校準(zhǔn)品溯源及不確定度

1、1整理ppt 定義： m一、溯源性：通過一條不間斷的比較鏈，使溯源性：通過一條不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果測量結(jié)果或測量或測量 標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際，通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來聯(lián)系起來的特性。的特性。 m二、標(biāo)準(zhǔn)化：標(biāo)準(zhǔn)化是為了所有有關(guān)方面的利益，特別是為標(biāo)準(zhǔn)化：標(biāo)準(zhǔn)化是為了所有有關(guān)方面的利益，特別是為 了促進(jìn)最佳的、全面的經(jīng)濟并適當(dāng)考慮到產(chǎn)品使用條件與安了促進(jìn)最佳的、全面的經(jīng)濟并適當(dāng)考慮到產(chǎn)品使用條件與安 全要求，在所有有關(guān)方面的協(xié)作下，全要求，在所有有關(guān)方面的協(xié)作下，進(jìn)行有秩序進(jìn)行有秩序的特定活動的特定活動 所所制定制

2、定并實施并實施各項規(guī)則的過程各項規(guī)則的過程（為了實現(xiàn)臨床檢驗結(jié)果的溯（為了實現(xiàn)臨床檢驗結(jié)果的溯 源性，檢測系統(tǒng)的生產(chǎn)廠商的所有努力的過程為標(biāo)準(zhǔn)化）源性，檢測系統(tǒng)的生產(chǎn)廠商的所有努力的過程為標(biāo)準(zhǔn)化） 2整理ppt 1 校準(zhǔn)品定義 2 校準(zhǔn)品定值（賦值) 校準(zhǔn)品的 溯源 TRACING 確認(rèn)校準(zhǔn)品的互換性 3 校準(zhǔn)品的不確定度4 2 3整理ppt 1 校準(zhǔn)品定義 2 校準(zhǔn)品定值（賦值) 校準(zhǔn)品的 溯源 TRACING 確認(rèn)校準(zhǔn)品的互換性 3 校準(zhǔn)品的不確定度4 2 4整理ppt 1 校準(zhǔn)品定義 2 校準(zhǔn)品定值（賦值) 校準(zhǔn)品的 溯源 TRACING 確認(rèn)校準(zhǔn)品的互換性 3 校準(zhǔn)品的不確定度4 2

3、5整理ppt 1 校準(zhǔn)品定義 2 校準(zhǔn)品定值（賦值) 校準(zhǔn)品的 溯源 TRACING 確認(rèn)校準(zhǔn)品的互換性 3 校準(zhǔn)品的不確定度4 2 6整理ppt m標(biāo)準(zhǔn)品：標(biāo)準(zhǔn)品：在使用時，完全在使用時，完全依據(jù)稱量依據(jù)稱量確定用量，配確定用量，配 制成標(biāo)準(zhǔn)液或參考液。即制成標(biāo)準(zhǔn)液或參考液。即內(nèi)含已知內(nèi)含已知加入加入量量分析物分析物 的溶液的溶液，或者用參考的或確認(rèn)的檢驗方法重復(fù)檢，或者用參考的或確認(rèn)的檢驗方法重復(fù)檢 驗得到定值的溶液。驗得到定值的溶液。 m標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品 校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品： 7整理ppt 校準(zhǔn)品是什么？ 8整理ppt 校準(zhǔn)品的主要校準(zhǔn)品的主要來源來源是是人的血清人的血清，為了使校準(zhǔn)品，為了使校

4、準(zhǔn)品 內(nèi)的一些分析物水平達(dá)到某個程度，而且形成穩(wěn)內(nèi)的一些分析物水平達(dá)到某個程度，而且形成穩(wěn) 定的產(chǎn)品，所有的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、室間調(diào)查品定的產(chǎn)品，所有的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、室間調(diào)查品 等都是等都是處理過的血清處理過的血清。和原來的天然血清間又產(chǎn)。和原來的天然血清間又產(chǎn) 生了新的生了新的基體差異基體差異。 9整理ppt 最佳校準(zhǔn)品：最佳校準(zhǔn)品：新鮮新鮮病人病人標(biāo)本標(biāo)本是最佳校準(zhǔn)品是最佳校準(zhǔn)品 原因：所有用于檢驗中的檢測方法、儀器、原因：所有用于檢驗中的檢測方法、儀器、 試劑等都是用來檢測病人新鮮標(biāo)本的，不試劑等都是用來檢測病人新鮮標(biāo)本的，不 是用來檢測校準(zhǔn)品這樣的處理過樣品。是用來檢測校準(zhǔn)品這樣的處理

