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文檔簡介

1、目的明確審核組長的職責(zé),規(guī)范審核組長的工作,使審核組在審核組長的指導(dǎo)下,圓滿地完成審核工作。233.13.1.13.1.23.1.33.23.2.1范圍受聘于LNLHC作為審核組長的審核員、高級審核員。工作程序?qū)嵭袑徍私M長項(xiàng)目負(fù)責(zé)制,明確下述工作:負(fù)責(zé)與受審核方的聯(lián)絡(luò)工作;負(fù)責(zé)與審核組組員的聯(lián)絡(luò)、召集工作。必要時,負(fù)責(zé)審核費(fèi)的收取工作。接受審核組長任命書后,審核組長應(yīng)進(jìn)行下述工作:第一階段審核這一階段的審核應(yīng)做如下內(nèi)容的審核: 審核客戶的管理體系文件; 評價客戶的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況 ,并與客戶的人員進(jìn)行討論,以確定第二 階段審核的準(zhǔn)備情況; 審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是讀管理

2、體系的關(guān)鍵績效或重要的過程目標(biāo)和運(yùn)作的識別情況; 收集關(guān)于客戶的管理體系范圍、過程和場所的必要信息,以及相關(guān)的法律法規(guī)的要求和遵守的情況; 審核第二階段審核所需的資源的配置情況,并與客戶商定第二階段審核的細(xì)節(jié); 對第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn); 評價客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評審,以及管理體系的實(shí)施程度能 否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。本階段以文件審核為基礎(chǔ),且結(jié)合現(xiàn)場的審核進(jìn)行。文件審核,應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成文件審查報告。注:文審中的相關(guān)專業(yè)人員指具有該專業(yè)的人員。文件審核一般由審核組長進(jìn)行,如審核組長不具有相關(guān)專業(yè)大類,應(yīng)在現(xiàn)場審 核前,請組內(nèi)專業(yè)人員補(bǔ)充文審,并簽字。3.2.2當(dāng)

3、文件審核告一段落(不要求全部整改完畢),可以準(zhǔn)備一階段審核,如果審核組 長能確認(rèn)受審核方滿足以下情況之一的,一階段可以不在組織的現(xiàn)場進(jìn)行,但不應(yīng) 由于以下情況而降低審核的深度和減少審核內(nèi)容:a)受審核組織規(guī)模及現(xiàn)場范圍很?。籦)受審核組織產(chǎn)品類型為單一簡單的工藝過程,且產(chǎn)品風(fēng)險低;3233243.2.53.2.6c)LNLHC(以往審核產(chǎn)品類型較多的工藝過程;d)審核組有充分的資源保證,在受審核方的配合下,可確保只需正式審核即可達(dá) 到審核深度的要求。合同評審員可初步受理第一階段審核不進(jìn)行現(xiàn)場審核,并要求申請組織補(bǔ)充提交以下材料,一 并轉(zhuǎn)審核部安排文審,該文審除通常情況下的文審內(nèi)容外,應(yīng)擴(kuò)展以下

4、內(nèi)容:A)相關(guān)活動的質(zhì)量許可證明材料;B)適用法規(guī)的總體情況及與政府部門的任何協(xié)定;其它審核組長認(rèn)為需要的材料。審核組長通過文審能確認(rèn)受審核方滿足以下特定情況的,可以在文審報告中提出第一階段審核 不進(jìn)行現(xiàn)場審核;A)審核組長對受審核組織的產(chǎn)品工藝過程和執(zhí)行的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求較為熟悉,認(rèn)為具備 一個階段審核的條件;B)審核組有充分的資源保證,可確保一個階段的審核滿足審核內(nèi)容及深度的要求。 本階段的現(xiàn)場審核可以采取談話、查訪、座談等多種形式進(jìn)行。本次審核應(yīng)使組織知道本階段審核需要的額外信息,且這些信息可能在第二階段作 更詳細(xì)的檢查。附加信息包括:1、組織的執(zhí)照或經(jīng)營許可證;2、受審核方的守法記錄

5、;3、內(nèi)審的情況4、所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),及其采取的糾正措施的詳細(xì)記錄;5、管理評審的記錄;通過第一階段審核應(yīng)獲取以下信息:1、組織的管理體系文件;2、組織及其現(xiàn)場工藝過程的描述;3、達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的的方法;4、內(nèi)審方案與報告;5、管理評審的相關(guān)記錄。第一階段審核結(jié)束后,審核組長可以做出第一階段的審核結(jié)論,內(nèi)容應(yīng)包括:1、文件符合性結(jié)論;2、體系建立和運(yùn)行基本情況;3、組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)的合理性;4、關(guān)鍵和特殊過程的識別情況;5、適用于組織的法律、法規(guī)的獲取和遵守情況;&內(nèi)部審核的有效性及管理評審實(shí)施情況;7、審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及嚴(yán)重程度及不符合項(xiàng)的糾正和驗(yàn)證要求;8、第二階段審核的時間和重點(diǎn)及抽樣

6、方法。3.2.7 在第一階段審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,制定第二階段審核計劃,經(jīng)審核部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后提 交受審核組織。第二階段的審核應(yīng)在第一階段開出的問題清單中的問題做出滿意的 答復(fù)和得到妥善解決,并確認(rèn)了審核組提交的審核計劃后進(jìn)行。(1)在編制 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)審核的計劃時,應(yīng)運(yùn)用過程方法,如按部 門審核時,對具體部門,審核計劃中應(yīng)體現(xiàn)對:目標(biāo)、計劃、實(shí)施、檢查、 改進(jìn)等內(nèi)容的審核。對組織的關(guān)鍵部門和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程應(yīng)有相應(yīng)專業(yè)資格審核員實(shí)施審核或在 技術(shù)專家的支持下實(shí)施審核。 如出現(xiàn)利用遠(yuǎn)程審核技術(shù)(如通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行互動合作、網(wǎng)絡(luò)會議、電話會議和 / 或電子驗(yàn)證組織的過程等方式)時,審核

