DC1-A0質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)

1、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)（依據(jù) ISO 9001/IS014001/OHSAS18001 標(biāo)準(zhǔn)編制）手冊(cè)編號(hào).DC1版號(hào):A/0編寫:公眾號(hào)安全生產(chǎn)管理審核:公眾號(hào)安全生產(chǎn)管理批準(zhǔn):公眾號(hào)安全生產(chǎn)管理生效日期：2019.09.20發(fā)放編號(hào)：受控標(biāo)識(shí)：1.2 目錄第一章 前言1.1封面1.2目錄1.3批準(zhǔn)1.4修改認(rèn)定頁(yè)第二章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系概述2.1公司簡(jiǎn)介2.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理職能分配表2.5職責(zé)和權(quán)限第三章概述3.1主題內(nèi)容和刪減要求3.2術(shù)語(yǔ)和縮寫3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)管理辦法

2、3.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè) 第四章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系4.1總要求4.2文件要求第五章管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審第六章資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)1.3 批準(zhǔn)為健全和完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，確保優(yōu)質(zhì)/環(huán)保產(chǎn)品, 營(yíng)造綠

3、色/安全企業(yè)，樹立良好的企業(yè)形象，提高產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù) ISO9001： 2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編制此質(zhì) 量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)，闡述公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的控 制活動(dòng)和要求。本手冊(cè)是公司產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系生產(chǎn)和服務(wù)等過程中開展 活動(dòng)的基本準(zhǔn)則，現(xiàn)予以公布，于 2019年9月20日起正式實(shí)施。各職能部門和全 體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。手冊(cè)現(xiàn)行版本：A/0現(xiàn)行版本審核日期：2019年9月20 日手冊(cè)批準(zhǔn)：總經(jīng)理： 日期：1

4、.4修改認(rèn)定頁(yè)序號(hào)章節(jié)號(hào)頁(yè)碼修改單號(hào)修改碼修改人/日期批準(zhǔn)人生效日期1新發(fā)布2019-09-20第二章 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系概述2.1 公司簡(jiǎn)介略2.2 方針和目標(biāo)2.2.1我們的方針是：打造成一流的醫(yī)藥原料產(chǎn)品生產(chǎn)基地2.2.2工作準(zhǔn)則為了實(shí)現(xiàn)上述管理方針，全體員工必須遵守如下工作準(zhǔn)則：A、 遵守國(guó)家法律法規(guī)，全面培訓(xùn)員工，提高全員素質(zhì)，強(qiáng)化質(zhì)量/環(huán)境/安全意識(shí)。B、控制原材料、輔料的采購(gòu)質(zhì)量，并向環(huán)境/健康安全相關(guān)方施加影響，嚴(yán)格評(píng)定和挑選合 格的供方。C、施行安全第一、污染預(yù)防、強(qiáng)化質(zhì)量的全過程控制，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求組織生產(chǎn)； 加強(qiáng)工序質(zhì)量控制，做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，保證質(zhì)量的可

5、追溯性；嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確?！安缓细竦脑?材料不投用，不合格的成品不出廠”。D 切實(shí)貫徹執(zhí)行ISO 9001： 2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施全面規(guī)范管理， 不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。2.2.3管理目標(biāo)公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)，詳見年度質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針目標(biāo)公司建立方針目標(biāo)制定與管理程序以確?？偰繕?biāo)分解到各個(gè)部門并得以實(shí)現(xiàn)。批準(zhǔn)：（總經(jīng)理）日期：2019年10月2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款I(lǐng)S09001/IS014001/O

6、HSAS18001總經(jīng) 理管理 部質(zhì)量部生產(chǎn) 部工程 部備 注1DC2-01001管理體系文件控制程序421,422,423/4.4.4, 4.4.5/444，4.4.5OOOO2DC2-02001記錄控制程序424/4.5.3/4.5.3OOOOO3DC2-03001方針目標(biāo)制定與管理程序5.3,5.4.1/4.2,4.3.3/4.2,433OOOO4DC2-04001信息溝通與交流控制程序5.5.3/4.4.3/4.4.3OOOO5DC2-05001管理評(píng)審控制程序5.6/4.6/4.6OOOO6DC2-06001人力資源控制程序6.2.1,6.2.2/4.4.2/4.4.2OOOO7DC

7、2-07001設(shè)備設(shè)施控制程序6.3,7.5.1/4.4.1/4.4.1OOOO8DC2-08001與顧客有關(guān)的過程控制程序7.2/OOOO9DC2-09001環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與控制程序/4.3.1，4.4.6/OOOO10DC2-10001危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及控制程序/4.3.1，4.4.6OOOO11DC2-11001法律法規(guī)收集及評(píng)價(jià)程序/4.3.2，4.5.2/4.3.2OOOO12DC2-12001采購(gòu)過程控制程序7.4/4.4.6/4.4.6OOOO13DC2-13001生產(chǎn)過程控制管理程序7.5/4.4.6/4.4.6OOOO14DC2-14001產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序7.5

8、.3,7.5.4/OOOO15DC2-15001搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)與交貨控制程序7.5.5/OOOO16DC2-16001相關(guān)方環(huán)境/職業(yè)健康安全影響控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO17DC2-17001廢氣控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO18DC2-18001廢水控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO19DC2-19001固體廢棄物控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表（續(xù)表）序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款I(lǐng)S09001/IS014001/OHSAS18001總經(jīng) 理管理 部質(zhì)量 部生產(chǎn) 部工程 部備 注20DC2-2

