下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、GeneXpert 質(zhì)量控制(針對(duì)于所有的Cepheid 檢測(cè)試劑) GeneXpert系統(tǒng)是針對(duì)于一次性使用、充分整合及組合式檢測(cè)試劑盒的全封閉式操作系統(tǒng)。在每個(gè)檢測(cè)試劑盒(每個(gè)病人樣本檢測(cè))內(nèi)均有控制和檢查系統(tǒng)。其作用是檢查試劑、病人樣本、裂解、擴(kuò)增、以及檢測(cè)試劑盒本身完整性。使用Cepheid 檢測(cè)盒進(jìn)行檢測(cè)的每個(gè)病人樣本,其在檢測(cè)的每一個(gè)步驟過程中均包含了內(nèi)部控制檢查,且這種檢查并不局限于某一天。日常使用的外部質(zhì)量控制并不能提供在每個(gè)特定的病人(樣本)在Cepheid檢測(cè)盒檢測(cè)中的,超越內(nèi)部質(zhì)量控制系統(tǒng)額外信息。 內(nèi)部控制被用在了每一個(gè)病人樣本上(見下表)1. 樣本處理控制(SPC):
2、它控制每個(gè)病人標(biāo)本中的聯(lián)合提取和聯(lián)合擴(kuò)增,控制樣本的處理步驟包括裂解和提取、核酸的完整性檢查以及試劑凍干珠的復(fù)溶。因?yàn)槊總€(gè)特定的測(cè)試被視為有1個(gè)或者其他的序列變異,所以在基因分型實(shí)驗(yàn)中,樣本的功能作為自帶的內(nèi)部控制,監(jiān)測(cè)正常的和突變的基因序列。 如果在一個(gè)陰性樣本中,SPC 檢測(cè)失敗,將會(huì)顯示一個(gè)“無效”的結(jié)果報(bào)告。 如果沒有信號(hào)出現(xiàn)在基因分型的測(cè)試中,將會(huì)顯示一個(gè)“無效”的結(jié)果報(bào)告。2. 擴(kuò)增控制(AC):這種控制能監(jiān)測(cè)酶的完整性和可能存在的PCR抑制劑,因?yàn)槊總€(gè)特定的測(cè)試將會(huì)被視為有1個(gè)或者其他的序列變異,所以在基因分型實(shí)驗(yàn)中,樣本的功能作為自帶的內(nèi)部控制,將監(jiān)測(cè)正常的和突變的基因序列。確
3、保實(shí)驗(yàn)所需的最小數(shù)量的人類樣本細(xì)胞,能被聯(lián)合提取的和聯(lián)合擴(kuò)增,獲得的目標(biāo)靶向基因?qū)⒈挥脕硪源_保樣本的收集、準(zhǔn)備。 如果在一個(gè)陰性樣本中,擴(kuò)增控制失敗,將會(huì)顯示一個(gè)“無效”的結(jié)果報(bào)告。 如果沒有信號(hào)出現(xiàn)在基因分型的測(cè)試中,將會(huì)顯示一個(gè)“無效”的結(jié)果報(bào)告。3. 試劑控制(探針檢查):這個(gè)監(jiān)控檢查的是探針的完整性和試劑盒內(nèi)部各類試劑的溶合重建狀態(tài)。根據(jù)不同的測(cè)試,將有2-6個(gè)特異性的熒光測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),如果探針檢查失敗,將會(huì)顯示一個(gè)“錯(cuò)誤”的結(jié)果報(bào)告 4. 儀器系統(tǒng)控制:這個(gè)監(jiān)控檢查光路、溫度、模塊和每個(gè)試劑盒的機(jī)械完整性。 熱力和機(jī)械檢查運(yùn)行,如果系統(tǒng)控制失敗,將會(huì)顯示一個(gè)“錯(cuò)誤”的結(jié)果報(bào)告5. 結(jié)果的
