質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表

1、被審單位項(xiàng)次要素1237.4456質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表采購編制時間編制人判 定備抽查內(nèi)容OKNG注1. 詢問采購負(fù)責(zé)人是否有采購管理程序 、供應(yīng)商管理程序 ；是否為有效版本？詢問采購人員對自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡述?2. 詢問采購人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名錄”？是否定期 (6 個月 ) 對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估為D 級的供應(yīng)商，是否停止合作？查看 3-5 份采購單 ,選擇 2 個供應(yīng)商從采購處查看是否為合格供應(yīng)商 , 有無登入了 “合格供應(yīng)商名錄” ，生產(chǎn)現(xiàn)場的所用材料上抄錄3-5 家供應(yīng)商的名稱然后在采購處查看“合格供應(yīng)商名錄”是否有登錄。3. “供應(yīng)商資料表”是否

2、健全？選擇 3-5 家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。, 是否在規(guī)定的日期對其進(jìn)行了評估; 采購對評估不合格之供應(yīng)商有無對其發(fā)出了改善報告。4. 采購有無對外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評估？抽查幾份外發(fā)加工單 , 選擇 3-5 家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評估資料，且評估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確，在IQC 對外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)有質(zhì)量問題時，如何反饋？5. 接到“生產(chǎn)部申請來料申報表”時轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸采購，有無依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫采購單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的要求一致？從( ) 月的采購單中分別抽 3-5 張“采購單” 查看采購要求交期及其它內(nèi)容與客戶要

3、求的一致性？并且查看其訂購單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。6“采購單”有無經(jīng)過主管人員審批，供應(yīng)商是否在相應(yīng)本欄位確認(rèn)？在采購員處選擇 ( ) 月份的幾張“采購單”查看上面的有無主管人員簽字認(rèn)可，且查看是否有供應(yīng)商在其上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證明。供應(yīng)商有延期交貨時如直接影響到客戶的交期有無及時與客戶溝通？查看采購人員是否有跟催的記錄證明。7采購有無對客戶的信息及時處理?7.4.2?客戶要求更改的資料如何及時向各相關(guān)部門傳達(dá)檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位倉庫編制時間編制人判 定項(xiàng)次要 素抽查內(nèi)容備忘OKNG倉庫主管有無制定模具管理程序？查看是否為最新有效版本？1詢問倉庫人員

4、有無對已確認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為模具一覽表，有無依據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具？751貨倉員對于需維修的模具或需報廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)？有無保2存相關(guān)的記錄報廢申請表或維修、更改記錄；有無定期對模具進(jìn)行保養(yǎng)？7.5.5詢問倉庫主管有無制定和執(zhí)行了搬運(yùn)貯存 包裝 防護(hù)和交付的書面程序？查看是否為最新有效版本？3IQC 檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫分區(qū)存放？有無相關(guān)的標(biāo)識？危險品、 易燃易爆品等有無隔離放置？物品擺放高度有無超出規(guī)定753要求？從現(xiàn)場取證 .4倉庫對免檢物料有無標(biāo)識且能一直追溯到整個生產(chǎn)階段？57.5.4對客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗(yàn)證貯存 和保養(yǎng)的程序 ?6當(dāng)客戶提供的物品發(fā)

5、現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問時本廠將如何處理?有無與客戶溝通的記錄可查?78.2.4外發(fā)加工的物品倉管員有無填寫“外發(fā)加工單”，查看 3-5份保存的記錄。8各部門領(lǐng)料有無填制“領(lǐng)料單”，且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料？97.5.5進(jìn)出貨物是否實(shí)行了帳面管理? 倉庫條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷?, 記錄是否完整 ?搬運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位倉庫編制時間編制人項(xiàng)次10111213141516判 定要素抽查內(nèi)容備忘OKNG為防止丟失損壞污染變質(zhì) 生銹等都采取什么防護(hù)措施?是否有效 ?從現(xiàn)場查看 .7.5.5倉管員接到出貨通知有無及時安排; 不能滿足時有無書面的聯(lián)絡(luò)

