藥店制度上墻

1、藥品購進管理制度1 目的保證藥店購進藥品的質(zhì)量。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍 藥品購進過程的質(zhì)量管理。4 職責4.1 質(zhì)量管理員全面負責藥品購進過程的管理。4.2 采購員對執(zhí)行購進計劃和購進藥品負責。4.3 驗收員對執(zhí)行購進退出藥品的質(zhì)量管理工作負責。5 內(nèi)容5.1 藥店藥品由采購員統(tǒng)一采購、供貨。5.2 購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法供貨單位進貨。票據(jù)和記錄應(yīng)保存不得少于五年。5.3 購進藥品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳貨相符。購進記錄內(nèi)容包括供貨單 位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、價

2、格 等內(nèi)容。5.4 購進藥品的要貨計劃有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。5.5 藥品購進退出的管理要求：5.5.1 藥店已購進的藥品因質(zhì)量驗收、在柜養(yǎng)護等經(jīng)營過程中，經(jīng)質(zhì)量管理員確認為破損、包裝污染、 包裝不牢的藥品。5.5.2 因近效期、滯銷或進貨量過多的藥品。5.5.3 與供貨單位聯(lián)系退貨事宜，做出退貨。6 質(zhì)量記錄6.1 購進退出商品臺帳藥品驗收管理制度1 目的確保購進藥品的合法性和藥品的質(zhì)量，為客戶提供安全有效的藥品。2 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3 適用范圍購進藥品和退回藥品的驗收。4 職責驗收員負責藥品的驗收。質(zhì)量管理員負責藥品的驗收的管理5 內(nèi)容5.1 藥品質(zhì)量驗收5

3、.1.1 從事藥品驗收的人員應(yīng)具有藥學或相關(guān)專業(yè)學歷或具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片的驗 收人員應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或具有中藥學專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。5.1.2 驗收員憑供貨單位合法法票據(jù)或發(fā)貨清單清點驗收數(shù)量，并檢查外包裝有無破損、水跡、響聲、 封口破損等，對藥品進行驗收。5.1.3 購進藥品驗收工作應(yīng)在專用待驗臺上進行。5.1.4 驗收內(nèi)容參照質(zhì)量標準。購進藥品憑供貨單位合法票據(jù)或發(fā)貨清單逐批進行驗收，貴重藥品應(yīng) 實行雙人驗收。5.1.5 藥品驗收時，必須檢查藥品的外觀性狀質(zhì)量，標簽和所附說明書，標簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn) 企業(yè)名稱、地址、應(yīng)有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、

4、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效 期等，應(yīng)有藥品的成分，適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏 條件等。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并根據(jù)實際情況立 即上報質(zhì)管員處理。5.1.6 整件包裝中應(yīng)有合格證。驗收外用藥品、其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示語或忠 告語；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥 的包裝有國家規(guī)定的專用標示。5.1.7 藥品驗收合格后驗收員在供貨單位的送貨單上簽字確認收貨。將藥品交營業(yè)員分類上架銷售。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫藥品驗收記錄 ，驗收員要簽字蓋章。記錄必須完整、準確，記

5、錄保存不得少于五年。5.2 驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品名稱，主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。6 支持性文件6.1 不合格藥品管理制度7 質(zhì)量記錄7.1 藥品驗收記錄藥品陳列管理制度1 目的 保證陳列中藥品質(zhì)量，為用戶提供質(zhì)量合格的藥品。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍適用于藥品陳列過程的管理。4 職責4.1 營業(yè)員：負責藥品陳列的管理工作4.2 養(yǎng)護員：負責陳列藥品的養(yǎng)護工作5 內(nèi)容5.1 陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。5.2 藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分柜陳列，并按藥品的品種、規(guī)格、劑型、或用途分類擺放，

