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文檔簡介
1、v1.0可編輯可修改 文件修訂履歷 版本 發(fā)行/修訂日期 修訂內(nèi)容 核準(zhǔn) 審核 制訂 部門 A 新版發(fā)行 QM 分發(fā)部門 部門 份數(shù) 部門 份數(shù) 部門 份數(shù) 部門 份數(shù) 部門 份數(shù) 部門 份數(shù) 保密等級(jí) ()絕密 ()機(jī)密(V) 般內(nèi)部 分發(fā)號(hào): 1. 目的 為規(guī)范制程檢驗(yàn),預(yù)防批量不合格的產(chǎn)生,減少(杜絕)制程異常的發(fā)生,不斷降低生產(chǎn)制程不良率,提升 產(chǎn)品品質(zhì),確保品質(zhì)符合客戶需求。 FP001-05A v1.0可編輯可修改 2. 范圍 適用于公司生產(chǎn)制程品管檢驗(yàn)控制。 3. 定義 首件:指生產(chǎn)制程中加工生產(chǎn)的產(chǎn)品,經(jīng)自我確認(rèn)、判定符合要求后,擬進(jìn)行批量生產(chǎn)前的1-3臺(tái)(個(gè))產(chǎn) 品(半成品、
2、成品)。 全檢:對(duì)制程中的產(chǎn)品或產(chǎn)品的某些檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行100%僉驗(yàn)。 巡檢:指對(duì)生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品品質(zhì)的因素進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)、確認(rèn)。 4. 職責(zé) 品管部 負(fù)責(zé)制程中產(chǎn)品外觀、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)站的編制和設(shè)置 IPQC :負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品、物料首件確認(rèn)的主導(dǎo)工作,并對(duì)產(chǎn)品首件做出合格與否的判定;制程品質(zhì)檢控,品質(zhì) 異常之追蹤與確認(rèn);主導(dǎo)不合格品或異常品管問題的提出、跟進(jìn)、落實(shí)、效果確認(rèn)。 FQC :負(fù)責(zé)制程中產(chǎn)品外觀、產(chǎn)品指定項(xiàng)目的全檢。 測試員:負(fù)責(zé)制程中產(chǎn)品接地、耐壓、點(diǎn)亮的全檢 工程部 參與新產(chǎn)品、試產(chǎn)、設(shè)計(jì)變更首件的確認(rèn),負(fù)責(zé)制程中產(chǎn)品電氣、結(jié)構(gòu)、功能、測試標(biāo)準(zhǔn),品質(zhì)異常、不
3、合格品原因的分析及改善對(duì)策的提出。 負(fù)責(zé)制程中產(chǎn)品SOP的制定,工裝夾具制作,工藝跟進(jìn)改善,產(chǎn)能效率的提升,結(jié)構(gòu)性能異常的跟進(jìn)與落 實(shí)。 負(fù)責(zé)制程中儀器、設(shè)備測試規(guī)范的制定;機(jī)器、設(shè)備、儀器、儀表、治夾具、工具運(yùn)行狀況的監(jiān)控,設(shè)備 的正常運(yùn)轉(zhuǎn)的巡視及日常保養(yǎng)工作監(jiān)管。 業(yè)務(wù)部:參與新客戶第一次生產(chǎn)及客戶要求變更后首次生產(chǎn)時(shí)首件的確認(rèn)。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)首件的制作與送樣確認(rèn),自驗(yàn)互檢。 制程中5M1E的落實(shí)及制造過程的監(jiān)控,配合IPQC與PIE的工作;品質(zhì)異常的受理與改善,改善對(duì)策的具 體實(shí)施 5. 作業(yè)內(nèi)容 生產(chǎn)、檢驗(yàn)前作業(yè)準(zhǔn)備 生產(chǎn)部門 生產(chǎn)部門在開拉生產(chǎn)前進(jìn)行自我核查,發(fā)現(xiàn)不合格品及異常,采取
