長花生物堿制備項目可行性研究報告

1、目 錄一、總論21項目概述22項目的社會經(jīng)濟意義、目前的進展情況23.實施項目的優(yōu)勢和風險34.項目計劃目標65.主要技術(shù)經(jīng)濟指標對比7二、企業(yè)情況81.企業(yè)基本情況82.企業(yè)人員及開發(fā)能力論述83.企業(yè)財務經(jīng)濟狀況104企業(yè)管理情況115企業(yè)發(fā)展思路12三、項目的技術(shù)可行性和成熟性分析131、項目的技術(shù)創(chuàng)新性論述132項目的成熟性和可靠性論述15四、項目產(chǎn)品市場調(diào)查與競爭能力預測161、本項目產(chǎn)品的主要用途162、本產(chǎn)品國內(nèi)及本地區(qū)的主要生產(chǎn)廠家及研制開發(fā)情況173、本產(chǎn)品的國內(nèi)外市場競爭能力及替代進口或出口的可能性174本產(chǎn)品市場占有份額及近期內(nèi)市場占有率的增長情況18五、項目實施方案18

2、1項目開發(fā)計劃：182技術(shù)方案193生產(chǎn)方案204營銷方案20六、投資預算與資金籌措231. 投資預算232. 新增資金的籌措243. 新增資金使用計劃：25七、經(jīng)濟、社會效益分析261. 產(chǎn)品成本分析262. 產(chǎn)品單位售價與盈利預測263 項目投資評價26八、項目可行性研究報告編制說明271可行性報告編制單位情況272可行性報告編制者情況27長春花生物堿制備項目可行性研究報告 一、總論 1項目概述本技術(shù)核心技術(shù)是提高藥用長春花植物體中,長春質(zhì)堿含量的特殊栽培技術(shù)(已報發(fā)明專利,見附件).本項目創(chuàng)新點是:優(yōu)選種植,適時適量施用植物營養(yǎng)液,微生物制劑和其他化學制劑,進行特殊栽培種植長春花植物,瑞

3、濱是治療肺癌的特效藥物。主要由長春質(zhì)堿和文多靈人工合成。目前國內(nèi)藥用植物長春質(zhì)堿含量低，僅為十萬分之一，因此國內(nèi)市場尚無長春質(zhì)堿產(chǎn)品。本項目在探索長春質(zhì)堿的產(chǎn)生和積累以及合理采用誘導子穩(wěn)定其生產(chǎn)培養(yǎng)技術(shù)方面取得突破。其關鍵技術(shù)創(chuàng)新點在于：將植物體中長春質(zhì)堿的含量提高到千分之二。從而實現(xiàn)了長春質(zhì)堿工業(yè)化生產(chǎn)。本技術(shù)在國內(nèi)首創(chuàng)，達到國際領先，該產(chǎn)品填補國內(nèi)空白。 2項目的社會經(jīng)濟意義、目前的進展情況21項目的意義：長春瑞濱（簡稱nvb）是治療非小細胞肺癌的特效藥物，同時對卵巢癌、乳腺癌等婦科癌癥也有很好療效，毒副作用低，因此倍受臨床醫(yī)生歡迎。長春瑞濱主要是由產(chǎn)量極少的長春質(zhì)堿和文多靈作原料人工合成

4、；或者是由長春堿經(jīng)過化學結(jié)構(gòu)改造人工合成，后者由于合成過程步驟復雜、轉(zhuǎn)化率低，使其合成物價格極其昂貴?；谝陨蟽煞N原因，提高長春質(zhì)堿產(chǎn)量、降低其價格，就直接關系到這一治療癌癥的特效藥能否廣泛采用，為民造福關鍵所在。國外長春瑞濱自20世紀八十年代首先由法國生物學家potier人工合成并由法國皮耳法伯制藥公司（piere faber）進一步工業(yè)化生產(chǎn)，2003年前在幾十個國家和地區(qū)一直是獨家銷售，具有壟斷地位。民德生物技術(shù)有限公司采用生物工程技術(shù)“有效地提高長春花原植體中長春質(zhì)堿含量”并成功“選擇快速生成長春質(zhì)堿含量高的細胞系（crt）；以及采用本公司研制的添加生物化學誘導子”另外采用特殊制劑浸泡

5、長春花種子，并經(jīng)特殊培育長春花，其原植體中長春質(zhì)堿含量從1-3/100000提高到2/1000以上。以上技術(shù)有效地攻下這一世界難題，并使其技術(shù)得以在中國實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)長春質(zhì)堿，這一技術(shù)特點：a. 采用植物長春花培養(yǎng)長春質(zhì)堿含量達到2/1000以上，這是得以實現(xiàn)工業(yè)化技術(shù)突破，達到國內(nèi)首創(chuàng)。b.長春質(zhì)堿藥物中間體產(chǎn)品達到工業(yè)化生產(chǎn)，填補國內(nèi)空白。以上關鍵技術(shù)突破，保證了長春瑞濱在中國能大量生產(chǎn)，并能使長春瑞濱生產(chǎn)成本大大降低。其意義在于：打破了法國獨家壟斷長春瑞濱市場的局面。結(jié)束了以前長春瑞濱針劑配額供應的時代；大大降低藥物長春瑞濱價格；日益滿足市場需求。為國家節(jié)約外匯；為民造福、為國創(chuàng)匯。2.