6、 類別標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。5.3 凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。5.4 上架藥品按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)陳列藥品至失效期在一個月內(nèi)的，應(yīng)及時下架并向質(zhì)管 員匯報。檢查過程中如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題必須及時下架，并盡快向質(zhì)量管理員匯報。5.5 養(yǎng)護人員應(yīng)每日上午 10：00 時，下午 3：00 時各填寫一次藥品陳列環(huán)境溫濕度記錄 ，要求陳列環(huán)境的溫度：常溫為 10-30C之間，陰涼處為不超過20C，涼暗處為避光并不超過20C，冷處為 2-10 攝氏度，相對濕度在 35 75之間。根據(jù)溫濕度的變化，及時采取相應(yīng)的通風、降溫、 除濕等措施。5.6 處方藥嚴禁開架自選。5.7 拆零

7、藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。5.8 危險藥品不陳列，必須陳列時，只能用代用品或空包裝。6、質(zhì)量記錄6.1 陳列藥品養(yǎng)護檢查記錄藥品銷售的管理制度1 目的 保證藥店銷售藥品的質(zhì)量，杜絕不合格藥品銷售給用戶。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍 適用于藥品銷售過程的質(zhì)量管理。4 職責4.1 藥店負責人全面負責藥品銷售過程的管理和對藥品銷售的質(zhì)量負責。4.2 營業(yè)員對銷售過程中所承擔的工作負責。5 內(nèi)容5.1 從事藥品銷售工作的營業(yè)員必須具有高中以上文化程度。5.2 營業(yè)員應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓與繼續(xù)培訓，同時對 與藥品直接接

8、觸的工作人員要進行健康檢查。5.3 營業(yè)時間內(nèi)，營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，執(zhí)業(yè)藥師和藥學 技術(shù)人員工作牌應(yīng)標明執(zhí)業(yè)資格和藥學專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當掛牌明 示。5.4 認真執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。5.5 營業(yè)員在營銷宣傳中應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的法律、法規(guī)、正確介紹藥品，不得虛假夸 大和誤導用戶。5.6 營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交于顧客。5.7 銷售藥品時，處方必須經(jīng)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售，無醫(yī)師開具的處方，不 得銷售處方藥。處方的審核、調(diào)配和銷售人員必須在處方上簽字或蓋章，處方保存一年。5

9、.8 非處方藥可不憑處方出售，如顧客要求，藥師應(yīng)負責對藥品的購買和使用進行指導。5.9 對缺貨藥品要認真登記，及時向采購員傳遞信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購 買。5.10 營業(yè)員應(yīng)作好每一筆銷售業(yè)務(wù)的臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。5.11 處方藥不準采用開架自選方式銷售。5.12 銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知有效期。5.13 藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。5.14 按時完成意見征詢工作。藥品拆零管理制度1 目的 規(guī)范藥店的藥品拆零工作，確保藥品質(zhì)量。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍 適用于藥品調(diào)劑的質(zhì)量管理。4 職責4.1

10、 營業(yè)員對拆零的藥品質(zhì)量負責。5 內(nèi)容5.1 負責拆零銷售的人員需經(jīng)過專門培訓。5.2 配備基本的拆零工具，如藥匙、酒精棉球、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零 工作臺及工具的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。5.3 拆零前，先對拆零工具進行消毒。對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及 外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5.4 對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆 零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。5.5 做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠 商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。5.6 拆零銷

11、售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝袋，包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、 用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。5.7 藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書。6 質(zhì)量記錄中藥飲片購銷管理制度1 目的 為規(guī)范中藥飲片購、銷的管理，特建立本制度。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍 適用于中藥飲片購、銷的管理。4 職責 采購員、營業(yè)員、養(yǎng)護員、對中藥飲片購、銷負責。5 內(nèi)容5.1 中藥飲片采購：5.1.1 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片；5.1.2 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管 理的中藥飲片還應(yīng)有批準文號。5.2