5、過樣品。 10整理ppt m新鮮新鮮病人標(biāo)本病人標(biāo)本的局限性，加工的穩(wěn)定血清的局限性，加工的穩(wěn)定血清 將成為將成為商品化商品化的校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)品材料材料（倫理）。（倫理）。 m所有商業(yè)所有商業(yè)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品都是處理過的樣品，和新都是處理過的樣品，和新 鮮病人標(biāo)本有鮮病人標(biāo)本有基體差異基體差異（作用）。（作用）。 11整理ppt 校準(zhǔn)品的定值（賦值） 12整理ppt 概念： SI:國際標(biāo)準(zhǔn)單位國際標(biāo)準(zhǔn)單位 參考方法參考方法(參考測量程序）：經(jīng)過詳盡的研究，表明僅具參考測量程序）：經(jīng)過詳盡的研究，表明僅具 有可以有可以忽略不計忽略不計的的不準(zhǔn)確度不準(zhǔn)確度的方法的方法。 參考方法（參考測量程序參考方法（

6、參考測量程序） 一級參考方法（參考測量程序）一級參考方法（參考測量程序） 二級參考方法（參考測量程序）二級參考方法（參考測量程序） 國際約定參考方法（非一級）（參考國際約定參考方法（非一級）（參考 測量程序）測量程序） 13整理ppt 一級參考方法：一級參考方法： 能直接能直接追溯到追溯到國際國際基本單位基本單位或或基本常數(shù)基本常數(shù)，有堅實的，有堅實的 理論基礎(chǔ)和嚴(yán)格的數(shù)學(xué)表達(dá)的方法。它的精密度、準(zhǔn)確度、理論基礎(chǔ)和嚴(yán)格的數(shù)學(xué)表達(dá)的方法。它的精密度、準(zhǔn)確度、 測量范圍和穩(wěn)定性已經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)匮芯颗c驗證，測量范圍和穩(wěn)定性已經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)匮芯颗c驗證，具有最高水具有最高水 平平。目前國際公認(rèn)的化學(xué)測量權(quán)威方法

7、有精密庫侖法、同。目前國際公認(rèn)的化學(xué)測量權(quán)威方法有精密庫侖法、同 位素稀釋質(zhì)譜法、重量法、容量法、凝固點下降法位素稀釋質(zhì)譜法、重量法、容量法、凝固點下降法 14整理ppt 國際約定參考方法（非一級）國際約定參考方法（非一級） 得到的值不可追溯至SI，但經(jīng)國際約定，將確 定的量的該值用作參考值的測量程序。 15整理ppt 二級參考方法二級參考方法 是用與一級參考品進(jìn)行比較測量的方法或一級參考品的是用與一級參考品進(jìn)行比較測量的方法或一級參考品的 定值方法定值，其不穩(wěn)定度和均勻性定值方法定值，其不穩(wěn)定度和均勻性未達(dá)到一級參考品未達(dá)到一級參考品水平，水平， 但能但能滿足一般測量滿足一般測量的需要。其定

8、值通常采用相對測量法，即的需要。其定值通常采用相對測量法，即 用相應(yīng)的一級參考品來校準(zhǔn)儀器，采用多種不同的分析方法用相應(yīng)的一級參考品來校準(zhǔn)儀器，采用多種不同的分析方法 （如標(biāo)準(zhǔn)曲線法、標(biāo)準(zhǔn)加入法、內(nèi)標(biāo)法）進(jìn)行比較測量而確（如標(biāo)準(zhǔn)曲線法、標(biāo)準(zhǔn)加入法、內(nèi)標(biāo)法）進(jìn)行比較測量而確 定其量值不確定度的水平。定其量值不確定度的水平。 16整理ppt 區(qū)別區(qū)別： 國際約定參考方法（非一級）可不用一級參考物質(zhì)校國際約定參考方法（非一級）可不用一級參考物質(zhì)校 準(zhǔn)的參考測量程序，二級參考測量程序必須由一個或多個準(zhǔn)的參考測量程序，二級參考測量程序必須由一個或多個 一級參考物質(zhì)校準(zhǔn)品的參考測量程序。簡單講一級參考測一

