婦產(chǎn)科常用藥使用說明

1、 炔雌醇片說明書【適應(yīng)癥】1.補(bǔ)充雌激素不足，治療女性性腺功能不良、閉經(jīng)、更年期綜合癥等；2.用于晚期乳腺癌（絕經(jīng)期后婦女）、晚期前列腺癌的治療；3.與孕激素類藥合用，能抑制排卵，可作避孕藥?！居梅ㄓ昧俊靠诜? 性腺發(fā)育不全，一次0.020.05mg，每晚一次，連服3周，第三周配用孕激素進(jìn)行人工周期治療，可用13個(gè)周期；2 更年期綜合癥，一日0.020.05mg，連服21日，間隔7日再用，有子宮的婦女，于周期后期服用孕激素1014天；3.乳腺癌，一次1mg，一日3次；4.前列腺癌，一次0.050.5mg，一日36次?！窘砂Y】與雌激素有關(guān)的腫痛，如乳腺癌、子宮頸癌禁用（前列腺癌、絕經(jīng)期后乳腺

2、癌除外），血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用?！静涣挤磻?yīng)】1.可有惡心、嘔吐、頭痛、乳房脹痛、腹脹等。 2.偶有陰道不規(guī)則流血、閉經(jīng)、尿頻、尿痛、頭痛、血壓升高、皮疹、乳腺小腫塊等?！咀⒁馐马?xiàng)】1.肝、腎、心臟病患者、子宮肌瘤、癲癇、糖尿病患者慎用。 2.不明原因的陰道出血者不宜使用?！舅幬锵嗷プ饔谩靠诜?g維生素c能使單次口服炔雌醇生物利用度提高到60%70%。與孕激素類藥合用，具有抑制排卵的協(xié)同作用，可用作避孕藥?！舅幚碜饔谩看萍に仡愃帲泊拼紝ο虑鹉X和垂體有正、負(fù)反饋?zhàn)饔谩Ｐ┝靠纱碳ご傩韵偎胤置?；大劑量則抑制其分泌，從而抑制卵巢的排卵，達(dá)到抗生育作用。戊酸雌二醇片(補(bǔ)佳樂)說明書【功能主治】

3、. 與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏血管舒縮性疾病(潮熱)生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮性交困難尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙衰弱). 宮頸粘液的改善【主要成份】補(bǔ)佳樂主要成份及其化學(xué)名稱為戊酸雌二醇()-雌三烯-二醇-戊酸酯【包裝規(guī)格】mg片/盒【用法用量】口服給藥劑量根據(jù)個(gè)體調(diào)整一般每日一片. 根據(jù)臨床情況調(diào)整個(gè)體所需的劑量一般而言出現(xiàn)乳房發(fā)脹易激惹的感覺表明劑量太高如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀必須增加劑量. 戊酸雌二醇片 mg可以根據(jù)下面的治療方案給藥() 間斷治療(周期性)連續(xù)o-天后中斷所有治療-天在這一間期內(nèi)將會(huì)發(fā)生撤退

4、性出血() 連續(xù)性無任何治療中斷. 對于做過于宮切除手術(shù)的婦女如果在停藥間期內(nèi)出現(xiàn)雌激素缺乏癥狀的再次顯著的反跳提示可能適于給予連續(xù)性非周期性的治療. 對于沒有切除子宮的婦女每個(gè)周期必須加用至少天的孕激素治療以防止出現(xiàn)雌激素引起的子宮內(nèi)膜過度增生. 使用孕激素的序貫治療必須按照下列方案進(jìn)行() 如果以連續(xù)方式給予治療推薦每月至少服用天的孕激素() 如果以間斷方式給予治療至少在雌激素治療的最后天內(nèi)給予孕激素治療這樣在每個(gè)周期的停藥間期內(nèi)不給予任何激素治療. 在兩種情況下孕激素治療停止后可能發(fā)生出血應(yīng)該定期(每個(gè)月)進(jìn)行利弊權(quán)衡再評估以便在需要時(shí)調(diào)整或放棄治療() 在整個(gè)戊酸雕二醇片 mg治療期間

5、() 由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片 mg() 或遵醫(yī)囑【不良反應(yīng)】除了列在“注意事項(xiàng)”中的不良反應(yīng)下列不良反應(yīng)在口服不同hrt制劑的使用者中曾有報(bào)導(dǎo). 下述嚴(yán)重不良反應(yīng)非常罕見但大多數(shù)已被觀察到為謹(jǐn)慎起見如出現(xiàn)下列任何一種情況最好中止治療() 心血管意外和栓塞() 膽汁積郁性黃疸() 良性乳腺疾病子宮腫瘤(如纖維瘸增加)() 肝腺瘤可能引起意外的腹腔內(nèi)出血() 乳溢應(yīng)檢查以排除垂體腺瘤. 生殖系統(tǒng)和乳腺疾病陰道出血類型的改變異常出血或大量出血突破性出血點(diǎn)滴出血(連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn))痛經(jīng)陰道分泌物的改變經(jīng)前樣綜合征乳房疼痛觸痛或增大. 胃腸道疾病消化不良腹脹惡心嘔吐腹痛. 皮膚和

6、皮下組織疾病皮疹和各種皮膚疾病(包括瘙癢濕疹蕁麻疹痤瘡多毛脫發(fā)結(jié)節(jié)性紅斑). 神經(jīng)系統(tǒng)疾病頭痛偏頭痛頭暈焦慮/抑郁癥狀疲乏. 其它心悸水腫肌肉痙攣體重改變食欲增加性欲改變視覺異常不能耐受隱形眼鏡過敏反應(yīng)【注意事項(xiàng)】如果下列任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在或惡化在開始或繼續(xù)hrt前應(yīng)進(jìn)行個(gè)體利弊分析. 靜脈血栓栓塞隨機(jī)對照研究和流行病學(xué)研究均表明激素替代治療(hrt)增加形成靜脈血栓栓塞(vte)的相對風(fēng)險(xiǎn)如深靜脈血栓或肺血栓因此給有vte風(fēng)險(xiǎn)因素的婦女進(jìn)行激素替代治療(hrt)前應(yīng)與患者商量以仔細(xì)權(quán)衡利弊公認(rèn)的vte危險(xiǎn)因素包括個(gè)人史家族史(直系親屬在相對較早的年齡時(shí)發(fā)生過vte可能提示有遺傳傾向)

7、及重度肥胖vte的風(fēng)險(xiǎn)也隨年齡的增加而增加靜脈曲張?jiān)趘te中的可能作用沒有定論長時(shí)間制動(dòng)較大的擇期或創(chuàng)傷后手術(shù)或嚴(yán)重外傷時(shí)vte的風(fēng)險(xiǎn)可以暫時(shí)增加根據(jù)具體情況和制動(dòng)時(shí)間應(yīng)考慮暫時(shí)停用hrt如果出現(xiàn)血栓形成的癥狀或疑有血栓應(yīng)立即停止治療. 動(dòng)脈血栓栓塞持續(xù)使用結(jié)合馬雌激素(cee)和醋酸甲羥孕酮的兩項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)表明冠心病(cho)的危險(xiǎn)性在治療第一年可能增加并且此后無益處一項(xiàng)單獨(dú)使用cee的大規(guī)模臨床試驗(yàn)表明年齡-的婦女中chd發(fā)生率有潛在的降低但在所有研究人群中無總體的益處cee單獨(dú)用藥或與mpa聯(lián)合用藥的兩個(gè)大規(guī)模臨床研究中觀察到作為次要觀察指標(biāo)的中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加率為-不能確定其他hrt產(chǎn)

