外科手術(shù)吻合器生產(chǎn)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書

1、泓域咨詢 /外科手術(shù)吻合器生產(chǎn)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書外科手術(shù)吻合器生產(chǎn)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說明從競爭格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)WorldPreview2018,Outlookto2024報(bào)告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計(jì)銷售額約1,566億美元。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資11758.78萬元，其中：建設(shè)投資9963.29萬元，占項(xiàng)目總投資的84.

2、73%；建設(shè)期利息95.55萬元，占項(xiàng)目總投資的0.81%；流動資金1699.94萬元，占項(xiàng)目總投資的14.46%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入28000.00萬元，綜合總成本費(fèi)用22396.11萬元，凈利潤3428.14萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.74%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2046.84萬元，全部投資回收期4.46年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色

3、、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告深入進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)方案設(shè)計(jì)，包括：項(xiàng)目的建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案、工程選址、工藝技術(shù)方案和主要設(shè)備方案、主要材料輔助材料、環(huán)境影響問題、項(xiàng)目建成投產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營的組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、所需投資進(jìn)行詳細(xì)估算、融資分析、財(cái)務(wù)分析、國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)、社會評價(jià)、項(xiàng)目不確定性分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、綜合評價(jià)等。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)

4、參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 背景及必要性第三章 市場需求預(yù)測第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 選址方案第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原材料及成品管理第八章 技術(shù)方案第九章 項(xiàng)目環(huán)保分析第十章 勞動安全第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說明第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十八章 總結(jié)評價(jià)說明第十九章 附表第一章 項(xiàng)目緒論一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱外科手術(shù)吻合器生產(chǎn)項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)

5、目承辦單位名稱xx（集團(tuán)）有限公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人覃xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。根據(jù)丁香園吻合器行業(yè)發(fā)展概況，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元，復(fù)合增長率約5%。未來隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不

6、斷進(jìn)步，手術(shù)治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據(jù)預(yù)測，2019-2024年，全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率5%，到2024年全球吻合器市場規(guī)模將達(dá)到115.09億美元。糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病。糖尿病并發(fā)癥累及血管、眼、腎、足等多個(gè)器官，致殘、致死率高，嚴(yán)重影響患者健康，給個(gè)人、家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。2019年國際糖尿病聯(lián)盟最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國成人(22-79歲)糖尿病患病率為9.2%，患者數(shù)量為1.16億，患病數(shù)量居全球首位。2型糖尿病是我國最常見的糖尿病類型，超重和肥胖是2型糖尿病的重要危險(xiǎn)因素。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)

7、，我國18歲及以上成人體重指數(shù)（BMI）25kg/m2的發(fā)生率由2005年24.1%增長到2016年的33.8%；我國18歲及以上成人BMI30kg/m2的發(fā)生率由2005年的3.2%增長到2016年的6.6%。按照我國成人體重判定標(biāo)準(zhǔn)，BMI28kg/m2即為肥胖，24kg/m2BMI28kg/m2即為超重，因此我國成人肥胖率和超重率不斷增加。為有效抑制糖尿病的發(fā)病率，提高糖尿病的控制率和治療率，預(yù)防和控制肥胖癥也已經(jīng)我國成為刻不容緩的任務(wù)。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)

8、、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。四、報(bào)告編制說明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。（二）報(bào)告編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、

9、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力?？茖W(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場需求預(yù)測；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動定員；9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟(jì)評價(jià)。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本

10、期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約32.76畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器10000套的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積25334.38，其中：生產(chǎn)工程13832.57，倉儲工程2736.11，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1545.40，公共工程7220.30。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資11758.78萬元，其中：建設(shè)投資9963.29萬元，占

11、項(xiàng)目總投資的84.73%；建設(shè)期利息95.55萬元，占項(xiàng)目總投資的0.81%；流動資金1699.94萬元，占項(xiàng)目總投資的14.46%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資9963.29萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用8736.73萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用957.49萬元，預(yù)備費(fèi)269.07萬元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資11758.78萬元，其中申請銀行長期貸款3900.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：28000.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：22396.11萬元。3

12、、凈利潤（NP）：3428.14萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：4.46年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：20.74%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：2046.84萬元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十一、項(xiàng)目綜合評價(jià)綜上所述，該項(xiàng)目屬于國家鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目，項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會效益客觀，項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積21839.98約32.76畝1.1總建筑面積25334.38容積率1.161.2基底面積12885.59建筑系數(shù)59.00%1.

