藥品零售操作規(guī)程

1、藥品零售操作規(guī)程 版本號(hào)：201301生效日期： 年 月 日制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審 核 人 ： 審 核 日 期： 批 準(zhǔn) 人 ： 批 準(zhǔn) 日 期： 臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：藥品零售操作規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)目錄序號(hào)名 稱頁(yè) 碼1質(zhì)量體系文件管理程序22藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程33處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程44中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程55拆零藥品銷售管理程序76特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的銷售操作規(guī)程137營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)

2、程148營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程169計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程19臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：質(zhì)量體系文件管理程序 版 本：a 文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防、控制和改進(jìn)，確保公司所經(jīng)營(yíng)藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。二、適用范圍：適用于企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程中的質(zhì)量管理制度、操作程序等文件。三、內(nèi)容：（一）、本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件分為三類，即：1、管理制度文件；2、質(zhì)量記錄文件；3、其它管理文件（二）、當(dāng)發(fā)生以下狀況時(shí)，企業(yè)應(yīng)

3、對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的調(diào)整、修訂。如：質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí)；有關(guān)法律、法規(guī)修訂后；組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)；使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)；經(jīng)過(guò)gsp認(rèn)證檢查或內(nèi)部質(zhì)量體系評(píng)審后以及其它需要修改的情況。（三）、文件編碼要求：為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類、便于檢索，對(duì)各類文件實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類別清晰，一文一號(hào)。（四）、編號(hào)結(jié)構(gòu)：文件編號(hào)由2個(gè)英文字母的公司代碼、2個(gè)英文字母的文件類別代碼、3位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號(hào)加4位阿拉伯?dāng)?shù)字的年號(hào)編碼及2位阿拉伯?dāng)?shù)字的修訂號(hào)組合而成，如下圖： 公司代碼 文件類別代碼 文件序號(hào) 年號(hào)修訂號(hào)1、公司代碼：本公司代碼取“銀康”兩字的漢語(yǔ)拼音第一個(gè)字母用英

4、文字母“jm”表示。2、文件類別：（1）、管理制度文件，用英文字母“gl”表示。（2）、操作規(guī)程文件，用英文字母“gc”表示。（2）、質(zhì)量記錄文件，用英文字母“jl”表示。（3）、其它管理文件用英文字母“qt”表示。3、文件序號(hào)：質(zhì)量管理體系文件按文件類別分別用3位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“001”開始順序編碼。（1）、年號(hào)：文件制訂或修訂的年份。（2）、修訂號(hào)：按文件修訂所在的年份依次從“00” 開始編號(hào)。4、文件頭示例：臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱： 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：藥品

5、采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：確保藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售的流程合法，制定本規(guī)程。二、適用范圍：本企業(yè)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售過(guò)程的質(zhì)量管理。三、內(nèi)容:（一）、藥品采購(gòu)：1、人員要求：采購(gòu)員要求具有高中以上文化水平，需經(jīng)過(guò)專業(yè)崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。2、制定采購(gòu)計(jì)劃：采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫(kù)存余缺定期編寫采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查同意后進(jìn)行采購(gòu)。 3、建立采購(gòu)記錄：采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃向總部提出配送申請(qǐng)，與總部協(xié)調(diào)相關(guān)的進(jìn)貨事宜，待配送申

6、請(qǐng)成功提交后，根據(jù)采購(gòu)商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行記錄并按月裝訂留存。（二）、藥品驗(yàn)收：1、營(yíng)業(yè)員收貨：營(yíng)業(yè)員依據(jù)藥品采購(gòu)人員所做的“藥品采購(gòu)記錄”以及配送人員提供的“分店回執(zhí)單”對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)包裝箱無(wú)破損后收貨，并在“分店回執(zhí)單”上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并通知質(zhì)量管理員。2、藥品待驗(yàn)：營(yíng)業(yè)員要將所購(gòu)進(jìn)的藥品放臵于待驗(yàn)區(qū)，及時(shí)通知驗(yàn)收員到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。3、驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法：驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。根據(jù)“商品配送單”上的商品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有

7、效期、數(shù)量、單價(jià)進(jìn)行逐個(gè)品種驗(yàn)收，符合規(guī)定的，在“商品配送單”上蓋合格章并簽字。并將“商品配送單”按月裝訂存檔；同時(shí)通知營(yíng)業(yè)員辦理藥品入店手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不 符合規(guī)定情況時(shí)，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。4、驗(yàn)收記錄：藥品驗(yàn)收記錄即總部提供的“商品配送單”驗(yàn)收員按月順序裝訂，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。（三）、藥品銷售：1、驗(yàn)收完畢后，驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上蓋合格章、簽字并交營(yíng)業(yè)員；營(yíng)業(yè)員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將藥品放臵于相應(yīng)的銷售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進(jìn)行上架銷售。2、營(yíng)業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí)，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量

8、負(fù)責(zé)人處理。臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：加強(qiáng)處方藥品的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性，制定本規(guī)程。二、適用范圍：適用于本企業(yè)按處方銷售的藥品。三、內(nèi)容：（一）、處方審核：1、人員要求：處方審核人員要具有藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員擔(dān)任，西藥師不得審核中藥處方。2、審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核，首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑

9、型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。3、處方拒收：處方審核人員對(duì)項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚；對(duì)用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對(duì)處方所列藥品本店沒(méi)有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。（二）、處方調(diào)配：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)配過(guò)程中如有疑問(wèn)，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時(shí)要做到“四查十對(duì)”即查處方，