8、品或非口服給藥途徑的產(chǎn)品是否可觀察到上述結(jié)果. 子宮內(nèi)膜癌長期使用無對抗的雌激素會(huì)增加發(fā)生內(nèi)膜增生或內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)研究表明在治療方案中加入適當(dāng)?shù)脑屑に乜梢韵@種風(fēng)險(xiǎn)的增加. 乳腺癌臨床觀察報(bào)告表明使用hrt治療幾年的婦女診斷發(fā)現(xiàn)發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)增加這些發(fā)現(xiàn)可能是由于早期的診斷對先前存在的腫瘤生長的促進(jìn)性效應(yīng)或二者綜合作用的結(jié)果超過個(gè)流行病學(xué)研究表明大部分的研究中乳腺癌診斷總體相對風(fēng)險(xiǎn)的評估在-之間治療時(shí)間延長相對風(fēng)險(xiǎn)增加對于單純雌激素產(chǎn)品相對風(fēng)險(xiǎn)可能降低或居中單獨(dú)使用cee及cee聯(lián)合mpa持續(xù)使用的兩個(gè)大規(guī)模隨機(jī)對照臨床研究表明使用hrt治療年后風(fēng)險(xiǎn)評估為o.(ci:o.-.)或.(ci:.

9、-.)尚不知道其他的hrt產(chǎn)品是否有類似的增加風(fēng)險(xiǎn)乳腺痛的診斷中可觀察到相似的風(fēng)險(xiǎn)增加如自然絕經(jīng)期的推遲飲酒肥胖停止hrt治療幾年后增加的風(fēng)險(xiǎn)消失大部分的研究已報(bào)告在當(dāng)前或近期進(jìn)行過hrt治療的患者診斷出的腫瘤比未進(jìn)行hrt治療的患者中發(fā)現(xiàn)的腫瘤分化程度更高乳腺外擴(kuò)散的數(shù)據(jù)不具有結(jié)論性hrt增強(qiáng)乳房x線照相術(shù)成像的強(qiáng)度在一些病例中這可能會(huì)對乳腺癌的放射學(xué)檢測產(chǎn)生不利的影響. 卵巢癌一項(xiàng)流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)長期(超過年)接受雌激素替代療法(ert)的婦女卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)稍有增加然而項(xiàng)研究的薈萃分析沒有發(fā)現(xiàn)接受ert的婦女風(fēng)險(xiǎn)增加因此不清楚ert對卵巢癌的影響. 肝臟腫瘤使用激素如戊酸雌二醇片中所含的成份

10、后在罕見病例觀察到肝臟良性腫瘤甚至在更罕見的病例觀察到肝臟惡性腫瘤在個(gè)別病例這些腫瘤導(dǎo)致危及生命的腹腔內(nèi)出血如果發(fā)生上腹疼痛肝臟腫大或腹腔內(nèi)出血的體征鑒別診斷應(yīng)考慮肝臟腫瘤. 膽囊疾病已知雌激素可以增加膽結(jié)石的發(fā)生某些婦女在雌激素治療期間易發(fā)生膽囊疾病. 癡呆使用包含cee作為預(yù)處理的臨床研究中有限的證據(jù)表明在歲或歲以上的婦女中使用激素治療很可能增加癡呆發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)在其他的研究中觀察到圍絕經(jīng)早期開始激素治療可能降低這種風(fēng)險(xiǎn)不能確定其他的hrt產(chǎn)品是否有類似的發(fā)現(xiàn). 其他情況如果首次出現(xiàn)偏頭痛或頻繁而異常重度的頭痛或有其它可能是腦血管阻塞的先兆臨床表現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即停止治療尚未確定使用hrt與發(fā)生臨床高

11、血壓之間的一般關(guān)系有報(bào)道使用hrt的婦女血壓輕微升高但有臨床意義的升高罕見然而一般如果個(gè)別病例使用hrt期間發(fā)生持續(xù)性的有臨床意義的高血壓應(yīng)考慮停止hrt非重度的肝功能異常包括高膽紅素血癥如dubin-johnson綜合征或rotor綜合征均需密切監(jiān)測并應(yīng)定期檢查肝功能一旦出現(xiàn)肝功能指標(biāo)的惡化應(yīng)停止hrt妊娠期間首次發(fā)生的或既往使用性甾體激素時(shí)發(fā)生過的膽汁郁積性黃疸或膽汁郁積性瘙癢如出現(xiàn)復(fù)發(fā)必須立即停止hrt甘油三酯中度升高的婦女需要特別的監(jiān)測這些婦女使用hrt可能會(huì)使甘油三酯的水平進(jìn)一步升高從而有發(fā)生急性胰腺炎的危險(xiǎn)雖然hrt可能對外周胰島素抵抗和糖耐量有影響但糖尿病患者使用hrt時(shí)通常不需

12、要改變治療方案但對使用hrt的糖尿病婦女應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測某些患者在使用hrt時(shí)可以發(fā)生雌激素刺激的不良反應(yīng)如異常的子宮出血治療期間發(fā)生頻繁或持續(xù)異常的子宮出血時(shí)應(yīng)進(jìn)行子宮內(nèi)膜檢查在雌激素的影響下子宮肌瘤的體積可能增大如果觀察到這種情況應(yīng)該中止治療如果在治療過程中子宮內(nèi)膜異位癥被激活建議中止治療如果疑有泌乳素瘤在開始治療前應(yīng)排除偶爾發(fā)生黃褐斑尤其是有妊娠黃褐斑病史的婦女有黃褐斑傾向的婦女在使用hrt期間應(yīng)避免陽光或紫外線照射有報(bào)道在使用hrt時(shí)以下情況可能發(fā)生或惡化雖然與使用hrt有關(guān)的證據(jù)不是結(jié)論性的有以下情況的婦女在接受hrt時(shí)仍應(yīng)被仔細(xì)監(jiān)測癲癇良性乳腺疾病哮喘偏頭痛卟啉癥耳硬化癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡小

13、舞蹈病. 醫(yī)學(xué)檢查咨詢在開始或重新使用hrt前應(yīng)該按照禁忌和注意事項(xiàng)全面詢問病史并進(jìn)行體格檢查并定期復(fù)查這些檢查的頻率和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)已建立的臨床規(guī)范進(jìn)行并根據(jù)每一位婦女的具體情況進(jìn)行調(diào)整但一般要包括盆腔器官這些檢查包括常規(guī)宮頸細(xì)胞學(xué)腹部乳腺和血壓【禁忌】下面所列的任何一種情況存在時(shí)不應(yīng)開始激素替代治療(hrt)如果在hrt用藥過程中出現(xiàn)下列任何一種情況應(yīng)立即停藥() 妊娠和哺乳() 未確診的陰道出血() 已知或可疑乳腺癌() 已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤() 現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性)() 重度肝臟疾病() 急性動(dòng)脈血栓栓塞(如心肌梗塞中風(fēng))() 活動(dòng)性深靜脈血栓形成血