9、級參考物質(zhì)校準(zhǔn)品的參考測量程序。簡單講一級參考測 量程序和國際約定參考方法（非一級）可作為溯源鏈的第量程序和國際約定參考方法（非一級）可作為溯源鏈的第 一級，而二級參考測量程序則不能。一級，而二級參考測量程序則不能。 17整理ppt 參考物質(zhì)：參考物質(zhì)： 具有已知或設(shè)定的定量特性（如：濃度，活力，強具有已知或設(shè)定的定量特性（如：濃度，活力，強 度，反應(yīng)性，應(yīng)答性）的度，反應(yīng)性，應(yīng)答性）的材料或裝置材料或裝置。它的一個或多個特。它的一個或多個特 性值性值已被充分和完整地確定已被充分和完整地確定。用于設(shè)備的校準(zhǔn)、測定方法。用于設(shè)備的校準(zhǔn)、測定方法 的評估或?qū)Σ牧隙ㄖ?。的評估或?qū)Σ牧隙ㄖ怠?18整理

10、ppt 有證參考物質(zhì)：有證參考物質(zhì)： 具有一種或多種用計量上具有一種或多種用計量上可追溯至可追溯至表達(dá)為表達(dá)為完整的準(zhǔn)完整的準(zhǔn) 確單位值確單位值的方法鑒定了的特性值、并的方法鑒定了的特性值、并附有附有給定可信限的給定可信限的不不 確定度證書確定度證書的參考物質(zhì)（一般為一級參考物質(zhì)）。的參考物質(zhì)（一般為一級參考物質(zhì)）。 參考物質(zhì) 一級參考物質(zhì) 國際約定參考物質(zhì)國際約定參考物質(zhì) 二級參考物質(zhì)二級參考物質(zhì) 19整理ppt 一級參考物質(zhì)：一級參考物質(zhì)： 是指用權(quán)威方法或用二種以上不同原理的標(biāo)準(zhǔn)方法以是指用權(quán)威方法或用二種以上不同原理的標(biāo)準(zhǔn)方法以 及其他準(zhǔn)確可靠方法定值，及其他準(zhǔn)確可靠方法定值，不確定度

11、不確定度具有國內(nèi)具有國內(nèi)最高水平最高水平， 均勻性、穩(wěn)定性良好的物質(zhì)。它在溯源鏈中起著承上啟下均勻性、穩(wěn)定性良好的物質(zhì)。它在溯源鏈中起著承上啟下 的作用，許多二級參考品就是通過一級參考品溯源至國家的作用，許多二級參考品就是通過一級參考品溯源至國家 基準(zhǔn)的?；鶞?zhǔn)的。 20整理ppt 國際約定參考物質(zhì)（非一級）：國際約定參考物質(zhì)（非一級）： 量值量值不能可追溯至不能可追溯至SI，由國際約定參考測量程序予以，由國際約定參考測量程序予以 定值的校準(zhǔn)品。定值的校準(zhǔn)品。 21整理ppt 二級參考物質(zhì)：二級參考物質(zhì)： 是用與一級參考品進(jìn)行比較測量的方法或一級參考品是用與一級參考品進(jìn)行比較測量的方法或一級參考

12、品 的定值方法定值，其不穩(wěn)定度和均勻性的定值方法定值，其不穩(wěn)定度和均勻性未達(dá)到一級參考品未達(dá)到一級參考品 水平水平，但能，但能滿足一般測量滿足一般測量的需要。其定值通常采用相對測的需要。其定值通常采用相對測 量法，即用相應(yīng)的一級參考品來校準(zhǔn)儀器，采用多種不同量法，即用相應(yīng)的一級參考品來校準(zhǔn)儀器，采用多種不同 的分析方法（如標(biāo)準(zhǔn)曲線法、標(biāo)準(zhǔn)加入法、內(nèi)標(biāo)法）進(jìn)行的分析方法（如標(biāo)準(zhǔn)曲線法、標(biāo)準(zhǔn)加入法、內(nèi)標(biāo)法）進(jìn)行 比較測量而確定其量值不確定度的水平比較測量而確定其量值不確定度的水平。 22整理ppt 廠商選定測量程序：由一個或多個可用的一級或二級校準(zhǔn)廠商選定測量程序：由一個或多個可用的一級或二級校準(zhǔn)

