和黑箱現(xiàn)象，有無溝通，檢討公司內(nèi)部 是否出現(xiàn)：有責任但無授權(quán)相關(guān)人員。有授權(quán)，但無實施、落實的狀況。內(nèi)部溝通渠道的建立與實施實效， 因溝通不暢造成質(zhì)量管理體系的有效性影 響；及對質(zhì)量目標的影響。5.4 對資源提供過程的監(jiān)視與測量5.4.1 對人力資源

4、崗位人員能力的界定有無疏漏或過剩。 在崗人員的能力、意識有否達到相關(guān)的要求。 培訓能否滿足需求。5.4.2 對基礎(chǔ)設(shè)施建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施有否不足而引起產(chǎn)品的不合格。 過程設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、硬件和軟件）有否不足精度、數(shù)量而 引起產(chǎn)品不合格。必要的支持性服務設(shè)施（如電話、傳真、網(wǎng)絡服務、運輸服務等）有否不足 而引起產(chǎn)品不合格。5.4.3 工作環(huán)境應對相應產(chǎn)品所需的生產(chǎn) / 測試條件的適用性作評估，并檢討相關(guān)項目， 包括（光照強度、溫度、濕度、通風性、噪音等） 。5.5 對產(chǎn)品實現(xiàn)的監(jiān)視與測量對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃有否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求不一致 , 策劃內(nèi)容是 否充實、完整，

5、其輸出有否不適合本公司運作。5.5.1 對客戶需求的監(jiān)視與測量在現(xiàn)有溝通渠道下，客戶規(guī)定的要求(交期 /服務/ 產(chǎn)品特性/ 法律規(guī)定等) 和本公司規(guī)定的附加要求能否被有效地確認。產(chǎn)品在生產(chǎn)前是否做到所有要求均得到評審并取得一致， 并且組織有能力滿 足規(guī)定需求。當產(chǎn)品要求變更時有否符合規(guī)定要求進行傳遞。針對顧客的溝通是否充分，并檢討能否采用更便捷適宜的溝通方法。5.5.2 設(shè)計開發(fā)的監(jiān)視與測量 設(shè)計和開發(fā)過程是否按照程序的要求進行評審、驗證和確認，設(shè)計和開發(fā)的 過程是否向可重復和可監(jiān)視的方向努力。5.5.3 采購過程的監(jiān)視與測量 現(xiàn)有供方是否能滿足公司的需求。 采購信息能否滿足充分性與適應性。

6、采購過程中商定的檢驗方法與活動能否適用。5.5.4 生產(chǎn)和服務提供的監(jiān)視與測量 生產(chǎn)過程及交付后規(guī)劃適應的文件、設(shè)備及方法，具體可檢討如下內(nèi)容的適 宜性：1) 產(chǎn)品特性 / 規(guī)格資料。2) 相關(guān)的作業(yè)基準書。3) 適宜的制造設(shè)備 / 檢測儀器。4) 恰當?shù)墓ぷ鞣椒?，并被作業(yè)者所了解。5) 相關(guān)的管理規(guī)定 / 作業(yè)規(guī)定 / 制度等。 現(xiàn)有標識方法能否作有效表明物品的狀態(tài)，在有可追溯性要求的場合，現(xiàn) 有方法能否控制并能追溯產(chǎn)品的相關(guān)制作及生產(chǎn)狀態(tài)。應對產(chǎn)品在內(nèi)部處理及交付過程中作監(jiān)視，應包括的產(chǎn)品標識 / 搬運/ 包裝 / 貯存/ 保護等內(nèi)容。5.5.5 應對所實施的監(jiān)視與測量項目作充分性和必要性

7、的考慮， 并對監(jiān)視與測量 裝置的精度作適當?shù)尿炞C，至少應涵蓋如下內(nèi)容：1) 監(jiān)視與測量裝置的精度達到產(chǎn)品所需的要求；2) 監(jiān)視與測量方法的適應性；3) 測量設(shè)備能追溯至國家標準或在使用時能得到有效驗證；4) 在可能發(fā)生損壞或失效時有無進行必要的驗證。5.6 對測量、分析和改進的監(jiān)視與測量5.6.1 對監(jiān)視與測量系統(tǒng)的監(jiān)視與測量 對現(xiàn)有的顧客滿意度測量方式作評估，看其能否達成：1) 客戶滿意度調(diào)查的充分性、必要性。2) 客戶滿意度調(diào)查結(jié)果的真實性。 對現(xiàn)有的內(nèi)部審核體系評估：至少應包括如下內(nèi)容：1) 內(nèi)部審核有否達到確認現(xiàn)存體系是否符合質(zhì)量管理體系要求。2) 內(nèi)部審核準則、標準的適用性。3) 內(nèi)

8、部審核范圍、頻次和方法的適用性。4) 審核的結(jié)果有否作為改善的依據(jù)， 不符合的項目 / 受觀察項目最終有無符 合標準。對過程的監(jiān)視與測量方法(即本程序) ，同樣需要進行自身的監(jiān)視與測量， 對過程狀況不能作有效確認的項目應檢討本程序所規(guī)定的方法， 作相應的檢 討，實行本程序應遵守“ PDCA和“持續(xù)改善”的管理原則。對產(chǎn)品特性的監(jiān)視與測量方法，應作適當?shù)脑u估，看現(xiàn)有方法能否充分驗證 產(chǎn)品特性，并考慮驗證時機與場所的合理性和必要。對產(chǎn)品的放行權(quán)限人員 的評估也在本條考評之列。5.6.2 對不合格品控制的監(jiān)視與測量 對不合格品標識與控制的方法適宜性及成本作評估， 驗證能否滿足現(xiàn)場管制 的要求，至少應

9、包括如下方面內(nèi)容：1) 不合格品的標識方法。2) 不合格品的處理方法。3) 不合格品處置的職責與權(quán)限。4) 在產(chǎn)品交付后或開始使用時發(fā)現(xiàn)不合格時采取的措施。5.6.3 對資料分析的監(jiān)視與測量對資料收集與分析的范圍/方法/結(jié)果作評估，驗證現(xiàn)有的方式能否達成規(guī)定的要求。對資料分析結(jié)果作檢討，并評估資料分析是否提供了下述信息：1）顧客滿意度。2）產(chǎn)品要求的符合性及趨勢。3）過程和產(chǎn)品的特性趨勢，包括采取預防措施的機會。4）供方的品質(zhì)狀況。5.6.4對改進的監(jiān)視與測量對糾正和預防措施的實施方法作評估，驗證現(xiàn)有的方法能否有效，經(jīng)濟地消除不合格和潛在不合格。評估至少應包括如下內(nèi)容：1）評審不合格的方法/權(quán)責人員；2）不合格發(fā)生的直接原因/間接的原因/潛在影響因素；3）糾正及預防措施的適用/經(jīng)濟性；4）對措施后的再確認。5.7上述對各階段評估的具體項目，詳見過程監(jiān)視與測量查檢表，當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量結(jié)果不理想時，由管理代表填寫過程要素評估報告，并召集相關(guān)的人員商討對策，并將建議結(jié)果寫入過程要素評估報告，交總經(jīng)理承認后，生 效執(zhí)行。5