6、2項目進展情況該項目已完成長春花種植技術(shù)和細胞培養(yǎng)技術(shù),并經(jīng)小批量的生產(chǎn)試驗,長春質(zhì)堿產(chǎn)量和質(zhì)量均達到藥廠要求。經(jīng)北京科技協(xié)作中心中國藥品生物制品檢定所檢測，結(jié)果表明，本項目中長春質(zhì)堿在長春花植物體內(nèi)的含量提高到0.2%左右（見附件）。并于年月向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請了該項目的發(fā)明專利，專利號為.（見附件）。目前公司已擁有一個生物培養(yǎng)實驗室和一個化學合成試驗室共計150平方米。在北京市昌平區(qū)小湯山國家精準農(nóng)業(yè)示范基地建立了一個150余畝的生產(chǎn)種植基地，并已完成120余畝的長春花種植工作。我們計劃在一年后將生產(chǎn)面積擴大到400畝以上，以滿足公司生產(chǎn)的需要。由于本公司是發(fā)展中企業(yè)，還沒有形成自身積累，

7、工作受到資金不足的制約，進展較為緩慢。如能得到更多的資金扶持，該項目將取得突破性進展。從而加快其市場化、產(chǎn)業(yè)化步伐。 3.實施項目的優(yōu)勢和風險31 實施項目的優(yōu)勢311 技術(shù)優(yōu)勢利用生物技術(shù)提高長春花植物中長春質(zhì)堿含量，這種生物技術(shù)目前為我公司獨有。該技術(shù)具有獨創(chuàng)性，屬國際領先、國內(nèi)首創(chuàng)技術(shù)。312 人才優(yōu)勢技術(shù)發(fā)明人朱蔚華教授是我公司副董事長兼總工程師，在藥用植物領域有多年的研究經(jīng)驗，取得豐碩成果。公司在生物培養(yǎng)、化學合成、產(chǎn)品銷售、企業(yè)管理等方面的人才齊全、穩(wěn)定。313市場優(yōu)勢目前國際、國內(nèi)市場都呈賣方趨勢。受合成原料長春質(zhì)堿數(shù)量的限制，國際、國內(nèi)生產(chǎn)長春瑞濱的數(shù)量遠不能滿足腫瘤患者的救治

8、需要，而我公司開發(fā)的項目正好符合該藥物生產(chǎn)所需藥物中間體-長春質(zhì)堿的需求。該項目進入市場優(yōu)勢：（1）長春瑞賓藥物中間體-長春質(zhì)堿產(chǎn)品市場容量大。公司準備以價格低、質(zhì)量好（純度為98%）介入市場。（2）從降低生產(chǎn)成本方面進入市場利用生物技術(shù)提高長春花植物中長春質(zhì)堿含量。因此大大減少了土地使用面積和種植成本，形成價格優(yōu)勢。由此帶來的是以較低價位進入國內(nèi)國際市場。 （3）從提高產(chǎn)品質(zhì)量方面進入市場我公司擁有一批經(jīng)驗豐富、工作扎實的科研人員，在長春花提純和分離做了大量的研究工作。從而提高了產(chǎn)品質(zhì)量。從目前的市場價格看，純度為左右的長春堿1000-1200元克，我公司生產(chǎn)的純度為以上的長春質(zhì)堿價格在10

9、00元克以下，價格和質(zhì)量兩方面都具有很強的競爭優(yōu)勢。314國家政策支持的優(yōu)勢近年來國家大力支持發(fā)展生物技術(shù)和生物醫(yī)藥，同時本項目在實施過程中對環(huán)境無污染，屬環(huán)保產(chǎn)業(yè)。兩方面都受到國家政策的支持。綜上優(yōu)勢分析，本項目技術(shù)先進，經(jīng)濟效益可觀，社會效益極佳，屬國家政策支持產(chǎn)業(yè)。315 企業(yè)體制優(yōu)勢：股份制企業(yè)，公司主要技術(shù)人員管理人員均是企業(yè)股東。3. 2 企業(yè)實施該項目的風險3. 2 .技術(shù)和技術(shù)人員風險該項目的技術(shù)經(jīng)過在北京的種植試驗基地和生物化學實驗室的放大生產(chǎn)，證明該技術(shù)是成熟的、可靠的、穩(wěn)定的。面對技術(shù)風險，我們的對策是充實技術(shù)力量。企業(yè)的技術(shù)人員知識結(jié)構(gòu)合理，特別是關鍵技術(shù)人員朱蔚華及其

10、學生，他是該項目的技術(shù)骨干和股東，不會出現(xiàn)技術(shù)人員“不穩(wěn)定”的問題。該項目的技術(shù)是經(jīng)過國家權(quán)威機構(gòu)檢驗和專家充分論證，證明該技術(shù)是成熟的，工作是扎實的，該項目技術(shù)和技術(shù)人員的風險極低。3. 2.市場和市場營銷的風險抗腫瘤藥品是世界各大醫(yī)藥公司投入開發(fā)成本最高的一類藥物，這類藥物的市場在世界藥品大市場上的份額較大，就長春瑞濱而言，由于法國皮耳法伯公司壟斷長春瑞濱市場，進口類藥物價格貴和銷量有限，如果我們能迅速地生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)價廉，供應充足的藥物中間體，則國內(nèi)長春瑞濱制藥將具有很大的市場。因此，生產(chǎn)進度及投放市場是十分迫切的。產(chǎn)品通過市場銷售能否給企業(yè)帶來理想的利潤回報，直接影響到該項目的生存狀況。通

11、過對市場的調(diào)查研究，結(jié)果表明我國的肺癌癥及婦科癌癥患者數(shù)量巨大，該原料的市場需求和預期容量也相當大，但目前市場所能提供的原料極其有限，在很大程度上制約了國內(nèi)醫(yī)藥廠家生產(chǎn)長春瑞濱的產(chǎn)量。在價格方面，國內(nèi)目前生產(chǎn)長春瑞濱多采用長春堿經(jīng)結(jié)構(gòu)改造的方法得到，合成克長春瑞濱原料藥的成本價格在元左右，如果采用我們的長春質(zhì)堿和文多林合成的方法生產(chǎn)，則成本將降低至1元以下。當該項目在年形成克年長春質(zhì)堿生產(chǎn)能力的時候，生產(chǎn)能力與市場需求量之比遠遠滿足不了需求，因此長春質(zhì)堿的市場銷售前景是十分喜人的。3.2.3政策風險是國家重點支持和發(fā)展抗癌藥物。 4.項目計劃目標4.1 總體目標2003年中至2004年12月項

