質(zhì)量審核控制程序文件

1、廣東省信息工程有限公司GDInformationEngineering質(zhì)量審核控制程序文件編號(hào)：GDIE/QP-03生效日期：2009-4-1受控編號(hào)：密級(jí)：版次：D修改狀態(tài)：總頁(yè)數(shù)14正文12附錄編制：肖樹浩審核：黃南屏批準(zhǔn)：潘康麟廣東省信息工程有限公司質(zhì)量審核控制程序文件修改控制修改編號(hào)修改狀態(tài)修改頁(yè)碼及條款修改人審核人批準(zhǔn)人修改日期1根據(jù)部門調(diào)整以及ISO9001:2008 體系要求核定其中內(nèi)容李明珍黃南屏潘康麟2009.3.251. 目的確保公司設(shè)立的質(zhì)量體系能持續(xù)、適時(shí)且有效的運(yùn)作。2. 適用范圍適用于公司內(nèi)質(zhì)量管理系有關(guān)的規(guī)定與實(shí)施部門，都在審核的范圍。3. 職責(zé)l審核計(jì)劃擬定：年

2、度審核計(jì)劃由管理者代表擬定，每次的審核實(shí)施計(jì)劃由審核組長(zhǎng)擬定。l審核計(jì)劃確認(rèn)：每次的審核實(shí)施計(jì)劃由管理者代表確認(rèn)，年度審核計(jì)劃由總裁確認(rèn)。l執(zhí)行審核作業(yè)：合格審核人員l審核不合格項(xiàng)的整改跟蹤：被審部門的負(fù)責(zé)人l審核結(jié)果確認(rèn)：合格審核人員4. 內(nèi)部審核的準(zhǔn)備4.1 內(nèi)部審核策劃4.1.1 管理者代表親自組織編制公司年度內(nèi)部審核計(jì)劃 4.1.2年度內(nèi)部審核計(jì)劃中具體確定審核的準(zhǔn)則、范圍和頻次4.1.3年度內(nèi)部審核計(jì)劃制訂后必須經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)，并以文件形式發(fā)至各受審核部門4.1.4年度內(nèi)部審核計(jì)劃若有變更，應(yīng)重新審核批準(zhǔn)，變更通知應(yīng)及時(shí)發(fā)至各受審核部門4.1.5 內(nèi)部審核每年實(shí)施一到兩次4.2 內(nèi)

3、部審核實(shí)施計(jì)劃4.2.1 管理者代表任命審核組長(zhǎng)。4.2.2 審核組長(zhǎng)根據(jù)年度內(nèi)部審核計(jì)劃編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃。4.2.3內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括內(nèi)部審核目的、預(yù)計(jì)審核范圍、預(yù)計(jì)審核日期（列參考周別，確定審核日期）、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排，首、末次會(huì)議時(shí)間等。4.2.4 管理者代表審批內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃，并以文件形式發(fā)至各被審核部門。4.2.5內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃若有變更，應(yīng)重新審核批準(zhǔn)，變更通知應(yīng)及時(shí)發(fā)至各被審核部門。4.3 組建審核組4.3.1 審核組由審核組長(zhǎng)和內(nèi)部審核員組成。參考人事部門提供的公司內(nèi)合格審核人員名單。審核人員資格如下：l接受過(guò)“ISO9001：2

4、008”體系要求培訓(xùn)；l接受過(guò)“內(nèi)部審核”工作培訓(xùn)、實(shí)習(xí)，并獲有合格證書；l在公司服務(wù)滿三個(gè)月。4.3.2 應(yīng)保持審核組受審核活動(dòng)的獨(dú)立性，以避免利益沖突，審核員不能審核自己的工作。4.3.3 審核組應(yīng)有一個(gè)審核組長(zhǎng)。審核組長(zhǎng)資格如下：l接受過(guò)“ISO9001：2008”標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)；l接受過(guò)“內(nèi)部審核”工作培訓(xùn)、實(shí)習(xí)，并獲有合格證書；l在公司服務(wù)滿六個(gè)月；l參加過(guò)實(shí)際審核工作，了解審核過(guò)程的實(shí)施安排；l應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)。4.3.4 審核組工作準(zhǔn)備4.3.4.1 安排組內(nèi)分工：審核組長(zhǎng)向組員交待任務(wù)，分發(fā)審核實(shí)施計(jì)劃，審核員應(yīng)予確認(rèn)，如有修改要求，可向?qū)徍私M長(zhǎng)提出，經(jīng)組長(zhǎng)審批可予以調(diào)整。但一般

