內(nèi)部審核管理程序(修改)

1、1 目的確定符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、ISO/TS16949 ： 2002 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，推進(jìn)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2 范圍適用于本公司與質(zhì)量管理有關(guān)的所有過程、活動、要素、場所和班次。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核方案的批準(zhǔn)。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案的制定，實(shí)施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案。3.3 各相關(guān)部門配合并接受相應(yīng)的質(zhì)量審核及實(shí)施糾正和預(yù)防措施工作。4 程序4.1 審核原則4.1.1 與審核員有關(guān)的原則1) 誠信、正直和謹(jǐn)慎的道德。2) 真實(shí)、準(zhǔn)確的報告的義務(wù)。3) 勤奮并具有判斷力的能力。4.1.2 與

2、審核有關(guān)的原則1) 獨(dú)立性：審核員獨(dú)立于受審核的活動，并保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2) 基于證據(jù)的方法：即在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。4.2 審核方案4.2.1 管理者代表根據(jù)ISO/TS16949 ： 2002 標(biāo)準(zhǔn)要求和公司的實(shí)際需要，負(fù)責(zé)制訂并組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核方案 。審核方案進(jìn)行策劃時要考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，審核方案必須規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施， 必須確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。4.2.2 制定審

3、核方案時應(yīng)考慮以下方面：1) 審核方案目的和內(nèi)容；2) 審核方案的職責(zé)、資源和程序；3) 審核方案的實(shí)施；4) 審核方案的記錄；5) 審核方案的監(jiān)視和評審。4.3 內(nèi)審人員4.3.1 審核員的資格條件4.3.1.1 審核員應(yīng)具有中等以上教育，并具備一定的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。4.3.1.2審核員應(yīng)具有恰當(dāng)?shù)貙徍嗽瓌t程序和技巧應(yīng)用于審核，并確保實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性的能力。4.3.1.3 能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。4.3.1.4 具備檢查質(zhì)量管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論的知識和技能。4.3.1.5 必須經(jīng)過了審核員的培訓(xùn),并有審核經(jīng)歷。4.3.1.6審核組長還應(yīng)具有關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識

4、和技能，以便審核能有效地和高效地進(jìn)行。4.3.2 審核人員的職責(zé)4.3.2.1 審核組長職責(zé)a)主持審核會議，制訂內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，準(zhǔn)備資料并向?qū)徍巳藛T布置工作；b) 對現(xiàn)場審核實(shí)施控制，使審核按計(jì)劃執(zhí)行；c)確認(rèn)審核員審核結(jié)果，審核不合格項(xiàng)報告；d) 及時整理內(nèi)審文件資料， 提交審核報告， 并向受審核部門提出建議和改進(jìn)要求；e)按有關(guān)要求做好歸檔工作。4.3.2.2 審核員職責(zé)a)根據(jù)審核要求，編制內(nèi)部質(zhì)量審核檢查/ 記錄表；b) 按審核計(jì)劃，完成審核任務(wù)；c)整理審核結(jié)果并填寫過程方法不合格報告；d) 配合和支持審核組長工作；e)協(xié)助受審部門制訂糾正措施；f)開展跟蹤審核，做好跟蹤審核報告

5、；g) 審核員不應(yīng)審核自己的工作。4.3 內(nèi)部質(zhì)量審核時機(jī)4.3.1 根據(jù)年度內(nèi)審方案的要求開展內(nèi)審活動。4.3.2 為迎接外部審核而提前開展內(nèi)審活動以便及時糾正不合項(xiàng)。4.3.3 公司或其過程發(fā)生了重大變化。4.3.4 標(biāo)準(zhǔn)換版或質(zhì)量體系發(fā)生較大變化。4.3.5 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果。4.3.6 當(dāng)內(nèi)部 / 外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須適當(dāng)增加。4.4 內(nèi)審的準(zhǔn)備工作4.4.1 管理者代表根據(jù)內(nèi)審方案要求，建立審核小組和確定審核組長。4.4.2 審核組長根據(jù)內(nèi)審方案制訂內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審計(jì)劃制定后經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容包括：1) 審核目的；2) 審核準(zhǔn)則

6、和引用文件；3) 審核范圍；4) 現(xiàn)場審核活動日期和地點(diǎn)；5) 現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限；6) 審核組成員和職責(zé)；7) 對審核關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。4.4.3 審核組長將審核計(jì)劃內(nèi)容具體地按職責(zé)分配給審核組成員。4.4.4 審核組成員將所承擔(dān)的審核任務(wù)有關(guān)的信息,準(zhǔn)備工作文件，用于審核過程和記錄，它包括編制檢查表和相關(guān)記錄信息。4.4.5 有關(guān)內(nèi)審準(zhǔn)備工作完成后，應(yīng)在開展內(nèi)審前一星期內(nèi)由管理者代表將內(nèi)審計(jì)劃通知有關(guān)部門，受審部門接到內(nèi)審計(jì)劃后，做好內(nèi)審準(zhǔn)備工作。4.4.6 受審核部門若對內(nèi)審活動計(jì)劃有調(diào)整要求，應(yīng)在接到計(jì)劃二天內(nèi)向管理者代表提出，經(jīng)協(xié)商后可以重新調(diào)整。4.5 現(xiàn)場審核實(shí)施