12、目執(zhí)行期內(nèi)，在完成穩(wěn)定工藝及設備完善基礎上，形成克長春質(zhì)堿的產(chǎn)量，籌建新的規(guī)?；a(chǎn)基地。項目執(zhí)行期間預計投資總額：500萬元，其中新增投資400萬元。項目完成時達到產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)，預計2003年生產(chǎn)長春質(zhì)堿10000克，其它各類長春花生物堿共計20000克；預計2004年生產(chǎn)長春質(zhì)堿30000克，其它各類長春花生物堿共計60000克。預計項目執(zhí)行期末企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模達到人民幣2000萬元左右。企業(yè)人員規(guī)模42人，其中因本項目實施新增就業(yè)人員25人。4.2 經(jīng)濟目標：項目執(zhí)行期累計實現(xiàn)工業(yè)增加值2149萬元累計銷售收入3240萬元累計繳稅總額178萬元（免所得稅）累計凈利潤2341萬元4.3 技

13、術(shù)、質(zhì)量指標：主要技術(shù)與性能指標：本項目產(chǎn)品長春質(zhì)堿在植物體內(nèi)的含量達到2左右，其它各類生物堿的總含量達到5以上。本項目產(chǎn)品長春質(zhì)堿等有用生物的提純度達到99%以上，企業(yè)標準達到95%。4.4 階段目標：進度指標：2002年9月2003年6月完成下列工作：a.穩(wěn)定工藝實驗取得生產(chǎn)試樣，進行產(chǎn)品檢驗。b.與國內(nèi)長春瑞濱生產(chǎn)藥廠建立聯(lián)系，洽商供貨意向，據(jù)此制定生產(chǎn)規(guī)模。c.設備儀器全部到位，籌建規(guī)?；a(chǎn)基地。2003年8月2004年12月完成下列工作：a.大田初提總生物堿原料進行分離提取，將長春質(zhì)堿，文多靈等有用生物堿分別提純符合純度要求的產(chǎn)成品。b.實現(xiàn)年產(chǎn)各類生物堿90000克（長春質(zhì)堿30

14、000克，其它各類長春花生物堿60000克）。技術(shù)開發(fā)指標：提高植物類的生物堿含量，長春質(zhì)堿穩(wěn)定在2以上。將總堿由原來的萬分之五提高到千分之五。企業(yè)增資擴股2002年12月100銷售收入稅后利潤2003年12月422萬元銷售收入稅后利潤2004年12月1919萬元 5.主要技術(shù)經(jīng)濟指標對比5.1技術(shù)指標對比含 量總 堿長春質(zhì)堿長春堿文朵靈實施前0.80.010.050.5實施后92155.2經(jīng)濟指標對比生產(chǎn)成本總 堿(萬元/kg)長春質(zhì)堿(萬元/kg)長春堿(萬元/kg)文朵靈(萬元/kg)實施前101001005實施后15103 二、企業(yè)情況 1.企業(yè)基本情況企業(yè)名稱：北京民德生物技術(shù)有限公

15、司法定地址：北京市海淀區(qū)清華東路2號動力中心203室人員總數(shù)：17注冊時間：2002年1月10日注冊資本：600萬元注冊類型：有限責任公司北京民德生物技術(shù)有限公司為中關村高科技園區(qū)內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè)，主管部門是北京市新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會。 2.企業(yè)人員及開發(fā)能力論述2.1企業(yè)人員基本情況公司現(xiàn)有人員17人,大專以上學歷16人。管理人員3名，平均年齡44歲，其中研究員2員，研究生1人，大專生1人。技術(shù)開發(fā)人員7人，占公司人數(shù)的41%，生產(chǎn)人員5人，占公司人數(shù)的29%，銷售人員2人，占公司人數(shù)的12%。2.2新產(chǎn)品開發(fā)能力情況公司現(xiàn)有從事生物技術(shù)研究的研究員5人、顧問研究員3人、研究生2人，建立了

16、生物和化學實驗室。專業(yè)的技術(shù)隊伍、良好的研發(fā)環(huán)境都為持續(xù)的新產(chǎn)品開發(fā)打下堅實的基礎。公司與中國醫(yī)學科學院藥物研究所、協(xié)和藥廠、中國農(nóng)業(yè)大學等單位有著良好的合作關系，同時也可為企業(yè)輸送后續(xù)人才。為保證新產(chǎn)品的不斷開發(fā)，公司每年從銷售利潤中提取10%15%作為新產(chǎn)品研發(fā)資金。本項目運作的同時，如果資金到位情況良好，公司會投入部分資金開發(fā)治療老年性癡呆病藥物的新項目，后續(xù)新項目還有利用生物技術(shù)培植藥用珍稀名貴花木，這兩項新項目的關鍵技術(shù)正在研究、試制階段。2.3項目技術(shù)負責人的基本情況項目技術(shù)負責人朱蔚華教授原是中國醫(yī)學科學院藥物研究所研究員、博士生導師，畢業(yè)于安徽農(nóng)學院農(nóng)學系，是我國建國后培養(yǎng)的第

17、一批大學畢業(yè)生，所學專業(yè)為農(nóng)學專業(yè)。自畢業(yè)至今，朱教授傾注畢生精力，幾十年如一日的在藥用植物領域潛心研究，取得豐碩成果。主要經(jīng)歷：1951.91955.7安徽農(nóng)學院農(nóng)學系農(nóng)學專業(yè)學習1955.71962中國醫(yī)學科學院藥物研究所研究實習員19591961莫斯科前蘇聯(lián)藥用植物研究所進修19631982中國醫(yī)學科學院藥物研究所研究所助理研究員 栽培室業(yè)務副主任1965.61965.11赴朝鮮考察人參培植19821987中國醫(yī)學科學院藥物研究所副研究員 生物合成室副主任1987.91988.7西德杜平根大學藥物研究所訪問學者19881997中國醫(yī)學科學院藥物研究所研究員 生物合成室主任技術(shù)專長：生物技

