地衣芽孢桿菌活菌膠囊基礎(chǔ)調(diào)研

1、地衣芽孢桿菌活菌膠囊產(chǎn)品基礎(chǔ)調(diào)研一、產(chǎn)品基礎(chǔ)狀況描述1、產(chǎn)品概述：成分：本品每粒含地衣芽孢桿菌活菌數(shù)不低于2.5億。輔料為乳糖、淀粉。作用類別：消化類非處方藥藥品，OTC乙類。藥品名稱劑型治療類別分類系統(tǒng)類別批準(zhǔn)文號口服地衣芽孢桿菌活菌顆粒劑地衣芽孢桿菌菌粉25mg（200108CFU/g)、甘露醇370mg、乳糖72.5mg、甜菊素2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、檸檬黃0.075mg 0.5克/包消化系統(tǒng)及代謝藥乙雙跨化學(xué)藥第三批國家非處方藥藥品目錄（一）地衣芽孢桿菌膠囊0.25克地衣芽孢桿菌、乳糖、淀粉消化系統(tǒng)及代謝藥乙雙跨化學(xué)藥第三批國家非處方藥藥品目錄（一）適應(yīng)癥：用于細(xì)菌或真菌引

2、起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用于其他原因引起的胃腸道菌群失調(diào)的防治。用法用量：口服，成人，一次2粒；兒童，一次1粒；一日3次；首次加倍。對吞咽困難者，服用時可打開膠囊，將藥粉加入少量溫開水或奶液混合后服用。包裝規(guī)格：0.25g*6粒、0.25g*12粒、0.25g*24粒、0.25g*36粒。2、直接競品批件情況：中文通用名批準(zhǔn)日期生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號劑型地衣芽孢桿菌活菌顆粒41662東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司國藥準(zhǔn)字S20143001顆粒劑地衣芽孢桿菌活菌膠囊2010/8/30東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司國藥準(zhǔn)字S10950019膠囊劑地衣芽孢桿菌活菌膠囊2013/10/24浙江京新藥

3、業(yè)股份有限公司國藥準(zhǔn)字S20083112膠囊劑地衣芽孢桿菌活菌顆粒2012/5/10東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司國藥準(zhǔn)字S20073008顆粒劑膠囊劑兩張，顆粒劑兩張，直接競品競爭態(tài)勢相對良好。3、醫(yī)保情況：列入國家醫(yī)保目錄及全國部分地市醫(yī)保，遼寧、廣西、內(nèi)蒙顆粒劑醫(yī)保有增補(bǔ)。地衣芽孢桿菌活菌制劑藥品名稱:地衣芽孢桿菌活菌制劑英文名稱:Bacillus Licheniformis藥品分類:西藥劑型:口服常釋劑區(qū)域:全國大類:消化系統(tǒng)藥亞類:甲乙分類:乙限制使用范圍:；限菌群失調(diào)4、基藥及基藥增補(bǔ)情況：分類品種名稱劑型、規(guī)格大類亞類區(qū)域序號年份化學(xué)藥和生物制品地衣芽孢桿菌活菌膠囊：0.25g

4、消化系統(tǒng)及代謝藥微生態(tài)制劑全國1732012版化學(xué)藥和生物制品地衣芽孢桿菌活菌顆粒劑：0.5g消化系統(tǒng)及代謝藥微生態(tài)制劑全國1732012版5、陜西省物價及定價文件：藥品名稱劑型規(guī)格最高零售價陜西文件號備注地衣芽孢桿菌活菌制膠囊劑250mg*6 9.30 陜價商發(fā)201451*6、直接競品現(xiàn)報批情況：受理號藥品名稱藥品類型申請類型注冊分類承辦日期企業(yè)名稱辦理狀態(tài)狀態(tài)開始日期CXSL1400130地衣芽孢桿菌活菌片治療用生物制品新藥132015/2/13浙江京新藥業(yè)股份有限公司待審評2015/2/11CXSL1400131地衣芽孢桿菌活菌片治療用生物制品新藥132015/2/13浙江京新藥業(yè)股份