4、措施立即糾正,再行生產(chǎn)。 生產(chǎn)部門開拉生產(chǎn)前需查核領(lǐng)用物料是否與制令工單相符,是否有相應(yīng)的BOM或樣品,工作環(huán)境是否 符合產(chǎn)品生產(chǎn)需求,各作業(yè)工站是否懸掛相應(yīng)的SOP人員對(duì)作業(yè)方法、產(chǎn)品品質(zhì)是否清楚了解。 【首件確認(rèn)報(bào)告】、【耐壓 /極性測試記錄表】 機(jī)器、設(shè)備、作業(yè)工具是否處于正常狀態(tài),風(fēng)批、電批扭力設(shè)置是否正確符合作業(yè)需求。 FP001-05A 品管部門 在生產(chǎn)開拉前,查核是否有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的BOM圖紙、樣板、QSI。 準(zhǔn)備好【FQC檢驗(yàn)報(bào)告】、【制程巡檢報(bào)表】等品質(zhì)記錄表。 查核接地測試儀、高壓測試儀、直流電源、變頻電源、電批扭力測試儀、萬用表、游標(biāo)卡尺等檢驗(yàn)儀器、 工具是否處于正常狀
5、態(tài),是否在校驗(yàn)有效期內(nèi)。 首件作業(yè) 首件作業(yè)時(shí)機(jī) 新產(chǎn)品上線時(shí)、更換機(jī)種時(shí)、工程設(shè)計(jì)變更時(shí)。 首件作業(yè)數(shù)量 首件作業(yè)數(shù)量一般為 1-3pcs,首件作業(yè)加嚴(yán)時(shí)為 3-5PCS。 首件作業(yè)方法、內(nèi)容 生產(chǎn)部門依據(jù)【月總排程】、【周排程】、 BOM、【生產(chǎn)通知訂單】進(jìn)行量產(chǎn),先由產(chǎn)線自行進(jìn)行首 樣確認(rèn),確認(rèn)0K后,再將其中的1件作為首件連同 【首件檢驗(yàn)報(bào)告】 送品保IPQC進(jìn)行首件檢驗(yàn)。 IPQC 接獲首件產(chǎn)品后,對(duì)首件產(chǎn)品外觀、使用物料、規(guī)格、安全性、可靠性等等依據(jù)客戶訂單、BOM圖 紙、產(chǎn)品規(guī)格表、樣板、作業(yè)指導(dǎo)書、成品檢驗(yàn)規(guī)范等資料實(shí)施檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄于 【首件檢驗(yàn)報(bào)告】上。 IPQC
6、經(jīng)檢驗(yàn)后,將【首件確認(rèn)報(bào)告】連同首件移送品管主管或代理人進(jìn)行確認(rèn),品管主管或代理人需對(duì) 首件進(jìn)行全方位確認(rèn)。 新產(chǎn)品上線時(shí)、更換機(jī)種時(shí)、工程設(shè)計(jì)變更時(shí)首件作業(yè)需填寫【首件檢驗(yàn)報(bào)告】。 每日開線時(shí)、物料變更時(shí)、人員變更時(shí)、作業(yè)方法變更時(shí)、工藝設(shè)備治具變更時(shí)、客戶特殊要求時(shí)、糾正 措施實(shí)施時(shí)的首件產(chǎn)品由生產(chǎn)部門自查自檢,IPQC進(jìn)行稽核,可將稽核結(jié)果記錄于【制程巡檢報(bào) 表】中,不需單獨(dú)填寫【首件檢驗(yàn)報(bào)告】。 首件確認(rèn)結(jié)果的處理 首件檢驗(yàn)合格時(shí),生產(chǎn)部門方可進(jìn)行量產(chǎn)。 首件檢驗(yàn)不合格時(shí),生產(chǎn)部按要求現(xiàn)場糾正不合格項(xiàng)目,并重新經(jīng)過首件確認(rèn) 0K后,繼續(xù)批量生產(chǎn)。 首件檢驗(yàn)不合格時(shí),其不合格項(xiàng)目現(xiàn)場不能
7、即時(shí)糾正(如設(shè)計(jì)問題、物料問題),生產(chǎn)部應(yīng)停止批量生產(chǎn)。 由品管部IPQC開出【品質(zhì)異常報(bào)告】交PIE或QE分析,直到問題解決,并重新首件檢驗(yàn)合格后,生 產(chǎn)部才能繼續(xù)批量生產(chǎn)。 首件檢驗(yàn)管理 檢驗(yàn)合格之首件,做好標(biāo)識(shí)作為生產(chǎn)、檢測樣品,保存至本批量生產(chǎn)完為止。 巡檢作業(yè) 巡檢作業(yè)時(shí)機(jī) IPQC 巡檢作業(yè)時(shí)機(jī):每2小時(shí)巡檢一次,特殊原因除外。 生產(chǎn)部組長巡檢作業(yè)時(shí)機(jī):不定時(shí)間,隨時(shí)。 FP001-05A PIE 巡檢作業(yè)時(shí)機(jī):每日上下午各巡檢一次,特殊原因除外。 巡檢數(shù)量:IPQC巡檢數(shù)量抽10-20pcs/工序,特殊原因加大檢驗(yàn)數(shù)量或巡檢頻次. 巡檢作業(yè)方法、內(nèi)容 生產(chǎn)部門制令開始生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行自