18、術(shù)藥用植物研究主要業(yè)績：先后參加20多項國家科研項目的研究開發(fā)。主要獲獎項目有：農(nóng)田簡易栽參（獲醫(yī)學科學院科技成果獎）人參和滇紫草細胞培養(yǎng)（獲衛(wèi)生部科技進步三等獎）（獲國家生物技術(shù)中心科技成果證書）西洋參組織培養(yǎng)研究（獲醫(yī)學科學院科技進步三等獎）人參栽培選種(獲醫(yī)學科學院科技成果獎)地黃育種防止退化(獲衛(wèi)生部科技成果獎)與他人合作(紅豆杉的組織培養(yǎng))申請獲得批準國際國內(nèi)專利。朱蔚華教授現(xiàn)任公司副董事長，總工程師兼該項目負責人，擁有公司20%的股權(quán)。項目技術(shù)負責人朱兆儀研究員在本項目中主要負責植物選種留種及物候觀察工作。主要經(jīng)歷如下：1951.9-1955.7 四川大學學生物系植物學專業(yè)學習19

19、55.9-1965.2 醫(yī)學科學院藥物研究所研究實習員1964.3-1983.12 藥物研究所助理研究員1984.1-1987.9 藥用植物研究所副研究員、資源室副主任1987.10-1998.8 藥用植物研究所研究員、資源室主任 3.企業(yè)財務經(jīng)濟狀況3.1我公司是2002年新辦企業(yè)，有限的資金主要用于公司前期開辦、辦公、生產(chǎn)用房租金，人員工資及設備、儀器等采購。3.2今后三年企業(yè)的財務預測今后三年企業(yè)的財務預測如下： 單位：萬元 項目完成時間 2003年12月 2004年12月 2005年12月總資產(chǎn)117326003400總負債000固定資產(chǎn)191172153總收入76022803340

20、產(chǎn)品銷售收入76022803040 技術(shù)服務收入200300稅前利潤64821842952上繳稅費42136184稅后利潤42219192648 4企業(yè)管理情況4.1 健全的企業(yè)管理制度公司遵循現(xiàn)代化企業(yè)管理模式，建立了科技管理與技術(shù)保密制度、重大決策審定程序、職能資格機制、組織管理規(guī)程、財務管理與監(jiān)督制度、崗位責任制、勞保與福利制度、獎勵與處罰制度等一系列管理規(guī)章，其目的在于建立嚴謹有序的企業(yè)運行機制，監(jiān)督各級組織的管理行為，規(guī)范企業(yè)個人行為，運用科學的管理與激勵機制使全體員工向著公司提出的目標努力工作。公司推行全面質(zhì)量管理體系，建立全員質(zhì)量管理意識。在產(chǎn)品研發(fā)、設備儀器和原輔料采進、加工提

21、取、細胞培養(yǎng)生產(chǎn)、純度檢驗、包裝銷售等各個環(huán)節(jié)上實行質(zhì)量監(jiān)督管理，制訂了設備使用標準、原輔料查驗標準、植物細胞培養(yǎng)標準、化學提純標準、產(chǎn)品質(zhì)量標準等各個工作標準。與生產(chǎn)相關聯(lián)的各部門設立質(zhì)量督查員，有權(quán)拒絕使用不符合設備標準的儀器設備，有權(quán)不接受來自上一環(huán)節(jié)不符合生產(chǎn)或工作質(zhì)量標準的程序。實行工作質(zhì)量合格簽收制度，有效監(jiān)督各個環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。我們的質(zhì)量管理目標是盡早通過iso9002國際質(zhì)量體系認證。4.2 明晰的產(chǎn)權(quán)關系我公司是由5位自然人同共同出資的有限責任公司，其中朱世宏占有50%股份、朱蔚華占有20%股份項目負責人、朱經(jīng)海占有20%股份、朱兆儀占有10%股份。公司依據(jù)我國（公司法）設有

22、股東會、董事會和監(jiān)事會，各級組織機構(gòu)實行任期責任制，公司日常運行管理實行董事會監(jiān)督下的總經(jīng)理負責制。4.3 良好的企業(yè)信用和企業(yè)商譽企業(yè)在經(jīng)營中與銀行、客戶、合作單位間信守各項約定，沒有發(fā)生過任何透支、違約、失信、拖欠等現(xiàn)象，獲得了良好的企業(yè)商譽。 5企業(yè)發(fā)展思路作為生物技術(shù)領域的中小型企業(yè)，公司始終致力于生物技術(shù)項目的創(chuàng)新研發(fā)與生產(chǎn)。極力開發(fā)相關新藥，老年癡呆新藥，以及培育珍貴藥用花木。5.1步步為營 開拓市場為求企業(yè)的迅速發(fā)展，首先立足長春質(zhì)堿制備項目的生產(chǎn)、銷售，力爭兩年內(nèi)占獨領國內(nèi)市場，公司將在生產(chǎn)長春質(zhì)堿和文朵靈的藥物中間體的基礎上進一步合成出原料藥長春瑞濱，純度在95%以上長春瑞濱

23、市場銷售價格在6500元/克，其成本非常低廉，企業(yè)的利潤將大大增加。在條件成熟時，與國內(nèi)制藥企業(yè)合作生產(chǎn)針劑，目前，市場上一支10毫克的長春瑞濱針劑國產(chǎn)的在400元左右，一克長春瑞濱原料藥可生產(chǎn)針劑100支，相對而言極大地提高了產(chǎn)品的利潤空間。同時積極尋求進入國際市場機會，獲取更大的利潤。5.2增加技術(shù)儲備 開發(fā)不同品種企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展不能只依賴于單一產(chǎn)品，盡管該產(chǎn)品目前的市場前景非常看好，生產(chǎn)技術(shù)仍為獨家所有，但我國進入世貿(mào)組織后，國外擁有先進技術(shù)的生物制藥企業(yè)及產(chǎn)品會大量涌入，對我們這樣新建的中小企業(yè)會構(gòu)成一定的威脅。因此，我們在開發(fā)、生產(chǎn)該項目的同時，已經(jīng)做好開發(fā)新產(chǎn)品的準備。正開發(fā)治