13、 品進(jìn)行校準(zhǔn)的測量系統(tǒng)。品進(jìn)行校準(zhǔn)的測量系統(tǒng)。 廠商工作校準(zhǔn)品：應(yīng)由一個或多個廠商選定測量程序為之廠商工作校準(zhǔn)品：應(yīng)由一個或多個廠商選定測量程序為之 定值。此校準(zhǔn)品有時稱為定值。此校準(zhǔn)品有時稱為“廠商一級校準(zhǔn)品廠商一級校準(zhǔn)品”（或內(nèi)部校（或內(nèi)部校 準(zhǔn)品）。準(zhǔn)品）。廠商工作校準(zhǔn)品廠商工作校準(zhǔn)品可以是具有基質(zhì)的物質(zhì)，使可以是具有基質(zhì)的物質(zhì)，使相似相似 于最終用戶常規(guī)測量程序所測量的于最終用戶常規(guī)測量程序所測量的人來源樣品人來源樣品。 23整理ppt 廠商常設(shè)測量程序：應(yīng)由一個或多個廠商工作校準(zhǔn)品或較廠商常設(shè)測量程序：應(yīng)由一個或多個廠商工作校準(zhǔn)品或較 高類型校準(zhǔn)品為之校準(zhǔn)、并被確認(rèn)在分析上的特異性的

14、測高類型校準(zhǔn)品為之校準(zhǔn)、并被確認(rèn)在分析上的特異性的測 量系統(tǒng)量系統(tǒng)。廠商常設(shè)測量程序廠商常設(shè)測量程序可以和可以和常規(guī)測量程序常規(guī)測量程序有有相同的相同的 原理和方法原理和方法，但需，但需具有較低具有較低的測量的測量不確定度不確定度，如通過大量，如通過大量 重復(fù)測量和嚴(yán)格的控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。重復(fù)測量和嚴(yán)格的控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。 廠商產(chǎn)品校準(zhǔn)品：廠商產(chǎn)品校準(zhǔn)品：廠商產(chǎn)品校準(zhǔn)物廠商產(chǎn)品校準(zhǔn)物可以是具有基質(zhì)的物質(zhì)，可以是具有基質(zhì)的物質(zhì)， 使使相似于相似于最終用戶常規(guī)測量程序所測量的最終用戶常規(guī)測量程序所測量的人來源樣品人來源樣品。 24整理ppt 用戶常規(guī)測量程序：應(yīng)由一個或多個廠商的產(chǎn)品校準(zhǔn)品進(jìn)用戶常規(guī)測

15、量程序：應(yīng)由一個或多個廠商的產(chǎn)品校準(zhǔn)品進(jìn) 行校準(zhǔn)確定的測量系統(tǒng)，常由行校準(zhǔn)確定的測量系統(tǒng)，常由廠商提供廠商提供。 25整理ppt - - SI國際基本單位 一級參考測量程序 一級參考物質(zhì) 二級參考測量程序 二級參考物質(zhì) 廠商選定測量程序 工作校準(zhǔn)品 廠商常規(guī)測量程序 產(chǎn)品校準(zhǔn)品 用戶常規(guī)測量程序 常規(guī)樣本 第一條虛線以上：由 國際計量局、認(rèn)可的 參考實驗室、國家計 量機構(gòu)等權(quán)威機構(gòu)操 作完成 兩條虛線之間：由廠 家操作完成 第二條虛線以下：由 終端客戶操作完成 26整理ppt - - 國際約定參考物質(zhì) 廠商選定測量程序 工作校準(zhǔn)品 廠商常規(guī)測量程序 產(chǎn)品校準(zhǔn)品 用戶常規(guī)測量程序 常規(guī)樣本 第一

16、條虛線以上：由 國際計量局、認(rèn)可的 參考實驗室、國家計 量機構(gòu)等權(quán)威機構(gòu)操 作完成 兩條虛線之間：由廠 家操作完成 第二條虛線以下：由 終端客戶操作完成 國際約定參考測量程序 具有國際約定參考測量程序（非一級）與國際約定校準(zhǔn)品，不能具有國際約定參考測量程序（非一級）與國際約定校準(zhǔn)品，不能 在計量上可追溯至在計量上可追溯至SISI的情況的情況 27整理ppt - - 工作校準(zhǔn)品 廠商常規(guī)測量程序 產(chǎn)品校準(zhǔn)品 用戶常規(guī)測量程序 常規(guī)樣本 第一條虛線以上：由 國際計量局、認(rèn)可的 參考實驗室、國家計 量機構(gòu)等權(quán)威機構(gòu)操 作完成 兩條虛線之間：由廠 家操作完成 第二條虛線以下：由 終端客戶操作完成 國際