8、我巡查,發(fā)現(xiàn)不合格品,采取措施立即糾正,再行生產(chǎn),制令生產(chǎn)過程中要 巡回檢驗(yàn),防止批量不合格品的發(fā)生。 品管部IPQC根據(jù)相關(guān)類型產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)制程中人、機(jī)、料(物料一入車間進(jìn)行核對(duì),標(biāo)簽、規(guī)格、品 質(zhì)狀態(tài)等)、法、環(huán)、測、客戶特殊要求、工藝要求等進(jìn)行巡檢,發(fā)現(xiàn)不合格品,立即要求操作員 糾正,并填寫【制程巡檢報(bào)表】。 品管部IPQC需巡查作業(yè)指導(dǎo)書、全檢工位全檢狀況、測試站測試方法及測試狀況、制程檢驗(yàn)規(guī)范、 成品檢驗(yàn)規(guī)范是否正確并實(shí)施;工程變更 ECN客戶特殊要求是否正確并實(shí)施;制程中影響 產(chǎn)品品質(zhì)的5M1E是否正確執(zhí)行,并將巡查結(jié)果記錄于【制程巡檢報(bào)表】。 品管部IPQC需巡查關(guān)鍵崗位員工是
9、否有上崗證,對(duì)新進(jìn)廠員工、崗位變動(dòng)及生產(chǎn)部門臨時(shí)安排的作業(yè)員 工IPQC應(yīng)作重點(diǎn)巡查,并加大巡檢頻次,IPQC將人員巡查不良問題點(diǎn)應(yīng)及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)部組長或 課長改善,并記錄于【制程巡檢報(bào)表】的備注欄。 品管部IPQC需巡查使用之中的機(jī)器、設(shè)備,該校驗(yàn)的有無校驗(yàn)或過期,作員有無正確點(diǎn)檢,生產(chǎn)部是否 正確執(zhí)行日常保養(yǎng),使用之中的機(jī)器、設(shè)備、治夾具,有無操作指導(dǎo)書,各操作員工是否認(rèn)真執(zhí) 行。IPQC將機(jī)器、設(shè)備巡查的不良問題點(diǎn)應(yīng)及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)部、PIE進(jìn)行改善,并記錄于【制程巡 檢報(bào)表】的備注欄。 品管部IPQC巡查時(shí)對(duì)生產(chǎn)過程中挑選、加工、特采物料應(yīng)作重點(diǎn)巡查,巡查過程中,應(yīng)稽核生產(chǎn)線員工 物料使用是
10、否正確,堆放、轉(zhuǎn)運(yùn)是否規(guī)范,并消除隱患;生產(chǎn)線有無多余物料,不需使用或結(jié)存 多余的物料是否及時(shí)退回倉庫;生產(chǎn)線不同工單的物料是否嚴(yán)格區(qū)分并存放,不合格物料是否有 清楚標(biāo)示及分開放置并予以處置,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知生產(chǎn)部組長或課長進(jìn)行改善,并將巡查結(jié)果 記錄【制程巡檢報(bào)表】中。 品管部IPQC需巡查各作業(yè)站的作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全,員工實(shí)際操作與作業(yè)指導(dǎo)書是否保持一致;工程ECN 變更、客戶特殊要求、糾正措施是否及時(shí)正確實(shí)施,品質(zhì)狀況有無異常;對(duì)制程中作業(yè)流程及作 業(yè)方法變更的工位,IPQC應(yīng)作重點(diǎn)巡查;制程中的不合格品是否按不合格管理程序執(zhí)行,將 巡查的不良問題點(diǎn)應(yīng)及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)部改善,并記錄在【制程巡