6、或信息反饋 ?倉管員在接到客戶退貨時, 以何種方式與品檢人員溝通?有無作出相應(yīng)8.3的標(biāo)識或有隔離放置?7.5.5倉管員有無定期進(jìn)行盤點(diǎn), 有無書面記錄?及能確保貨物先進(jìn)先出?檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位人事部編制時間編制人判 定備項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容123OKNG忘詢問人事主管有無書面的“培訓(xùn)管理程序”; 是否為有效版本? 培訓(xùn)工作是否有計(jì)劃的進(jìn)行?是否制定“ ()年度培訓(xùn)計(jì)劃”？對新進(jìn)廠員工有無進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公司簡介”等方面的培訓(xùn)？且有培訓(xùn)記錄？從事檢驗(yàn)、 特殊崗位的員工有無進(jìn)行專門的培訓(xùn)和考核？對考核不及格6.2的人員有無進(jìn)行再培訓(xùn)再考核？特殊崗位人員有無佩

7、戴上崗證？4內(nèi)審組員是否都有資格證明，且將復(fù)印件存檔于人事部門？5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個人培訓(xùn)檔案？6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)？查看5-10 份員工個人培訓(xùn)記錄？人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管理程序?有無定期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)76.3檢工作 ?查看 ( )月與 ( )月份的點(diǎn)檢記錄.檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位文控編制時間編制人判 定項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容備忘OKNG文控人員有無建立書面的文件管理程序?文件的制定、審核、批準(zhǔn)是否1按照規(guī)定的要求進(jìn)行管制？2文件的編號是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行？3是否建立“文件總覽表”; 其中的內(nèi)容是否體現(xiàn)最新版本？44.2.3文件的修訂

8、有無填寫 “文件變更申請表” ，且經(jīng)過原相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批？5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會簽？所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況？能否有效的防止各單位使用6失效或作廢的文件？可從現(xiàn)場查看5-10份不同的質(zhì)量記錄予以驗(yàn)證 .7外來文件是否有存檔管理且建立清單?并與內(nèi)部文件一樣保持最新版？文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序? 是否建立“品質(zhì)記錄一覽8表”，且維持更新？9424是否都有規(guī)定填寫質(zhì)量記錄的責(zé)任者?是否簽字和注明日期?可從各部門抽查 2-3 類不同記錄查看填寫的完整性?10詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量受控?檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位廠務(wù)

9、部編制時間編制人判 定備項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容OKNG忘1 5 2 廠務(wù)助理有無在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的處理程序？廠務(wù)助理有無對客戶的意見或投訴以書面的方式予以轉(zhuǎn)達(dá)給品管等相2553關(guān)部門及時處理并回復(fù)客戶？口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正式訂單的要求作評審37 2生產(chǎn)安排？訂單的更改是否符合文件的規(guī)定？當(dāng)交期不能滿足客戶時有無與客戶4723溝通的渠道？5 424 訂單評審記錄是否保存完好？延期交貨的雙方確認(rèn)記錄有無保存？是否對每一個訂單進(jìn)行交期、品質(zhì)等方面的評審？各相關(guān)人員是否在相6722應(yīng)欄位簽名確認(rèn)？當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財產(chǎn)時，通過何種方式傳達(dá)相關(guān)部門知道并在整7 754 個過

10、程都能識別？客戶財產(chǎn)有無記錄保持？有無對客戶財產(chǎn)予以驗(yàn)證并登錄在訂單上？廠務(wù)助理有無按規(guī)定期限對已有的客戶有針對性的調(diào)查？對調(diào)查的結(jié)8821果有無分析并及時回復(fù)？查看相關(guān)的調(diào)查報告與相關(guān)的分析記錄？檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位生產(chǎn)部編制時間編制人判 定項(xiàng)次要 素抽查內(nèi)容備忘OKNG16.4詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及機(jī)器設(shè)備的管理程序?是否為有效版本 ?從作業(yè)現(xiàn)場查看相關(guān)的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”27.1來指導(dǎo)作業(yè)？每張生產(chǎn)單是否都有“工序圖”予以策劃及保證產(chǎn)品的質(zhì)量 ?是否都經(jīng)過首件檢驗(yàn)才準(zhǔn)予生產(chǎn)？查看5-10份相關(guān)的質(zhì)量記錄 .生產(chǎn)主管有無依

11、PO單編制 “生產(chǎn)計(jì)劃表” , 生產(chǎn)部人員領(lǐng)料有無按計(jì)37.2劃進(jìn)行 ?可查看幾份領(lǐng)料單 .當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足客戶的交期時，生管是否有其它措施來解決交期問47.5.1題？有無書面的記錄 ?57.5.2在生產(chǎn)過程中能否保持標(biāo)識的要可以識別/ 標(biāo)識的責(zé)任是否明確?查看現(xiàn)場的物品予以了解判定 .67.5.3能否通過標(biāo)識達(dá)到未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序或出廠?77.5.2保養(yǎng)人員是否制定機(jī)器設(shè)備一覽表及機(jī)器設(shè)備履歷表？是否制定( )年度機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃？檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位生產(chǎn)部編制時間編制人判定項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容備忘OKNG制程中的在制品操作員與PQC 等有無對不同類產(chǎn)品識別