17、約定參考測量程序 具有國際約定參考測量程序（非一級），但無國際約具有國際約定參考測量程序（非一級），但無國際約 定校準(zhǔn)品，不能在計量上可追溯至定校準(zhǔn)品，不能在計量上可追溯至SISI的情況的情況 28整理ppt - - 國際約定參考物質(zhì) 廠商選定測量程序 工作校準(zhǔn)品 廠商常規(guī)測量程序 產(chǎn)品校準(zhǔn)品 用戶常規(guī)測量程序 常規(guī)樣本 第一條虛線以上：由 國際計量局、認(rèn)可的 參考實驗室、國家計 量機構(gòu)等權(quán)威機構(gòu)操 作完成 兩條虛線之間：由廠 家操作完成 第二條虛線以下：由 終端客戶操作完成 國際約定定值方法(非參 考測量程序 具有國際約定校準(zhǔn)品（非一級）、但無國際約定參考具有國際約定校準(zhǔn)品（非一級）、但無國

18、際約定參考 測量程序，不能在計量上可追源至測量程序，不能在計量上可追源至SISI的情況的情況 29整理ppt - - 廠商選定測量程序 工作校準(zhǔn)品 廠商常規(guī)測量程序 產(chǎn)品校準(zhǔn)品 用戶常規(guī)測量程序 常規(guī)樣本 虛線以上：由廠家操 作完成 虛線以下：由終端客 戶操作完成 具有制造商選定測量程序、但既無國際約定參考測量程序、具有制造商選定測量程序、但既無國際約定參考測量程序、 也無國際約定校準(zhǔn)品，不能在計量上可追溯至也無國際約定校準(zhǔn)品，不能在計量上可追溯至SISI的情況的情況 30整理ppt 31整理ppt m參考實驗室必須參考實驗室必須得到醫(yī)學(xué)會的認(rèn)可得到醫(yī)學(xué)會的認(rèn)可并接受其監(jiān)督并接受其監(jiān)督 m參考

19、實驗室或他的主辦者必須證實：參考實驗室或他的主辦者必須證實：愿意提供愿意提供有資格和有資格和 經(jīng)驗豐富的經(jīng)驗豐富的人員人員參與工作，參與工作，具有必要的手段具有必要的手段（場地、設(shè)（場地、設(shè) 備等）備等） m提供各種提供各種經(jīng)費經(jīng)費支持支持 m若參考實驗室有主辦者若參考實驗室有主辦者，它應(yīng)，它應(yīng)是具法定資格的科學(xué)是具法定資格的科學(xué)/ /醫(yī)醫(yī) 學(xué)協(xié)會，一個相應(yīng)的研究所或是一個政府部門機構(gòu)。但學(xué)協(xié)會，一個相應(yīng)的研究所或是一個政府部門機構(gòu)。但 是，和實驗室所在是，和實驗室所在機構(gòu)行使的行政職責(zé)無任何必然的關(guān)機構(gòu)行使的行政職責(zé)無任何必然的關(guān) 系系 m條件條件不符，可撤銷認(rèn)可不符，可撤銷認(rèn)可 32整理p

20、pt m由醫(yī)學(xué)會指定，由醫(yī)學(xué)會指定，任期任期2 2年年。參考實驗室履行本準(zhǔn)。參考實驗室履行本準(zhǔn) 則，應(yīng)和具法定資格的醫(yī)學(xué)或科技學(xué)會合作。若則，應(yīng)和具法定資格的醫(yī)學(xué)或科技學(xué)會合作。若 不符合先決條件，不符合先決條件，可在任何時候被取消可在任何時候被取消。 m參考實驗室是科技實驗室，具有所有必須設(shè)備和參考實驗室是科技實驗室，具有所有必須設(shè)備和 技術(shù)，技術(shù)，保證分析結(jié)果的可靠性保證分析結(jié)果的可靠性。其。其負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人有專門有專門 知識和經(jīng)驗，具發(fā)展和試驗新方法的能力，有知識和經(jīng)驗，具發(fā)展和試驗新方法的能力，有有有 關(guān)參考方法的論著關(guān)參考方法的論著。 m不允許不允許對建立參考方法值有關(guān)的工作對建立參考