11、檢報(bào)表】中。 品管部IPQC需巡查標(biāo)識(shí)是否嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)識(shí)與可追溯管理程序執(zhí)行,車間是否進(jìn)行5S管理,對(duì)作業(yè)環(huán) 境進(jìn)行有效管理。 客戶有特殊要求依據(jù)客戶特殊要求作業(yè),IPQC進(jìn)行重點(diǎn)檢查確認(rèn),IPQC對(duì)首件作業(yè)中出現(xiàn)的問題點(diǎn)、以前 生產(chǎn)過程中有較高不良記錄的產(chǎn)品、送樣的新產(chǎn)品、新導(dǎo)入量產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)重點(diǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)問題及 時(shí)反饋相關(guān)人員,予以糾正。 IPQC 巡檢時(shí),發(fā)現(xiàn)突發(fā)性品質(zhì)異常或反復(fù)出現(xiàn)并帶有嚴(yán)重傾向性的品質(zhì)問題,應(yīng)開具【品質(zhì)異常報(bào)告】, 通知PIE/QE分析并出具改善對(duì)策,IPQC監(jiān)督實(shí)施效果,具體依不合格管理程序、糾正措施 FP001-05A v1.0可編輯可修改 與預(yù)防措施管理程序辦理。
12、生產(chǎn)部門拉長、主管應(yīng)確保工程ECN變更、客戶特殊要求被嚴(yán)格執(zhí)行,對(duì)以往生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的難點(diǎn)、 問題點(diǎn)重點(diǎn)巡視;對(duì)新進(jìn)廠作業(yè)員工重點(diǎn)督導(dǎo)、臨時(shí)調(diào)配及特殊崗位作業(yè)員工重點(diǎn)巡查。 生產(chǎn)部門拉長、主管需巡查員工認(rèn)真做好相關(guān)機(jī)器、設(shè)備、治夾具、工具的日常維護(hù)和保養(yǎng),并填寫【設(shè) 備保養(yǎng)記錄表】;生產(chǎn)過程中,機(jī)器、設(shè)備、治夾具、工具運(yùn)行中的不良現(xiàn)象和問題,應(yīng)及時(shí) 通報(bào)PIE處理,對(duì)巡查發(fā)現(xiàn)的問題通知相關(guān)部門及時(shí)解決。 生產(chǎn)部門拉長、主管需巡查良品物料與不良品物料是否嚴(yán)格區(qū)分,加工、揀用、特采物料予以重點(diǎn)管制, 余料及時(shí)退倉庫、不同工單的物料分區(qū)存放。 生產(chǎn)部門拉長、主管需巡查員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書要求作業(yè),制
13、令變更、工程變更、返工、糾正措施是 否嚴(yán)格執(zhí)行,人員是否嚴(yán)格實(shí)施“自檢、互檢”,有無做到不接受不良、不制造不良、不流出 不良之“三不”原則。 生產(chǎn)部門拉長、主管需巡查生產(chǎn)現(xiàn)場勞動(dòng)紀(jì)律,不準(zhǔn)員工作業(yè)時(shí)交談、玩弄手機(jī)、做與工作無關(guān)的事, 現(xiàn)場5S是否做好。 生產(chǎn)部門拉長對(duì)首件作業(yè)中出現(xiàn)的問題點(diǎn)應(yīng)重點(diǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取措施 ,并予以糾正。對(duì)新導(dǎo)入 量產(chǎn)的產(chǎn)品以及送樣的新產(chǎn)品、對(duì)以前生產(chǎn)過程中有較高不良記錄的產(chǎn)品應(yīng)重點(diǎn)檢查。對(duì)測試 工位、維修工位、全檢工位查看,即時(shí)了解品管狀況,對(duì)試產(chǎn)問題點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)并反饋相關(guān)部門改 良。 制程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?;蚍磸?fù)出現(xiàn)帶有嚴(yán)重傾向性的品質(zhì)問題,應(yīng)及時(shí)知會(huì)IPQC,
14、由IPQC開立【糾正預(yù)防措 施報(bào)告】進(jìn)行追蹤改善。 PIE對(duì)制程工藝的合理性進(jìn)行評(píng)估,并提出合理性建議,使制程改良。對(duì)試用物料或代用物料切入后要重 點(diǎn)跟蹤檢查;對(duì)工程變更切入時(shí)機(jī)及切入后的品質(zhì)狀況進(jìn)行跟蹤確認(rèn),對(duì)各測試站使用的測試 方法進(jìn)行稽核。對(duì)測試站員工、特殊崗位員工進(jìn)行檢查,查看作業(yè)方法是否標(biāo)準(zhǔn),并給予現(xiàn)場輔 導(dǎo)。 PIE 對(duì)機(jī)器、設(shè)備、治夾具、工具進(jìn)行巡檢,對(duì)不穩(wěn)定的儀器進(jìn)行重點(diǎn)檢查。每天對(duì)工作設(shè)備的運(yùn)行情況 巡檢一次,查看是否有異常或潛在的隱患,保證安全生產(chǎn)。對(duì)機(jī)器、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行核查,并 查核作業(yè)人員是否有填寫【設(shè)備保養(yǎng)記錄表】。 制程巡檢異常結(jié)果的處理 巡檢中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),若能