24、療老年癡呆癥的生物藥品所需的關鍵原料，此種藥物的國際市場需求量非常大。目前我公司項目開發(fā)人員已掌握生產(chǎn)此種藥物合成原料的生物技術(shù)。利用植物細胞組織培養(yǎng)方法大量培育珍稀花卉是公司的又一個發(fā)展領域，該技術(shù)目前也已為我公司所掌握。隨著人民生活質(zhì)量的提高，北京做為國際大都市形象的需要，以及北京承辦2008年奧運會城市綠化、美化的需要，珍稀花卉的市場需求會越來越大。在進行周密細致的市場調(diào)研后，此項目做為公司后續(xù)發(fā)展項目列入計劃。5.3積極網(wǎng)羅人才 穩(wěn)定專業(yè)隊伍為保證企業(yè)的良性發(fā)展，專業(yè)技術(shù)人才是根本。公司從成立之初就一直致力于對人才的積極爭取和保護，從應屆畢業(yè)的相關專業(yè)本科、研究生中吸收新鮮血液，在老專

25、家教授的帶領下一邊學習，一邊工作。籌備中的民德生物技術(shù)研究中心就是一個培養(yǎng)和發(fā)展公司后備力量的搖籃。該中心預計在2004年4月份成立，公司計劃從每年銷售利潤中提取10%15%作為中心的研發(fā)費用，保證企業(yè)的科研創(chuàng)新能力。為使專業(yè)技術(shù)人員安心的在本企業(yè)長期工作下去，共制定了一系列的獎勵和保護措施。當然，只要企業(yè)良性發(fā)展，專業(yè)技術(shù)人員的科研環(huán)境、生活條件、福利待遇都能夠得到保障，公司的專業(yè)隊就一定能穩(wěn)定。 三、項目的技術(shù)可行性和成熟性分析 1、項目的技術(shù)創(chuàng)新性論述 （1）本項目的基本原理及關鍵技術(shù)高等植物是多細胞的生物，是由億萬個細胞組成的，細胞既是植物體的結(jié)構(gòu)單位，又是功能單位，植物的各項生理生化

26、變化都是在各個細胞中發(fā)生的，我們根據(jù)植物細胞的“全能性”的理論：即任何植物離體細胞在適宜的人工培養(yǎng)下，都能有親本次級代射的合成能力，次級代謝物合成所必需的遺傳的生理的基礎都存在于一個離體培養(yǎng)細胞內(nèi)，在此理論的指導下，經(jīng)過我們研究、實踐建立起植物細胞培養(yǎng)技術(shù)。我們發(fā)現(xiàn)植物培養(yǎng)細胞在同一底物可通過不同的代謝途徑合成不同的代謝產(chǎn)物，同產(chǎn)產(chǎn)物可由同一底物通過不同途徑產(chǎn)生，同一產(chǎn)物也可由不同底物通過不同途徑形成。這些途徑在時間上是并行和交錯的，在空間上是多方向的，這種多途徑在時間和空間上不同強度速率的搭配，構(gòu)成了植物培養(yǎng)細胞次級代謝的不同類型，在上述理論基礎上，利用植物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)植物體內(nèi)的有用成分，不

27、斷地得到進展。近年來，我們在植物細胞培養(yǎng)的理論原則下，成功地進行長春質(zhì)堿的細胞培養(yǎng)生產(chǎn)法即根據(jù)上述技術(shù)培育出生長健壯的多年長春花母體植株和種子，經(jīng)過植物激素和化學處理小時，在溫室中播種，提早了種的萌發(fā)與幼苗在生生過程中，于不同的生長時期，采用植物營養(yǎng)素，微生物制劑等物質(zhì)，聯(lián)合或單獨施用于植物體，尤其是于植物生物技術(shù)成熟期（開花以后）適時定期施用，在處理后數(shù)天至兩周仙采收長春質(zhì)堿的提取分離與測定。結(jié)果表明，數(shù)項處理長春花技術(shù)原料中的長春質(zhì)堿含量在0.1%或以上，最高可達0.4%左右，較一般栽培的長春花植物原料中的長春質(zhì)堿含量僅在十萬分之幾，提高了數(shù)十倍，上述是我們技術(shù)要點之一。 （2）技術(shù)創(chuàng)新點

28、 優(yōu)選種植適時適量施用植物營養(yǎng)液，微生物制劑和其他化學物質(zhì)進行聯(lián)合和單獨處理。采用上述培育技術(shù)使長春花植物中長春質(zhì)堿含量可以穩(wěn)定在0.1-0.3水平。這是創(chuàng)新點核心部分。（附查新報告，檢測報告） （3） 項目的技術(shù)來源、合作單位情況；項目知識產(chǎn)權(quán)的歸屬情況1）項目的技術(shù)來源本項目來源于朱蔚華教授個人發(fā)明專利。2）項目知識產(chǎn)權(quán)的歸屬該項目為朱蔚華教授自主研發(fā)的項目，屬發(fā)明專利?，F(xiàn)已轉(zhuǎn)讓給北京民德生物技術(shù)有限公司（見附件）。（4）本項目國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀、存在的主要問題及近期發(fā)展趨勢長春瑞濱藥物自1995年國內(nèi)開始仿制，首先是杭州民生藥廠研究所，在種植一百多畝長春花的基礎上提取了2噸母液僅得到長春質(zhì)堿

29、幾十毫克原料，毫無生產(chǎn)價值；此外，北京中國醫(yī)學科學院研究所、中國醫(yī)藥科技開發(fā)研究中心、上海藥物研究所等都在進行此項研究。但目前存在的最大問題是合成長春瑞濱的原料長春質(zhì)堿的含量太低。如何獲得大量原料都處于探索階段，美國也一直在做這方面的研究工作，其在嘗試長春質(zhì)堿的片斷合成試驗目前尚未成功。目前為止國外仍為法國皮爾.法伯公司獨家生產(chǎn),其產(chǎn)品navelbine在美國的專利（4307100）于2002年7月8日到期，仿制藥廠將會投入生產(chǎn)，海外原料市場較為樂觀。20世紀90年代末，江蘇連云港豪森制藥廠首家取得國內(nèi)生產(chǎn)長春瑞濱藥號，但受合成原料長春質(zhì)堿缺乏的限制，一直無法生產(chǎn)，直至2001年8月才開始批量