5、不宜做大的變更。4.3.4.2 審閱文件：審核組長(zhǎng)應(yīng)組織內(nèi)審員審閱本組織作為審核準(zhǔn)則的有關(guān)文件。4.3.4.3 掌握以往審核的結(jié)果：如果是例行的內(nèi)部審核，審核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍藛T分發(fā)上次審核的不合格報(bào)告，進(jìn)一步掌握以往審核的結(jié)果，作為本次審核的重點(diǎn)之一。4.3.4.4 準(zhǔn)備審核組自用的工作文件：內(nèi)審員準(zhǔn)備審核用的各種空白表格，如會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄表、審核檢查表、內(nèi)審不合格報(bào)告及糾正措施要求表、內(nèi)審不合格項(xiàng)匯總分析表、審核報(bào)告等以備使用。4.3.4.5 受審核部門應(yīng)有權(quán)利就審核組成員提出合理的更換請(qǐng)求。4.4 編制審核檢查表4.4.1 每個(gè)審核員應(yīng)按分工要求編制自己用的“檢查表”，編完后送交組長(zhǎng)審閱

6、，并由組長(zhǎng)進(jìn)行總協(xié)調(diào)，防止漏項(xiàng)和重復(fù)。4.4.2 檢查表應(yīng)列出審核標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和相應(yīng)條款，確保審核覆蓋面的完整。4.4.3 檢查表應(yīng)明確審核步驟和方法。4.4.4 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃編制后，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，應(yīng)提前一到兩周下發(fā)給各受審核部門。如有調(diào)整和變更也應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)后及時(shí)下發(fā)，現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程一般不宜作大的變更。5. 現(xiàn)場(chǎng)審核5.1 按照審核計(jì)劃進(jìn)行首次會(huì)議5.1.1 首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持5.1.2 參加人員：審核組全體人員、管理者代表、高層管理者（必要時(shí)）、受審核部門代表及主要工作人員。5.1.3 會(huì)議以不超過(guò)半小時(shí)為宜，準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了。5.1.4 與會(huì)者簽到。5.2 信息收集與驗(yàn)證5.2.1

7、首次會(huì)議之后即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段，現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容就是實(shí)施信息收集與驗(yàn)證， 要按計(jì)劃實(shí)施，具體的審核內(nèi)容按準(zhǔn)備好的“檢查表”進(jìn)行。5.2.2 客觀證據(jù)的收集：審核員通過(guò)與受審核的人員面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱文件和記錄等過(guò)程，收集客觀證據(jù)。5.2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄：在提問(wèn)、查閱、觀察時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)在“檢查表”中做好記錄， 記錄審核中聽(tīng)到、看到的有用的真實(shí)信息，這些記錄是形成審核發(fā)現(xiàn)的真憑實(shí)據(jù)。5.3 審核發(fā)現(xiàn)5.3.1 審核組將收集的客觀證據(jù)與審核標(biāo)準(zhǔn)相比較，得出審核合格（符合）項(xiàng)和不合格（不符合）項(xiàng)。5.3.2 審核組在每天小組內(nèi)部會(huì)議上應(yīng)對(duì)當(dāng)天審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審。5.4 不合格報(bào)告5.4.1 為了糾正、預(yù)

8、防、改進(jìn)，為了便于后續(xù)跟蹤，驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容中增加不合格原因分析、糾正措施建議及糾正措施驗(yàn)證等內(nèi)容和要求，將審核檢查表編制成內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告及糾正措施要求表。5.4.2內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告及糾正措施要求表內(nèi)容包括：受審核部門、內(nèi)審員姓名、審核日期、不合格事實(shí)的描述、不符合審核標(biāo)準(zhǔn)、不合格類型、不合格性質(zhì)、原因分析、建議的糾正措施及計(jì)劃完成日期、糾正措施完成情況及完成日期、糾正措施有效性驗(yàn)證。5.4.3 不合格類型分為三種：體系性不合格、實(shí)施性不合格、效果性不合格。5.4.4 不合格性質(zhì)分為三種：嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一般不合格項(xiàng)、觀察項(xiàng)。5.4.5 受審核部門對(duì)不合格項(xiàng)的事實(shí)理解后，簽名予以確認(rèn)。如受審核部門

