VC顆粒劑的制備

1、維生素C可溶顆粒劑的制備（一）實驗?zāi)康?、考察不同處方組成對顆粒劑質(zhì)量的影響2、掌握濕法制粒的制備方法250ml小燒杯3（二）實驗用藥與儀器維生素C 10僦粉漿、淀粉、檸檬酸、水浴鍋、個、16目篩、烘箱（三）實驗內(nèi)容與操作1、處方不同處方組成（L9_3_4）處方號處方單位：g維生素C淀粉淀粉漿檸檬酸1101話量2103話量3105話量4201話量5203話量6205話量7301話量8303話量9305話量2、制法(1) 淀粉漿的制備：將處方量的枸櫞酸溶于 20ml的純化水中，再 加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制成10%的淀粉漿。(2) 制粒：取處方量的維生素 C與處方量的淀粉混合均勻后，加入

2、 適量的10%勺淀粉漿制軟材，過16目篩制粒。實驗安排：周一上午：第一組：1、將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻， 加熱糊化，制成淀粉漿。2、取10g的維生素C與1g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過16目篩制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。 第二組：1、將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻， 加熱糊化，制成淀粉漿。2、取10g的維生素C與3g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制 軟材，過16目篩制粒，放入烘箱 50C干燥 60min,取出妥善保第三組：1、將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加 熱糊化，制成

3、淀粉漿。2、取10g的維生素C與5g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟周一下午: 第四組1、將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻， 加熱糊化，制成淀粉漿。2、取20g的維生素C與1g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制 軟材，過16目篩制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。第五組1、將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均 勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、取20g的維生素C與3g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉 第六組1、將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均 勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、取20g的維生素C與5g的淀粉混合均勻后，加入

4、適量淀粉周二上午: 第七組1將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、取30g的維生素C與1g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過16目篩制粒，放入烘箱 50CT燥 60min，取出妥 第八組1、將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、取30g的維生素C與3g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過16目篩制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保 第九組1、將的枸櫞酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻， 加熱糊化，制成淀粉漿。2、取30g的維生素C與5g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉

5、漿制軟材午：進行6顆目篩制粒度檢入烘箱50C干燥60min，取出妥善保周三上午:進行顆粒劑水分檢查周三下午：進行顆粒劑溶化性檢查（四）顆粒劑質(zhì)量檢查（以藥典為依據(jù)）【粒度】除另有規(guī)定外，照粒度和粒度分布測定法（通則 0982第二 法雙篩分法）測定，不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過15%具體操作：取供試品約10g,精密稱重，置藥篩內(nèi)篩3min,計算不能通過一號篩的粗粉和能通過五號篩的細粉占總重量的百分率。處方1處方2處方3處方4處方5處方6處方7處方8處方9MMM+M如+訓(xùn)M注：M :不能通過一號篩重量；M:通過五號篩重量；M供試品總重=10g【水分】除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品和生物制品顆

6、粒劑照干燥失重測定法（通則0831）測定，于105 C干燥（含糖顆粒應(yīng)在80 C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過 %具體操作：取供試品約1g，置已干燥至恒重的扁形稱量瓶中，加蓋 精密稱定，然后在105C干燥至恒重。計算減失重量。處方1處方2處方3處方4處方5處方6處方7處方8處方9MM榊 M1【溶化性】除另有規(guī)定外，顆粒劑照下述方法檢查，溶化性應(yīng)符合規(guī)定?？扇茴w粒檢査法取供試品 I0g（中藥單劑量包裝取 1袋），加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，可溶顆粒應(yīng)全部溶 化或輕微渾濁。注意事項：1、 淀粉漿適量的標(biāo)準(zhǔn)：加入淀粉漿時，應(yīng)控制其用量，使其“手握成團，輕壓即散”，并握后掌上不粘粉為度，過篩后制得的顆粒一般要求完整，可有一部分小顆粒。如果顆粒中含細粉過多，說明粘合劑用量太少；若是線條狀，則說明粘合劑用量太多，這兩種情況制得的顆粒烘干后，往往出現(xiàn)太松或者太硬， 都不能符合要求。2、 在實驗室配置淀粉漿，可用直火加熱，也可用水浴加熱。如用 直火需不停攪拌，防止焦化致使片面產(chǎn)生黑點。3、加漿的溫度以溫漿為宜，溫度太高不利于藥物穩(wěn)定，溫度太低 不利于藥物分散均勻。4、維生素C在酸性條件下更加穩(wěn)定，因此加入檸檬酸考察其含量 對質(zhì)量的影響。參考文獻1 潘