9、0001噪音控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO21DC2-21001化學(xué)品控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO22DC2-22001監(jiān)視和量測(cè)設(shè)備控制程序7.6/4.5.1/4.5.1OOOO23DC2-23001顧客滿意度調(diào)查與評(píng)價(jià)程序8.2.1/OOOO24DC2-24001內(nèi)部審核控制程序5.6/4.6/4.6OOOO25DC2-25001產(chǎn)品和過程的監(jiān)視與測(cè)量程序823,824/4.5.1/4.5.1OOOO26DC2-26001不符合控制程序/4.5.3/4.5.2OOOO27DC2-27001不合格控制程序8.3/4.5.3/4.5.2OOOO28DC2-28001應(yīng)急準(zhǔn)

10、備與響應(yīng)控制程序/4.4.7/4.4.7OOOO29DC2-29001事故（事件）報(bào)告、調(diào)查和處理控制程序/4.5.2OOOO30DC2-30001糾正和預(yù)防措施控制程序8.5/4.6/4.6OOOO說明：-主要責(zé)任；O -相關(guān)責(zé)任2.5 職責(zé)和權(quán)限（1）總經(jīng)理A、主持制定公司的管理方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的設(shè)計(jì)確 定，并批準(zhǔn)公司的管理手冊(cè)。B、主持質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配，落實(shí)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職責(zé)，對(duì)公司管 理機(jī)構(gòu)的合理設(shè)置負(fù)責(zé)。C、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，為方針的貫徹和質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健 康安全管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)

11、改進(jìn)提供必要而充分的資源。D、主持召開管理評(píng)審會(huì)議，策劃對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行復(fù)審和評(píng)價(jià)， 并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題組織人員進(jìn)行解決。 堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，不斷滿足顧客需求。把持續(xù)改進(jìn)質(zhì) 量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績(jī)作為企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力。E、任命管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限。F、組織開展質(zhì)量成本及質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析活動(dòng)，協(xié)調(diào)好質(zhì)量與成本的關(guān)系，開展質(zhì)量成本 管理，不斷促進(jìn)生產(chǎn)成本的降低。G、審定批準(zhǔn)各項(xiàng)公司計(jì)劃、預(yù)算，簽署批準(zhǔn)各項(xiàng)對(duì)外經(jīng)濟(jì)合同。H、負(fù)責(zé)對(duì)總工程師和部門經(jīng)理進(jìn)行考核。（2）管理部經(jīng)理（管理者代表）A、負(fù)責(zé)日常管理工作。分管管理部的工作。B、協(xié)助總經(jīng)理確定公司發(fā)展目標(biāo)與公司

12、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，參與經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略策劃和決策。C、協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針、目標(biāo)，確保管理方針和目 標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。D 負(fù)責(zé)公司推行ISO 9001/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的組織、推動(dòng)和控制工作。E、協(xié)助總經(jīng)理堅(jiān)持有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系。F、定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)行情況。H、協(xié)助或代表公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的復(fù)審。I、對(duì)外代表公司總經(jīng)理作為公司的管理體系聯(lián)絡(luò)人。J、總經(jīng)理不在時(shí)，有權(quán)代表總經(jīng)理主持管理評(píng)審。K負(fù)責(zé)與地方政府協(xié)調(diào)，使企業(yè)與海關(guān)、勞動(dòng)部門等保持密切關(guān)系，保證企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)

13、。L、負(fù)責(zé)對(duì)所屬部門的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。M負(fù)責(zé)企業(yè)文化活動(dòng)的計(jì)劃、組織、實(shí)施工作。（3）總工程師A、領(lǐng)導(dǎo)公司的技術(shù)管理工作。分管質(zhì)量部1）建立健全以總工程師為首的技術(shù)管理和技術(shù)責(zé)任制；2）建立健全技術(shù)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作制度；3）建立健全技術(shù)工作的工作程序。B、組織領(lǐng)導(dǎo)市場(chǎng)調(diào)查，根據(jù)公司總體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針，制訂 公司中長(zhǎng)期產(chǎn)品工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)、科學(xué)研究規(guī)劃及年度計(jì)劃。提高公司整體科學(xué)技術(shù)水 平。C、審批合理化建議、技術(shù)革新與新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備的推廣計(jì)劃。主持重大 成果的鑒定，責(zé)成有關(guān)部門將合理化建議、技術(shù)革新成果納入有關(guān)

14、技術(shù)文件或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。D負(fù)責(zé)對(duì)分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。負(fù)責(zé) 組織領(lǐng)導(dǎo)公司工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)勵(lì)、晉升工作（4）生產(chǎn)部經(jīng)理A、領(lǐng)導(dǎo)公司的生產(chǎn)管理工作。保證公司年度生產(chǎn)計(jì)劃全面完成，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。B、負(fù)責(zé)建立健全、統(tǒng)一、有效的公司工藝管理和生產(chǎn)管理體系。對(duì)公司貫徹執(zhí)行國(guó)家、地 方行政和上級(jí)主管部門頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全的政策、法規(guī)負(fù)責(zé)。C、負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)管理工作，建立、健全、完善公司安全生產(chǎn)及勞動(dòng)保護(hù)管理制度和措 施。組織實(shí)施公司員工安全生產(chǎn)教育、安全操作、安全保護(hù)的培訓(xùn)和檢查。D組織編制或?qū)彶橹卮蠊に嚰夹g(shù)改造項(xiàng)目