4、可靠性: 對(duì)多重性的基因遺傳和感染性疾病進(jìn)行檢測(cè),采用相關(guān)的運(yùn)算方法對(duì)每個(gè)擴(kuò)增分析物進(jìn)行分析,當(dāng)相應(yīng)的運(yùn)算方法不被滿足的情況下,將顯示“錯(cuò)誤”或者“無效”的報(bào)告 當(dāng)上述控制發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)于病人樣本和測(cè)試運(yùn)行,一個(gè)錯(cuò)誤的代碼,沒有結(jié)果或者無效的結(jié)果會(huì)明確的被顯示出來。而在一個(gè)單獨(dú)的試劑盒內(nèi)運(yùn)行一個(gè)外部控制并不能預(yù)測(cè)特定的測(cè)試樣本。 外部控制可以提供有關(guān)于運(yùn)輸,批號(hào),儲(chǔ)存條件,操作能力和同類比較的有價(jià)值信息。因此,當(dāng)面對(duì)許多變化,包括新的運(yùn)輸方式、或經(jīng)歷了重要的服務(wù)活動(dòng),或每隔30天后,在每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室里,對(duì)于性能測(cè)試的驗(yàn)證,外部控制依然是被推薦的。Cepheid 承認(rèn),這些都是基于科學(xué)依據(jù),相應(yīng)的驗(yàn)證性研究和臨床試驗(yàn)而得出的結(jié)論。最終的決定和責(zé)任依然取決于實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循和適用于當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)。歡迎下載Xpert檢測(cè)試劑盒中的全部控制過程示意表格*程序步驟或條件控制探針檢測(cè)系統(tǒng)最后結(jié)果預(yù)試驗(yàn)是試驗(yàn)時(shí)的自檢超聲波降解控制X錯(cuò)誤PCR的加熱,冷卻和光學(xué)X錯(cuò)誤樣本處理控制凍干珠復(fù)溶XXX錯(cuò)誤或者無效細(xì)胞裂解X無效提取X無效抑制劑的存在XX無效合適的樣本X無效探針檢查控制反應(yīng)
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 華中師大版八年級(jí)上冊(cè)信息技術(shù) 3.3加上動(dòng)態(tài)效果 教案
- 衛(wèi)生檢查統(tǒng)計(jì)表
- 校園保安值班交接記錄表
- C程序設(shè)計(jì)(第四版)課后習(xí)題答案
- 2023初一學(xué)期末英語(yǔ)教學(xué)總結(jié)范文
- 13 少年中國(guó)說(節(jié)選) 教學(xué)設(shè)計(jì)-2024-2025學(xué)年語(yǔ)文五年級(jí)上冊(cè)統(tǒng)編版
- 2024年度河北省安全員之C證(專職安全員)題庫(kù)附答案(基礎(chǔ)題)
- 2024年度海南省安全員之C證(專職安全員)過關(guān)檢測(cè)試卷B卷附答案
- 海南省海口市長(zhǎng)彤學(xué)校2024-2025學(xué)年部編版九年級(jí)上學(xué)期第一次月考?xì)v史試題(無答案)
- 遼寧省普通高中2024-2025學(xué)年高一上學(xué)期10月月考?xì)v史試題(無答案)
- 免責(zé)理療協(xié)議書范本
- 北師大版七年級(jí)上冊(cè)數(shù)學(xué)4.3角-說課稿
- 關(guān)于工程分包自查報(bào)告五篇
- 德育及安全工作總結(jié)
- 教師數(shù)字素養(yǎng)提升培訓(xùn)心得體會(huì)(17篇)
- 報(bào)價(jià)單(產(chǎn)品報(bào)價(jià)單)
- 《拓印》參考課件
- 2024年西藏初中學(xué)業(yè)水平考試生物試題(解析版)
- 新媒體寫作課件
- 老年學(xué)概論(第3版) 課件 第1、2章 人類個(gè)體和群體老齡化、老年學(xué)的學(xué)科性質(zhì)
- 鴻星爾克定價(jià)策略研究報(bào)告分析
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論