30、生產(chǎn)并供應國內(nèi)市場。根據(jù)調(diào)查得知，該藥廠長春質(zhì)堿的來源仍為長春花植物原始生長中提取。由于含量極低，原料生產(chǎn)商只得采取超大面積種植辦法獲得產(chǎn)品，因此生產(chǎn)成本很高，直接影響合成針劑的價格。綜上所述，影響長春瑞濱針劑生產(chǎn)、銷售的核心問題是能否大量提供合成原料長春質(zhì)堿。目前國內(nèi)原始種植、提取集中在海南省，若我公司該項目能順利發(fā)展，將很快從根本上滿足長春質(zhì)堿的需求。同時國產(chǎn)合成針劑的價格將會大幅下降，使得更多的腫瘤患者受益。 2項目的成熟性和可靠性論述2.1 項目目前進展情況該項目現(xiàn)已完成中試過程，具備將試驗成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品的成熟條件，目前已通過國家權(quán)威機構(gòu)的檢驗和專家的鑒定。為批量生產(chǎn)做準備，公司已投資建

31、設了實驗生產(chǎn)基地，藥用植物育種及種植基地，同時購進實驗生產(chǎn)設備，細胞培養(yǎng)生產(chǎn)及化學提取分離前期工作已開始，育苗及種植工作也在進行中。2.2 技術(shù)成熟程度該項目的技術(shù)創(chuàng)新點在于提高植物中有效生物堿含量和縮短細胞培養(yǎng)生產(chǎn)周期。經(jīng)反復田間種植試驗以及實驗室細胞培養(yǎng)結(jié)果證實，植物中長春質(zhì)堿含量始終穩(wěn)定在千分之二以上。由此說明這項核心技術(shù)已被我公司成熟掌握。2.3 項目技術(shù)成果的技術(shù)鑒定情況該項目實驗室產(chǎn)品的分析化驗結(jié)果、技術(shù)監(jiān)測在公司內(nèi)部完成，并通過了中國醫(yī)學科學院藥物研究所的產(chǎn)品檢驗報告和專家組的評審鑒定。2.4項目目前的生產(chǎn)情況在完成中試過程后，已開始小批量生產(chǎn)。已生產(chǎn)出長春花生物堿總堿4200克

32、，其中提取并純化含量為98%的長春質(zhì)堿560克。2.5本項目產(chǎn)品在實際使用條件下的可靠性、耐久性及安全性的考察情況本產(chǎn)品在低溫干燥的情況下不易發(fā)生變質(zhì)變異，具有較強的穩(wěn)定性。同時本產(chǎn)品采取金屬聽真空包裝，減少了產(chǎn)品在運輸和存儲中發(fā)生意外情況的可能性。 四、項目產(chǎn)品市場調(diào)查與競爭能力預測 1、本項目產(chǎn)品的主要用途1.1本產(chǎn)品是治療非小細胞肺癌的特效藥物長春瑞濱（簡稱nvb）的主要原料。1.2、主要使用領域的需求量預測目前國內(nèi)兩三家生產(chǎn)長春瑞濱的生產(chǎn)廠家根據(jù)其銷售量推測長春質(zhì)堿的需求量為50公斤以上。根據(jù)國家醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)計每年新增肺患者癌90萬例（不包括婦科癌癥及其他癌癥），按每例用藥三個療程推算，

33、國內(nèi)銷量應為5000萬支左右。而法國的皮耳.法伯公司受原材料供應不足的影響在中國市場的投放量每年均不足5萬支，市場空缺極大。用我們的技術(shù)合成長春瑞賓，經(jīng)初步測算原料成本不足￥20/支（10mg），是其成本的三分之一左右，極具競爭優(yōu)勢。1.3、產(chǎn)品經(jīng)濟壽命期及目前處于壽命期的階段由于長春瑞濱作為治療非小細胞肺癌及其他婦科癌癥的特效藥物在臨床使用上目前尚處于發(fā)展階段，所以作為該藥物的重要合成中間體在未來10年左右的時間內(nèi)一定能夠穩(wěn)定的生產(chǎn)和銷售，項目產(chǎn)品目前處于成長期階段。 2、本產(chǎn)品國內(nèi)及本地區(qū)的主要生產(chǎn)廠家及研制開發(fā)情況 2.1本項目產(chǎn)品國內(nèi)研制及開發(fā)情況近年來，國內(nèi)企業(yè)采用大面積種植方法以獲

34、取長春花生物堿。目前海面長春花研發(fā)中心在種植幾千畝長春花基礎上，提取一定量的長春質(zhì)堿（或提取長春堿加以改造得到長春質(zhì)堿），供應國內(nèi)長春瑞濱藥物生產(chǎn)廠。到目前為止還沒有第二家企業(yè)或研究機構(gòu)聲稱掌握了提高植物體內(nèi)長春質(zhì)堿含量的有效辦法，因此，我公司開發(fā)的長春花生物堿制備技術(shù)目前尚屬獨一無二。2.2在建項目和以批準擬開工建設項目的生產(chǎn)能力第一年生產(chǎn)長春質(zhì)堿10000克，其它生物堿20000克；第二年生產(chǎn)長春質(zhì)堿30000克，其它生物堿60000克；自第三年起年生長春質(zhì)堿可達40000克，其它生物堿80000克。 3、本產(chǎn)品的國內(nèi)外市場競爭能力及替代進口或出口的可能性 3.1、技術(shù)優(yōu)勢 本項目的技術(shù)含

35、量很高，其工業(yè)化工藝處理方式在我國屬首創(chuàng)。該技術(shù)在我國目前有唯一性、創(chuàng)新性，沒有其它技術(shù)競爭，極難仿制。3.2、產(chǎn)品性能優(yōu)勢本項目產(chǎn)品長春質(zhì)堿含量純度達到98%以上，在國內(nèi)屬獨一無二。3.3、產(chǎn)品價格優(yōu)勢采用本項目產(chǎn)品長春質(zhì)堿生產(chǎn)長春瑞濱可直接將其成本價格降低2000元/克。3.4環(huán)保優(yōu)勢該技術(shù)的實施無任何污染，屬“三無”項目。3.5、市場容量優(yōu)勢從長春質(zhì)堿的市場供求關系看，國內(nèi)長春質(zhì)堿市場年需求量50公斤以上。 4本產(chǎn)品市場占有份額及近期內(nèi)市場占有率的增長情況 目前國內(nèi)兩三家生產(chǎn)長春瑞濱的生產(chǎn)廠家根據(jù)其銷售量推測長春質(zhì)堿的需求量為50公斤以上。預計本項目產(chǎn)品一年后長春質(zhì)堿產(chǎn)量為10000克，