15、的可行性分析報(bào)告。負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)工藝技術(shù)與裝 備的引進(jìn)與消化吸收，保證產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)的同步配套。E、根據(jù)公司的資源配備，合理確定生產(chǎn)過程的組織形式。經(jīng)常了解和掌握各種物資儲(chǔ)備、 采購(gòu)情況，均衡生產(chǎn)。使生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、品種、數(shù)量和期限均達(dá)到公司年度方針目標(biāo)的要求。F、最大限度地提高勞動(dòng)生產(chǎn)率和減少物耗，降低制造和生產(chǎn)管理成本。實(shí)施文明生產(chǎn)和改 善勞動(dòng)條件，對(duì)于因均衡生產(chǎn)不力而造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人員操作和設(shè)備運(yùn)行等 不安全因素進(jìn)行檢查監(jiān)督，保證安全生產(chǎn)。G負(fù)責(zé)對(duì)分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。（5）財(cái)務(wù)部主管A、全面負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作，負(fù)責(zé)組織草擬公司的相

16、關(guān)財(cái)務(wù)制度及制定財(cái)務(wù)部?jī)?nèi)部的各項(xiàng) 規(guī)章制度，并對(duì)屬下員工進(jìn)行培訓(xùn)、考核、管理。B、負(fù)責(zé)公司的資金運(yùn)作、調(diào)度與統(tǒng)籌，組織管理公司的資金調(diào)撥，致力于提高資金的融資 效率及其使用效率。C、參與公司的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)，建立和完善銷售、生產(chǎn)的預(yù)測(cè)、決策、核算、控制、分析、 考核等會(huì)計(jì)的管理與監(jiān)督。D提出公司的資金使用安排計(jì)劃，提交公司資金使用情況報(bào)告及有關(guān)分析資料，組織編寫 財(cái)務(wù)分析等。E、審核公司所有的財(cái)務(wù)資料，簽發(fā)財(cái)務(wù)部的內(nèi)部文件及各種財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表或報(bào)告。F、審核公司各部門報(bào)銷資料的合理性，組織編制公司的各項(xiàng)預(yù)算，控制各項(xiàng)費(fèi)用的支出， 監(jiān)控各項(xiàng)預(yù)算的實(shí)施。G定期組織公司相關(guān)部門進(jìn)行資產(chǎn)的盤點(diǎn)，負(fù)責(zé)組織公

17、司財(cái)產(chǎn)的保險(xiǎn)，制定和執(zhí)行公司的 經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防范政策，保障和監(jiān)督公司資金及財(cái)產(chǎn)的安全性。H、負(fù)責(zé)與銀行、稅務(wù)部門協(xié)調(diào)，使企業(yè)與銀行、稅務(wù)等部門保持密切關(guān)系，保證企業(yè)依法 經(jīng)營(yíng)。（6）質(zhì)量部主管A、努力貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境職業(yè)健康安全管理方針、目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部對(duì)生產(chǎn)全過程公正行 使檢驗(yàn)、把關(guān)、預(yù)防和報(bào)告的職能，以確保出廠產(chǎn)品符合要求。B、負(fù)責(zé)組織編制檢驗(yàn)、試驗(yàn)文件和檢驗(yàn)指導(dǎo)書，對(duì)文件的合理性、科學(xué)性、正確性進(jìn)行審 核，協(xié)助選擇檢驗(yàn)方式與方法、設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)點(diǎn)。C、對(duì)生產(chǎn)制造過程中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)， 監(jiān)督檢查相關(guān)部門采取糾正措施， 并驗(yàn)證其有效性, 以保證符合規(guī)定的要求。D負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄及其統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)

18、果進(jìn)行審核、確認(rèn)，并將統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量信息、 質(zhì)量指標(biāo)考核情況每月定期向公司領(lǐng)導(dǎo)和管理部報(bào)告。E、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門的質(zhì)量糾紛， 并驗(yàn)證對(duì)質(zhì)量問題采取糾正措施后的執(zhí)行工作。F、負(fù)責(zé)按照公司確定的環(huán)境/職業(yè)健康安全相關(guān)工作程序和作業(yè)指導(dǎo)書，組織本部門員工開 展環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的辨識(shí)及持續(xù)改進(jìn)。G負(fù)責(zé)督促本部門人員做好本職工作，監(jiān)察、指導(dǎo)和考評(píng)、研究改進(jìn)提高檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè) 水平的途徑，提高本部門的工作質(zhì)量和工作效率，協(xié)調(diào)本部門與相關(guān)部門的關(guān)系。（7）工程設(shè)備部經(jīng)理A、負(fù)責(zé)編制公司設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，組織編制設(shè)備的維修、保養(yǎng)及購(gòu)置、資金計(jì)劃 并組織實(shí)施。B、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的維修，保養(yǎng)工作

19、，及時(shí)協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備問題C、負(fù)責(zé)公司水、電、氣的安全運(yùn)行，工裝、模具的加工、維護(hù)工作。D組織實(shí)施公司技改項(xiàng)目中的設(shè)備改造項(xiàng)目。第三章概述3.1主題內(nèi)容和刪減要求3.1.1本管理手冊(cè)是針對(duì)“XX有限公司”的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，并根據(jù)ISO9001： 2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的要求，提出了公司的質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針和目 標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，綱要性地說明了各職能部門和生產(chǎn)車間在產(chǎn) 品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求， 對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系各 要素、活動(dòng)各環(huán)節(jié)都進(jìn)行了原則性

20、闡述，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量/重大環(huán)境因素/職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)控制的程序、 手段和方法均作出了明確的規(guī)定和說明。3.1.2本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的產(chǎn)品要求都由 XX制藥有限公司提供，故刪除條款 7.3設(shè)計(jì)和開 發(fā),本公司在制品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)過程中無特殊過程，故刪除7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，公司目前不 存在顧客提供產(chǎn)品，故標(biāo)準(zhǔn)7.5.4條款“顧客財(cái)產(chǎn)”在管理體系中不適用。3.1.3本質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)是公司重要的管理文件，內(nèi)部使用時(shí)屬受控文件。3.1.4本質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)一經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效，各部門均應(yīng)遵守本手冊(cè) 的規(guī)定。3.1.5本質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)適用于

