醫(yī)療技術應用管理制度

1、醫(yī)療技術應用管理制度精選資料醫(yī)療技術應用管理制度為進一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用和完善新技術的準入、 評估保障醫(yī)療安全提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術水平根據(jù)衛(wèi)生部 醫(yī)療技術臨床應用管理辦法 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā)第號）結(jié)合我院的實際特制定本制度。第一章醫(yī)療新技術臨床應用管理第一條 醫(yī)務科作為主管部門對于全院的醫(yī)療新技術臨床應用進行全程管理和評價制定醫(yī)院新技術新項目管理檔案。對新技術實施過程中存在的問題進行分析并提出指導性建議或意見及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險并敦促相關科室及時采取相應措施以避免醫(yī)療技術風險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?。第二條 醫(yī)療新技術實施過程中各級人員必須嚴格執(zhí)行技術規(guī)范、操作規(guī)程及各項規(guī)章制度服從科室管理?？浦?/p>

2、任、項目負責人應認真組織、嚴格把關、定期進行質(zhì)量監(jiān)控檢查實施情況及時發(fā)現(xiàn)各種問題并予以有效的解決。第三條在新技術新項目臨床應用過程中應充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)并注意保護患者安全及時履行告知義務。主管醫(yī)師應向患者或其委托人詳細交待病情重點交待新技術對于患者的適應性、效益性和可能存在的風險及費用情況尊重患者及委托人意見在征得其同意并在知情同意書上簽字后方可實施。第四條各科室在開展新技術臨床應用過程中做好應用記錄和總結(jié)分析工作完善療效的評價分析應當 （）認真記錄病歷資料隨訪觀察療效（）定期總結(jié)病歷每年對新技術實施情況進行評估填寫新技術、新項目開展情況追蹤登記表 追蹤登記表中詳述開展例數(shù)、療效、經(jīng)

3、濟及社會效益、質(zhì)量評價等（）年終將本年度開展的新技術病例進行分析總結(jié)上報醫(yī)務科針對匯總情況進行有重點的抽查核實。第五條 經(jīng)醫(yī)院評估符合先進性、安全性等要求的技術項目鼓勵繼續(xù)開展不符合先進性、 安全性等要求的技術項目醫(yī)務科根據(jù)評估結(jié)論決定該技術院內(nèi)停止使用。第二章醫(yī)療新技術臨床應用的暫停、評估與停用、復用第六條 療新技術應用過程中出現(xiàn)不良后果或技術問題時有關人員必須采用措施保證醫(yī)療安全并及時向科主任、項目負責人報告?？浦魅?、項目負責人應立即向醫(yī)務科報告并組織相關人員查找原因認真分析及時采取措施予以整改。第七條 發(fā)生下列情況之一者應立即暫停臨床應用： （）發(fā)生涉及違反國家、省、市等法律法規(guī)和相關規(guī)

4、定的或該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的 （）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化不能正常臨床應用（）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果 （）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的或發(fā)生與醫(yī)療技術相關的重大醫(yī)療意外事件的（）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷（）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切（）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八條 暫停醫(yī)療技術臨床應用由項目所屬科室向醫(yī)務科書面提出終止報告說明情況申明理由提出建議醫(yī)務科經(jīng)過討論后做出評估結(jié)論醫(yī)務科通知科室停止該技術的臨床應用。經(jīng)醫(yī)務科評估決定認為暫停該技術臨床應用的情況不存在或與醫(yī)療技術無關醫(yī)療技術本

5、身不存在相關缺陷能保證患者安全的醫(yī)務科通知科室可以繼續(xù)該技術的臨床應用。第九條 科室或?qū)I(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)診療項目存在缺陷嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量或醫(yī)患安全時緊急情況下應當立即停止操作報告科主任或直接報告醫(yī)務科做出相應處理。第十條 對于終止或暫停的診療項目條件具備后由醫(yī)務科或項目所屬科室提出重開意見經(jīng)醫(yī)務科評估討論通過后通知相關科室重新開展該技術的臨床應用。第三章醫(yī)療常規(guī)技術的管理第十一條 級醫(yī)療新技術的臨床試用期為年第級醫(yī)療新技術中具有創(chuàng)傷性的技術臨床試用期為年第級醫(yī)療新技術中非創(chuàng)傷性技術臨床試用期為半年新技術試用期滿即可轉(zhuǎn)化為醫(yī)療常規(guī)技術。第十二條 醫(yī)療常規(guī)技術包括目前已正常開展現(xiàn)存的技術和經(jīng)試用期滿轉(zhuǎn)為常規(guī)技術的醫(yī)療新技術。第十三條 醫(yī)務科負責全院醫(yī)療常規(guī)技術的管理、監(jiān)督工作。第十四條 相關科室在醫(yī)療常規(guī)技術應用過程中應密切關注該領域醫(yī)療新技術的發(fā)展和科學研究進展結(jié)合醫(yī)院情況及時引進、