14、栓栓塞性疾病或有記錄的這些疾病的病史() 重度高甘油三酯血癥() 已知對戊酸雌二醇片的任何成份過敏在引起栓塞的心臟病存在時(shí)通常同樣不應(yīng)使用補(bǔ)佳樂【孕婦用藥】hrt不適用于妊娠或哺乳期婦女甾體激素用于避孕和激素替代治療的大規(guī)模流行病學(xué)研究顯示妊娠前使用這類激素的婦女其新生兒出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)沒有增加妊娠早期意外服用這些藥物也沒有致畸作用少量性激素可以在人體乳汁中分泌【兒童用藥】戊酸雌二醇片不應(yīng)用于兒童【老年用藥】對老年人無特殊的推薦劑量苯甲酸雌二醇注射液說明書 【功效主治】. 補(bǔ)充雌激素不足如萎縮性陰道炎陰道干燥女性性腺的功能不良外陰干枯癥絕經(jīng)期血管舒縮癥狀卵巢切除原發(fā)卵巢衰竭等. 晚期前列腺癌(乳

15、腺癌卵巢癌患者禁用). 與孕激素類藥物合用能抑制排卵. 閉經(jīng)月經(jīng)異常功能性子宮出血子宮發(fā)育不良【成份】苯甲酸雌二醇注射液主要成份苯甲酸雌二醇【性狀】苯甲酸雌二醇注射液為淡黃色的澄明油狀液體【用法用量】肌肉注射. 用于絕經(jīng)期綜合癥肌注一次mg一周次. 子宮發(fā)育不良一次mg每日肌注一次. 功能性子宮出血每日肌注mg至血凈后酌情減量后期擇日用黃體酮撤退. 退奶每日肌注mg不超過天后減量或改小量口服藥至生效【禁忌】血栓性靜脈炎肺栓塞患者肝腎疾患者與雌激素有關(guān)的腫瘤患者(如乳腺癌陰道癌子宮頸癌)及孕婦禁用【不良反應(yīng)】可有惡心頭痛乳房脹痛偶有血栓癥皮疹水鈉潴留等【注意事項(xiàng)】. 用藥期間定期進(jìn)行婦科檢查.

16、子宮肌瘤心臟病癲癇糖尿病及高血壓患者慎用. 注射前充分搖勻或加熱搖勻【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及正在哺乳的婦女禁用用于回奶時(shí)需停止哺乳【兒童用藥】易引起早熟應(yīng)忌用【藥物相互作用】與降糖藥合并使用時(shí)可能減弱其降糖作用應(yīng)調(diào)節(jié)劑量【貯藏】遮光密封保存【包裝規(guī)格】mlmgmlmg益瑪欣(黃體酮膠囊)說明書 【功能主治】益瑪欣用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)經(jīng)前期緊張綜合癥無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥【主要成份】益瑪欣主要成分黃體酮【包裝規(guī)格】mgx?！居梅ㄓ昧俊颗c雌激素(如結(jié)合雌激素倍美力)聯(lián)合使用倍美力片口服.mg每日一次共天服用倍美力片第天起服用益瑪欣口服mg(粒)每日次共天用

17、于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)經(jīng)前期緊張綜合癥無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)常規(guī)劑量為每日mg-mg(粒-粒)次或次服用每次劑量不得超過mg (粒)服藥時(shí)間最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間【不良反應(yīng)】突破性出血陰道點(diǎn)狀出血體重增加或減少宮頸鱗柱交界改變宮頸分泌物性狀改變?nèi)榉磕[脹惡心頭暈頭痛倦怠感發(fā)熱失眠過敏伴或不伴搔癢黑斑病黃褐斑阻塞性黃疽肝功能異?！咀⒁馐马?xiàng)】. 腎病心臟病水腫高血壓的患者慎用. 一旦出現(xiàn)血栓性疾病(如血栓性靜脈炎腦血管病肺栓塞視網(wǎng)膜血栓形成)的臨床表現(xiàn)應(yīng)立即停藥. 出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明復(fù)視或偏頭痛應(yīng)立即停藥【禁忌】以下患者禁用. 對黃體酮或益瑪欣中其他成分過敏者. 陰道不明原因出血. 血

18、栓性靜脈炎血管栓塞腦中風(fēng)或有既往病史者. 乳腺腫瘤或生殖器腫瘤【兒童用藥】尚缺乏資料【老年用藥】尚缺乏資料【藥物相互作用】苯巴比妥苯妥英鈉利福平等藥物由于對細(xì)胞色素p具有誘導(dǎo)作用可以削弱益瑪欣的藥效酮康唑是細(xì)胞色素p酶的抑制劑因此酮康唑或其它細(xì)胞色素酶的抱制劑可能增加黃體酮的血藥濃度黃體酮注射液說明書 【功效主治】黃體酮注射液用于月經(jīng)失調(diào)如閉經(jīng)和功能性子宮出血黃體功能不足先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)(因黃體不足引起者)經(jīng)前期緊張綜合癥的治療【成份】黃體酮注射液主要成分為黃體酮【性狀】黃體酮注射液為無色或淡黃色的澄明油狀液體【用法用量】肌肉注射. 先兆流產(chǎn)一般mg用至疼痛及出血停止. 習(xí)慣性流產(chǎn)史者自妊

19、娠開始一次mg每周次. 功能性子宮出血用于撤退性出血血色素低于mg時(shí)一日mg連用天或一日mg連續(xù)天. 閉經(jīng)在預(yù)計(jì)月經(jīng)前天每日肌注mg共天;或每日肌注mg 天. 經(jīng)前期緊張綜合癥在預(yù)計(jì)月經(jīng)前天注射mg連續(xù)天【不良反應(yīng)】偶見惡心頭暈及頭痛倦怠感尋麻疹乳房腫脹長期連續(xù)應(yīng)用可月經(jīng)減少或閉經(jīng)肝功能異常浮腫體重增加等【注意事項(xiàng)】. 腎病心臟病水腫高血壓的患者慎用. 經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論故使用黃體酮治療還有爭議. 對早期流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查確定屬于黃體功能不全再使用【貯藏】遮光密閉保存【包裝規(guī)格】mlmgmlmg 安宮黃體酮片說明書【功能主治】可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子

20、宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。【相互作用】本品與化療藥物合并使用，可增強(qiáng)其抗癌作用效果。與腎上腺皮質(zhì)激素合用可促進(jìn)血栓癥【不良反應(yīng)】個(gè)別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時(shí)，治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏征。長期應(yīng)用肝功能異常?！窘砂Y】肝、腎功能不全者，腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者，未確診的性器官出血，尿路出血對本品過敏史禁用。心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用?！井a(chǎn)品規(guī)格】2mgx100t【用法用量】用法與用量：口服每片2mg4mg10mg。1.用于先兆流產(chǎn)：每日2-3次每次4-8mg。2.習(xí)慣性流產(chǎn)，妊娠3個(gè)月服，一天10mg，4-4個(gè)半月服，一天20mg