9、對(duì)不合格事實(shí)有疑義，內(nèi)審員可與其共同評(píng)審、說(shuō)明理由，有利于受審核部門采取糾正措施。5.4.6 當(dāng)遇到受審核方提出不合格事實(shí)有誤并提出證據(jù)證實(shí)時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)予以核對(duì)， 如確實(shí)屬實(shí)，應(yīng)予以撤銷。5.5 末次會(huì)議末次會(huì)議的目的是以會(huì)議的方式提出審核結(jié)論，以確保受審核部門對(duì)審核結(jié)論的理解和確認(rèn)，并提出后續(xù)工作要求，結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。5.5.1 末次會(huì)議的準(zhǔn)備l評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)和其他信息。l編制審核發(fā)現(xiàn)完整清單（內(nèi)審不合格項(xiàng)匯總分析表）。l達(dá)成一致審核結(jié)論。l末次會(huì)議的作用和任務(wù)達(dá)成共識(shí)。l討論審核的跟蹤措施。5.5.2 末次會(huì)議過(guò)程5.5.2.1 末次會(huì)議的要求l由審核組長(zhǎng)主持。l參加會(huì)議人員：公司總裁（必要時(shí)

10、）、管理者代表、審核組全體成員、受審核部門經(jīng)理、主要工作人員，并可適當(dāng)擴(kuò)大范圍。l準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜。l使受審核部門了解審核結(jié)論。5.5.2.2 末次會(huì)議的內(nèi)容l會(huì)議開(kāi)始，與會(huì)者簽到。l審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的合作。l強(qiáng)調(diào)審核的局限性，抽樣的風(fēng)險(xiǎn)性。l審核員談審核印象，審核組長(zhǎng)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)（包括正面評(píng)價(jià)，宣讀不合格報(bào)告）。l提出糾正措施要求。l宣讀審核結(jié)論，組長(zhǎng)宣布正式審核報(bào)告的發(fā)布時(shí)間、方式及其他后續(xù)工作要求。l領(lǐng)導(dǎo)作指示。l做好會(huì)議記錄。5.6 內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告是正式向最高管理者報(bào)告審核結(jié)果的文件，由審核組長(zhǎng)在規(guī)定的期限內(nèi)提交。審核報(bào)告提交后，審核即告結(jié)束

11、。5.6.1 審核報(bào)告概況l審核目的l審核范圍l審核準(zhǔn)則l審核組l審核日期5.6.2 現(xiàn)場(chǎng)審核綜述，可以包括以下內(nèi)容：l質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)分解、量化適宜性，實(shí)現(xiàn)結(jié)果。l產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量（內(nèi)、外部評(píng)價(jià)）。l刪減的合理性。l遵守法律、法規(guī)及其他要求情況。l管理職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通。l資源管理。l產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、關(guān)鍵過(guò)程的監(jiān)控及相應(yīng)的檢驗(yàn)活動(dòng)。l內(nèi)審、管理評(píng)審的范圍、頻次、效果。l不合格品/服務(wù)控制。l顧客滿意/評(píng)價(jià)。l糾正、預(yù)防措施的有效性、持續(xù)改進(jìn)的能力。5.6.3 管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報(bào)告后，由綜合管理部分發(fā)到各受審核部門。5.6.4 綜合管理部負(fù)責(zé)將審核工作文件、記錄等歸檔。6. 后續(xù)跟蹤及持續(xù)改進(jìn)

12、對(duì)于在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，包括體系性不合格、實(shí)施不合格、效果不合格，各受審核部門的經(jīng)理應(yīng)確保并及時(shí)采取有效措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，并進(jìn)行跟蹤活動(dòng)。使體系不斷完善，通過(guò)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)新的突破，再上臺(tái)階。6.1 糾正措施糾正措施是“為消除以發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。它不同于糾正，糾正是對(duì)不合格的處置，有些不合格進(jìn)行糾正即可。6.1.1 糾正措施的制定l分析現(xiàn)狀，查找不合格的主要因素。l分析不合格的主要原因，確定改進(jìn)目標(biāo)。l 針對(duì)主要原因，尋找相應(yīng)的糾正措施。措施提出后，同時(shí)還要有完成這些措施的時(shí)間進(jìn)度，記載實(shí)施情況結(jié)果或檢查要求。在實(shí)施糾正措施的過(guò)程中，明確： 為什么

