連鎖藥店藥品出庫(kù)復(fù)核程序

1、連鎖藥店藥品出庫(kù)復(fù)核程序分發(fā)部門(mén)：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)1、目的：建立藥品出庫(kù)復(fù)核程序，規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核工作，確 保出庫(kù)藥品質(zhì)量和便于藥品質(zhì)量跟蹤。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2000 年修訂）第四十六條。3、范圍：適用于本公司所有銷售出庫(kù)的藥品。4、職責(zé)：保管員、發(fā)貨員 （復(fù)核員） 、質(zhì)量管理員對(duì)本程序的實(shí) 施負(fù)責(zé)。5、程序：51、收取出庫(kù)憑證與揀貨：511、保管員憑本公司各門(mén)店所開(kāi)的“藥品提貨單”到藥品 堆放貨位，按照藥品出庫(kù)原則確定發(fā)貨批號(hào)并在“藥品提貨單”上 記錄批號(hào)后，將所確定的藥品搬運(yùn)到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員。512、“藥品提貨單” 的項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括藥品通用名稱、 劑型、 規(guī)格、批號(hào)、有

2、效期、生產(chǎn)公司、數(shù)量：購(gòu)貨單位、銷售日期、質(zhì) 量狀況和復(fù)核員。513、藥品出庫(kù)的原則：5131、必須遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則。5132、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么門(mén)店， 都盡可能按同一批號(hào)發(fā)貨。5133、保管員在選擇和確定出庫(kù)的藥品時(shí)，如果“先產(chǎn) 先出”“近期先出”現(xiàn)矛盾，應(yīng)首先遵循“近期先出”的原則。52、藥品出庫(kù)的復(fù)核與發(fā)貨：521、發(fā)貨員應(yīng)按藥品提貨單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)；檢查質(zhì)量合格和核對(duì)無(wú)誤后，在藥品出庫(kù)單的質(zhì)量狀 況項(xiàng)填寫(xiě)“質(zhì)量合格”并在復(fù)核員項(xiàng)下簽章。522、經(jīng)質(zhì)量檢查合格和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)無(wú)誤的藥品，藥品 發(fā)貨員（復(fù)核員） 記錄后，將所發(fā)藥

3、品交給客戶或本公司運(yùn)輸組辦理 發(fā)運(yùn)。523、出庫(kù)藥品為特殊管理的藥品時(shí)， 必須由兩位發(fā)貨員 （ 復(fù) 核員） 共同進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核。524、出庫(kù)藥品為進(jìn)口藥品時(shí)， 發(fā)貨員應(yīng)將加蓋有本公司質(zhì) 量管理部門(mén)原印章的該藥品進(jìn)口藥品通關(guān)單交給客戶或放入藥 品包裝內(nèi)交本公司運(yùn)輸組。53、藥品出庫(kù)復(fù)核記錄：531、藥品出庫(kù)復(fù)核記錄內(nèi)容包括： 購(gòu)貨單位、品名、劑型、 規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù) 核人員等項(xiàng)目。532、當(dāng)藥品提貨單的內(nèi)容包含藥品出庫(kù)復(fù)核記錄的全部項(xiàng) 目?jī)?nèi)容時(shí)，藥品提貨單可作為藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。533、藥品出庫(kù)復(fù)核記錄或藥品提貨單應(yīng)由專職發(fā)貨員 （ 復(fù) 核員） 歸檔，保存至超過(guò)藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。54、出現(xiàn)問(wèn)題的處理：當(dāng)發(fā)貨員 （復(fù)核員）發(fā)現(xiàn)下列情況時(shí)，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問(wèn) 題藥品的貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌，并報(bào)告分管質(zhì)量 管理員處理。541、藥品包裝內(nèi)出現(xiàn)異常響動(dòng)、液體滲漏。542、藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán) 重?fù)p壞等現(xiàn)象。543、藥品包裝、標(biāo)簽上的文字內(nèi)容模糊不清或脫落。544、藥品超過(guò)有效期。6、術(shù)語(yǔ)解釋：61、“先產(chǎn)先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其生產(chǎn)日期的不同，