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文檔簡介

1、醫(yī)療設(shè)備融資租賃法規(guī)解讀2016年 3月 11日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 的指導(dǎo)意見(以下簡稱“指導(dǎo)意見”),就促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康 發(fā)展提出了若干新政策。其中,指導(dǎo)意見明確提出:“探索醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、 融資租賃公司合作, 為各類所有制醫(yī) 療機構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。 ”對于醫(yī)療設(shè)備融資 租賃行業(yè)而言,這無疑是一個利好消息。近年來,隨著醫(yī)療改革的深入和醫(yī)療需求的增加, 各醫(yī)療機構(gòu)購 買和更新設(shè)備(尤其是大型設(shè)備)的需求持續(xù)增長,使得醫(yī)療設(shè)備融 資租賃市場迎來高速增長期。但同時,由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性,醫(yī)療 設(shè)備融資租賃的出租人和承租人均受到比普通設(shè)備

2、融資租賃更為嚴 格的監(jiān)管,在一定程度上制約了醫(yī)療設(shè)備融資租賃行業(yè)的發(fā)展。具體而言,金融租賃公司 / 融資租賃公司(以下簡稱“租賃公司”) 開展醫(yī)療設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)除受到銀監(jiān)會 / 商務(wù)部的監(jiān)管外,還受限 于以下兩方面的監(jiān)管要求: 6CA3X53。對租賃公司的資質(zhì)要求根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 (國務(wù)院令第 650 號)(以下簡 稱“條例”)的規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng) 向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其 符合條例規(guī)定條件的證明資料;從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng) 營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申 請經(jīng)營許可并提交其符合條例規(guī)定條件的

3、證明資料,醫(yī)療器械經(jīng) 營許可證有效期為 5 年。05OupEu。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問題 的答復(fù)意見 (國食藥監(jiān)市 2005250 號)(以下簡稱“答復(fù)意 見”),租賃公司開展融資租賃醫(yī)療器械是經(jīng)營行為, 應(yīng)當(dāng)按照條 例的規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。此外,融資租賃發(fā)展 最集中的兩個地區(qū)上海市和天津市【 1】也先后出臺相應(yīng)的醫(yī)療 器械融資租賃監(jiān)管規(guī)定, 強調(diào)融資租賃企業(yè)需取得 醫(yī)療器械經(jīng)營企 業(yè)許可證 ,同時對融資租賃企業(yè)的設(shè)施設(shè)備條件和質(zhì)量管理提出了 進一步要求。 9y5oYAK。在現(xiàn)行法律規(guī)章下, 租賃公司從事相關(guān)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營活動的, 應(yīng) 根據(jù)條例和相關(guān)部

4、門和地方規(guī)范性文件的要求辦理備案或取得 醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。 對于違反規(guī)定的,食品藥品監(jiān)督管理部門 有權(quán)依條例 規(guī)定對違規(guī)的租賃公司進行處罰(包括但不限于沒收 違法所得、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械等等)。 SkVDWg。1對醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械的控制根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 (以下簡稱“管理 辦法”),對于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以 及尚未列入管理品目、 省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在 500 萬元人 民幣以上的醫(yī)用設(shè)備, 其管理實行配置規(guī)劃和配置證制度, 醫(yī)療機構(gòu)(包括中華人民共和國境內(nèi)的各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)) 獲得大型 醫(yī)用設(shè)備配置許可證后方可購置大型醫(yī)

5、用設(shè)備。 YvOyTq3。針對各級政府、行業(yè)和國有企業(yè)舉辦的所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)采 購醫(yī)療設(shè)備的事宜, 衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理 的通知(衛(wèi)規(guī)財 2007208 號)(以下簡稱“通知”)明確規(guī) 定,所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加醫(yī)療器械集中采購, 大型醫(yī)用設(shè) 備應(yīng)取得配置許可證方可列入集中采購計劃。此外, 通知還明確 規(guī)定要對醫(yī)療機構(gòu)利用貸款、 融資、集資等形式負債購置大型醫(yī)用設(shè) 備的行為進行嚴格控制。 PNCJ8D。L我們認為, 醫(yī)療設(shè)備作為一個特殊行業(yè), 嚴格監(jiān)管固然有其合理 性和必要性,但在實踐中將對醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管擴展到對融資租賃的監(jiān) 管,卻造成了一個悖論,即法理上,融資租