21、方法值有關(guān)的工作做廣告做廣告。 33整理ppt m世界上被醫(yī)學(xué)檢驗界認(rèn)可的參考實驗室，并世界上被醫(yī)學(xué)檢驗界認(rèn)可的參考實驗室，并 不是不是可以對可以對所有檢驗項目所有檢驗項目都可以使用參考方都可以使用參考方 法對委托樣品法對委托樣品進(jìn)行測定定值進(jìn)行測定定值。他們只是在一。他們只是在一 個或幾個項目上具有參考實驗室的資格。個或幾個項目上具有參考實驗室的資格。 34整理ppt 校準(zhǔn)品的互換性 35整理ppt 互換性（可替換性）：互換性（可替換性）： 通常以兩個測量程序?qū)π?zhǔn)品指定的量（量：相同的物質(zhì)， 單位相同）進(jìn)行測量所得的測量結(jié)果的數(shù)學(xué)關(guān)系與對該量的其他 特定樣品所得的數(shù)學(xué)關(guān)系之間的一致程度來表

22、示。 前提條件：前提條件： 首先確定參考方法（對比方法）和公司方法，測量的是相同 的量（相同的物質(zhì)，單位相同）。 試驗：試驗： 1、企業(yè)用校準(zhǔn)品互換性評估 2、產(chǎn)品校準(zhǔn)品的互換性評估 3、對人體樣品進(jìn)行重復(fù)測量（修正 測量）。 36整理ppt 1、企業(yè)用校準(zhǔn)品的互換性評估、企業(yè)用校準(zhǔn)品的互換性評估 參考方法（對比方法）和參考方法（對比方法）和公司方法公司方法（先給企業(yè)校準(zhǔn)品賦（先給企業(yè)校準(zhǔn)品賦 值），測量一組人體樣品，值），測量一組人體樣品， 統(tǒng)計兩種方法之間的數(shù)學(xué)關(guān)系（線性回歸）。統(tǒng)計兩種方法之間的數(shù)學(xué)關(guān)系（線性回歸）。 評估該數(shù)學(xué)關(guān)系，如表現(xiàn)無明顯差別，則可互換。評估該數(shù)學(xué)關(guān)系，如表現(xiàn)無明

23、顯差別，則可互換。 37整理ppt 2、產(chǎn)品校準(zhǔn)品的互換性評估、產(chǎn)品校準(zhǔn)品的互換性評估 參考方法（對比方法）和參考方法（對比方法）和校準(zhǔn)后的公司方法校準(zhǔn)后的公司方法（先給產(chǎn)品（先給產(chǎn)品 校準(zhǔn)品賦值），測量一組人體樣品，校準(zhǔn)品賦值），測量一組人體樣品， 對參考方法檢測值和公司方法檢測值，統(tǒng)計兩種方法之對參考方法檢測值和公司方法檢測值，統(tǒng)計兩種方法之 間的數(shù)學(xué)關(guān)系（線性回歸）。間的數(shù)學(xué)關(guān)系（線性回歸）。 評估該數(shù)學(xué)關(guān)系，如表現(xiàn)無明顯差別，則可互換。評估該數(shù)學(xué)關(guān)系，如表現(xiàn)無明顯差別，則可互換。 38整理ppt 3、對人體樣品進(jìn)行重復(fù)測量（修正、對人體樣品進(jìn)行重復(fù)測量（修正 測量）。測量）。 對單個樣

24、品，用參考方法（對比方法）和公司方法，對單個樣品，用參考方法（對比方法）和公司方法， 分別進(jìn)行重復(fù)測量，得出兩組數(shù)據(jù)。分別進(jìn)行重復(fù)測量，得出兩組數(shù)據(jù)。 統(tǒng)計兩種方法之間的數(shù)學(xué)關(guān)系（線性回歸），如：一定統(tǒng)計兩種方法之間的數(shù)學(xué)關(guān)系（線性回歸），如：一定 概率下線性回歸的概率下線性回歸的斜率為斜率為1、截距為零截距為零，有時候偏離可以接，有時候偏離可以接 受。受。 用以上方法，評估多個樣品的測量結(jié)果。用以上方法，評估多個樣品的測量結(jié)果。 39整理ppt 公式中：公式中：y=0.9965x-0.0129中，中， 斜率斜率a=0.9965，近似于，近似于1 截距截距b=-0.0129，近似于，近似于0