21、XX有限公司，適用的產(chǎn)品范圍為頭抱類醫(yī) 藥中間體和化學(xué)合成藥前體。3.2術(shù)語(yǔ)和縮寫本手冊(cè)除采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idt IS09000: 2000)、GB/T24001-2004 ( idt IS09001: 2004)環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南和 GB/T28001-2001(idt0HSAS18001:2001)職業(yè)健康安全管里體系規(guī)范中的術(shù)語(yǔ)和定義外，還使用了如下術(shù)語(yǔ)：A管理體系：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的簡(jiǎn)稱。B重要環(huán)境因素：具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。C重大危險(xiǎn)源：通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，確定的不可容許或不可接受的危險(xiǎn)源。D三同時(shí)：新建、改建

22、、擴(kuò)建、技術(shù)改造和引進(jìn)的工程項(xiàng)目，其環(huán)境保護(hù)設(shè)施、勞動(dòng)安全衛(wèi)生 設(shè)施、消防設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。E職業(yè)?。簞趧?dòng)者在生產(chǎn)勞動(dòng)及其他職業(yè)活動(dòng)中，因接觸職業(yè)危害因素引起的疾病。F環(huán)境測(cè)量：指對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響或具有潛在影響的活動(dòng)易于量化的關(guān)鍵特性進(jìn)行測(cè)量的過程。G環(huán)境監(jiān)視：指對(duì)環(huán)境產(chǎn)生或具有潛在影響的活動(dòng)不易量化的關(guān)鍵特性，以及目標(biāo)、指標(biāo)完成情況、法律法規(guī)符合情況等采取定性檢查的過程。H職業(yè)健康安全績(jī)效測(cè)量：指對(duì)職業(yè)健康安全活動(dòng)易于量化的關(guān)鍵特性進(jìn)行測(cè)量的過程。I職業(yè)健康安全績(jī)效監(jiān)視：指對(duì)職業(yè)健康安全活動(dòng)不易量化的關(guān)鍵特性，以及目標(biāo)完成情況、 法律法規(guī)符合情況等采取定性檢查

23、的過程。J危險(xiǎn)廢棄物：可能對(duì)周邊環(huán)境或人體安全健康有害的劇毒、易爆、輻射、放射、感染性的物 質(zhì)等。K可回收廢棄物：因公司正常的生產(chǎn)活動(dòng)和日常生活所產(chǎn)生的非危險(xiǎn)廢棄物，并且可以回收再利用的部分，如可以修復(fù)的包裝材料、維修材料等。L不可回收廢棄物：因公司正常的生產(chǎn)活動(dòng)和日常生活所產(chǎn)生的非危險(xiǎn)廢棄物，并且不可以回收再利用的部分。如辦公、生活等產(chǎn)生的廢棄物。3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)管理辦法3.3.1制定本節(jié)要求是為了確定管理手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱手冊(cè)）的編制、管理部門，規(guī)定手冊(cè)的審核、批 準(zhǔn)、發(fā)布、控制、修改和再版等活動(dòng)。3.3.2本節(jié)要求的適用范圍是對(duì)管理手冊(cè)的管理。3.3.3本管理辦法的制訂

24、和執(zhí)行由管理部主要負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門均應(yīng)遵守本辦法的規(guī)定。3.3.4手冊(cè)的編制、發(fā)放和管理A、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)的編制、發(fā)放和管理由管理部負(fù)責(zé)，手冊(cè)在發(fā)放之前 須經(jīng)公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn)，公司內(nèi)部發(fā)行時(shí)屬受控文件，手冊(cè)原件背面加蓋紅色“受控”章后由管理部負(fù)責(zé)保存，副件（拷貝件）加蓋紅色“受控”章后發(fā)至各使用人，對(duì)外發(fā)放的非受控件不蓋“受 控”章，發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者代表做出規(guī)定。B管理部按總經(jīng)理或管理者代表規(guī)定的發(fā)放范圍，確定手冊(cè)的印制份數(shù)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者 代表批準(zhǔn)后復(fù)制，然后將手冊(cè)逐一編號(hào)、填寫受控文件發(fā)放、回收記錄，并按質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)進(jìn)行發(fā)放。C因特

25、殊情況，需擴(kuò)大手冊(cè)的發(fā)放范圍，需由公司總經(jīng)理或管理者代表作出書面指令，由管 理部執(zhí)行，各職能部門和個(gè)人申請(qǐng)額外取得手冊(cè)，必須提出書面報(bào)告，先由部門主管同意后，送總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，管理部根據(jù)批準(zhǔn)結(jié)果辦理。3.3.5手冊(cè)的修改和換版A、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)的修改和換版須在下列情況下進(jìn)行： 在管理體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)管理手冊(cè)存在差錯(cuò)或條文要求不明時(shí)； 管理體系評(píng)審對(duì)體系提出了改進(jìn)要求時(shí)； 手冊(cè)中規(guī)定的體系要素或質(zhì)量活動(dòng)有較大變動(dòng)時(shí)； 公司質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)有較大變動(dòng)時(shí)； 手冊(cè)依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有變動(dòng)時(shí)； 經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； 合同有要求時(shí)； 總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)； 手冊(cè)修改次數(shù)