6、賃合同法律關(guān)系不因租賃 公司不具有相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)而無效【 2】;但是在監(jiān)管層面,監(jiān)管部門 卻有權(quán)對租賃公司進行處罰(包括罰沒租賃物),使得融資租賃安排 無法實現(xiàn)。 YfAl3Qe。針對現(xiàn)存問題,本次出臺的指導(dǎo)意見從側(cè)面肯定了融資租賃 在各類所有制醫(yī)療機構(gòu)采購大型醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)中的積極作用, 并明確 分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)對象包括 “各類所有制醫(yī)療機構(gòu)” 。 我們相信,本次指導(dǎo)意見的出臺,無疑會對加深醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)與租賃公司的合作, 推動醫(yī)療設(shè)備融資租賃行業(yè)的健康 發(fā)展產(chǎn)生積極影響。 0FjJ9o0 。同時,指導(dǎo)意見采用了“探索”一詞,體現(xiàn)了對醫(yī)療設(shè)備融 資租賃現(xiàn)存問題的清醒認

7、識和謹慎態(tài)度。在國務(wù)院出臺指導(dǎo)意見 的背景下,租賃公司從事醫(yī)療設(shè)備融資租賃的資質(zhì)要求和醫(yī)療機構(gòu)融 資采購大型醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管是否會獲得實質(zhì)放松, 還有待相關(guān)部門和 地方根據(jù)指導(dǎo)意見制定細則和配套規(guī)定。我們后續(xù)將密切關(guān)注該 等細則和配套規(guī)定的出臺。 NQwVD4。l注:1. 值得注意的是, 2015 年 3 月 24 日,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督 管理委員會發(fā)布天津市醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案管理的規(guī)定 (征 求意見稿),其中亦明確從事醫(yī)療器械融資租賃應(yīng)具有融資租賃資質(zhì), 并且其經(jīng)營范圍僅限于融資租賃大型醫(yī)用設(shè)備。 ECBHJL。62. 參見最高人民法院關(guān)于審理融資租賃合同糾紛案件適用法 律問題的解釋第三

8、條以及最高人民法院就該司法解釋答記者問的相 關(guān)內(nèi)容。來源:金杜說法 作者:金杜律師事務(wù)所 L8UJGW。C醫(yī)療設(shè)備融資租賃法規(guī)解讀他們繼 他們繼 續(xù)往前走。走到了沃野,他們決定停下。被打巴掌的那位差點淹死,幸好被朋友救過來了。被救起后,他拿了一把小劍在石頭上刻了:“今天我的好朋友救了我一命。一旁好奇的朋友問到:為什么我打了你以后你要寫在沙子上,而現(xiàn)在要刻在石頭上呢?另一個笑笑回答說:“當(dāng)被一個朋友傷害時,要寫在易忘的地方,風(fēng)會負責(zé)抹去它;相反的如果被幫助,我們要把它刻在心靈的深處,任何風(fēng)都抹不去的。朋友之間相處,傷害往往是無心的,幫助卻是真心的。在日常生活中,就算最要好的朋友也會有摩擦,也會因

9、為這些摩擦產(chǎn)生誤會,以至于成為陌路。友情的深淺,不僅在于朋友對你的才能欽佩到什么程度,更在于他對你的弱點容忍到什么程度。學(xué)會將傷害丟在風(fēng)里,將感動銘記心底,才可以讓我們的友誼歷久彌新!是我們壓力時的流瀉口,是我們?yōu)碾y時的庇護所;是我們猶豫時的商議者,是我們腦子的清新劑。但最重要的一點是,我們大家都要牢記的:切不可苛求朋友給你同樣的回報,寬容一點,對自己也是對朋友。愛因斯坦說:“世間最美好的東西,莫過于有幾個頭腦和心地都很正直的朋友。他們繼續(xù)往前走。走到了沃野,他們決定停下。被打巴掌的那位差點淹死,幸好被朋友救過來了。被救起后,他拿了一把小劍在石頭上刻了:“今天我的好朋友救了我一命。一旁好奇的朋友問到:為什么我打了你以后你要寫在沙子上,而現(xiàn)在要刻在石頭上呢?另一個笑笑回答說:“當(dāng)被一個朋友傷害時,要寫在易忘的地方,風(fēng)會負責(zé)抹去它;相反的如果被幫助,我們要把它刻在心靈的深處,任何風(fēng)都抹不去的。朋友之間相處,傷害往往是無心的,幫助卻是真心的。在日常生活中,就算最要好的朋友也會有摩擦,也會因為這些摩擦產(chǎn)生誤會,以至于成為陌路。友情的深淺,不僅在于朋友對你的才能欽佩到什么程度,更在于他對你的弱點容忍到什么程度。學(xué)會將傷害丟在風(fēng)里,將感動銘記心底,才可以讓我們的友誼歷久彌新!友誼是我們哀傷時的緩和劑,激情時

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