偏差處理記錄

1、第一部分：偏差報(bào)告（由偏差發(fā)現(xiàn)部門填寫(xiě)） 產(chǎn)品/物料/設(shè)備名稱 產(chǎn)品/物料/設(shè)備編號(hào) 批號(hào) 發(fā)現(xiàn)人 發(fā)現(xiàn)日期 發(fā)現(xiàn)時(shí)間 車間 崗位工序 班次 年 月曰 發(fā)現(xiàn)地點(diǎn) 受影響程度 受影響總量 部分口全部口 偏差的種類： OOS/OOT/OOE外來(lái)異物或污染口包裝缺陷 IPC缺陷口設(shè)備故障/操作中斷口物料平衡 混淆或交叉污染口過(guò)期的物料/設(shè)備口工藝時(shí)間 客戶投訴口未按文件執(zhí)行口環(huán)境 文件記錄口人員失誤口其它 偏差描述及已采取的補(bǔ)救措施： 發(fā)現(xiàn)人：日期：年 月曰 應(yīng)急處理措施： 部門負(fù)責(zé)人：日期：年 月曰 QA簽字：日期：年 月曰 第一部分：偏差分級(jí)及編號(hào)（由 QA填寫(xiě)） 嚴(yán)重偏差口 重大偏差 次要偏差

2、偏差編號(hào). 確認(rèn)人：日期：年 月曰 記錄編碼：R-SMP02-0004-01 記錄版本：01 記錄頁(yè)碼：1/4 記錄編碼：R-SMP02-0004-01 CR） 偏差調(diào)查處理記錄 第三部分：相關(guān)部門經(jīng)理會(huì)議，對(duì)潛在影響和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，取得初步處理意見(jiàn) 相關(guān)部門： 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人倉(cāng)儲(chǔ) 員工培訓(xùn) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人口 采購(gòu)口 銷售 QA設(shè)備涉及車間1: QC 安全管理涉及車間2: 其它： 初步處理意見(jiàn)： 指定的完成期限：指定的QA調(diào)查員： 部門負(fù)責(zé)人：日期：年 月曰部門負(fù)責(zé)人：日期：年 月曰 部門負(fù)責(zé)人：日期：年 月曰部門負(fù)責(zé)人：日期：年 月曰 部門負(fù)責(zé)人：日期：年 月曰 QA主管：日期：年 月曰 第四部分：偏差

3、調(diào)查（附調(diào)查報(bào)告） 偏差原因類別： 人員實(shí)施口 設(shè)備設(shè)施口 產(chǎn)品物料口 文件記錄環(huán)境 調(diào)查期限： 白至未在規(guī)定時(shí)間完 自:至：成請(qǐng)注明原因： 偏差的原因： QA調(diào)查人：日期：年 月曰 記錄頁(yè)碼：2/4 記錄編碼：R-SMP02-0004-01 偏差調(diào)查處理記錄 記錄編碼：R-SMP02-0004-01 記錄版本：01 記錄版本：01 記錄頁(yè)碼：3/4 第五部分：根據(jù)調(diào)查結(jié)果，召開(kāi)相關(guān)部門會(huì)議，取得最終處理意見(jiàn) 項(xiàng)目 糾正措施 執(zhí)行負(fù)責(zé)人 預(yù)期完成時(shí)間 項(xiàng)目 預(yù)防措施 執(zhí)行負(fù)責(zé)人 預(yù)期完成時(shí)間 部門負(fù)責(zé)人：日期：部門負(fù)責(zé)人：日期： 部門負(fù)責(zé)人：日期：部門負(fù)責(zé)人：日期： QA主官：日期：質(zhì)里負(fù)責(zé)人：日期： 記錄頁(yè)碼：4/4 第六部分：相關(guān)產(chǎn)品、物料最終處理意見(jiàn) QA主任：日期：年 月曰質(zhì)量負(fù)責(zé)人：日期：年 月曰 第七部分：QA跟蹤檢查及偏差調(diào)查結(jié)束 確認(rèn)物料或產(chǎn)品最終處理結(jié)果 QA主管 完成時(shí)間 糾正措施