25、說明兩種方法可以互換說明兩種方法可以互換 40整理ppt 校準(zhǔn)品的不確定度 41整理ppt 含義：不確定度的含義是含義：不確定度的含義是指指由于測量誤差的存在，對被測由于測量誤差的存在，對被測 量值的量值的不能肯定的程度不能肯定的程度。反過來，也表明該結(jié)果的可。反過來，也表明該結(jié)果的可信賴信賴 程度程度。它是測量結(jié)果質(zhì)量的指標(biāo)。它是測量結(jié)果質(zhì)量的指標(biāo)。不確定度愈小不確定度愈小，所述結(jié)，所述結(jié) 果與被測量的果與被測量的真值愈接近真值愈接近，質(zhì)量越高，水平越高，其使用，質(zhì)量越高，水平越高，其使用 價值越高；價值越高；不確定度越大不確定度越大，測量結(jié)果的質(zhì)量越低，測量結(jié)果的質(zhì)量越低，水平越水平越 低

26、低，其使用價值也越低，其使用價值也越低 42整理ppt 測量不確定度來源： 來源大致歸納為： 測量方法 測量條件 被測對象 測量人員 測量儀器 43整理ppt 測量方法： 一：測量的步驟過于繁瑣一：測量的步驟過于繁瑣； 二：引用于數(shù)據(jù)計算的常量或其它參量不準(zhǔn)；引用于數(shù)據(jù)計算的常量或其它參量不準(zhǔn)； 44整理ppt 測量人員： 一、一、 對模擬儀器的讀數(shù)存在人為偏差對模擬儀器的讀數(shù)存在人為偏差 二、二、 人為操作的不規(guī)范和失誤人為操作的不規(guī)范和失誤 45整理ppt 測量條件： 一：測量方式不理想；測量方式不理想； 二：對測量過程受環(huán)境影響的認(rèn)識不周全，或?qū)Νh(huán)境對測量過程受環(huán)境影響的認(rèn)識不周全，或?qū)?/p>

27、環(huán)境 條件的測量與控制不完善；條件的測量與控制不完善； 46整理ppt 測量對象： 一：抽樣的代表性不夠，即被測量的樣本不能代表所抽樣的代表性不夠，即被測量的樣本不能代表所 定義的被測量；定義的被測量； 二：在表面上看來完全相同的條件下，被測量重復(fù)觀在表面上看來完全相同的條件下，被測量重復(fù)觀 測的變化。測的變化。 47整理ppt 測量儀器： 一：測量儀器的分辨力或鑒別力不夠；測量儀器的分辨力或鑒別力不夠； 二：賦予計量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值不準(zhǔn)；賦予計量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值不準(zhǔn)； 48整理ppt 測量不確定度的分類可以簡示為： A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度類標(biāo)準(zhǔn)不確定度 標(biāo)準(zhǔn)不確定度B類校準(zhǔn)不確定度 測量不確定

28、度合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度 （U合） 擴展不確定度 （U擴） =U合K（k=2） 49整理ppt 基本定義基本定義: 標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。 不確定度的不確定度的A A類估算：用對測量數(shù)據(jù)處理的類估算：用對測量數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計方法統(tǒng)計方法進(jìn)行評定，進(jìn)行評定， 對標(biāo)準(zhǔn)不確定度進(jìn)行估算的一種方法。對標(biāo)準(zhǔn)不確定度進(jìn)行估算的一種方法。 不確定度的不確定度的B B類估算：用類估算：用非統(tǒng)計方法非統(tǒng)計方法進(jìn)行評定進(jìn)行評定，對標(biāo)進(jìn)行評定進(jìn)行評定，對標(biāo) 準(zhǔn)不確定度進(jìn)行估算的一種方法。準(zhǔn)不確定度進(jìn)行估算的一種方法。 50整理ppt 基本定義基本定義: 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：當(dāng)測量結(jié)果是由若干個其他的值求得合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：當(dāng)測量結(jié)果是由若干個其他的值求得 時，按其他各量的方差或（和）協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不