36、市場占有需求份額為20%左右。根據(jù)市場調(diào)查，目前國內(nèi)長春質(zhì)堿生產(chǎn)主要集中于海南省內(nèi)。幾乎所有企業(yè)都采用原始種植、天然含量提取方法生產(chǎn)長春質(zhì)堿等有用生物堿，有的企業(yè)甚至種植幾千畝長春花。這種高數(shù)量、低含量的生產(chǎn)形式，其生產(chǎn)成本高、科技含量低。而我公司擁有的長春花生物堿制備技術(shù)恰好與其相反，生產(chǎn)手段科技含量高、生產(chǎn)成本低。根據(jù)國內(nèi)市場分析，每年新增肺癌患者30萬人，預計長春瑞濱年用量應在1440萬支左右（不包括舊病患者用量），需要長春質(zhì)堿14萬克。而目前實際消耗長春瑞濱進口類數(shù)量510萬支，國產(chǎn)類數(shù)量34萬支，長春質(zhì)堿消耗量只有不到2000克。預計本項目產(chǎn)品一年后產(chǎn)量為10000克，兩年后產(chǎn)量可達

37、1015萬克，市場占有份額為70%，預計近期內(nèi)市場占有份額不會突破2%。 五、項目實施方案 1項目開發(fā)計劃： 1.1 項目研發(fā)工作 長春花生物堿制備技術(shù)是朱蔚華教授等用十幾年時間通過無數(shù)次試驗所獲得的生物技術(shù)成果，該項目已完成實驗室研發(fā)工作。 1.2 生產(chǎn)準備工作 2002年1月3月完成生物細胞實驗室和化學提取實驗室的建設，一期實驗生產(chǎn)設備，儀器到位。（已完成）2002年3月7月育苗溫室，種苗種植基地準備完畢開始種植。2002年8月9月收獲并加工長春花植株。2002年10月12月生產(chǎn)提取小批量成品。2003年1月-3月完成初期融資，完成種植準備。2003年3月- 完成120余畝的長春花規(guī)模種植

38、工作。1.3 市場開拓工作2003年1月3月完成國內(nèi)原料、針劑市場調(diào)研。（已完成）2003年4月8月與國內(nèi)長春瑞濱生產(chǎn)藥廠建立聯(lián)系，洽商供貨意向，據(jù)此制定生產(chǎn)規(guī)模。2003年3月-10月完成國外原料、針劑市場調(diào)研。（navelbine的美國專利4307100于2002年7月8日到期，仿制藥廠將會投入生產(chǎn)，海外原料市場較為樂觀。）甘特圖 2技術(shù)方案本產(chǎn)品主要是利用生物技術(shù)生產(chǎn)長春花生物堿，其技術(shù)方案的主要流程為：（1）種子的優(yōu)化與生化處理；（2）在大棚溫室精細育苗；（3）種苗的大面積移栽與早期綜合技術(shù)處理；（4）植株體最佳生化處理技術(shù)的修訂和實施；（5）植株體的適時收獲，總生物堿的提取；（6）長

39、春質(zhì)堿、文朵靈、阿嗎堿、蛇根堿和長春堿等有用成分的提取、分離和測定的技術(shù)方法的制訂和生產(chǎn)制備。（具體內(nèi)容詳見技術(shù)創(chuàng)新性論述中技術(shù)創(chuàng)新點內(nèi)容） 3生產(chǎn)方案本公司的生物技術(shù)生產(chǎn)長春花生物堿項目在規(guī)?；a(chǎn)中，初期采用田間種植120余畝長春花，經(jīng)過生物技術(shù)處理后直接用來提取各類活性生物堿?；钚陨飰A的提取在100余平方米左右的化學實驗廠房。要求通風、潔凈。各種生物堿初步提出后，在經(jīng)過一系列的精細工藝精制為達到需求方要求的純度，作為成品銷售。本項目產(chǎn)品所需植物來自人工培植，種植環(huán)境為利用荒地自然生長，不侵占土地資源，生產(chǎn)過程中無三廢排放，對環(huán)境和生態(tài)平衡無破壞。本項目生產(chǎn)場地設在公司注冊地址范圍內(nèi)，給

40、排水、電力、供熱等均為普通民用標準，無“三廢”污染。 4營銷方案 41市場計劃 我公司將綜合考慮直銷、建立代銷渠道等方式來促進銷售。與此同時，我們將致力于建立國際化的銷售網(wǎng)絡。為完成全部產(chǎn)品的暢通銷售，公司將建立一個精干的專業(yè)營銷隊伍。對于象長春質(zhì)堿一類的市場缺口大而熱銷的產(chǎn)品，我們采取直銷方式銷售，力爭兩年后占領該產(chǎn)品40%的份額。而對于生產(chǎn)廠家較多的產(chǎn)品，如：長春堿、長春新堿、文多靈、阿嗎堿、蛇根堿等，可建立代理銷售渠道，也可將我們生產(chǎn)的高含量總堿銷售給其他生產(chǎn)企業(yè)，這樣既可以發(fā)揮我們的技術(shù)優(yōu)勢，又可大大減少生產(chǎn)成本和難度。預計兩年后在該市場占有20%的份額。對于海外市場的開發(fā)，將采取與國