12、和追蹤產(chǎn)品而88.2.3作相關(guān)記錄 ?查看生產(chǎn)日報 首件記錄 制程巡檢記錄等 .9外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng)IQC 檢驗(yàn)合格后才入庫或領(lǐng)用包裝, 有無 “包裝日報表”記錄保存 ?10FQC/QA的檢驗(yàn)報告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢驗(yàn)人員, 抽查 5-10份 “ A.Q.C Report檢查報告”成品每月有無統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)完成率的達(dá)成情況?118.3對客戶退貨或OQC檢驗(yàn)批退有無及時處理?返工后的產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認(rèn) ?查看相關(guān)的記錄?121314151617檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位品管部編制時間編制人項(xiàng)次要 素抽查內(nèi)容判 定忘備OKNG4.2.3詢問品管主管有無品管體系的程序文

13、件?是否為有效版本 ?1IQC 是否按照“抽樣計(jì)劃”及“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范”對來料進(jìn)行檢驗(yàn)？并填4.2.4寫“ IQC 進(jìn)料檢驗(yàn)報告”？查看() 月份的“來料檢驗(yàn)履歷表” , 并予8.2.3以考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況 ?對免檢的物料有無區(qū)分標(biāo)識使用?24.2.4品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/ 客戶送樣一覽表 /樣品卡的標(biāo)識 ?圖紙的整理 ?37.5.3來料不合格是否隔離存放，并蓋章標(biāo)識，有無與采購進(jìn)行溝通?且跟蹤確認(rèn)？47.3PQC對新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時巡檢一次，每次巡檢數(shù)量是與文件規(guī)定是否相符，并作相關(guān)記錄？查看5-10 份記錄 .58.2.1有無定期對重要的客戶予以調(diào)查?并對調(diào)

14、查的資料予以分析回復(fù)?68.2.4對不良情形有無處理并交責(zé)任單位確認(rèn)改善？78.3進(jìn)料 / 制程 成品不良時的處理記錄予以查看?“特采”是否經(jīng)過相關(guān)單位會簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離？88.2.4FQC是否按照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)？超出允收水準(zhǔn)是否按文件規(guī)定處理？并如實(shí)填制FQC檢驗(yàn)報告？98.4品管有無定期對產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)/ 產(chǎn)品抽檢合格率/ 生產(chǎn)計(jì)劃完成率予以統(tǒng)計(jì)分析 ?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 并有結(jié)案結(jié)論？品管主管有無書面的檢測設(shè)備管理程序?是否為有效版本 ?并有建立 “檢107.6測設(shè)備一覽表”？“檢測設(shè)備履歷表”？“2001 年度檢測設(shè)備校正計(jì)劃”？

15、查看記錄 .11所有在使用的檢測設(shè)備是否都經(jīng)校驗(yàn)并可追溯到國家認(rèn)可的一級校驗(yàn)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)？從現(xiàn)場抽查2-5 個檢測儀器予以追溯 .品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序?是否對質(zhì)量故障或128.5客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施?糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗(yàn)中得到驗(yàn)證?檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位總經(jīng)理 / 管理代表編制時間編制人判 定項(xiàng)次要 素抽查內(nèi)容備忘OKNG14.1/4.詢問高層管理者是否有書面合適的體系文件，包括品質(zhì)手冊、 程序文件2和作業(yè)指導(dǎo)書？是否為有效版本?25.1/5.是否有書面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及承諾？品質(zhì)方針是否易于被職員理2/5.3解，品

16、質(zhì)方針與組織目標(biāo)、顧客要求和期望是否相關(guān)？35.4品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平，又能夠保證實(shí)現(xiàn)？全體職員是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針？是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職責(zé)？每位職員是否知45.5道出現(xiàn)質(zhì)量問題時自己應(yīng)該怎樣向上向下傳達(dá)？有無定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動 ?是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、驗(yàn)證、管理和內(nèi)部審核工作？是否指56.1定管理者代表，并賦予了建立、運(yùn)行、保持質(zhì)量體系和報告運(yùn)行情況的職權(quán)？65.6/8.高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評審，評審結(jié)論是否制成書面文件并存5檔？評審缺陷是否采取糾正措施，并對有效性進(jìn)行驗(yàn)證？78.2.2管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否制