13、3投資強(qiáng)度萬元/畝287.861.4基底面積12885.592總投資萬元11758.782.1建設(shè)投資萬元9963.292.1.1工程費(fèi)用萬元8736.732.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元957.492.1.3預(yù)備費(fèi)萬元269.072.2建設(shè)期利息萬元95.552.3流動資金1699.943資金籌措萬元11758.783.1自籌資金萬元7858.783.2銀行貸款萬元3900.004營業(yè)收入萬元28000.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元22396.116利潤總額萬元4570.857凈利潤萬元3428.148所得稅萬元1142.719增值稅萬元1019.1510稅金及附加萬元1033.0411納

14、稅總額萬元3194.9012工業(yè)增加值萬元8068.8813盈虧平衡點(diǎn)萬元4355.22產(chǎn)值14回收期年4.46含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.74%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元2046.84所得稅后第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析（1）醫(yī)療改革的不斷深化將對企業(yè)的經(jīng)營管理提出更高要求醫(yī)療器械下游行業(yè)主要是醫(yī)院等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，醫(yī)改政策的變化直接對醫(yī)院的采購產(chǎn)生影響，相應(yīng)的醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)和銷售也會受到影響?！笆濉币詠?，國家及各級政府對醫(yī)藥行業(yè)出臺文件明顯增多，2016-2018年出臺醫(yī)改相關(guān)政策文件4,280個(gè)，其中醫(yī)療器械方面文件667個(gè)，占比逐年增高。隨著醫(yī)療改革的不斷深化

15、，集中采購和“兩票制”等醫(yī)改政策的不斷實(shí)施，將帶來醫(yī)療器械價(jià)格的下降，從而對企業(yè)的成本管控和銷售推廣能力提出更高的要求。若企業(yè)無法及時(shí)應(yīng)對政策的變化，將會逐漸被淘汰。（2）醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，競爭力弱根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息中的數(shù)據(jù)，2008-2018年間，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖然在2015年由于監(jiān)管環(huán)境的變化出現(xiàn)了下滑，但其余年份均保持增長。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3,000-4,000萬元。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2017年全球銷售收入排名前十的企業(yè)均為國外大型跨國公司，銷售收入合計(jì)為1,570億美元，占全球市場規(guī)模的39%，其中在全球

16、排名前五的醫(yī)療器械企業(yè)中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦的銷售收入分別為300億美元、266億美元、160億美元、155億美元和136億美元。與全球發(fā)達(dá)市場相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，缺乏產(chǎn)業(yè)鏈整體布局和全球資源整合的能力，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益低，市場競爭力弱。（3）創(chuàng)新能力有待提升，創(chuàng)新機(jī)制有待完善醫(yī)療器械技術(shù)涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多領(lǐng)域。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國家科技水平影響較大。總體來看，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨

17、學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。因此，若企業(yè)不進(jìn)一步提升創(chuàng)新能力，完善創(chuàng)新機(jī)制，將影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖（2015版）圍繞經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國家安全重大需求，選擇生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等10大優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破，力爭到2025年處于國際領(lǐng)先地位或國際先進(jìn)水平。提出到2020年高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6,000億；縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%；國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到60%；全國建起5個(gè)以上科技成果工程化

