《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問.

1、食品生產(chǎn)許可管理辦法答記者問 新修訂的食品安全法將于 2015年 10月 1日起施行，作為新食品安全法的配套規(guī) 章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的食品生產(chǎn)許可管理辦法也將于 2015 年 10 月 1 日起同步實(shí)施。近日，國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了關(guān)于貫徹實(shí)施的通知對辦法的實(shí)施做出了進(jìn)一步的明確和要求。 那么辦法實(shí)施后食品 生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢？對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會(huì)有哪些新的要求呢？對群眾 的生活又會(huì)產(chǎn)生哪些影響呢？帶著這些問題， 讓我們一起來了解即將實(shí)施的 食品生產(chǎn)許可 管理辦法： 問題 1：為什么要修訂食品生產(chǎn)許可管理辦法？ 答：根據(jù)食品安全法規(guī)定，我國對食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度

2、。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來， 應(yīng)當(dāng)說， 對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、 督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制、 落實(shí)食品安全主體責(zé)任， 以及改善食品安全總體水平，乃至推動(dòng)食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。 但隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入、 食品工業(yè)的迅猛發(fā)展， 特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系 的改革完善， 食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計(jì)層面， 還是在具體操作運(yùn)行層面， 確實(shí)也 暴露出了一些問題，需要進(jìn)行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布食品生產(chǎn)許可管理辦法 也是在多方面因素的共同作用下推動(dòng)出臺的， 可以說是恰逢其時(shí)。 一是深入貫徹黨中央、 國 務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。 黨中央、 國務(wù)院高度重視減政放權(quán)工

3、作， 黨的十八屆三中全會(huì)明 確提出 “進(jìn)一步簡政放權(quán)， 深化行政審批制度改革 ”。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會(huì)議和全國電視 電話會(huì)議研究部署減政放權(quán)、 職能轉(zhuǎn)變工作， 特別是國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可做出重 要批示。可以說行政審批制度改革，已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、 完善治理體系、 提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù)。 食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí) 黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署，全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革?？偩贮h組會(huì)議、 局務(wù)會(huì)議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革，及時(shí)修訂了食品生產(chǎn)許可管理辦法 。二 是全面貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法于10 月 1 日全

4、面實(shí)施，作為食品安全 法的配套規(guī)章， 食品生產(chǎn)許可管理辦法在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布、 同步實(shí)施， 是全面貫徹新食品 安全法的一項(xiàng)重要舉措。 三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。 按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署， 各地 食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。 在新的監(jiān)管體制下， 食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源 頭監(jiān)管， 通過實(shí)施生產(chǎn)許可， 督促企業(yè)完善管理制度， 提高環(huán)境、 衛(wèi)生保障能力， 提升裝備、 設(shè)施水平， 保證食品安全。通過事前把關(guān)，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對 企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。 近年來， 企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高， 部分企業(yè)反映 申請材料多、 審查程序繁復(fù)、 審批時(shí)間長等問題。

5、這些問題確實(shí)很大程度上制約行業(yè)的創(chuàng)新 發(fā)展，增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，針對存在的問題， 積極轉(zhuǎn)變理念， 大膽創(chuàng)新改革， 積極響應(yīng)社會(huì)各界關(guān)切。 這次修訂的食品生產(chǎn)許可管理辦法 中，從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則， 解決了企業(yè)反映 強(qiáng)烈的問題。 問題 2：與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比，辦法最主要的變化有哪些？ 答：為貫徹落實(shí)新的 食品安全法 和國務(wù)院推進(jìn)簡政放權(quán)、 轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署， 本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管 ”的原則，針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與 食品安全法 不相符合、 與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整， 概括起來

6、主要是 “五取消 ”、“四調(diào)整 ”、 “四加強(qiáng) ”： （一）“五取消 ” 一是取消部分前置審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前置審批材料繁多， 一些材料與許可事項(xiàng)并沒有直接關(guān)系， 這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問題， 為此新辦 法對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理， 凡是與許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的一律取 消前置審批材料核查。 二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。 之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是， 申請人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的 有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的辦法規(guī)定申請人可自行檢 驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。 為貫徹落黨中央、

7、 國務(wù)院便民惠民政策， 和實(shí)財(cái)政部、 國家發(fā)展改革委關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知，新辦法取消了 食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。 食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請、 實(shí)施生產(chǎn)許 可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。 四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的辦法取 消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。 食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī) 和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、 地址和聯(lián)系方式， 以及被委托方的 食品生產(chǎn)許可證等信息即可。 五是取消企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度。 新的食品安全 規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立 食品安

8、全自查制度， 定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)。 為了與食品安全法的要求相一 致，新的辦法 取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報(bào)告的制定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部 門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報(bào)告。 （二）“四調(diào)整 ” 一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。 實(shí)行一企一證， 對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一 張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。 3 年的有效期限延長至 5 二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的 年。 三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì)， 不再進(jìn)行許可現(xiàn)場核查； 申請保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、 嬰幼兒配方

9、乳粉生產(chǎn)許可， 在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的， 可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查； 增加新的食品類別， 保健食品企業(yè) 變更原料前處理、 提取等受托企業(yè)的， 許可審批機(jī)關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、 生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施 等進(jìn)行現(xiàn)場補(bǔ)充核查。 四是調(diào)整審批權(quán)限。 除嬰幼兒配方乳粉、 特殊醫(yī)學(xué)用途食品、 保健食品等重點(diǎn)食品原則 上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外， 其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下 放到市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)管部門確定。 （三）“四加強(qiáng) ” 一是加強(qiáng)許可檔案管理。 各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案， 詳細(xì) 記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種

