黃荊溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥材、中藥飲片自查報(bào)告

1、威遠(yuǎn)縣黃荊溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥材、中藥飲片經(jīng)營的自查報(bào)告為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)威食藥監(jiān)201269號文件及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其細(xì)則要求，現(xiàn)將我院經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。一、藥房概況藥房經(jīng)營方式:藥品零售；注冊地址：威遠(yuǎn)縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街藥房經(jīng)營性質(zhì)：非營利性；負(fù)責(zé)人：吳曉鑫藥房用房面積:65平方米；藥房主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管

2、理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品，真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保藥房購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進(jìn)中做到：所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；所購中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；購進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。三、 強(qiáng)化中藥材、中藥飲片

3、驗(yàn)收管理在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；對特殊管

4、理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲存管理在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；對中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；對中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；對中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩，定期清理