18、平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成20家示范應(yīng)用基地；形成3家以上國際知名品牌。2025年高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億；縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%；國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到80%；全國建起10個(gè)以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成6個(gè)產(chǎn)值超千億元的省級產(chǎn)業(yè)集群；形成30家示范應(yīng)用基地；在各主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌。2、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、

19、散、亂問題。緊密銜接醫(yī)改，完善價(jià)格、醫(yī)保政策，根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。深化審評審批改革，建立更加科學(xué)、高效醫(yī)療器械審評審核體系。支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用臨床評價(jià)技術(shù)創(chuàng)新輻射推廣的良性循環(huán)。健全政府采購機(jī)制，實(shí)行分類采購，推動高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。嚴(yán)格落實(shí)中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。3、

20、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃要求緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計(jì)民生的重大問題。重點(diǎn)部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧醫(yī)療、主動健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。4、三級綜合醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力指南（2016年版）明確三級綜合醫(yī)院功能定位，開展與自身功能定位相適應(yīng)的診療服務(wù)，不斷提升醫(yī)療服務(wù)能力與水平。指出微創(chuàng)手術(shù)是指利用腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等現(xiàn)代醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行的手術(shù)，并要求三級綜合醫(yī)院微創(chuàng)

21、手術(shù)占外科手術(shù)比例30%。5、“健康中國2030”規(guī)劃綱要要求深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。同時(shí)大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。6、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南要求推動創(chuàng)新升級，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能

22、力和制造水平，突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實(shí)施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃，開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求，推動企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識，鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；將醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃列為產(chǎn)品質(zhì)量升級工程之一，推動基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證，提升穩(wěn)定性和可靠性。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式

23、，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力；開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化；提高生物技術(shù)服務(wù)對產(chǎn)業(yè)的支持水平，為藥品、醫(yī)療器械等生物產(chǎn)品提供檢測、評價(jià)、認(rèn)證等公共服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度；推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，在新藥和醫(yī)療器械等領(lǐng)域，進(jìn)一步完善審批方式，最大限度減少事前準(zhǔn)入限制，修改和廢止有礙發(fā)展的行政法規(guī)和規(guī)范性文件，激發(fā)市場主體活力；營造公平競爭市場環(huán)境，打破醫(yī)療器械、藥品招標(biāo)等領(lǐng)域的地區(qū)封鎖和行業(yè)壟斷，加大對地方保護(hù)和行業(yè)壟斷行為的查處力度。8、“十三五”

24、醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出，要加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。9、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出為促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要，將從改革臨

25、床試驗(yàn)管理、加快上市審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等方面深化審評審批制度改革。10、增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）提出醫(yī)療器械和藥品是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是建設(shè)制造強(qiáng)國的重點(diǎn)領(lǐng)域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。明確了要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測和評價(jià)、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平

26、。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期

27、”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場需求預(yù)測一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況（1）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也受益于此，多年來一直保持穩(wěn)步增長，根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的WorldPreview2018,Outlookto2024報(bào)告，2017年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4,050

28、億美元，同比增長4.6%；預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)到5,945億美元，2017-2024年間復(fù)合增長率為5.6%。從競爭格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)WorldPreview2018,Outlookto2024報(bào)告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計(jì)銷售額約1,566億美元。（2）我國醫(yī)療器械市場發(fā)展概況受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（20

29、19版），2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5,304億元，同比增長19.86%。醫(yī)療器械行業(yè)屬我國重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。隨著我國人口老齡化、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的持續(xù)擴(kuò)容。我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易不斷增長。根據(jù)中國醫(yī)保商會的統(tǒng)計(jì)，2018年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易增速明顯，全年進(jìn)出口總額達(dá)到457.96億美元，較2017年同比增長8.87%。2018年醫(yī)療器械出口236.30億美元，較2017年同比增長8.88%，進(jìn)口為221.65億美元，較2017年同比增長8.87%。通過對比分析2013-2018年我國醫(yī)療器械市