21、，最后減量停藥。3.痛經(jīng)，月經(jīng)第6天開始服，一次2-4mg一天1次，連服20天，或月經(jīng)第1天開始服，一天3次連服3天。4.功能性閉經(jīng)，每日服4-8mg，連服5-100天。【儲(chǔ)存方法】遮光，密封保存?！咀⒁馐马?xiàng)】性狀本品為白色片藥品類別null注意事項(xiàng)心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。 醋酸甲羥孕酮片說明書 【功能主治】益民 醋酸甲羥孕酮片用于治療下列疾病 . 乳腺癌子宮內(nèi)膜癌前列腺癌腎癌前列腺腺瘤 . 可用于月經(jīng)不調(diào)功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等還可用于晚期乳腺癌子宮內(nèi)膜癌【主要成份】醋酸甲羥孕酮【包裝規(guī)格】高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝每片mg片/瓶【用法用量】口服益民 醋酸甲羥

22、孕酮片須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用 乳腺癌推薦每日.-.g甚至每日高達(dá)g（大劑量可分成每天-次用藥） 子宮內(nèi)膜癌前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤每日.-.g一般一次.g一日三次或一次口服.g每日一次【不良反應(yīng)】醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用乳房脹痛溢乳陰道出血月經(jīng)改變閉經(jīng)水腫體重改變宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變黃疸伴或不伴瘙癢的皮疹精神抑郁【注意事項(xiàng)】. 動(dòng)物試驗(yàn)表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)激素活性在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣作用長期用高劑量治療的病人應(yīng)仔細(xì)觀察通常與腎上腺治療有關(guān)的癥狀如高血壓哮喘癲癇癥偏頭痛或其他可能因體液潴留而導(dǎo)致惡化的情況卟啉癥和有精神抑郁史患者治療時(shí)應(yīng)小心 . 必須

23、注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮可導(dǎo)致出現(xiàn)乳房結(jié)節(jié)并且偶爾為惡性此項(xiàng)結(jié)果對人體尚無定論 . 醋酸甲羥孕酮會(huì)升高血漿中鈣的水平在治療乳腺癌時(shí)有個(gè)別高鈣血癥的報(bào)道 . 本藥應(yīng)放置于兒童無法接觸的地方警告 . 醋酸甲羥孕酮片應(yīng)在癌癥化療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行 . 由于醋酸甲羥孕酮有增強(qiáng)血凝結(jié)的能力若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病偏頭疼突發(fā)性部分或者完全失明復(fù)視視神經(jīng)乳頭水腫視網(wǎng)膜血管損害等癥狀應(yīng)立即停藥 . 若出現(xiàn)陰道出血應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)檢查以明確診斷如需要做組織學(xué)檢查應(yīng)告知實(shí)驗(yàn)室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療【禁忌】對醋酸甲羥孕酮過敏者禁用血栓性靜脈炎血栓栓塞性疾病嚴(yán)重肝功能不全流產(chǎn)骨轉(zhuǎn)移腫瘤患者中可能出現(xiàn)的高

24、鈣血癥原因不明的子宮出血禁用妊娠婦女禁用【孕婦用藥】在懷孕初期用孕酮會(huì)導(dǎo)致嬰兒心臟畸形的發(fā)生另外有懷孕期間采用高劑量治療而導(dǎo)致女性胎兒雄性化的報(bào)道因此醋酸甲羥孕酮禁用于懷孕期婦女 文獻(xiàn)報(bào)道醋酸甲羥孕酮可經(jīng)乳汁分泌雖然沒有對新生兒產(chǎn)生不良反應(yīng)的報(bào)告建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳【兒童用藥】不適用于兒童【老年用藥】與成人患者相同 參見【用法用量】具體描述【藥物相互作用】孕酮會(huì)抑制環(huán)胞菌素的代謝導(dǎo)致環(huán)胞菌素的血漿濃度增加利福平會(huì)加速孕酮的代謝導(dǎo)致藥效降低孕酮可顯著降低氨魯米特的生物利用度 醋酸甲羥孕酮分散片說明書【功效主治】醋酸甲羥孕酮分散片用于不能手術(shù)復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治

25、療或輔助治療如子宮內(nèi)膜癌腎癌乳腺癌等【成份】醋酸甲羥孕酮分散片主要成份醋酸甲羥孕酮【性狀】醋酸甲羥孕酮分散片為白色分散片【用法用量】口服給藥服用須經(jīng)醫(yī)囑. 子宮內(nèi)膜癌及腎癌每日.g. 乳癌每日.g甚至每日高達(dá)g性激素療法至少需要治療至周才有反應(yīng). 各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療每日.g. 對各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用 每日.g (由化療前一周至一個(gè)療程后一周)【禁忌】對醋酸甲羥孕酮及醋酸甲羥孕酮分散片其他任何成分過敏者各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎肺栓塞等)嚴(yán)重肝功能損害因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥月經(jīng)過多妊娠或哺乳期婦女禁用【不良反應(yīng)】. 和其它孕酮類藥物相似可能出現(xiàn)乳房痛溢乳閉經(jīng)子宮頸

26、糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化精神方面神經(jīng)質(zhì)失眠嗜眠疲累頭暈. 皮膚與粘膜過敏反應(yīng)包括搔癢麻疹血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無防御性反應(yīng)等曾被報(bào)告少數(shù)病例有痤瘡禿頭或多毛之報(bào)告. 胃腸道惡心及消化不良尤其會(huì)發(fā)生在較大劑量. 亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng)偶有阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)【注意事項(xiàng)】. 本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛視力減退復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥. 在連續(xù)大劑量mpa治療時(shí)應(yīng)注意有無高血壓水鈉潴留高血鈣癥侯等如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥. 醋酸甲羥孕酮分散片可能會(huì)引起一定程度體液滯留患有癲癇偏頭痛氣喘心臟功能不全或腎臟功能不全

27、者使用醋酸甲羥孕酮分散片時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察. 有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察抑郁復(fù)發(fā)病情嚴(yán)重者需停止用藥某些病人使用孕激素時(shí)對葡萄糖耐受性降低因此糖尿病患者應(yīng)慎用【孕婦及哺乳期用藥】孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害因此妊娠期間不推薦使用醋酸甲羥孕酮分散片哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳即將服用醋酸甲羥孕酮分散片的育齡婦女應(yīng)避免妊娠妊娠或哺乳期婦女禁用【藥物相互作用】尚不明確【貯藏】遮光密封保存【包裝規(guī)格】片炔諾酮片說明書【功能主治】炔諾酮片用于月經(jīng)不調(diào)子宮功能出血子宮內(nèi)膜異位癥等單方或與雌激素合用能抑制排卵作避孕藥【主要成份】炔諾酮【包裝規(guī)格】.g片/瓶【用法用量】. 治療子宮功能性出血口服每次mg每小時(shí)次連用

