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文檔簡介

1、內(nèi)審檢查表受審核部門:生產(chǎn)部陪同接待人:審核日期:年 月 日no.:在舁 廳p標(biāo)準(zhǔn)條款審核的項目、證據(jù)及方法審 核記錄評價1234.9.a受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì) 量時,則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程 序?1244.9.b ; 4.9.b.1 ;4.10.6.4受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安 排適宜的工作環(huán)境,適宜的環(huán)境應(yīng)包括但/、限于承諾保持 有序、清潔和完好狀態(tài)?1254.9.b.2是否制定了應(yīng)急計劃以便在發(fā)生緊急情況時合理地保障向 顧客的產(chǎn)品供應(yīng)?1264.9.c受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、質(zhì)量計劃和/或形 成文件的程序

2、?1274.9.d ; 4.9.d.1受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視 和控制,包括特殊特性的確定和文件化?1284.9.e受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可(需要時)?1294.9.f受控狀態(tài)是否包括以最?青楚實用方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則?1304.9.g受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保持過程能 力?1314.9.g.1是否建立了有效的、有計劃的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)以標(biāo)識關(guān)鍵 過程設(shè)備,提供適當(dāng)?shù)馁Y源,這個系統(tǒng)是否至少包括: 一描述計劃性維護(hù)活動的程序?一定期的維護(hù)活動? 一預(yù)見性維護(hù)方法?一為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序? 一隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件?一文件

3、化、評估不改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)?在舁 廳p標(biāo)準(zhǔn)條款審核的項目、證據(jù)及方法審 核記錄評價1324.9當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實 時,是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參 數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn)行控制?1334.9 ; 4.16 ; 4.18是否規(guī)定了特殊過程運行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要 求,并保存了有關(guān)記錄?1344.9.1是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視 和作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控 制計劃(apqp參考手冊或其它等效文件,在工作崗位是 否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書?1354.9.1 ; 4.9.4必要時,過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考

4、了以下內(nèi) 容:一過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號? 令件名稱和編會?一現(xiàn)行工程等級/日期?一所需的工具、量具和其它設(shè)備?一材料的標(biāo)識和處置指導(dǎo)書?一顧客和供方規(guī)定的特殊特性?一統(tǒng)計過程控制(spc要求?一相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)? 一檢驗和試驗指導(dǎo)書?一反應(yīng)計劃?一修訂日期和批準(zhǔn)?一目視輔具?一工具更換周期和作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書?在舁 廳p標(biāo)準(zhǔn)條款審核的項目、證據(jù)及方法審 核記錄評價1364.9.2 ; 4.10.1是否通過實施且符合控制計劃、過程流程圖、測量技術(shù)、抽樣計劃和當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃來保持或超出執(zhí)行ppap時批準(zhǔn)的過程能力或性能?1374.9.2重大過程事件是否有記錄(在控制圖中)?1384.9.2對不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性(在控制計劃中標(biāo)識),組織是否開始實施適宜的反應(yīng)計劃,并有必要的記錄支持?1394.9反應(yīng)計劃是否包含以下內(nèi)容: 一限制和100%勺檢驗? 規(guī)定糾正措施的進(jìn)度? 一明確職責(zé)? 一顧客批準(zhǔn)?1404.9.3當(dāng)顧客要求的能力或性能改變時,控制計劃是否進(jìn)行相應(yīng)的更改?1414.9.4是否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證?1424.9.5 ; 4.5.3是否保存了過程更改生效日期的記錄?1434.9.6 ; 4.1.2.2對于顧客指定的

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