26、達(dá)到十次以上或修改范圍較大時(shí)。B其修改程序?yàn)椋汗締T工或相關(guān)審核人員提出修改建議， 經(jīng)管理部審核后報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)， 并填寫質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件更改申請(qǐng)表 后將文件修改，修改后的新文件須發(fā) 給所有手冊(cè)受控文本的持有人，由持有人自動(dòng)更換修改頁(yè)，并撤回作廢頁(yè)。C當(dāng)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)整個(gè)布局改動(dòng)量很大時(shí)，須整冊(cè)換版。換版時(shí)應(yīng) 注明修改碼及版號(hào)，并及時(shí)發(fā)給持有人新版本，同時(shí)收回廢版本，由管理部按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 336手冊(cè)的再版和標(biāo)識(shí)A、手冊(cè)未經(jīng)修改或修改次數(shù)達(dá)不到規(guī)定的換版要求，但使用年限超過三年時(shí)，管理部應(yīng)視具 體情況進(jìn)行換版，并報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施換版。 啟

27、用新版本后，應(yīng)及時(shí)收回舊版本， 并做好發(fā)放和回收記錄。B、手冊(cè)的版本號(hào)在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)封面中標(biāo)識(shí)，版號(hào)用 A B、C、分別 表示原始版、第一次、第二次、次換版。C、因本手冊(cè)為公司的最高綱領(lǐng)性文件，除對(duì)手冊(cè)進(jìn)行編號(hào)外，還對(duì)手冊(cè)進(jìn)行發(fā)放編號(hào)的規(guī)定（具 體見本手冊(cè)3.4節(jié)的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)規(guī)定）。3.3.7手冊(cè)的控制A、手冊(cè)的發(fā)放嚴(yán)格按質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)規(guī)定的范圍執(zhí)行， 任何部 門或個(gè)人不得隨意翻印或變相翻印。B、 手冊(cè)的持有者不得自行對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改、撕頁(yè)、涂改，要保持手冊(cè)的完整、清潔，注意 保管，慎防遺失，未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)不

28、得向外提供。C、各部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)向本部門人員做好本手冊(cè)的宣傳工作，并組織實(shí)施。D、各部門主管應(yīng)主動(dòng)向管理部反映手冊(cè)實(shí)施過程中的意見。E、手冊(cè)如有遺失或污損，須及時(shí)到管理部登記備案，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換發(fā)。F、本手冊(cè)采用活頁(yè)裝訂成冊(cè)，使用附頁(yè)更改，并在本手冊(cè)的修改認(rèn)定頁(yè)中給予認(rèn)定。3.3.8關(guān)于受控印章的控制本公司保持一套受控印章。為“受控”字樣，保存在管理部，實(shí)施對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)類文件和設(shè)計(jì)文 件以外的其它文件包括管理體系文件和工藝技術(shù)文件檢驗(yàn)技術(shù)文件等的控制。3.4 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)對(duì)所有手冊(cè)持有者都指定一個(gè)發(fā)放編號(hào)， 作為其所保管的手冊(cè)文本編號(hào)。這項(xiàng)工作的連續(xù)性和 可靠性由管理部

29、負(fù)責(zé)，管理部還負(fù)責(zé)把修改頁(yè)和新版本手冊(cè)發(fā)至手冊(cè)的持有者手中。手冊(cè)受控文本的持有者名冊(cè)詳見：文件發(fā)放/收回記錄表第四章 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系4.1 總要求4.1.1為實(shí)現(xiàn)管理方針，公司對(duì)所有影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的活動(dòng)進(jìn)行適宜和連續(xù)的控制。并按公司實(shí)際情況和選定的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理模式，分別制定了相應(yīng)的控制要點(diǎn)。4.1.2根據(jù)ISO 9001:2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安 全管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.3公司明確了生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的過程，規(guī)定了其控制要點(diǎn)，同時(shí)明確了其順序和相互

30、作用。4.1.4公司組成了合理的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)和相互關(guān)系，同時(shí)制訂了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系職能分配表，進(jìn)一步明確了各自職責(zé)和相互關(guān)系。（見本手冊(cè)第二章）4.1.5總經(jīng)理任命管理者代表，授權(quán)其承擔(dān)管理體系的建立和日常管理工作，確保公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、維持和有效運(yùn)行。4.1.6組成總經(jīng)理負(fù)責(zé)的，公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門經(jīng)理、主管參加的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系審核的組織和開展，負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)、組織、指導(dǎo)和評(píng)審。4.1.7公司亦明確了適用的內(nèi)部和外部

31、信息交流等要求，以求獲得必要的資源和信息，并以此用來 支持選定的過程的有效運(yùn)作和改進(jìn)，及對(duì)這些過程所進(jìn)行的必要而充分的監(jiān)視、測(cè)量和分析。4.1.8在有影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程中， 公司按要求進(jìn)行了識(shí)別并加以適當(dāng)?shù)目刂?。（見本手?cè)第七 章）。4.1.9本公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的基本框架如下圖所示：圖釋：* 增值活動(dòng)”信息流4.2文件要求4.2.1總則公司建立并實(shí)施管理體系文件控制程序4.2.1.1根據(jù)ISO 9001： 2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的實(shí)際情況，公司建立了書 面化的管理文件體系，包括：A 、管理方針和目標(biāo)；B、管理手冊(cè)；C 、滿足要求和

32、適用的程序文件；D、必要的作業(yè)指導(dǎo)書；E 、合適、全面和規(guī)范的記錄。4.2.1.2本手冊(cè)第二章2.2節(jié)描述了公司的管理方針和目標(biāo)；4.2.1.3公司的文件體系結(jié)構(gòu)如下：層次一:層次二:層次三:管理方針以及適用的ISO 9001： 2000 /IS014001/0HSAS18001 標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系描述。詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書描述為實(shí)施管理體系要求所涉及的各職能 部門的活動(dòng).質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件結(jié)構(gòu)圖A 第一層是質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)，它是按規(guī)定的質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針和目標(biāo)及適用的ISO 9000： 2000 /IS014001/0HSAS