30、場規(guī)模和進(jìn)口規(guī)模增速，可以發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)療器械進(jìn)口規(guī)模增速顯著低于我國醫(yī)療器械規(guī)模增速，進(jìn)口替代趨勢明顯。2、吻合器行業(yè)市場概況（1）全球吻合器市場發(fā)展概況吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。根據(jù)丁香園吻合器行業(yè)發(fā)展概況，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元，復(fù)合增長率約5%。未來隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步，手術(shù)治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據(jù)預(yù)測，2019-2024年，全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率5%，到2024年全球吻合器市場規(guī)模將達(dá)到115.09億美元。（2）我國吻

31、合器市場發(fā)展概況我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的94.79億元，復(fù)合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴(yán)重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷增長，居民消費(fèi)水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進(jìn)一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。根據(jù)預(yù)測，到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到190.58億元，2019年-2024年復(fù)合增長率約15%，比全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率約高10

32、個(gè)百分點(diǎn)。3、行業(yè)發(fā)展前景（1）手術(shù)治療需求的持續(xù)增長將帶動吻合器市場的不斷增長手術(shù)是在機(jī)體組織或臟器上進(jìn)行機(jī)械操作的處理方法，是非傳染性疾病治療的重要手段之一。手術(shù)的目的是通過切除病變、修補(bǔ)器官、恢復(fù)正常解剖位置、植入組織或器官等手段，減少患者的痛苦并治愈疾病。任何外科手術(shù)都面臨閉合切口問題，吻合器是一種替代傳統(tǒng)手工縫合的手術(shù)醫(yī)療器械。相對于傳統(tǒng)的手工縫合，吻合器縫合具有操作簡單方便，縮短手術(shù)時(shí)間、降低患者手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率、提高手術(shù)效率等優(yōu)勢，深受下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師的青睞。目前吻合器已被廣泛應(yīng)用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，我國

33、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次由2010年的2,904.34萬人次增長到2018年的6,171.58萬人次，年均復(fù)合增長率為9.88%。因此，作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著手術(shù)治療需求的不斷增長，吻合器市場規(guī)模也將不斷增長。（2）非傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重為吻合器行業(yè)提供廣闊發(fā)展空間根據(jù)國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見（國發(fā)201913號），我國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占疾病總負(fù)擔(dān)的70%以上。目前，吻合器已被廣泛用于腫瘤、癌癥、肥胖、II型糖尿病、結(jié)直腸良性病、心腦血管等疾病的治療。因此，隨著心腦血管、腫瘤和糖尿病等非

34、傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重以及人們消費(fèi)水平的不斷提升，人們對相應(yīng)疾病的診治需求將持續(xù)提升，從而為吻合器行業(yè)提供廣闊的發(fā)展空間。a）心腦血管疾病是我國居民死亡的首要原因中國心血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢明顯，導(dǎo)致心血管病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，是我國居民第一位死亡原因。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國農(nóng)村心腦血管病粗死亡率由2009年的264.98/10萬人次增加到2018年的322.31/10萬人次，城市心血管病粗死亡率由2009年的255.09/10萬人次增加到2018年的275.22/10萬人次。心血管病的疾病負(fù)擔(dān)日漸加重，尤其凸顯的是農(nóng)村居民的心血管病死亡率大幅升高，今后10年心血管病患病人數(shù)仍將快速增長。b

35、）我國惡性腫瘤負(fù)擔(dān)不斷加重根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，在2009-2018年期間，我國城市惡性腫瘤的粗死亡率在2013年最低，2013以后我國城市惡性腫瘤的粗死亡率呈現(xiàn)上升趨勢，到2018年我國城市惡性腫瘤粗死亡率達(dá)到163.18/10萬人次；我國農(nóng)村惡性腫瘤粗死亡率在2010年最低，2010年以后我國農(nóng)村惡性腫瘤的粗死亡率保持上升態(tài)勢，到2018年我國農(nóng)村惡性腫瘤的粗死亡率達(dá)到158.61/10萬人次。2017年中國腫瘤登記年報(bào)顯示，我國每年新發(fā)癌癥病例約380萬，死亡人數(shù)約229萬，發(fā)病率及死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢。c）我國是糖尿病高發(fā)國家之一糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病。糖尿病并發(fā)癥累及