41、際代理商合作形式進入國際市場。預計產(chǎn)品銷售一年后開始尋求合作伙伴。 42銷售策略 1、直銷方法長春質(zhì)堿應視為一種中長期銷售的商品，就目前市場而言，無需投入廣告宣傳費用，也不用大批營銷人員推銷，針對長春瑞濱生產(chǎn)企業(yè)采用直銷方式即可。利用質(zhì)量和價格優(yōu)勢一定會迅速占領市場份額。2、代銷方法 對于除長春質(zhì)堿外的其它生物堿產(chǎn)品，可與專業(yè)藥物中間體銷售商合作采用代理銷售方法銷售，即可準確、快速售出產(chǎn)品，又可精簡營銷隊伍。43銷售渠道與伙伴我們的銷售渠道包括以下幾種：431分銷商：確定分銷商是我們市場計劃中的重要環(huán)節(jié)。我們將首先選擇那些從前就已經(jīng)建立起來的銷售渠道，這些銷售渠道相對來說人員專業(yè)性強、隊伍穩(wěn)定

42、、熱情高。432直接銷售： 對于市場上急需的短缺產(chǎn)品，采取直接面對用戶的銷售方法，這種渠道的銷售直接、迅速、穩(wěn)定，銷售利潤高。433國際市場代理： 尋找專業(yè)國際市場代理商，以此進入海外銷售渠道。首先考慮的銷售對象是長春瑞濱國際生產(chǎn)商-法國皮爾.法伯制藥公司（該藥的法國名稱是諾維本），其次還有北美公司，在此基礎上尋求更廣泛的國際合作領域。44定價策略我們的定價策略是：根據(jù)本企業(yè)成本核算和市場價格因素而定，但我們最終定價原則是以本企業(yè)成本核算為主要依據(jù)。另一個定價原則是必須要低于市場公認性價格，這是由于我們生產(chǎn)技術(shù)的先進性以及生產(chǎn)成本低，產(chǎn)量高而決定的。我們將按年度來審查價格，以保證在利潤不受損失

43、的前提下，以盡量低的價格銷給成藥生產(chǎn)廠，以確保成藥價格降低，使更多的病人能夠承受藥價，獲得及時就治。我們的長春質(zhì)堿及其它生物堿產(chǎn)品的定價策略是一種排他策略，從而實現(xiàn)市場滲透。以長春質(zhì)堿為例，當前的價格范圍大約在600元/克左右，此價位是競爭對手的價格水平，這其中的原因在于產(chǎn)品純度只有90%。而我們制定的企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標準為純度達到95%以上，達到此標準的產(chǎn)品，即使銷售價與競爭對手相同，也同樣能以質(zhì)量優(yōu)勢打敗對手。45市場聯(lián)絡 民德公司深知走向勝利的關鍵是什么，此時需要擴大促銷力度。為達到此目的，必須采取主動性擴大選擇性銷售范圍。為了達到我們的銷售目標，我們需要一個專業(yè)化程度高的廣告代理商。資金落

44、實后，就可選擇代理商，在代理商的協(xié)助下，綜合性廣告宣傳內(nèi)容和促銷計劃就可以制定出來。我們以兩種方式發(fā)廣告，一種是由我們自己發(fā)布，第二是聯(lián)合與我們有銷售關系的分銷商及其他公司共同發(fā)布。由于我們在公共關系上的努力，使我們在藥物中間體市場中提供的產(chǎn)品具有領先地位。我們企業(yè)和產(chǎn)品所具有的極高聲譽，以及在買方心目中的不斷提高，對公司的發(fā)展前景會起到舉足輕重的作用。我們將按正常的方式廣泛地聯(lián)系下列各部門：主要貿(mào)易刊物的編輯部門，商務和地方出版機構(gòu)，現(xiàn)有買方所在公司的主要管理人員，競爭對手，代理銷售代表，等等。1、貿(mào)易展銷會2003年民德公司將參加各類商貿(mào)促銷活動來促進公司和產(chǎn)品的知名度，這些活動包括： 專

45、業(yè)行業(yè)貿(mào)促會、洽談會國際國內(nèi)項目招商會廣告宣傳發(fā)布會生物技術(shù)交流會通過以上各類活動的參加，會在同業(yè)中樹立和擴大民德公司的企業(yè)形象和產(chǎn)品的知名度，為產(chǎn)品銷售打下堅實基礎。同時在活動中還可發(fā)布公司新項目信息，尋求合作機會，并且能及時獲取行業(yè)內(nèi)部技術(shù)及產(chǎn)品發(fā)展信息。 2、廣告宣傳 民德公司成立第一年的任務是完善生產(chǎn)體系，力爭年內(nèi)產(chǎn)出成品，在無成熟產(chǎn)品問世前不宜宣傳。因此，公司的廣告宣傳計劃于2003年以后實施。在適當?shù)臅r候我們會以雜志、報刊、電視、新聞發(fā)布等多種媒體宣傳形式發(fā)布企業(yè)及產(chǎn)品形象。 3、年度會議/學術(shù)討論會我公司長春花生物堿生產(chǎn)制備技術(shù)項目曾參加了國家藥研機構(gòu)的學術(shù)論證會議，并在國外權(quán)威

46、醫(yī)藥雜志上發(fā)表了論文，這就為我們的產(chǎn)品走向國際市場奠定了基礎。今后我們將會更多地參加此類會議，以增進交流與合作。 4、其它促銷因素民德公司正在尋求更多的機遇拓展市場。計劃在適當?shù)臅r候?qū)⑽覀兊男畔⒃诨ヂ?lián)網(wǎng)上發(fā)布，使更多的用戶及時快捷與我們建立聯(lián)系，通過網(wǎng)上訂購形式銷售。 六、投資預算與資金籌措 投資預算（1）總投資估算表根據(jù)本項目設計生產(chǎn)能力，預計總投資為550萬元，估算如下：投資估算金額（萬元）固定資產(chǎn)投資191流動資金投資351合計550（2）已完成投資額的資金來源及主要用途已完成投資全部來源于企業(yè)自籌資金，共計150萬元。其中已完成固定資產(chǎn)投資36萬元，流動資金投入114萬元。已投入資金使用情況見下表：完成投資金額（萬元）固定資產(chǎn)投資36研發(fā)費用43市場調(diào)查 2管理費用69合計150（3）、新增固定資產(chǎn)投資估算新增固定資產(chǎn)投資205萬元，投資股估算見下表：項目金額（萬元）生產(chǎn)基地建