33、18001標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康 安全管理體系。B 第二層是管理體系程序文件（或稱“程序文件”），它是描述為實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng)，是質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)的支持性文件。公司對(duì)適用的ISO 9001： 2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要素的控制要求分別制訂了程序文 件，對(duì)影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)/健康安全的各項(xiàng)活動(dòng)作出了規(guī)定的方法、評(píng)定的準(zhǔn)則及驗(yàn)證的方法， 使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。C 第三層是工作文件，包括記錄、表格、報(bào)告和作業(yè)指導(dǎo)書，是管理體系程序文件的支持 性文件。作業(yè)指導(dǎo)書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行，它

34、是一種更詳細(xì)、更具體的作業(yè)指導(dǎo) 書、導(dǎo)則、計(jì)劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度，記錄、表格、報(bào)告是為了真實(shí)記載質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)/健康安全活動(dòng)的開展情況，用作記錄反映質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行情況，為滿足質(zhì)量環(huán)境 / 職業(yè)/健康安全要求的程序提供客觀證據(jù)。4.2.1.4在公司制定并實(shí)施的管理體系文件控制程序中規(guī)定了有關(guān)法律法規(guī)要求的識(shí)別、獲取 和追蹤等方法，這種要求包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（見本手冊(cè)第7章7.2.1節(jié)）。421.5各職能部門負(fù)責(zé)與本部工作有關(guān)的所有法律法規(guī)的識(shí)別、獲取和追蹤。421.6管理部負(fù)責(zé)制定與公司質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)/健康安全管理有關(guān)的所有法律法規(guī)文件清單，并對(duì) 其進(jìn)行管理，確

35、保各有關(guān)部門使用最新有效的法律法規(guī)文件。422管理手冊(cè)4.2.2.1公司按要求編制了本質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)，并加以保持。422.2管理手冊(cè)是按公司規(guī)定的管理方針和目標(biāo)及ISO 9001:2000/IS014001/0HSAS18001標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)公司實(shí)際情況刪減后，見第三章 3.1節(jié)）描述質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的文件，其 主要目的是：A、規(guī)定質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的基本結(jié)構(gòu)范圍；B、不減少責(zé)任的、合理的刪減要求；C、相關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系程序或?qū)ζ涞囊茫籇質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系過程之間的相互作用的描述。管理手冊(cè)是實(shí)施和保持質(zhì)量/環(huán)境/職

36、業(yè)健康安全管理體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。4.2.2.3支持文件：管理體系文件控制程序4.2.3文件控制4.2.3.1根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理文件層次分布，結(jié)合公司實(shí)際情況，分別制 定了有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)的管理辦法（見本手冊(cè)第3章3.3節(jié)）、管理體系文 件控制程序、同時(shí)根據(jù)需要相應(yīng)地制成了一些支持性文件，用于對(duì)受控文件實(shí)施有效的控制。4.2.3.2相關(guān)的程序規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料（包括適用的法律法規(guī)文件）進(jìn)行控 制的職責(zé)和要點(diǎn)，確保文件和資料得到有效的控制。423.3文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用：A、文件和資料主要以對(duì)口部門編制，管理部負(fù)責(zé)組織、

37、協(xié)調(diào)和會(huì)審活動(dòng)；B質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)和程序文件由公司總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)簽署后發(fā)布（有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)的審批、分發(fā)等控制辦法見本手冊(cè)第3章第3.3節(jié)）；各部門編寫的文件和資料，須經(jīng)過該部門負(fù)責(zé)人審核，部門負(fù)責(zé)人以上人員批準(zhǔn)實(shí)施。C 為了確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運(yùn)行，受控的體系文件（包括外來文件） 由管理部或相關(guān)部門做好受控記錄，統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。D 、為使各場(chǎng)所均能得到文件的有效版本，文件控制部門應(yīng)及時(shí)將新文件或修改后的文件發(fā)放 到使用部門，同時(shí)，所有發(fā)放和使用場(chǎng)所應(yīng)及時(shí)撤出失效或作廢的文件，或加蓋“作廢”印章，以 防止誤用。E、公司內(nèi)

38、使用的受控文件，原件背面應(yīng)加蓋紅色“受控”章，副件（拷貝件）亦應(yīng)加蓋紅色“受控”章，以表明受控性質(zhì)。4.2.3.4文件和資料的更改A 、文件和資料更改應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行，并由該文件的原審核部門的人員或授權(quán)人員進(jìn)行審核批準(zhǔn)。更改后的文件和資料應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)和表明更改的性質(zhì)。B、已失效的文件和資料，如因積累知識(shí)或參考作用時(shí)，應(yīng)加蓋“參考”印章。423.5文件控制部門應(yīng)制訂現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件（包括外來文件）控制清單，并分發(fā)到相關(guān)部門 及人員，以識(shí)別最新文件及外來文件的適用性。423.6記錄是一種特殊類型的文件，其控制除應(yīng)按本節(jié)要求外，還應(yīng)依據(jù)424節(jié)要求進(jìn)行控制。422.7支持文件：管理體系文件控制程序

39、424記錄控制4.2.4.1公司制訂并實(shí)施記錄控制程序，確保公司所有記錄得以有效的控制和管理。4.2.4.2作為質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行狀況的客觀證據(jù)， 本節(jié)規(guī)定了制訂并堅(jiān)持記錄的 標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理的職責(zé)和控制要點(diǎn)，以證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的質(zhì)量 并驗(yàn)證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行的有效性和達(dá)成的持續(xù)改進(jìn)。4.2.4.3質(zhì)量部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全記錄進(jìn)行控制，各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門相關(guān)的 記錄的使用、保管進(jìn)行控制。4.2.4.4各部門應(yīng)堅(jiān)持做好記錄并加以鑒別、收集和保存，并應(yīng)對(duì)所收集的記錄進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)， 以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。4.2.4