13、要這樣糾正；糾正的目的是什么；在什么地方糾正；什么時(shí)候糾正和糾正期限；由誰(shuí)去糾正；怎樣去糾正。形成一項(xiàng)科學(xué)的糾正方案，以實(shí)現(xiàn)糾正目標(biāo)。l評(píng)價(jià)這些糾正措施并作出選擇，糾正措施的認(rèn)可與批準(zhǔn)。各受審核部門的經(jīng)理對(duì) 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)認(rèn)真組織尋找不合格的主要因素，對(duì)主要因素進(jìn)行分析， 找出主要因素產(chǎn)生的主要原因，對(duì)主要原因有針對(duì)性地采取相應(yīng)的糾正措施，并 認(rèn)真評(píng)價(jià)選擇，認(rèn)可這些措施方案，明確糾正目標(biāo)和具體要求。經(jīng)過(guò)上下認(rèn)可的 糾正措施還需要管理者代表批準(zhǔn)，這有利于：糾正措施形成一個(gè)正規(guī)的實(shí)施方 案；相關(guān)部門、相關(guān)崗位明確實(shí)施措施的責(zé)任；糾正措施的實(shí)施程序化、條 理化、科學(xué)化；糾正措施實(shí)施取得領(lǐng)導(dǎo)的

14、支持。6.1.2 糾正措施的實(shí)施在實(shí)施中嚴(yán)格按照規(guī)定，做到三個(gè)必須：l 必須按方案計(jì)劃時(shí)間完成有關(guān)要求，實(shí)現(xiàn)糾正目標(biāo)。l 必須認(rèn)真對(duì)待實(shí)施中所出現(xiàn)的問(wèn)題及困難。對(duì)相關(guān)部門和崗位有不同意見(jiàn)的，要做到步調(diào)一致、意見(jiàn)一致，需要領(lǐng)導(dǎo)幫助的，要報(bào)告給管理者代表調(diào)整計(jì)劃和給予幫助。l 必須加強(qiáng)信息反饋，在實(shí)施糾正措施的過(guò)程中，存在著大量需要溝通的信息，信息的及時(shí)、準(zhǔn)確傳遞，可以達(dá)到實(shí)施過(guò)程的協(xié)調(diào)性和一致性。6.1.3 糾正措施的檢查檢查的內(nèi)容一般有以下幾項(xiàng)：l檢查進(jìn)度?？锤黜?xiàng)措施是否按計(jì)劃時(shí)間進(jìn)度實(shí)施，哪些提前完成了，哪些仍未完成，什么原因等等。l檢查實(shí)施質(zhì)量?？锤黜?xiàng)措施是否按計(jì)劃要求實(shí)施，監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)

15、果如何？是否真真正正按措施去做，效果如何等等。l檢查存在的問(wèn)題和改進(jìn)的建設(shè)性意見(jiàn)。l 檢查實(shí)施的效果。在每個(gè)計(jì)劃階段實(shí)施糾正措施后，看過(guò)程和產(chǎn)品變化的程度等。6.1.4 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證及評(píng)審所采取的糾正措施的有效性綜合管理部組織審核員定期或不定期對(duì)糾正措施執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證糾正措施完成情況，是否存在問(wèn)題，糾正效果如何等，并及時(shí)進(jìn)行處理，使糾正措施落實(shí)有人過(guò)問(wèn)、有人關(guān)心、有人監(jiān)督、有人處理，形成有始有終的閉環(huán)管理。6.1.4.1 糾正措施完成后，審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，其內(nèi)容一般有：l 糾正措施方案是否按計(jì)劃期限完成。l各項(xiàng)的措施是否得到執(zhí)行。l糾正措施實(shí)施后效果如何