28、日血止后改為每小時(shí)次日后必為每次.mg維持連續(xù)用周左右. 痛經(jīng)或子宮內(nèi)膜增長過速口服一日.mg連續(xù)天下次月經(jīng)周期第日開始用藥個(gè)周期為一療程. 子宮內(nèi)膜異位癥口服每日mg開始時(shí)每日mg每二周后增加mg最高為每日mg分次服連續(xù)服用個(gè)月. 探親避孕藥與探視前一天或者當(dāng)日中午起服用一片此后每晚服一片至少連服天如果需要可以接著改服短效口服避孕藥【不良反應(yīng)】. 主要為惡心頭暈倦怠. 突破性出血【注意事項(xiàng)】. 妊娠個(gè)月內(nèi)慎用不宜用作早孕試驗(yàn). 心血管疾病高血壓腎功能損害糖尿病哮喘病癲癇偏頭痛未明確診斷的陰道出血有血栓病史(晚期癌瘤治療除外)膽囊疾病和有精神抑郁史者慎用. 長期用藥需注意檢查肝功能特別注意乳房

29、檢查【禁忌】重癥肝腎病患者乳房腫塊者和孕婦禁用【孕婦用藥】妊娠期間不宜使用(女嬰男性化)【藥物相互作用】利福平氯霉素氨卡青霉素苯巴比妥苯妥英鈉撲米酮甲丙氨酯氯氮對乙酰氨基酚及吡唑酮類鎮(zhèn)痛藥(保泰松)等同服可產(chǎn)生肝微粒體酶效應(yīng)加速炔酮在體內(nèi)的代謝導(dǎo)致避孕失敗突破性出血發(fā)生率增高應(yīng)于注意地屈孕酮片說明書 【功能主治】達(dá)芙通可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病如痛經(jīng)子宮內(nèi)膜異位癥繼發(fā)性閉經(jīng)月經(jīng)周期不規(guī)則功能失調(diào)性子宮出血經(jīng)前期綜合征孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)黃體不足所致不孕癥【主要成份】達(dá)芙通主要成分為地屈孕酮【包裝規(guī)格】鋁塑水泡眼包裝mg片/盒【用法用量】. 痛經(jīng)從月經(jīng)周期的第至天每日次每

30、次口服地屈孕酮片（以地屈孕酮計(jì) mg）. 子宮內(nèi)膜異位癥從月經(jīng)周期的第至天每天口服地屈孕酮-次每次口服地屈孕酮片（以地屈孕酮計(jì) mg）. 功能性出血. 止血的劑量每次口服地屈孕酮片（以地屈孕酮計(jì) mg）每日次連續(xù)-天. 預(yù)防出血的劑量從月經(jīng)周期的第至天每次口服地屈孕酮片（以地屈孕酮計(jì) mg）每日次. 閉經(jīng)從月經(jīng)周期的第至天每日服用雌二醇每天次從月經(jīng)周期的第至天聯(lián)合用地屈孕酮每天次每次片（以地屈孕酮計(jì) mg）. 經(jīng)前期綜合征從月經(jīng)周期的第-天每日口服地屈孕酮次每次片（以地屈孕酮計(jì) mg）. 月經(jīng)不規(guī)則從月經(jīng)周期的第至天每日口服地屈孕酮次每次片（以地屈孕酮計(jì) mg）. 先兆流產(chǎn)起始劑量為次口服片地

31、屈孕酮（以地屈孕酮計(jì) mg）隨后每小時(shí)服片地屈孕酮（以地屈孕酮計(jì) mg）至癥狀消失. 習(xí)慣性流產(chǎn)每日口服地屈孕酮次每次片（以地屈孕酮計(jì) mg）至懷孕周. 內(nèi)源性孕酮不足導(dǎo)致的不孕癥月經(jīng)周期的第至天每日口服地屈孕酮片（以地屈孕酮計(jì) mg）治療應(yīng)至少持續(xù)個(gè)連續(xù)的周期建議在懷孕的前幾個(gè)月里連續(xù)采用該方法治療劑量應(yīng)參照習(xí)慣性流產(chǎn)治療劑量【不良反應(yīng)】極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血一般增加劑量即可防止地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應(yīng)如輕微出血經(jīng)期血量的改變閉經(jīng)不適嘔吐腹痛肝功能改變黃疸（少見）乳房疼痛瘙癢皮膚過敏蕁麻疹抑郁情緒頭痛偏頭痛精神緊張水腫性欲改變-個(gè)別見溶血性貧血報(bào)道極罕見超敏反應(yīng)

32、【注意事項(xiàng)】地屈孕酮治療偶伴有肝功能改變有時(shí)伴臨床癥狀因此患有急性肝病或有肝病史但肝功能尚未恢復(fù)正常者應(yīng)謹(jǐn)慎使用地屈孕酮如出現(xiàn)嚴(yán)重肝功損害應(yīng)停止用藥少數(shù)病人可出現(xiàn)突破出血一般增加劑量可防止與雌激素聯(lián)合使用進(jìn)行激素替代治療時(shí)應(yīng)注意雌激素的禁忌和注意事項(xiàng)長期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應(yīng)每年定期進(jìn)行全面體檢包括婦科及乳房x線檢查在開始或重新制定地屈孕酮-雌激素聯(lián)合激素替代治療（hrt）前應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史同時(shí)結(jié)合hrt療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)以指導(dǎo)體檢（包括盆腔和乳房）在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)的次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢建議婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士檢查項(xiàng)目包括乳房x線檢查應(yīng)

33、按照現(xiàn)行認(rèn)可的帥查慣例并隨臨床上個(gè)體需要做調(diào)整對長期接受激素替代治療的婦女應(yīng)仔細(xì)評估治療的風(fēng)險(xiǎn)和受益治療的開始的頭幾個(gè)月可能偶爾出現(xiàn)突破性出血和點(diǎn)滴樣出血如果突破性出血和點(diǎn)滴樣出血發(fā)生在治療一段時(shí)間后或治療停止后繼續(xù)存在則應(yīng)調(diào)查出血原因可進(jìn)行子宮內(nèi)膜活檢以排除子宮內(nèi)膜惡變的可能出現(xiàn)不正常的陰道出血時(shí)應(yīng)做進(jìn)一步的檢查應(yīng)用于習(xí)慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時(shí)應(yīng)確定胎兒是否存活治療過程中應(yīng)檢查妊娠是否繼續(xù)和/或胎兒是否存活以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會(huì)增加抑郁癥的機(jī)會(huì)有抑郁癥史的患者在孕激素治療過程中應(yīng)密切觀察孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生（不規(guī)則月經(jīng)周期）需監(jiān)護(hù)的情況如果下列情況存在以前發(fā)生過和/或在孕期

34、或以前的激素治療中程度加劇應(yīng)對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)應(yīng)考慮到這些情況在達(dá)芙通治療中也許會(huì)在發(fā)生或加劇特別是卟啉癥其他情況患有罕見遺傳性半乳糖不耐受lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙不可使用達(dá)芙通【禁忌】地屈孕酮與所有孕激素產(chǎn)品一樣不宜用于下列情況 不明原因陰道出血嚴(yán)重功能障礙 肝臟腫瘤（現(xiàn)病史或既往史）dubin johnson綜合征potor綜合征黃疸妊娠期或應(yīng)用性激素時(shí)產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀如嚴(yán)重瘙癢癥阻塞性黃疸妊娠期皰疹卟啉癥和耳硬化癥已知對地屈孕酮過敏者患有已知或可以孕激素依賴性腫瘤【孕婦用藥】迄今為止無資料表明妊娠期不能使用同其它孕激素相同地屈孕酮可在乳汁中分泌未排除對哺乳期幼童的