40、.5各相關(guān)部門應(yīng)規(guī)定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、保管和處理等辦法。4.2.4.6記錄的保存期限和使用保管部門，由記錄表格總表予以規(guī)定，各相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行記 錄的保管期限要求，并應(yīng)能根據(jù)顧客或其代表的要求隨時(shí)提供使用。424.7記錄、表格由管理部統(tǒng)一審核批準(zhǔn)，并保存樣本424.8各類記錄應(yīng)妥善保存，防止損壞和遺失。4.249超過保存期限的記錄應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理。4.2.2.10支持文件：記錄控制程序第五章 管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1公司總經(jīng)理承諾建立并有效實(shí)施符合 ISO 9001： 2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量/環(huán) 境/職業(yè)健康安全管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效，通過

41、相關(guān)的活動(dòng)，為其承諾提供了可證實(shí)的證據(jù)， 這些活動(dòng)可包括（但不限于）：A、識(shí)別顧客和法律法規(guī)要求并在公司內(nèi)部傳達(dá)其重要性；B制定合適的管理方針和目標(biāo)；C按策劃的要求進(jìn)行管理評(píng)審；D、采取措施，確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總經(jīng)理及公司始終以顧客作為關(guān)注焦點(diǎn)，公司的活動(dòng)始終以滿足和提高顧客的滿意度為原動(dòng) 力，通過生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的嚴(yán)格控制，確保顧客要求得到滿足，并努力超越顧客的期望。5.2.2公司通過顧客滿意度的測(cè)量等活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)顧客滿足程度的證據(jù)，并采取可能的措施提高顧客 滿意度，并始終關(guān)注顧客的期望。5.2.3支持文件：與顧客有關(guān)的過程控制程序5.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全

42、管理方針5.3.1公司制定并實(shí)施方針目標(biāo)制定與實(shí)施程序，書面的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針體現(xiàn) 了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方向和顧客/相關(guān)方的期望以及公司對(duì)顧客作出的承諾，同時(shí)， 公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針確保了：A、與公司的經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全等宗旨相適應(yīng)；B體現(xiàn)了對(duì)滿足顧客要求和對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的承諾；C體現(xiàn)了對(duì)滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾D提供了制定和評(píng)審質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)的框架；E在公司內(nèi)得到了溝通和理解；F、通過管理評(píng)審等過程，對(duì)管理方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行了評(píng)審。532公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針和目標(biāo)需由總經(jīng)理

43、批準(zhǔn)發(fā)布，修改時(shí)需經(jīng)總經(jīng)理重 新批準(zhǔn)和發(fā)布。533公司經(jīng)過培訓(xùn)和工作考核及內(nèi)部質(zhì)量審核等方法把質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針傳達(dá)到每一位成員，確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針得到有效的貫徹和執(zhí)行。5.3.4支持文件：方針目標(biāo)制定與管理程序年度質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)健康安全方針目標(biāo)5.4策劃5.4.1質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理 目標(biāo)5.4.1.1依據(jù)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針提供的框架，分別制定了公司質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康 安全目標(biāo)和分層次的部門質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)，同時(shí)，質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)亦包 括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5.4.1.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)具體、

44、可檢查、可實(shí)現(xiàn)，應(yīng)盡可能量化，并在需要時(shí)制定年度 或階段性的管理目標(biāo)。5.4.1.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)與管理方針保持了一致性。5.4.1.4公司和部門質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針見本手冊(cè)第二章2.2節(jié)。5.4.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系策劃5.4.2.1為了滿足公司管理目標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量及 ISO 9001： 2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求， 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候組織對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的策劃活動(dòng)。策劃的結(jié)果形成文件，包括管 理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。5.4.2.2當(dāng)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持

45、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的完整性，包括在文件系統(tǒng)方面與公司原有的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件保持協(xié)調(diào)性，同時(shí)在制定前應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和策劃，確?？刹僮餍?。5.4.3環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方案公司從識(shí)別/評(píng)價(jià)出來的重大環(huán)境因素/風(fēng)險(xiǎn)中挑出能夠量化且對(duì)環(huán)境/職業(yè)健康安全影響較大 的部分項(xiàng)目列入環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)，為了充分實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)而將每個(gè)環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)作成管理方案。5.4.3.1為實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)/職業(yè)健康安全目標(biāo)，由管理部組織相關(guān)部門編寫管理方案，其內(nèi) 容包括：a)規(guī)定公司內(nèi)相關(guān)職能和層次實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé)；b)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和時(shí)間表。5.4.3.2管理方案經(jīng)總

46、經(jīng)理批準(zhǔn)，由管理部組織各相關(guān)部門實(shí)施。544必要時(shí)，由管理部提出修改意見報(bào)總經(jīng)理對(duì)管理方案、重大環(huán)境因素/風(fēng)險(xiǎn)控制措施表 進(jìn)行修訂并批準(zhǔn)，確保公司重大環(huán)境因素/職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)得到管理和控制。5.4.5支持文件環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與管理控制程序危險(xiǎn)源辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與控制管理程序5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1公司根據(jù)實(shí)際需要確定公司組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各職能部門和相應(yīng)人員的責(zé)任及權(quán)限和相互關(guān) 系（見本手冊(cè)的第2章2.5節(jié)和部門機(jī)構(gòu)和職責(zé)）。5.5.1.2總經(jīng)理應(yīng)對(duì)組織機(jī)構(gòu)的確定和調(diào)整負(fù)責(zé)，并安排各部門的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職責(zé)，明確其責(zé)任和權(quán)限。5.5.2管理者代表5.5.2