5、有限公司待審評2015/2/11CYSB1400052地衣芽孢桿菌活菌膠囊治療用生物制品補(bǔ)充申請2014/7/30浙江京新藥業(yè)股份有限公司在審評2014/7/28CXSL1400050地衣芽孢桿菌活菌腸溶膠囊治療用生物制品新藥132014/7/14東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司待審評2014/7/11CXSL1300114地衣芽孢桿菌活菌顆粒治療用生物制品新藥152014/3/25浙江京新藥業(yè)股份有限公司待審評2014/3/20CXSL1300113地衣芽孢桿菌活菌顆粒治療用生物制品新藥152014/3/25浙江京新藥業(yè)股份有限公司待審評2014/3/207、陜西省歷史中標(biāo)價（含直接競品）編

6、號通用名劑型規(guī)格轉(zhuǎn)換系數(shù)包裝單位目錄類別生產(chǎn)企業(yè)采購價17497地衣芽孢桿菌活菌膠囊膠囊劑0.25g20瓶基層和縣級共用目錄東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司228601地衣芽孢桿菌活菌顆粒顆粒劑0.25g24盒縣級目錄東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司30.1二、產(chǎn)品歷史中標(biāo)價陜西基藥招標(biāo)價格預(yù)期（具體詳見歷史采集數(shù)據(jù)）（1）0.25g*36粒品規(guī)中標(biāo)價：通用名規(guī)格中標(biāo)價生產(chǎn)企業(yè)省份日期轉(zhuǎn)換比公布文件地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g*12*3 板35.8浙江京新藥業(yè)上海2014/12/25上海市二、三級醫(yī)保目錄藥品（第二批）集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)藥品信息公示地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g33.74浙江京

7、新藥業(yè)甘肅2015/2/636關(guān)于執(zhí)行甘肅2014年基本藥物品種集中招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g39浙江京新藥業(yè)甘肅2013/9/1336擬增補(bǔ)多轉(zhuǎn)換系數(shù)差比結(jié)果對照表（2）0.25g*24粒品規(guī)中標(biāo)價：通用名規(guī)格中標(biāo)價生產(chǎn)企業(yè)省份日期轉(zhuǎn)換比公布文件地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g*24粒/盒32.17北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司海南2013/5/130關(guān)于做好國家基本藥物目錄各項(xiàng)工作的通知-新增基本藥物掛網(wǎng)采購目錄結(jié)果地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g*24粒/盒26.66北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司內(nèi)蒙古2011/1/18242010年內(nèi)蒙古自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購入圍藥品

8、目錄及價格公示地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g24.2北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司全軍2013/3/624關(guān)于公布2012年全軍藥品網(wǎng)上集中采購預(yù)中選產(chǎn)品的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊250mg25.5北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司湖北2013/1/1524關(guān)于公布2012年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果（第一批）的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g（2.5億活菌）25.02北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司廣西2012/3/3024關(guān)于公布2012年廣西增補(bǔ)的基本藥物目錄、增補(bǔ)納入2010年度廣西政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購中標(biāo)品種目錄地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g25.55北京順達(dá)四

9、海生物藥業(yè)有限公司山西2011/6/424山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2011年度掛網(wǎng)采購藥品目錄地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g27.46北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司云南2011/6/30242011年云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購（非基本藥物部分）中標(biāo)結(jié)果衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g（2.5億活菌）25.02北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司廣西2011/2/1724關(guān)于公布2010年廣西藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果品種目錄的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g27.46北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司河北2011/1/3024關(guān)于公布阿德福韋酯片等藥品中標(biāo)結(jié)果的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g*24粒/盒26.66北京順達(dá)四

10、海生物藥業(yè)有限公司內(nèi)蒙古2011/1/18242010年內(nèi)蒙古自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購入圍藥品目錄及價格公示地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g22.8浙江京新藥業(yè)股份有限公司甘肅2015/2/624關(guān)于執(zhí)行甘肅2014年基本藥物品種集中招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊250mg21.92浙江京新藥業(yè)股份有限公司湖北2015/1/1924關(guān)于公布2014年湖北省基本藥物集中采購中標(biāo)目錄（第一批）的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g22.8浙江京新藥業(yè)股份有限公司甘肅2014/12/3024關(guān)于公布2014年基本藥物集中招標(biāo)常用低價藥品議價結(jié)果及等相關(guān)事宜的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g2