10、、 日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、 日常監(jiān)督管理人員等 內(nèi)容。 二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查。 食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對企業(yè)的日常監(jiān) 督檢查，公布監(jiān)督檢查結(jié)果，并記入企業(yè)食品安全信用檔案。 三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。 食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培 訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律，加 強(qiáng)審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會(huì)監(jiān)督。 四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)，鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請、受理、 審批、發(fā)證，推行電子證書，提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。 問題 3：辦法實(shí)施后原有的規(guī)章制

11、度是否還繼續(xù)執(zhí)行？ 答：辦法于 2015年 10月 1日起實(shí)施后，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照 辦法 有關(guān)規(guī)定， 開展食品生產(chǎn)許可申請、 受理、審查、 決定和證書的發(fā)放、 變更、 延續(xù)、 補(bǔ)辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作， 全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制 度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、 食品添加劑、 保健食品的審查通則和細(xì)則 等許可的技術(shù)文件， 即將陸續(xù)公布， 在公布前原有食品、 食品添加劑、 保健食品生產(chǎn)許可審 查通則、細(xì)則等還繼續(xù)有效，但是其有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，應(yīng)當(dāng)以本辦法規(guī) 定為準(zhǔn)。 問題 4：辦法實(shí)施后，如何按照 “一企一證 ”原則提交許可申

12、請？ 答：為了方便企業(yè)申請， 辦法 對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整， 將原有的按食品品種許可， 調(diào)整為按照企業(yè)主體許可， 將以前的一個(gè)企業(yè)多張證書， 調(diào)整為一個(gè)企業(yè)一張證書。 食品生 產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時(shí)， 應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán) 限，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、 變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品 的，應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限， 向省、 市或者縣級 的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。 問題 5：辦法實(shí)施后，監(jiān)管部門如何按照 “一企一證 ”原則審批發(fā)證？ 答：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)按照辦法的規(guī)定，組

13、織審查、作出決 定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的， 應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn) 許可管理權(quán)限， 向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中，許可事項(xiàng)非 受理部門審批權(quán)限的， 受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門， 組 織聯(lián)合審查， 按照規(guī)定時(shí)限作出決定， 由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食 品生產(chǎn)許可證書，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。 問題 6：辦法實(shí)施后，如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼 ”？ 答：食品、食品添加劑類別編碼由 3 位數(shù)字標(biāo)識，具體為：第 1 位數(shù)字代表食品、食品 添加劑生產(chǎn)許可識別碼， 阿拉

14、伯?dāng)?shù)字 “1代”表食品、 阿拉伯?dāng)?shù)字 “2”代表食品添加劑。第 2、3 位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照食品生產(chǎn)許可管理辦法 第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識，即：“01代”表糧食加工品， “02”代表食用油、油脂及 其制品，“03代表調(diào)味品，以此類推 ，“27代表保健食品，“28代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方 食品， “ 29代”表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31代”表其他食品。食品添加劑 類別編號標(biāo)識為： “01代”表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。 需要注意的是， 食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變， 以后申請?jiān)S可延續(xù)及變更

15、時(shí)， 許可證書編號也不再改變。 問題 7：辦法實(shí)施后，許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策？ 答：食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。 申請項(xiàng)目屬于 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目 錄中限制類的，按照國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定 的決定，不 得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。 地方性法規(guī)、 規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文 件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定 問題 8：食品添加劑是否按照辦法進(jìn)行許可？ 答：原食品安全法規(guī)定，申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工 業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。 隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整， 食品添加劑不再

16、按照工 業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行監(jiān)管， 而是作為食品安全管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)， 由食品藥品監(jiān)督 管理部門進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管。因此，新的食品安全法規(guī)定，從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有 與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、 生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、 專業(yè)技術(shù)人員和管理制度， 并 依照規(guī)定的程序， 取得食品添加劑生產(chǎn)許可。 鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食 品生產(chǎn)許可程序基本相同，為方便企業(yè)申請， 辦法在制定過程中，將食品添加劑的生產(chǎn) 許可也納入其中一并執(zhí)行。 因此，企業(yè)申請和監(jiān)管部門實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照 辦 法的規(guī)定執(zhí)行。 問題 9：辦法實(shí)施后，企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效？ 答：為了保證許可

17、的平穩(wěn)過渡，新辦法規(guī)定，食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新辦 法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。 同時(shí)， 國家食品藥品監(jiān)管總局在下 發(fā)的通知中也提出了鼓勵(lì)持有舊版證書的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。 問題 10：辦法實(shí)施后，舊版證書如何換發(fā)新版證書？ 答：持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可， 應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請， 經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的，按照 “一 企一證 ”的原則，可以一并申請，換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā)，具體是第一批換發(fā)一張 新證后， 其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項(xiàng) ”的方式予以換發(fā)

18、。 換 發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號。 問題11:辦法實(shí)施后，“QS標(biāo)志還是否保留？ 答：辦法實(shí)施后，食品“QS標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS標(biāo)志的法律依據(jù) 是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例，隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的食品安全法 的實(shí)施， 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品 “ QS一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求，因?yàn)樾碌氖称钒踩鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo) 注食品生產(chǎn)許可證編號， 沒有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。 二是新的食品生產(chǎn)許可證編號 完全可以達(dá)到識別、查詢的目的。新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“ SC加上14位阿拉伯?dāng)?shù) 字組成。三是取消 “QS標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識。 問題 12：新辦法實(shí)施后，企業(yè)庫存的大量包裝如何處理？ 答