47、.1總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)任命管理者代表，授權(quán)其承擔(dān)質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的維持工作和 內(nèi)外日常事務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作，確保公司管理體系的有效實(shí)施和維持。5.522管理者代表可直接向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)作情況和來自顧客的質(zhì)量信息、相關(guān)方的環(huán) 境/職業(yè)健康安全信息，他可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問題、服務(wù)質(zhì)量問題、質(zhì)量保證方面的有 關(guān)問題及環(huán)境/職業(yè)健康安全方面的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。5.5.2.2向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需要。5.5.2.2在公司內(nèi)部，采用可能的方法提供公司內(nèi)滿足顧客要求的意識(shí)。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1公司制定并有效實(shí)施溝通與信息交流控

48、制程序，為確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體 系的有效和達(dá)成持續(xù)改進(jìn)的目的，公司管理層之間，各職能部門之間按照文件規(guī)范和工作要求，建立并保持經(jīng)常性的溝通。5.5.3.2溝通內(nèi)容至少包括：質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)和公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系 業(yè)績(jī)等。5.5.3.3內(nèi)部溝通的方式包括（但不限于）：A、各類工作會(huì)議；B、布告欄；C、公司內(nèi)部刊物；D、電話、電子郵件；E、各類管理活動(dòng)、評(píng)審活動(dòng)。5.5.4信息交流管理部負(fù)責(zé)組織外部環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)信息的收集與回復(fù)，包括對(duì)環(huán)境 /職業(yè)健康安全投訴的受理和處置，涉及重大環(huán)境因素/職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的信息交流由管理部作好相應(yīng)記錄。5.5.5

49、支持文件溝通與信息交流控制程序5.6管理評(píng)審5.6.1公司制定并實(shí)施管理評(píng)審程序?yàn)榇_保質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)有效和適 用，公司總經(jīng)理或管理者代表必須按策劃的時(shí)間間隔對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.6.1.1管理評(píng)審會(huì)議須由總經(jīng)理或管理者代表召集并主持，會(huì)議須對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果連同其它 相關(guān)的報(bào)告或文件進(jìn)行審核，以決定現(xiàn)行的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系是否完備和有效。將管理體系中不適用的、無效和不足的內(nèi)容加以修訂及改善， 并確保在一個(gè)合理的時(shí)限內(nèi)完成相關(guān)的 糾正及改善措施。5.6.1.

50、2 5.6.1.2 一般情況下，管理評(píng)審會(huì)議的召開一般一年不少于二次。5.6.2評(píng)審輸入5.6.2.1管理評(píng)審輸入至少應(yīng)包括如下信息：A、審核結(jié)果；B、顧客及相關(guān)方反饋；C 、管理過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；D 、糾正和預(yù)防措施的狀況；E 、以往管理評(píng)審的跟蹤措施；F、可能影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的變更；G、改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出5.6.3.1會(huì)議后須形成管理評(píng)審報(bào)告，并將其發(fā)放到相關(guān)人員手中，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括如下方面有 關(guān)的任何決定和措施：A、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；B、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；C、資源要求。5.6.4支持文件管理評(píng)審程序第六

51、章 資源管理6.1資源提供 6.1.1為確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運(yùn)行，以達(dá)到質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方 針和目標(biāo)所規(guī)定的要求，并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)提供充分的、 相應(yīng)工作所必備的人力資源、財(cái)力 資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。6.1.2公司應(yīng)對(duì)保證生產(chǎn)能力，保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，保證各類驗(yàn)證工作的有效性和可信性所 需的資源，應(yīng)確定其要求并滿足這些要求；6.1.3對(duì)過程能力的資源適應(yīng)性應(yīng)通過必要的評(píng)審進(jìn)行檢查和確定；對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰?、人員素質(zhì) 等方面資源適應(yīng)性、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的適應(yīng)性等應(yīng)通過管理評(píng)審來檢查。當(dāng)出現(xiàn) 以上不適應(yīng)情況時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)

52、解決。6.1.4公司應(yīng)確保滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意所需的資源。6.2人力資源6.2.1總則6.2.1.1公司制定并實(shí)施人力資源控制程序，明確各崗位員工的能力、技能和經(jīng)驗(yàn)等要求，或需 要的教育、培訓(xùn)要求，從而使與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的人員均是能夠信任的。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2.1公司根據(jù)產(chǎn)品和提供服務(wù)要求及顧客的要求，確定了與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的人員 所必須的能力要求，必要時(shí)通過培訓(xùn)或其它措施達(dá)成能力要求。6.2.2.2公司規(guī)定了有關(guān)員工培訓(xùn)的職責(zé)和控制要點(diǎn)，以便提供和保持員工的素質(zhì)和能力。6.2.2.3員工培訓(xùn)管理、人力資源調(diào)整和資格評(píng)審等工作由管理部（人事）負(fù)責(zé)，確定各部門具體 的培訓(xùn)要求并堅(jiān)持執(zhí)行。6.2.2.4各部門對(duì)所有與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的人員提供培訓(xùn)，培訓(xùn)要求須保證在所確定的工作崗位上獲得新的知識(shí)和技能，并保證這些人員符合規(guī)定的要求。6.2.2.4培訓(xùn)要求包括（但不限于）：A、專業(yè)技能要求；B、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全意識(shí)要求；C 、企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀(jì)培訓(xùn)要求；D 、管理方針和目標(biāo)教育；E 、國(guó)家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)定的培