12、 中藥飲片質(zhì)量管理5.2.1 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在入貨、養(yǎng)護、銷售過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人 員必須嚴格執(zhí)行。5.2.2 飲片入貨時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施文號管理的中藥飲 片，在包裝上應(yīng)標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨 單不符的不得入庫。個別飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚?，必須送有關(guān)部門檢驗合格方能 入庫。5.2.3 在櫥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，夏防季節(jié)，每月要將全部飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì) 量問題，立即采取補救措施。5.2.4 中藥飲片銷售必須執(zhí)行先進先出、易變先出的原則，不合格一律不得銷售。6 支持性文件6.2 藥品購進退出程序6.3 藥品

13、銷售管理制度中藥飲片銷售與處方調(diào)劑管理制度1 目的指定中藥飲片銷售管理制度，規(guī)范藥店中藥飲片銷售管理工作。2 范圍適用于本店中藥飲片的銷售管理。3 責任藥店負責人、藥品銷售人員、質(zhì)量管理人員對本制度的實施負責。4 內(nèi)容4.1 中藥藥品的銷售4.1.1 中藥飲片在裝斗銷售前，必須仔細篩選，整理清潔，質(zhì)量優(yōu)良，確保用藥安全有效。4.1.2 處方調(diào)配人員必須嚴格遵守藥品調(diào)劑有關(guān)規(guī)定，保證所調(diào)配的藥品處方正確，劑量 準確，防止錯配、錯付等事故的發(fā)生。4.1.3 對于在使用過程中有特殊要求的中藥飲片或中藥配方，中藥飲片銷售人員應(yīng)向顧客 詳細說明注意事項，必要時應(yīng)附以書面文字說明，以保證用藥的安全有效。4

14、.1.4 中藥飲片銷售人員應(yīng)采用符合國家要求標準的包裝材料對分裝后的飲片進行分包裝， 并在單個包裝上注明藥物的品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實行批準文號管理的中藥 材中藥飲片還應(yīng)注明批準文號。4.1.5 中藥飲片銷售人員應(yīng)及時做好崗位清潔工作，保持銷售柜臺、分裝藥斗、分裝工具、 分裝環(huán)境的良好衛(wèi)生條件。4.1.6 中藥飲片必須符合炮制規(guī)范，禁止摻假、摻雜，并做到劑量準確。4.1.7 銷售的飲片配方中不能有以生品代替炮制品的現(xiàn)象。4.1.8 不得錯斗和串斗，發(fā)現(xiàn)有串斗混雜的藥物要立即采取措施，防止發(fā)生誤服事故。4.2 中藥飲片的調(diào)劑4.2.1 準備好藥品調(diào)劑用具、包裝用品和必要的計 量器具。4.2.

15、2 對藥品調(diào)劑用具進行清潔，避免藥品調(diào)劑用具對藥品產(chǎn)生影響或污染。4.2.3 需要計量器具時，檢查藥品調(diào)劑用計量器具是否已經(jīng)校驗，并進行校準，保證藥品 調(diào)劑計量的準確性。4.2.4 藥品調(diào)劑人員對要調(diào)劑的藥品處方進行審定把關(guān)，做到“三不調(diào)配”：處方所列藥 物中毒劇藥不符合規(guī)定的不調(diào)配、處方字跡不清的不調(diào)配、處方所列藥物有相反或 相畏組合及配伍禁忌的不調(diào)配。4.2.5 藥品調(diào)劑人員按處方所列藥物逐項進行調(diào)配。4.2.6 調(diào)劑人員應(yīng)認真核對品名數(shù)量等項目。4.2.7 要計量準確，分戥均勻，認真復核品名數(shù)量。4.2.8 對調(diào)劑完的藥品進行捆扎或包裝，包裝要求達到外型美觀、牢固，便于攜帶。4.2.9 調(diào)劑完畢的藥品向顧客發(fā)放時，必須核對顧客的姓名，劑量，劑數(shù)，交待清楚煎藥 或服藥的程序、服用方法、注意事項等內(nèi)容。4.2.10 對于藥品調(diào)劑所用過的器具、場所