7、4.5.1 審核實(shí)施以召開首次會議為開端，首次會議由審核組長主持，審核組全體人員和被審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，與會人員均應(yīng)有簽到記錄， 會議應(yīng)準(zhǔn)時簡明，一般不超過一小時。4.5.2 首次會議的目的和作用1) 確認(rèn)審核計(jì)劃；2) 簡要介紹審核活動如何實(shí)施；3) 確認(rèn)溝通渠道；4) 向受審核方提供詢問的機(jī)會。4.5.3 現(xiàn)場審核收集信息的方法包括：1) 面談；2) 對活動的觀察；3) 文件評審、記錄、數(shù)據(jù)及其它方面的相關(guān)信息。4.5.4 現(xiàn)場所有審核活動按計(jì)劃和參照檢查表要求進(jìn)行，必要時延伸和調(diào)整審核，須經(jīng)審核組長同意。4.5.5 審核員在審核時，必須是與受審核部門無直接責(zé)任的人員，以保證審核

8、活動的相對獨(dú)立性和公正性。4.5.6 審核人員在審核時，應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)，對審核中發(fā)現(xiàn)的符合或不符合審核準(zhǔn)則的都應(yīng)記錄在檢查表中，對不符合的審核證據(jù)應(yīng)進(jìn)行分級。審核員應(yīng)與受審核方一起評審，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性。4.5.7 審核結(jié)束，在末次會議之前，審核組應(yīng)討論以下內(nèi)容：1) 針對審核目的，評審審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及審核過程中所收集的信息。2) 確定不符合項(xiàng)性質(zhì)，填寫過程方法不合格報告做出審核結(jié)果。3) 準(zhǔn)備相關(guān)的建議性意見。4) 審核組長匯總審核結(jié)果，填寫不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分布表 。4.5.8 召開末次會議，末次會議由審核組全體成員和受審部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，由審核組

9、長主持，并有會議簽到和內(nèi)容記錄。4.5.9 末次會議的主要內(nèi)容：1) 溝通審核中的發(fā)現(xiàn)；2) 說明審核結(jié)果，宣讀不合格項(xiàng)報告及不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析。 ；3) 提出審核中不合格項(xiàng)的糾正措施要求，確定糾正期限；4) 提出跟蹤審核及改進(jìn)管理要求。4.6 末次會議結(jié)束后一星期內(nèi)，審核組長應(yīng)向總經(jīng)理或管理者代表提交內(nèi)部質(zhì)量審核報告，其內(nèi)容包括：審核目的；審核范圍；審核組長和成員；現(xiàn)場審核活動實(shí)施日期和地點(diǎn)；審核過程綜述；審核依據(jù)；審核發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論及對改進(jìn)的建議。4.6.1 內(nèi)部質(zhì)量審核報告經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)至有關(guān)部門和人員。4.6.2 對審核中的不符合項(xiàng)，有關(guān)負(fù)責(zé)部門和人員按【糾正和預(yù)防措施管

10、理程序】進(jìn)行。在規(guī)定的糾正預(yù)防措施完成期限內(nèi)，審核組長組織跟蹤驗(yàn)證，并將驗(yàn)證的結(jié)果填入跟蹤審核報告內(nèi)。4.7 內(nèi)審結(jié)果及相應(yīng)的糾正措施落實(shí)情況應(yīng)與本公司有關(guān)獎罰措施掛鉤。4.8 審核方案的總結(jié)和審核員能力的評定。4.8.1內(nèi)審實(shí)施后在適當(dāng)時間應(yīng)對審核方案進(jìn)行總結(jié)評審,以評定其是否已達(dá)到目的,以便如何改進(jìn) ,其評審內(nèi)容包括 :1) 審核組實(shí)施審核計(jì)劃的能力；2) 與審核方案、審核程序、日程安排的符合性；3) 受審核部門和審核員的反饋及相關(guān)變化的需求和期望。審核方案評審的結(jié)果可能導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)審核方案，管理者代表應(yīng)將評審結(jié)果向公司總經(jīng)理報告。4.8.2 每年度由管理者代表對公司內(nèi)審人員進(jìn)行一次評定，以保持和提高審核人員的能力，其評定內(nèi)容包括：審核人員的個人素質(zhì)，知識和技能及教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷等。其評定方法有：對記錄的評審、正面和負(fù)面的反饋、面談、觀察、測試及審核后的評審等。4.9 內(nèi)審各階段質(zhì)量記錄按【質(zhì)量記錄管理程序】進(jìn)行