36、血管、眼、腎、足等多個(gè)器官，致殘、致死率高，嚴(yán)重影響患者健康，給個(gè)人、家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。2019年國際糖尿病聯(lián)盟最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國成人(22-79歲)糖尿病患病率為9.2%，患者數(shù)量為1.16億，患病數(shù)量居全球首位。2型糖尿病是我國最常見的糖尿病類型，超重和肥胖是2型糖尿病的重要危險(xiǎn)因素。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，我國18歲及以上成人體重指數(shù)（BMI）25kg/m2的發(fā)生率由2005年24.1%增長到2016年的33.8%；我國18歲及以上成人BMI30kg/m2的發(fā)生率由2005年的3.2%增長到2016年的6.6%。按照我國成人體重判定標(biāo)準(zhǔn)，BMI28kg/m2即為肥胖

37、，24kg/m2BMI28kg/m2即為超重，因此我國成人肥胖率和超重率不斷增加。為有效抑制糖尿病的發(fā)病率，提高糖尿病的控制率和治療率，預(yù)防和控制肥胖癥也已經(jīng)我國成為刻不容緩的任務(wù)。（3）吻合器行業(yè)將隨著醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用的不斷增長而獲益根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，全球衛(wèi)生支出費(fèi)用占GDP的比重由9.83%增長至2016年的10.02%。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，我國的衛(wèi)生支出費(fèi)用占GDP的比重由2009年5.03%增長至2018年的6.44%?？梢钥闯?，我國衛(wèi)生支出費(fèi)用目前遠(yuǎn)低于世界平均水平，但隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷快速發(fā)展，我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出將向世界水平逐步靠攏。因此，隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及全球衛(wèi)生支出

38、占GDP比重的提高，人們的醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用仍將保持持續(xù)增長。吻合器作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著產(chǎn)品種類不斷豐富，應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，將會更好地滿足人們的醫(yī)療需求，從而隨著醫(yī)療支出費(fèi)用的不斷增長而獲益。二、市場分析（1）國家政策鼓勵(lì)高性能醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)口替代一直以來，我國醫(yī)療器械企業(yè)主要集中于中低端市場，而在高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域主要由國外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格昂貴，對醫(yī)保支付及患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)造成了巨大的壓力。因此，隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力的不斷提升，政府不斷出臺政策文件，支持高性能醫(yī)療器械的發(fā)展，推行高性能醫(yī)療器械的進(jìn)口替代。同時(shí)

39、，隨著經(jīng)濟(jì)水平的提升，國內(nèi)市場對具有國際競爭力的高性能且價(jià)格低于進(jìn)口的產(chǎn)品需求將持續(xù)提升。中國制造2025圍繞經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國家安全重大需求，將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為十大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，力爭到2025年達(dá)到國際領(lǐng)先地位或國際先進(jìn)水平。根據(jù)重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)線路圖(2015版)，國家制造強(qiáng)國建設(shè)戰(zhàn)略咨詢委員會提出高性能醫(yī)療器械到2020年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6,000億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%，國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到60%；到2025年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%，國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到80%；到2030年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)3萬億，縣級

40、醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)95%。2015年3月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。2016年10月由中共中央、國務(wù)院印發(fā)的“健康中國2030”規(guī)劃綱要中指出，要深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力，到2030年，醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。（2）人口老齡化趨勢加劇推動行業(yè)的發(fā)展根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟(jì)與

