醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度

1、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度精選資料醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和完善新技術(shù)的準(zhǔn)入、 評(píng)估保障醫(yī)療安全提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術(shù)水平根據(jù)衛(wèi)生部 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā)第號(hào)）結(jié)合我院的實(shí)際特制定本制度。第一章醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理第一條 醫(yī)務(wù)科作為主管部門對(duì)于全院的醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)制定醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目管理檔案。對(duì)新技術(shù)實(shí)施過程中存在的問題進(jìn)行分析并提出指導(dǎo)性建議或意見及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并敦促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅取５诙l 醫(yī)療新技術(shù)實(shí)施過程中各級(jí)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及各項(xiàng)規(guī)章制度服從科室管理?？浦?/p>

2、任、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真組織、嚴(yán)格把關(guān)、定期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控檢查實(shí)施情況及時(shí)發(fā)現(xiàn)各種問題并予以有效的解決。第三條在新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中應(yīng)充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)并注意保護(hù)患者安全及時(shí)履行告知義務(wù)。主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情重點(diǎn)交待新技術(shù)對(duì)于患者的適應(yīng)性、效益性和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及費(fèi)用情況尊重患者及委托人意見在征得其同意并在知情同意書上簽字后方可實(shí)施。第四條各科室在開展新技術(shù)臨床應(yīng)用過程中做好應(yīng)用記錄和總結(jié)分析工作完善療效的評(píng)價(jià)分析應(yīng)當(dāng) （）認(rèn)真記錄病歷資料隨訪觀察療效（）定期總結(jié)病歷每年對(duì)新技術(shù)實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估填寫新技術(shù)、新項(xiàng)目開展情況追蹤登記表 追蹤登記表中詳述開展例數(shù)、療效、經(jīng)

3、濟(jì)及社會(huì)效益、質(zhì)量評(píng)價(jià)等（）年終將本年度開展的新技術(shù)病例進(jìn)行分析總結(jié)上報(bào)醫(yī)務(wù)科針對(duì)匯總情況進(jìn)行有重點(diǎn)的抽查核實(shí)。第五條 經(jīng)醫(yī)院評(píng)估符合先進(jìn)性、安全性等要求的技術(shù)項(xiàng)目鼓勵(lì)繼續(xù)開展不符合先進(jìn)性、 安全性等要求的技術(shù)項(xiàng)目醫(yī)務(wù)科根據(jù)評(píng)估結(jié)論決定該技術(shù)院內(nèi)停止使用。第二章醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用的暫停、評(píng)估與停用、復(fù)用第六條 療新技術(shù)應(yīng)用過程中出現(xiàn)不良后果或技術(shù)問題時(shí)有關(guān)人員必須采用措施保證醫(yī)療安全并及時(shí)向科主任、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告?？浦魅巍㈨?xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告并組織相關(guān)人員查找原因認(rèn)真分析及時(shí)采取措施予以整改。第七條 發(fā)生下列情況之一者應(yīng)立即暫停臨床應(yīng)用： （）發(fā)生涉及違反國(guó)家、省、市等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)

4、定的或該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的 （）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化不能正常臨床應(yīng)用（）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果 （）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的或發(fā)生與醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的重大醫(yī)療意外事件的（）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷（）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切（）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八條 暫停醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由項(xiàng)目所屬科室向醫(yī)務(wù)科書面提出終止報(bào)告說明情況申明理由提出建議醫(yī)務(wù)科經(jīng)過討論后做出評(píng)估結(jié)論醫(yī)務(wù)科通知科室停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用。經(jīng)醫(yī)務(wù)科評(píng)估決定認(rèn)為暫停該技術(shù)臨床應(yīng)用的情況不存在或與醫(yī)療技術(shù)無關(guān)醫(yī)療技術(shù)本

5、身不存在相關(guān)缺陷能保證患者安全的醫(yī)務(wù)科通知科室可以繼續(xù)該技術(shù)的臨床應(yīng)用。第九條 科室或?qū)I(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)診療項(xiàng)目存在缺陷嚴(yán)重影響醫(yī)療質(zhì)量或醫(yī)患安全時(shí)緊急情況下應(yīng)當(dāng)立即停止操作報(bào)告科主任或直接報(bào)告醫(yī)務(wù)科做出相應(yīng)處理。第十條 對(duì)于終止或暫停的診療項(xiàng)目條件具備后由醫(yī)務(wù)科或項(xiàng)目所屬科室提出重開意見經(jīng)醫(yī)務(wù)科評(píng)估討論通過后通知相關(guān)科室重新開展該技術(shù)的臨床應(yīng)用。第三章醫(yī)療常規(guī)技術(shù)的管理第十一條 級(jí)醫(yī)療新技術(shù)的臨床試用期為年第級(jí)醫(yī)療新技術(shù)中具有創(chuàng)傷性的技術(shù)臨床試用期為年第級(jí)醫(yī)療新技術(shù)中非創(chuàng)傷性技術(shù)臨床試用期為半年新技術(shù)試用期滿即可轉(zhuǎn)化為醫(yī)療常規(guī)技術(shù)。第十二條 醫(yī)療常規(guī)技術(shù)包括目前已正常開展現(xiàn)存的技術(shù)和經(jīng)試用期滿轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的醫(yī)療新技術(shù)。第十三條 醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療常規(guī)技術(shù)的管理、監(jiān)督工作。第十四條 相關(guān)科室在醫(yī)療常規(guī)技術(shù)應(yīng)用過程中應(yīng)密切關(guān)注該領(lǐng)域醫(yī)療新技術(shù)的發(fā)展和科學(xué)研究進(jìn)展結(jié)合醫(yī)院情況及時(shí)引進(jìn)、