17、定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 , 按實(shí)際情況和重要性安排審核順序?執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無直接關(guān)系?內(nèi)審的結(jié)果有無形成8書面的審核報告, 并分發(fā)給各被審核部門?并將審核結(jié)果與報告作為管理評審的資料輸入?查看 5-10份的內(nèi)審資料 .檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表被審單位工程部編制時間編制人判 定項(xiàng)次要 素抽查內(nèi)容備忘OKNG詢問工程主管有無書面的樣品制作程序?16.3對工程部的周邊環(huán)境及機(jī)器設(shè)備有無進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng)?查看 “機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機(jī)器設(shè)備維修記錄是否按要求如實(shí)填寫？.27.1從工程部的作業(yè)現(xiàn)場看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)？37.5.1詢問工程主管是

18、否了解公司的質(zhì)量方針/ 目標(biāo)及自己本職工作的作業(yè)流程 ?對新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無及時對相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗?7.5.2針對新進(jìn)員工有無試用并考核再上崗?可查 3-5 名員工看其培訓(xùn)記錄?7.5.1/工程部在接到需打樣的信息時, 有無制作“產(chǎn)品檢驗(yàn)及制作能力資料4表” , 并將此信息傳達(dá)給制作部門?是否都有按文件要求有7.2“工程確認(rèn)?章”的標(biāo)識才進(jìn)行新模具制作開始打樣 , 有無進(jìn)行 “手板 模板資料資料計(jì)劃排期表”,試模時,有無58.2.3將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄( 工程模辦首件記錄等), 每月有無統(tǒng)計(jì)試模的達(dá)成率與目標(biāo)值的差異分析?試模產(chǎn)品完成后有無經(jīng)品管人員的確認(rèn)?有無 “模板檢

19、測報告” , 送樣6有無 “確認(rèn)書” ; 客戶要求改模時如何進(jìn)行記錄及將信息傳達(dá)給各相關(guān)部門 ,77.6查看工程部作為檢測的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用?檢查校準(zhǔn)批準(zhǔn)日期日期日期公司質(zhì)量體系審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組織審核日期組織進(jìn)行審核，驗(yàn)證鴻裕公司是否具備認(rèn)證審核的條件，并為認(rèn)證審核作準(zhǔn)備。與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門；ISO9001： 2000 版標(biāo)準(zhǔn)及公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等；日程安排時間8： 00-8 ： 309： 00-12 ： 0012： 00-13 ： 3013:00-15:0015:00-17:0017:00-17:20受審部 門相關(guān)條款首 次會議生產(chǎn)

20、部（相關(guān)下屬組織等）(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2.3/8.2.4/8.3)倉庫（原料倉 /IQC/7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.成品倉 /QA/OQC）5/8.2.4/8.3)午工程部(6.3/7.1/7.5.1/7.5.2/7.6/8.2.3)(4.2.3/4.2.4/7.5.3/7品管部.6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5)管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2/8.5)人事(6.2/6.3)文控(4.2.3/4.2.4)廠務(wù)(5.2/5.5.3/7.2)采購(7.

21、4)審核組內(nèi)部會議, 整理審核記錄審核員備注餐17:20-18:00末次會議備注 : 1)審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計(jì)劃;2) 內(nèi)審時安排 2 位陪同人員 ;3）現(xiàn)場審核時，請各部門主管在陪同，并將文件與記錄準(zhǔn)備好。制定 :審核計(jì)劃通知書審核目的對目前工廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。 以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。審核依據(jù)ISO9002：2000 國際標(biāo)準(zhǔn)及工廠的質(zhì)量體系文件。審核范圍工廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（單位） 。審核人員審核日期審核時間（第一組）（第二組）09： 30首次會議（與公司方各位主管見面，并通報本次審核的時間安排等）09：45-10 ：00參觀工廠（

22、由總經(jīng)理或管理代表陪同）總經(jīng)理 / 管理代表品管部10：00-11 ：008.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等5.3/7.5.3 等11：00-11 ：45總務(wù)部 6.2/6.3/6.4/4.2工程部 7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111：45-13 ：20午餐13：20-14 ：20營業(yè)部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部 7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514：20-15 ：20生管部 7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.215：20-15 ：40審核小組內(nèi)部會議末次會議（向公司通報本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個星期內(nèi)