41、社會事務(wù)部(UNDESA)發(fā)布的2019年世界人口展望，2019年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到9.1%，到2050年和2100年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到15.9%和22.6%。從區(qū)域來看，歐洲和北美洲、澳大利亞/新西蘭、東亞和東南亞區(qū)域是全球老齡化較為嚴(yán)重的區(qū)域，2019年的老齡化比例分別為18%、15.9%和11.2%，預(yù)計(jì)到2100年將分別達(dá)到29.3%、28.6%和30.4%。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，我國人口老齡化趨勢日益嚴(yán)峻，我國人口老齡化比例由2009年的8.5%增長到2018年的11.9%，已超過2019年全球人口老齡化比例。目前，人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的

42、醫(yī)療需求遠(yuǎn)大于一般人群，因此，隨著全球人口老齡化趨勢的加劇，人們對醫(yī)療服務(wù)的需求將得到不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的持續(xù)增長推動行業(yè)的發(fā)展近年來，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量不斷增長。根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，2018年我國醫(yī)院數(shù)量為33,009家，較2017年分別增加了6.29%，醫(yī)療器械行業(yè)的下游市場主要是醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院數(shù)量的增加擴(kuò)大了醫(yī)療器械行業(yè)下游市場容量，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。（4）基層醫(yī)療服務(wù)能力的提升促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見，指出“為滿足國民健康需求的快速增長，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)

43、醫(yī)療資源的基層下沉，到2020年，逐步形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分診、上下聯(lián)動的分級診療制度體系，基本建立符合國情的分級診療制度”。2018年國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步做好分級診療制度建設(shè)有關(guān)重點(diǎn)工作的通知，提出“縣醫(yī)院要加強(qiáng)與上級醫(yī)院的技術(shù)合作，引進(jìn)并推廣適宜技術(shù)項(xiàng)目，提高內(nèi)鏡、介入治療等微創(chuàng)技術(shù)臨床使用比例，提升腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等重大疾病診療能力”。2018年，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)，要求進(jìn)一步提升縣級醫(yī)院的綜合服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到90%，到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院

44、分別到達(dá)三級醫(yī)院和三級中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)能力要求。因此，分級診療制度體系的不斷完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力的不斷提升，將進(jìn)一步推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械需求的釋放。（5）醫(yī)保制度的不斷完善，支付能力的逐步提升將推動行業(yè)擴(kuò)容外科手術(shù)費(fèi)用通常高昂，居民的收入水平，報(bào)銷與否是患者做或不做手術(shù)、選擇醫(yī)用耗材品牌的關(guān)鍵影響因素。因此，居民的支付能力和醫(yī)保政策對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。2018年參加全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡稱基本醫(yī)保）134,459萬人，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。其中，參加職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民的人數(shù)持續(xù)增加，2018年分別達(dá)到31,681萬人和89,736萬人，同比分別增長4.

45、5%和2.7%。隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長，我國居民的可支配收入也在不斷的提升，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)，2018年我國居民人均可支配收入為28,228元，較2017年同比增長8.68%。隨著國家醫(yī)療保障制度的不斷完善，醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度的不斷擴(kuò)大，以及人均可支配收入不斷增長，人們對高質(zhì)量醫(yī)療器械的消費(fèi)意愿和能力不斷增加，為我國醫(yī)療器械市場需求的不斷增長提供了保障。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積21839.98（折合約32.76畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積25334.38。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模

46、確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器10000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入28000.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址方案一、項(xiàng)目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項(xiàng)目對：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實(shí)事求是的原則；5、

47、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè)，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變

48、，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶

49、頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成

50、為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、

51、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。（二）加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對性

52、強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推廣運(yùn)用政府和社會資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實(shí)體經(jīng)濟(jì)

53、不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要?jiǎng)恿Γ萍紕?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著，項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資

54、源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)

55、型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富，能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水

56、源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供，完全可以保障供應(yīng)。第六章 建筑技術(shù)分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范（二）建筑防火防爆規(guī)范本項(xiàng)目在建筑防火設(shè)計(jì)中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級，室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料，使火災(zāi)不易發(fā)