11、2.42浙江京新藥業(yè)股份有限公司北京2013/8/19242013年北京市基本藥物集中采購中標(biāo)結(jié)果(西藥部分)地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g25.55浙江京新藥業(yè)股份有限公司山西2013/5/2124關(guān)于公布2012版國家基本藥物目錄新增基本藥物品種掛網(wǎng)采購目錄的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊250mg25.5浙江京新藥業(yè)股份有限公司湖北2013/4/28242013年全省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購掛網(wǎng)目錄地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g（2.5億活菌）25.02浙江京新藥業(yè)股份有限公司廣西2013/4/2524廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于執(zhí)行國家基本藥物目錄（2012年版）藥品采購使用有關(guān)事宜的通知地

12、衣芽孢桿菌活菌膠囊250mg25.5浙江京新藥業(yè)股份有限公司湖北2013/12/424關(guān)于國家基本藥物目錄（2012版）過渡期藥品采購的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g26.5浙江京新藥業(yè)股份有限公司青海2013/10/1124粒2013年度青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購擬中標(biāo)結(jié)果公示地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g25.58浙江京新藥業(yè)股份有限公司安徽2012/12/3024粒/盒關(guān)于公布我省2012年縣級公立醫(yī)院藥品集中采購中標(biāo)目錄（第一批）的通知（3）0.25g*6粒歷史中標(biāo)價：通用名規(guī)格中標(biāo)價生產(chǎn)企業(yè)省份日期轉(zhuǎn)換比公布文件地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g6.35北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公

13、司全軍2013/3/66關(guān)于公布2012年全軍藥品網(wǎng)上集中采購預(yù)中選產(chǎn)品的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g6.72北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司山西2011/6/46山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2011年度掛網(wǎng)采購藥品目錄地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g6.86北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司河北2011/1/306關(guān)于公布阿德福韋酯片等藥品中標(biāo)結(jié)果的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g*6粒/盒7.01北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司內(nèi)蒙古2011/1/1862010年內(nèi)蒙古自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購入圍藥品目錄及價格公示地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g7.35北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司北京2010/10/3062009

14、年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g*6粒/盒7.01北京順達(dá)四海生物藥業(yè)有限公司內(nèi)蒙古2011/1/1862010年內(nèi)蒙古自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購入圍藥品目錄及價格公示（4）0.25g*12粒歷史中標(biāo)價：通用名規(guī)格中標(biāo)價生產(chǎn)企業(yè)省份日期公布文件地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g*12*1 板15.72浙江京新藥業(yè)股份有限公司上海2014/12/25上海市二、三級醫(yī)保目錄藥品（第二批）集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)藥品信息公示（5）未分包裝量中標(biāo)價：通用名規(guī)格中標(biāo)價生產(chǎn)企業(yè)省份日期公布文件地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g0.94浙江京新藥業(yè)股份有限公司吉林2014/4/3關(guān)于公布201

15、501基本藥物競價結(jié)果的通知地衣芽孢桿菌活菌膠囊0.25g0.94浙江京新藥業(yè)股份有限公司吉林2014/4/3關(guān)于公布201412基本藥物競價結(jié)果的通知地衣芽孢桿菌活菌0.25g1.01浙江京新藥業(yè)股份有限公司廣東2015/2/3上海市二、三級醫(yī)保目錄藥品（第二批）集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)藥品信息公示地衣芽孢桿菌活菌0.25g1.01浙江京新藥業(yè)股份有限公司廣東2015/1/5關(guān)于公示我省2014年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄的通知地衣芽孢桿菌活菌0.25g1.01浙江京新藥業(yè)股份有限公司廣東2014/8/5關(guān)于公布執(zhí)行海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（非基本藥物）項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果的通知地衣芽孢桿菌活菌0.25g1.01浙江京新藥業(yè)股份有限公司廣東2014/8/5關(guān)于公布執(zhí)行海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（非基本藥物）項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果的通知地衣芽孢桿菌活菌0.25g1.01浙江京新藥業(yè)股份有限公司廣東2014/6/4201407基本藥物競價交易成交品種表地衣芽孢桿菌活菌0.25g1.01浙江京新藥業(yè)股份有限公司廣東2014/6/4201407基本藥物競價交易成交品種表地衣芽孢桿菌活菌0.25g1.01浙江京新藥業(yè)股份有限公司廣東2014/4/2關(guān)于公布2014