15、及時(shí)糾正,拉長按要求現(xiàn)場指導(dǎo)糾正不合格,經(jīng)確認(rèn)后繼續(xù)批量生產(chǎn) ,并作重點(diǎn) 巡檢,必要時(shí),由IPQC開出【品質(zhì)異常報(bào)告】交PE/PQE分析,按不合格管理程序、糾正措 施與預(yù)防措施管理程序辦理 巡檢中發(fā)現(xiàn)不合格,若不能即時(shí)糾正時(shí),IPQC立即通知生產(chǎn)部門主管、品保主管/經(jīng)理采取措施,必要時(shí)立 即停止生產(chǎn),由IPQC開出【品質(zhì)異常報(bào)告】交 PIE/QE分析,直到問題解決,再批量生產(chǎn)。具體依 據(jù)不合格管理程序及糾正措施與預(yù)防措施管理程序辦理。 全檢作業(yè) FP001-05A v1.0可編輯可修改 為確保產(chǎn)品品質(zhì),防止不合格品流入客戶手中,根據(jù)制程中產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定狀況及產(chǎn)品的測試工序流程、 檢驗(yàn)工序流程設(shè)定
16、相應(yīng)測試站、檢驗(yàn)站對(duì)指定的測試項(xiàng)目和檢驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行全檢。 設(shè)立如下全檢工位,對(duì)物料、產(chǎn)品指定的項(xiàng)目進(jìn)行全檢。 流水線設(shè)立測試工位,對(duì)燈具電路連續(xù)性、產(chǎn)品耐壓、接地電阻、極性進(jìn)行100%全檢、測試,其結(jié)果記錄 于【產(chǎn)品耐壓、接地、功能測試日?qǐng)?bào)表】中。 設(shè)立FQC全檢站,對(duì)成品燈具外觀、組合性實(shí)施100%全檢,其結(jié)果記錄于【FQC僉驗(yàn)報(bào)告】中。 制程中異常問題的處理 制程中產(chǎn)生的不合格品,生產(chǎn)部門應(yīng)及時(shí)區(qū)分、隔離,做好標(biāo)識(shí),待得到解決方案后,再按照糾正措施 與預(yù)防措施管理程序處理。 IPQC 對(duì)【品質(zhì)異常報(bào)告】中的糾正和糾正措施進(jìn)行跟蹤落實(shí),最后對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行確認(rèn)。 6. 參考文件 不合格管理程序
17、QP/ 糾正措施與預(yù)防措施管理程序QP/ 標(biāo)識(shí)與追溯管理程序QP/ 成品檢驗(yàn)規(guī)范 QSI-PZ-003 7. 相關(guān)表單 【首件檢驗(yàn)報(bào)告】FQ002-0 保存部門:品管部保存期限:2年 【制程巡檢報(bào)表】FQ002-02 保存部門:品管部保存期限:2 年 【FQC檢驗(yàn)報(bào)告】FQ002-04 保存部門:品管部保存期限:2年 8. 制程檢驗(yàn)流程圖 FP001-05A 制程檢驗(yàn)流程圖 說明 1. 生產(chǎn)部門進(jìn)行首件制 作并自檢合格后送品管 檢驗(yàn)確認(rèn) 2. 品管部IPQC進(jìn)行首件 檢驗(yàn),新品、設(shè)計(jì)變更首 件工程參與確認(rèn),新客戶 及客戶要求變更首件業(yè) 務(wù)參與確認(rèn) 3. 首件確認(rèn)0K后生產(chǎn)部 門方可進(jìn)行大貨量產(chǎn) 4. 生產(chǎn)過程中品管部 IPQC對(duì)制造過程人、機(jī)、 料、法、環(huán)進(jìn)行巡回檢驗(yàn) 5. 成品組裝過程中作業(yè) 人員實(shí)施自檢、互檢,作 業(yè)中的不良返修后需進(jìn) 行重檢,發(fā)現(xiàn)重大、連續(xù) 性品質(zhì)異常IPQC開立【品 質(zhì)異常報(bào)告】進(jìn)
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