16、，類似不合格還是否再發(fā)生。l諸糾正措施中哪一項(xiàng)措施效果最好，還存在什么問(wèn)題等。l有效的措施是否納入標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)涉及的文件是否有更改，更改的手段是否符合程序要求。l糾正措施的執(zhí)行落實(shí)情況是否保存必要的記錄等。審核員驗(yàn)證并確認(rèn)措施完成后，不合格類似現(xiàn)象不再發(fā)生，應(yīng)在不合格報(bào)告驗(yàn)證欄內(nèi)簽字，這項(xiàng)不合格得到糾正的確認(rèn)，階段問(wèn)題已解決，不合格項(xiàng)才能關(guān)閉。6.1.4.2 一般在糾正措施實(shí)施完成后，或階段計(jì)劃完成后對(duì)其措施進(jìn)行有效性評(píng)審， 評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生和控制程度。應(yīng)重視在每項(xiàng)糾正措施完成后對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審，重大的、關(guān)鍵的措施要成為管理評(píng)審的輸入，保證質(zhì)量管理體系能持續(xù)不斷改進(jìn)。6.2 預(yù)

17、防措施預(yù)防措施是“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。采取 防范于未然，把事后把關(guān)轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑翱刂?，消除產(chǎn)生不合格的隱患，避免人力、基礎(chǔ)設(shè)施、財(cái)力上的浪費(fèi)。找準(zhǔn)潛在不合格對(duì)組織影響的程度，確定防止不合格發(fā)生的預(yù)防措施。實(shí)施預(yù)防措施要明確檢查者與被檢查者的責(zé)任，要堅(jiān)持跟蹤驗(yàn)證，保證所采取的預(yù)防措施得到執(zhí)行。要評(píng)審采取預(yù)防措施的有效性，才能發(fā)揮預(yù)防作用。6.3 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的目的是增強(qiáng)滿足客戶/相關(guān)方要求的能力。持續(xù)改進(jìn)是一項(xiàng)循環(huán)活動(dòng)，持續(xù)過(guò)程，也就是說(shuō)是一項(xiàng)永無(wú)止境的課題。必須制定改進(jìn)項(xiàng)目，利用審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法信息。采取以下措施：l在整個(gè)組

18、織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)。l為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)。l將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)。l建立目標(biāo)的指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)。7. 管理評(píng)審7.1 目的為保證公司質(zhì)量體系的運(yùn)轉(zhuǎn)正常，定期對(duì)質(zhì)量體系的實(shí)施狀況做檢討。管理審查每年至少應(yīng)進(jìn)行一次。管理審查以會(huì)議的方式實(shí)施。7.2 會(huì)議準(zhǔn)備7.2.1 參加管理審查會(huì)議的人員公司總裁。公司質(zhì)量體系管理代表。部門經(jīng)理。7.2.2 會(huì)議通知由公司質(zhì)量體系管理代表與總裁確認(rèn)開(kāi)會(huì)時(shí)間后，由綜合管理部負(fù)責(zé)會(huì)議的通知與文件準(zhǔn)備:于會(huì)議開(kāi)會(huì)前發(fā)出會(huì)議通知。會(huì)議通知單應(yīng)包括：會(huì)議時(shí)間、會(huì)議地點(diǎn)、討論議題等。負(fù)責(zé)報(bào)告的人員將報(bào)告資料于會(huì)議開(kāi)會(huì)前三天交綜合管理部匯總。建議事項(xiàng)亦于會(huì)議開(kāi)會(huì)前三天交綜合管理部匯總。7.3 會(huì)議實(shí)施7.3.1 會(huì)議應(yīng)討論（但不限制于）下列事項(xiàng)：a)質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作的情況，遇到的問(wèn)題與阻礙管理者代表b)內(nèi)部審核結(jié)果與改善報(bào)告管理者代表c)檢討內(nèi)部審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與對(duì)策全體d)審議如何提高質(zhì)量體系運(yùn)作的質(zhì)量全體e)公司質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況全體f)預(yù)防措施檢討全體g)其他建議事項(xiàng)全體7.3.2 會(huì)議由綜合管理部作會(huì)議記錄，整理形成會(huì)議紀(jì)要，由總裁審批發(fā)至各部門。于開(kāi)會(huì)后兩天內(nèi)分發(fā)。7.3.3 會(huì)議的交辦事項(xiàng)，由承辦人員負(fù)責(zé)于指定限期內(nèi)完