10、對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)診斷證明。（三）、處方復(fù)核：1、調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無(wú)誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。2、調(diào)配人員發(fā)藥的同時(shí)，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。 臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè)

11、碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：為加強(qiáng)中藥飲片處方管理，保障患者使用中藥飲片有效，制定本規(guī)程。二、適用范圍：企業(yè)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)。三、內(nèi)容：（一）、處方審核： 1、處方審核人員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核審核內(nèi)容包括處方有無(wú)患者的姓名、性別、年齡；有無(wú)藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無(wú)醫(yī)生簽字、開方日期；有無(wú)配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過(guò)規(guī)定劑量等問(wèn)題；處方字跡是否清晰；是否存在錯(cuò)寫藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對(duì)以上項(xiàng)目審核無(wú)誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。 2、處方無(wú)醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚。 3、處方有配伍禁忌或超劑量的

12、，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。 4、處方應(yīng)付藥味本店短缺時(shí)，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。（二）、處方調(diào)配： 1、調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)劑人員配方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。 2、調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對(duì)。調(diào)劑過(guò)程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。 3、處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時(shí)搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。 4、調(diào)配處方完畢，調(diào)劑人員檢查核對(duì)無(wú)誤后

13、在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復(fù)核。（三）、處方復(fù)核：1、處方審核人員按處方對(duì)照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等。2、檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。3、檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。4、處方核對(duì)完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。5、調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者姓名、取藥號(hào)、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯(cuò)藥；向患者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r(shí)，要說(shuō)明該情況；提醒患者注意對(duì)鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作

14、規(guī)程文件名稱：藥品拆零銷售操作規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：方便顧客,規(guī)范藥品拆零銷售的操作過(guò)程,保證拆零藥品的質(zhì)量1.二、適用范圍：適用于企業(yè)藥品拆零銷售的操作過(guò)程。三、內(nèi)容：（一）、人員要求：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)需要拆零的藥品進(jìn)行拆零并做好拆零記錄。（二）、設(shè)施要求：藥品拆零要有專用的拆零工具、包裝袋以及相關(guān)的清潔衛(wèi)生用品等，以確保拆零的藥品不受污染。（三）、藥品拆零銷售程序：1、藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無(wú)說(shuō)明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。2、養(yǎng)護(hù)人員將拆零銷售的藥品集中

15、存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書，將原包裝密封或密閉留存，并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在“藥品拆零銷售記錄”上。3、養(yǎng)護(hù)人員拆零藥品時(shí)，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行拆零；拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，并在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放臵妥善以備下次使用。4、拆零藥品要按規(guī)定溫度條件存放，要求養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)拆零藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證拆零藥品的質(zhì)量合格。5、營(yíng)業(yè)員銷售拆零藥品時(shí)，要堅(jiān)持“一問(wèn)、二看、三核對(duì)”，即一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對(duì)即銷售的

16、藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò)。6、營(yíng)業(yè)員確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客并詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)。7、拆零藥品銷售完成后養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)填寫“藥品拆零記銷售錄”。臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：為加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止該類藥品流入非法渠道。二、適用范圍：適用于企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的操作過(guò)程。三、內(nèi)容：（一）、含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收規(guī)程：質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說(shuō)明書中標(biāo)注的成

17、分及時(shí)分辨出該類藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，確保質(zhì)量合格；數(shù)量真實(shí)、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可上架銷售。（二）、含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)程：養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，要求養(yǎng)護(hù)人員每天對(duì)該類藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量合格，以及購(gòu)銷記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。（三）、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售規(guī)程：含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由營(yíng)業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理員核實(shí)購(gòu)買人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，并即時(shí)登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；同時(shí)，單筆銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不

18、含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷售。臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，制定本規(guī)程。二、適用范圍：企業(yè)藥品的陳列及檢查管理。三、內(nèi)容：（一）、藥品陳列。1、質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列；設(shè)臵醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放臵準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上，擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。2、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采

19、用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)臵外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放臵在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。（二）、陳列藥品檢查方法： 1、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動(dòng)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對(duì)陳列藥品每一個(gè)月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。2、藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量

20、養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問(wèn)題或有疑問(wèn)的品種要立即下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。3、中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯(cuò)斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對(duì)易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。4、藥品效

21、期管理：藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對(duì)陳列藥品的檢查，填報(bào)“近效期藥品催售表”；一式三份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份，柜組一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營(yíng)業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售；養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：為確保冷藏藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，制定本規(guī)程。二、適用范圍：企業(yè)藥品的冷藏管理。三、內(nèi)容：（一）、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序：1、冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或

22、冷藏環(huán)境中，不得臵于露天、陽(yáng)光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位臵。營(yíng)業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。2、冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對(duì)質(zhì)量不合格或有疑問(wèn)的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。（二）、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：1、冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對(duì)低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。2、低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，

23、做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。臺(tái)山市大江鎮(zhèn)銀康藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程 版 本：a文件編號(hào)：yk-gc-000-2013-00 頁(yè) 碼：第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)一、目的：為促進(jìn)藥店管理電子化，更好實(shí)施gsp，掌握藥品實(shí)時(shí)進(jìn)、銷、存情況，特制定本規(guī)程。二、適用范圍：適用于所有擁有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的人員與所有進(jìn)店藥品。三、內(nèi)容：（一）、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程：1、采用連鎖3000醫(yī)藥gsp管理系統(tǒng)，將gsp規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程，運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定專門的系統(tǒng)管理員，定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù)，確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無(wú)誤運(yùn)行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)臵登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配臵的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。3、各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。認(rèn)真學(xué)習(xí)藥