35、風(fēng)險(xiǎn)哺乳期間不可使用地屈孕酮無證據(jù)顯示地屈孕酮降低生育能力【兒童用藥】由于安全性和有效性的資料不充分不推薦歲以下的兒童使用達(dá)芙通【老年用藥】用于治療歲以上女性的資料尚不充足【藥物相互作用】尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料當(dāng)?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時(shí)如發(fā)生肝功能異常血栓栓塞或血壓大幅度升高時(shí)應(yīng)停藥克齡蒙(戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片)說明書 【功能主治】克齡蒙在與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏血管舒縮性疾病(潮熱)生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮性交困難尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙衰弱)預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失【主要成份

36、】克齡蒙為復(fù)方制劑其組份為片白色糖衣片每片含戊酸雌二醇mg片淺橙紅色糖衣片每片含戊酸雌二醇mg及醋酸環(huán)丙孕酮mg【包裝規(guī)格】片/盒【用法用量】. 口服給藥 . 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝將按照下面的治療方案給藥 () 按照下面的順序每日片無間斷的服用天片白片片淺橙紅色片 () 本包裝服完后是這段治療隨后的為期天的治療中斷期 . 在治療中止間期內(nèi)可能發(fā)生撤退性出血 . 治療可以從任何一天開始然而當(dāng)從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝時(shí)建議在出血后開始服藥即一個(gè)新的序貫激素替代療法從這一天開始 . 為預(yù)防絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松治療的療程為若干年 . 如果患者忘

37、記服藥忘記的藥片應(yīng)該在小時(shí)內(nèi)服用以避免發(fā)生撤退性出血如果出現(xiàn)間斷性出血繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴(yán)重的出血如果出血持續(xù)或出血在若干個(gè)連續(xù)周期重復(fù)出現(xiàn)或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血有必要進(jìn)行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因 . 應(yīng)該定期(每個(gè)月)進(jìn)行利弊權(quán)衡再評估以便在需要時(shí)調(diào)整或停止治療 在整個(gè)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝治療間期或由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝或遵醫(yī)囑【不良反應(yīng)】與激素替代治療有關(guān)的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)在【注意事項(xiàng)】一節(jié)中 使用激素替代治療的患者報(bào)告的其他不良反應(yīng)(上市后資料)如下但他們與戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)

38、丙孕酮片復(fù)合包裝的因果關(guān)系尚未被確認(rèn)或否認(rèn)表中所列出的反應(yīng)都使用了medra術(shù)語表（.）中最合適的術(shù)語來描述同義語或相關(guān)情況未列出但也應(yīng)該予以考慮下述嚴(yán)重不良反應(yīng)盡管非常罕見但大多數(shù)已被觀察到為謹(jǐn)慎起見如出現(xiàn)下列任何一種情況最好中止治療心血管意外和栓塞膽汁積郁性黃疸良性乳腺病子宮腫瘤（如纖維瘤增加）肝腺瘤可能引起意外的腹腔內(nèi)出血乳溢應(yīng)檢查以排除垂體腺瘤【注意事項(xiàng)】. 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝不能用于避孕 . 如需要應(yīng)采用非激素方法避孕(周期和體溫方法除外)如果發(fā)生了妊娠必須中止服藥直至除外妊娠(見“孕婦及哺乳期婦女用藥”) . 開始治療以前下列所有的情況/危險(xiǎn)因素都應(yīng)予以考慮以確

39、定個(gè)體收益/風(fēng)險(xiǎn)比 () 在hrt使用時(shí)如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或下面情況的時(shí)候應(yīng)立即停止治療 首次出現(xiàn)偏頭痛或頻繁而異常重度的頭痛或有其它可能是腦血管阻塞先兆的癥狀; 妊娠或過去使用性甾體激素時(shí)首次發(fā)生的膽汁郁積性黃疸或膽汁郁積性瘙癢復(fù)發(fā); 如果出現(xiàn)血栓形成的癥狀或疑有血栓 () 在下述情況或危險(xiǎn)因素新發(fā)生或惡化時(shí)應(yīng)該再次進(jìn)行個(gè)體的收益/風(fēng)險(xiǎn)比分析并考慮是否有必要停止治療 靜脈血栓栓塞 隨機(jī)對照性以及流行病學(xué)研究均表明發(fā)生靜脈血栓栓塞(vte)性疾病即深靜脈血栓形成或肺栓塞的相對風(fēng)險(xiǎn)增加因此給有vte風(fēng)險(xiǎn)因素的婦女進(jìn)行hrt前應(yīng)與患者商量以仔細(xì)權(quán)衡利弊 公認(rèn)的vte風(fēng)險(xiǎn)因素包括個(gè)人史家族史(直系親屬在

40、相對較早的年齡時(shí)發(fā)生過vte可能提示有遺傳傾向)及重度肥胖vte的風(fēng)險(xiǎn)也隨年齡的增加而增加靜脈曲張?jiān)趘te中的可能作用沒有定論 長時(shí)間制動(dòng)較大的擇期或創(chuàng)傷后手術(shù)或嚴(yán)重外傷時(shí)vte的風(fēng)險(xiǎn)可以暫時(shí)增加根據(jù)具體情況和制動(dòng)時(shí)間應(yīng)考慮暫時(shí)停用hrt 動(dòng)脈血栓栓塞持續(xù)使用結(jié)合馬雌激素(cee)和醋酸甲羥孕酮(mpa)的兩項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)表明冠心病(chd)的危險(xiǎn)性在治療第一年可能增加并且此后無益處一項(xiàng)單獨(dú)使用cee的大規(guī)模臨床試驗(yàn)表明年齡-的婦女中chd發(fā)生率有潛在的降低但在所有研究人群中無總體的益處在cee單獨(dú)用藥或與mpa聯(lián)合用藥的兩個(gè)大規(guī)模臨床研究中觀察到作為次要觀察指標(biāo)的中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加率為%不能確

41、定其他hrt產(chǎn)品或非口服給藥途徑的產(chǎn)品是否可觀察到上述結(jié)果 膽囊疾病已知雌激素可以增加膽結(jié)石的發(fā)生某些婦女在雌激素治療期間易發(fā)生膽囊疾病 癡呆使用包含cee制劑的臨床研究中有限的證據(jù)表明在歲或歲以上的婦女中使用激素治療很可能增加癡呆發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)在其他的研究中觀察到圍絕經(jīng)早期開始激素治療可能降低這種風(fēng)險(xiǎn)尚不知到其他的hrt產(chǎn)品是否有類似的發(fā)現(xiàn) 腫瘤 乳腺癌 臨床和觀察性研究表明使用hrt治療幾年的婦女發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)增加這些發(fā)現(xiàn)可能是由于得到早期診斷對先前存在的腫瘤生長的促進(jìn)性效應(yīng)或二者綜合作用的結(jié)果 超過個(gè)流行病學(xué)研究表明大部分的研究中乳腺癌診斷總體相對風(fēng)險(xiǎn)的評估在-之間 治療時(shí)間的延長相對風(fēng)險(xiǎn)