7、組長應(yīng)在編制的審核計劃和審核報告 中予以說明。3.2.8 審核組長應(yīng)在現(xiàn)場審核前應(yīng)認(rèn)真組織審核組的培訓(xùn)工作,培訓(xùn)內(nèi)容包括專業(yè)知識的培訓(xùn),以及LNLHCC寸審核員行為準(zhǔn)則的相應(yīng)要求。其他需注意事項(xiàng):為了做好審核管理工作,LNLHC將會不斷把認(rèn)可機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)及中心的一些規(guī)定 要求以“培訓(xùn)紀(jì)要”的形式傳達(dá)給各位審核組長,審核組長應(yīng)在現(xiàn)場審核前的培訓(xùn) 時將涉及到寸每個審核員的規(guī)定要求及時傳達(dá)給各位審核員。3.3 第二階段審核3.3.1 召開首次會議(詳見附件一、附件三)3.3.2 現(xiàn)場審核注意事項(xiàng)3.3.2.1 現(xiàn)場審核檢查表中的“觀察記錄”一欄填寫要規(guī)范、明確,并與不合格報告相對應(yīng),表格的表頭每一

8、欄均須填寫完整,現(xiàn)場審核檢查表的記錄上不要作出“X” 或“?”等不明確標(biāo)識。在現(xiàn)場審核前組織審核組進(jìn)行審核要求培訓(xùn)和專業(yè)培訓(xùn),培訓(xùn)教材是中心的一系列 指導(dǎo)書和相應(yīng)行業(yè)的審核規(guī)范及審核指導(dǎo)書。審核組長應(yīng)認(rèn)真填寫現(xiàn)場審核前培訓(xùn) 記錄,并收集和整理有關(guān)人員提供的技術(shù)資料。3.3.2.2 審核組長對現(xiàn)場審核進(jìn)行總控制,如遇突發(fā)事件應(yīng)及時與審核部聯(lián)系,妥善解決。 現(xiàn)場審核時,遇下述情況的處理方法: 申請方提出變更認(rèn)證范圍情況,審核組長應(yīng)及時與LNLHC(審核部取得聯(lián)系確認(rèn)審 核組是否具備專業(yè)能力 , 如能進(jìn)行審核,審核組長應(yīng)對其變更的部分的文件。進(jìn)行審核,并對變更的范圍進(jìn)行審核 。如果范圍變更(特別是縮

9、小范圍違反了認(rèn)證 原則:如將本應(yīng)覆蓋在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品、區(qū)域人為分割,而其地理環(huán)境又不可分 割時)不可接受,可與申請方協(xié)調(diào)按原計劃進(jìn)行審核。對于申請擴(kuò)大的認(rèn)證范圍可 在審核組專業(yè)滿足下報告審核部并獲得批準(zhǔn)后實(shí)施審核,對于審核組專業(yè)能力不滿 足審核需要的,可與受審核方協(xié)商按原計劃進(jìn)行, 擴(kuò)大部分在下次監(jiān)督審核時擴(kuò)大, 或單獨(dú)安排審核;如申請方堅(jiān)持本次審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍,而審核組又不具備專業(yè)能 力,審核組長應(yīng)及時與LNLHC(審核部聯(lián)系,以補(bǔ)充相關(guān)專業(yè)人員。對認(rèn)證范圍變化 的情況,審核組長應(yīng)要求申請方出具書面申請,并在審核報告中做擴(kuò)大產(chǎn)品范圍相 應(yīng)說明。 到認(rèn)證現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)申請方的規(guī)模及人數(shù)與申請書中登

10、記的差異較大的情況: 及時與申請方溝通并與LNLHC(保持聯(lián)系,必要時更改審核計劃。 審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合的情況:對于現(xiàn)場審核結(jié)論審核組內(nèi)部應(yīng)本著實(shí)事求是、堅(jiān)持原則的精神,內(nèi)部形成一致意 見,必要時向LNLHC(審核部通報?,F(xiàn)場審核不能通過的結(jié)論,應(yīng)向申請方提供有效 的客觀證據(jù),并加以說明,如果對內(nèi)審和管理評審不能充分信任,則不能推薦通過或 保持注冊。監(jiān)督審核時還應(yīng)針對初審的不足予以彌補(bǔ)。 監(jiān)督審核中不同類別的產(chǎn)品不能抽樣。3.3.3 第二階段審核至少應(yīng)包括以下內(nèi)容的審核: 與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù); 依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo),對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報告和

11、評審; 客戶的管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面; 過程的運(yùn)作控制; 內(nèi)部審核和管理評審; 針對客戶方針的管理職責(zé); 規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系;3.3.4 召開末次會議(詳見附件二、附件四)3.4 審核報告上的認(rèn)證涉及產(chǎn)品、活動、過程和覆蓋的場所(多場所時應(yīng)明確說明)。示例:(1)實(shí)木臥式家具、實(shí)木辦公家具的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)多場所時應(yīng)明確:示例:XX公司(含XX分公司、xx分公司)產(chǎn)品需要明確技術(shù)指標(biāo)的必須進(jìn)行標(biāo)識,如電壓等級、壓力容器等級 對于按IS09001 2008標(biāo)準(zhǔn)審核有刪減的情況,采用正面描述,如刪減設(shè)計,可描述為: XXXXXX的生產(chǎn)和服務(wù)。3. 5如果客戶的生產(chǎn)地址和注冊地址不同時

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