42、增加對于單純雌激素產(chǎn)品相對風(fēng)險(xiǎn)可能降低或居中 單獨(dú)使用cee及cee聯(lián)合mpa持續(xù)使用的兩個(gè)大規(guī)模隨機(jī)對照臨床研究表明使用hrt治療年后風(fēng)險(xiǎn)評估為.(%ci.-.)或.(%ci.-.)尚不知道其他的hrt產(chǎn)品是否有類似的增加風(fēng)險(xiǎn) 乳腺癌的診斷中可觀察到相似的風(fēng)險(xiǎn)增加如自然絕經(jīng)期的推遲飲酒肥胖 停止hrt治療幾年后增加的風(fēng)險(xiǎn)消失 大部分的研究以報(bào)告在當(dāng)前或近期進(jìn)行過hrt治療的患者診斷出的腫瘤比未進(jìn)行hrt治療的患者中發(fā)現(xiàn)的腫瘤分化程度更高乳腺外擴(kuò)散的數(shù)據(jù)不具有結(jié)論性 hrt增強(qiáng)乳房x線照相術(shù)成像的強(qiáng)度在一些病例中這可能會(huì)對乳腺癌的放射學(xué)檢測產(chǎn)生不利的影響 子宮內(nèi)膜癌長期使用無對抗的雌激素會(huì)增加

43、發(fā)生內(nèi)膜增生或內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)研究表明在治療方案中適當(dāng)?shù)丶尤朐屑に乜梢韵拗七@種風(fēng)險(xiǎn)的增加(見“藥效學(xué)特性”) 肝臟腫瘤使用激素如hrt產(chǎn)品中所含的成份后在罕見病例觀察到肝臟良性腫瘤甚至在更罕見的病例觀察到肝臟惡性腫瘤在個(gè)別病例這些腫瘤導(dǎo)致危及生命的腹腔內(nèi)出血如果發(fā)生上腹疼痛肝臟腫大或腹腔內(nèi)出血的體征鑒別診斷應(yīng)考慮肝臟腫瘤 其它情況 尚未確定使用hrt與發(fā)生臨床高血壓之間的關(guān)系有報(bào)道使用hrt的婦女血壓輕微升高但有臨床意義的升高罕見然而如果個(gè)別病例使用hrt期間發(fā)生持續(xù)性的有臨床意義的高血壓應(yīng)考慮停止hrt 非重度的肝功能異常包括高膽紅素血癥如dubin-johnson綜合征或rotor綜合征均需密

44、切監(jiān)測并應(yīng)定期檢查肝功能一旦出現(xiàn)肝功能指標(biāo)的惡化應(yīng)停止hrt 甘油三酯中度升高的婦女需要特別的監(jiān)測這些婦女使用hrt可能會(huì)使甘油三酯的水平進(jìn)一步升高從而有發(fā)生急性胰腺炎的危險(xiǎn) 雖然hrt可能對外周胰島素抵抗和糖耐量有影響但糖尿病患者使用hrt時(shí)通常不需要改變治療方案但對使用hrt的糖尿病婦女應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測 某些患者在使用hrt時(shí)可以發(fā)生雌激素刺激的不良反應(yīng)如異常的子宮出血治療期間發(fā)生頻繁或持續(xù)異常的子宮出血時(shí)應(yīng)進(jìn)行子宮內(nèi)膜檢查 如果對不規(guī)律月經(jīng)周期的治療不成功必須采取適當(dāng)?shù)脑\斷措施以除外器質(zhì)性疾病 在雌激素的影響下子宮肌瘤的體積可能增大如果觀察到這種情況應(yīng)該中止治療 如果在治療過程中子宮內(nèi)膜異位癥

45、被激活建議中止治療 如果疑有泌乳素瘤在開始治療前應(yīng)排除 偶爾發(fā)生黃褐斑尤其是有妊娠黃褐斑病史的婦女有黃褐斑傾向的婦女在使用hrt期間應(yīng)避免陽光或紫外線照射 . 有報(bào)道在使用hrt時(shí)以下情況可能發(fā)生或惡化雖然與使用hrt有關(guān)的證據(jù)還不是結(jié)論性的有以下情況的婦女在接受hrt時(shí)仍應(yīng)被密切監(jiān)測 癲癇 良性乳腺疾病 哮喘 偏頭痛 卟啉癥 耳硬化癥 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 小舞蹈病 醫(yī)學(xué)檢查/咨詢 在開始或重新使用hrt前應(yīng)該按照禁忌和注意事項(xiàng)全面詢問病史并進(jìn)行體格檢查并定期復(fù)查這些檢查的頻率和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)已建立的臨床規(guī)范進(jìn)行并根據(jù)每一位婦女具體情況進(jìn)行調(diào)整但一般都要包括盆腔器官這些檢查包括常規(guī)宮頸細(xì)胞學(xué)腹腔乳腺和

46、血壓【禁忌】下面所列的任何一種情況存在時(shí)不應(yīng)開始激素替代治療(hrt)如果在hrt用藥過程中出現(xiàn)下列任何一種情況應(yīng)立即停藥. 妊娠和哺乳. 未確診的陰道出血. 已知或可疑乳腺癌. 已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤. 現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性). 重度肝臟疾病. 活動(dòng)性深靜脈血栓形成血栓栓塞性疾病或有記錄的這些疾病的病史. 重度高甘油三酯血癥. 已知對戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝中的任何成份過敏盡管在治療期間凝血因素短期內(nèi)不會(huì)改變?nèi)缬鱿率銮闆r通常同樣不應(yīng)使用克齡蒙(為謹(jǐn)慎起見原因是目前還沒有足夠的流行病學(xué)資料). 引起栓塞的心臟病【孕婦用藥】. hrt不適用于妊娠

47、或哺乳期婦女如果在克齡蒙治療期間懷孕必須立即終止治療. 甾體類激素的大規(guī)模流行病學(xué)研究顯示妊娠前使用這類激素的婦女其新生兒出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)沒有增加妊娠早期意外服用這些藥物也沒有致畸作用. 少量性激素可以在人體乳汁中分泌【兒童用藥】戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝不應(yīng)用于兒童【老年用藥】對老年人無特殊的推薦劑量【藥物相互作用】開始hrt時(shí)應(yīng)停用激素類避孕藥如果需要應(yīng)建議患者采用非激素的避孕措施. 藥物的相互作用() 長期使用肝酶誘導(dǎo)藥物(如幾種抗驚厥藥和抗微生物藥)能加快性激素的清除并可能降低其臨床療效已確定有肝酶誘導(dǎo)特性的藥物有乙內(nèi)酰脲巴比妥酸鹽撲米酮卡馬西平和利福平可疑的藥物有奧卡西平托

48、吡酯非爾氨酯和灰黃霉素最大的酶誘導(dǎo)作用一般不會(huì)出現(xiàn)在-周前但這種作用在藥物治療停止后可持續(xù)至少周() 在罕見病例中已觀察到同時(shí)使用某些抗生素(如青霉素和四環(huán)素)時(shí)會(huì)出現(xiàn)雌二醇水平的下降() 一些經(jīng)過牢固結(jié)合的物質(zhì)(如撲熱息痛)在吸收過程中競爭性抑制結(jié)合系統(tǒng)從而可能增加雌二醇的生物利用度() 由于對糖耐量有影響個(gè)別病例的口服降糖藥或胰島素的用量會(huì)發(fā)生變化. 與酒精的相互作用使用hrt期間快速攝入酒精可以導(dǎo)致血液循環(huán)中雌二醇水平的升高. 對實(shí)驗(yàn)室檢查的相互作用性甾體激素的使用可以影響生化指標(biāo)如肝臟甲狀腺腎上腺和腎功能血漿(載體)蛋白水平如皮質(zhì)類固醇結(jié)合球蛋白以及脂質(zhì)/脂蛋白比碳水化合物代謝指標(biāo)及凝

49、血與纖溶指標(biāo)芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片) 說明書【功能主治】芬嗎通用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的紊亂癥狀的短期治療【主要成份】芬嗎通為復(fù)方制劑雌二醇片含雌二醇mg雌二醇地屈孕酮片含雌二醇mg和地屈孕酮mg【包裝規(guī)格】雌二醇片含雌二醇mg雌二醇地屈孕酮片含雌二醇mg和地屈孕酮mg片/盒【用法用量】每日口服片每天為一個(gè)療程前天每日口服片白色片(內(nèi)含雌二醇mg)后天每日口服片灰色片(內(nèi)含雌二醇mg和地屈孕酮mg)一個(gè)療程天結(jié)束后應(yīng)于第天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服片應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀通常治療應(yīng)

50、從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝/開始根據(jù)臨床療效劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝/或遵醫(yī)囑【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)和上市后所報(bào)告的不良反應(yīng)如下乳癌大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)即女性健康倡議(womens health initiative whi)發(fā)現(xiàn)正在或最近使用hrt療法的患者乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長而增加對于單一雌激素替代療法在重新分析項(xiàng)流行病學(xué)研究(其中%的人使用單一雌激素替代療法)和一項(xiàng)流行病學(xué)研究即百萬婦女研究(million women study mws)的原始資料后得出結(jié)果相似

51、的使用者乳癌相對危險(xiǎn)度(rr)分別為.(%ci.-.)和.(%ci.-.)對于聯(lián)合雌激素和孕激素的hrt療法已有多個(gè)流行病學(xué)研究報(bào)道稱使用者乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)高于單用雌激素者mws報(bào)道相對于從未使用mrt療法者使用不同種類的雌激素-孕激素聯(lián)合hrt療法者的乳癌風(fēng)險(xiǎn)(rr=.%ci.-.)都高于單用雌激素(rr=.%ci.-.)或替勃龍(rr=.%ci.-.)的患者whi試驗(yàn)報(bào)道與安慰劑相比所有使用雌激素-孕激素聯(lián)合hrt療法(cee+mpa)者.年后乳癌的風(fēng)險(xiǎn)為.(%ci.-.)根據(jù)mws和whi試驗(yàn)所計(jì)算出的乳癌絕對危險(xiǎn)度如下：mws基于發(fā)達(dá)國家中已知的乳癌平均發(fā)病率推測每名-歲從未使用hrt療法

52、的女性中約有例被診斷為乳癌每名正在或最近使用hrt療法的同齡患者中新增的乳癌病例數(shù)為單一雌激素替代療法使用者-例(最佳估計(jì)值best estimate=.)年使用期-例(最佳估計(jì)值=)年使用期雌激素和孕激素聯(lián)合替代療法使用者-例(最佳估計(jì)值=)年使用期-例(最佳估計(jì)值=)年使用期whi試驗(yàn)中隨訪-歲女性年后因雌激素-孕激素聯(lián)合hrt療法(cee+mpa)療法導(dǎo)致新增例傾襲性乳癌/女性/年根據(jù)試驗(yàn)資料的計(jì)算結(jié)果可認(rèn)為安慰劑組中每名女性年內(nèi)將約有例被診斷為傾襲性乳癌雌激素-孕激素聯(lián)合hrt療法(cee+mpa)組中每名女性新增病例數(shù)將為-例(最佳估計(jì)值=)年使用期女性不論在什么年齡(-歲之間)開始

53、hrt療法她們的乳癌新增病例數(shù)大致相同子宮內(nèi)膜癌留有完整子宮的女性患子宮內(nèi)膜增生過長和子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)隨使用非拮抗性雌激素時(shí)間的延長而增加根據(jù)流行病學(xué)研究的資料-歲不使用hrt療法的女性子宮內(nèi)膜癌最佳風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)值約為例/人非拮抗性雌激素使用者患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)取決于治療時(shí)間和雌激素劑量而比不使用hrt療法者大-倍不等單一雌激素療法中添加孕激素后能大大降低所增加的風(fēng)險(xiǎn)與雌激素/孕激素治療有關(guān)的其他不良反應(yīng)雌激素依賴性良性和惡性新生物如子宮內(nèi)膜癌靜脈血栓栓塞即腿部或盆腔的深靜脈血栓和肺栓塞在激素替代療法使用者中較不使用hrt療法者更常見進(jìn)一步信息見禁忌癥和注意事項(xiàng)【注意事項(xiàng)】只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活

54、質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始hrt治療對所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評估并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用hrt體檢/隨訪在開始或重新使用hrt療法前應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史同時(shí)結(jié)合hrt療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士檢查項(xiàng)目包括乳房x線檢查應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整需監(jiān)護(hù)的疾病若正患有下列任何一種疾病或以前出現(xiàn)過和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加

55、重尤其是平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下)有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子如乳癌級遺傳高血壓肝臟疾病(如肝臟腺瘤)糖尿病伴或不伴血管病變膽石癥偏頭痛或(重度)頭痛。系統(tǒng)性紅斑狼瘡子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)癲癇哮喘耳硬化癥立即終止治療的原因如治療中發(fā)現(xiàn)禁忌癥以及出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)停止治療黃疸或肝功能惡化血壓顯著升高新發(fā)偏頭痛型頭痛妊娠子宮內(nèi)膜增生過長長期單一使用雌激素使子宮內(nèi)膜增生過長和子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)增高(見不良反應(yīng))非子宮切除的女性每個(gè)周期至少加用天的孕激素能大大降低此風(fēng)險(xiǎn)在中國注冊臨床試驗(yàn)中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝/組中見例單純性子宮內(nèi)膜增生過長(/例)對照組中(結(jié)合雌激素.mg+醋酸甲羥孕酮mg)見例單純性子宮內(nèi)膜增生過長(/例)出血類型治療初始的幾個(gè)月內(nèi)可能出現(xiàn)突破性出血和點(diǎn)滴樣出血若突破性出血或點(diǎn)滴樣出血在治療一段時(shí)間后才發(fā)生或治療停止后仍然持續(xù)存在則應(yīng)調(diào)查出血原因可包括子宮內(nèi)膜活檢以排