大學(xué)教學(xué)大綱_中藥藥劑學(xué)專(zhuān)論

1、中藥藥劑學(xué)專(zhuān)論教學(xué)大綱Teaching Outline of Advanced Pharmaceutics of TCM forGraduated Students第一部分大綱說(shuō)明1. 課程代碼：S09182. 開(kāi)課時(shí)間：第一學(xué)期3. 總學(xué)時(shí)數(shù)：60學(xué)時(shí)4. 開(kāi)課部門(mén)：中藥學(xué)科5. 授課對(duì)象：碩士研究生，博士研究生6. 考核方式：開(kāi)卷考試7. 預(yù)修課程：中藥藥劑學(xué)、藥劑學(xué)或生物藥劑學(xué)等8. 主講教師：馮年平、王長(zhǎng)虹等9. 本課程的學(xué)時(shí)分配表周次課堂講授內(nèi)容學(xué)時(shí)第1周中藥新型給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展4第2周生物藥劑學(xué)在中藥制劑中的應(yīng)用4第3周中藥提取純化工藝關(guān)鍵技術(shù)4第4周多組分中藥制劑4第5周中藥口

2、服給藥系統(tǒng)一口服緩控釋給藥系統(tǒng)4第6周中藥口服給藥系統(tǒng)一口服納米給藥系統(tǒng)4第7周中藥口服給藥系統(tǒng)一中藥難溶成分胃腸轉(zhuǎn)運(yùn)與劑型設(shè)計(jì)4第8周口腔黏膜給藥系統(tǒng)4第9周中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)一經(jīng)皮給藥系統(tǒng)4第10周中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)一新型脂質(zhì)載體在中藥經(jīng)皮給藥中的應(yīng)用4第11周中藥靶向給藥系統(tǒng)4第12周文獻(xiàn)匯報(bào)4第13周文獻(xiàn)匯報(bào)4第14周文獻(xiàn)匯報(bào)4第15周考試410.教材及教學(xué)參考資料：教材：侯世祥.現(xiàn)代中藥制劑設(shè)計(jì)的理論與實(shí)踐人民衛(wèi)生岀版社：2010年版 參考資料：陸彬.中藥新劑型與新技術(shù).北京:化學(xué)工業(yè)出版社2008Journal of Controlled Release 雜志International

3、 Journal of Pharmaceutics 雜志Molecular Pharmaceutics 雜志第二部分 教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)要求中藥藥劑學(xué)專(zhuān)論是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，綜合運(yùn)用現(xiàn)代藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物 代謝動(dòng)力學(xué)、藥用髙分子材料學(xué)和細(xì)胞分子生物學(xué)等學(xué)科的理論和前沿技術(shù)，基于中藥現(xiàn)代 新型給藥系統(tǒng)的研究與應(yīng)用的一門(mén)研究生專(zhuān)業(yè)課程。本課程以培養(yǎng)符合時(shí)代需求的創(chuàng)新型中 藥學(xué)高端人才為宗旨，以中藥制劑技術(shù)和新型給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和研究為主線，通過(guò)專(zhuān)題講授、 文獻(xiàn)研讀、以及學(xué)術(shù)討論等多種教學(xué)形式，向?qū)W生介紹中藥制劑技術(shù)和新型給藥系統(tǒng)的研究 方法、發(fā)展前沿和最新動(dòng)態(tài)，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新思維和科學(xué)研究的能力。

4、本課程的授課對(duì)象是中藥藥劑學(xué)、藥劑學(xué)等專(zhuān)業(yè)研究生。第一章 中藥新型給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展(Advances in Novel Delivery Systems of TCM)1. 主要內(nèi)容1.1藥物制劑與新型給藥系統(tǒng)：藥物制劑的歷史沿革：新型給藥系統(tǒng)簡(jiǎn)介。1.2中藥新型給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展：緩控釋、遲釋、速釋制劑，經(jīng)皮給藥系統(tǒng)：靶向給藥系 統(tǒng)：納米給藥系統(tǒng)：研究實(shí)例。13中藥新型給藥系統(tǒng)的發(fā)展展望：國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)與技術(shù)、政策與法規(guī)。2. 教學(xué)要求熟悉藥物制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)，如包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米制劑技術(shù)等, 以及緩控釋制劑、靶向制劑等，了解英作用機(jī)制。掌握新型制劑技術(shù)提髙中藥穩(wěn)泄性、改善藥

5、物吸收、促進(jìn)經(jīng)皮滲透和靶向給藥的方法; 了解納米技術(shù)在中藥新型給藥系統(tǒng)中的應(yīng)用。了解中藥復(fù)方新型給藥系統(tǒng)的研究難點(diǎn)與對(duì)應(yīng)策略。第二章生物藥劑學(xué)在中藥制劑中的應(yīng)用(Biopharmaceutics in TCM)1. 主要內(nèi)容1.1藥物的體內(nèi)處置過(guò)程及影響因素：藥物吸收與體內(nèi)過(guò)程：藥物分子的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)與吸收;影響藥物吸收的因素。1.2生物藥劑學(xué)與生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)：BCS分類(lèi)系統(tǒng)；BDDCS分類(lèi)系統(tǒng)：中藥生物藥劑學(xué) 分類(lèi)系統(tǒng)：BCS在藥物研究中的應(yīng)用。13藥物腸道吸收的生物學(xué)研究方法：藥物吸收和轉(zhuǎn)運(yùn)的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停何锘Ｐ?Insilico)、亞 細(xì)胞模型、細(xì)胞模型、動(dòng)物組織、動(dòng)物器官、整體模型。1.

6、4生物利用度與生物等效性評(píng)價(jià)：生物利用度(生物等效性)的實(shí)驗(yàn)過(guò)程和設(shè)計(jì)；藥代動(dòng)力 學(xué)研究中的生物樣品分析。1.5生物藥劑學(xué)在中藥制劑研究中的應(yīng)用。2.教學(xué)要求掌握藥物體內(nèi)過(guò)程與影響因素：了解相關(guān)研究方法，如腸道吸收、生物等效性等。掌握生物利用度的評(píng)價(jià)方法，以及藥代動(dòng)力學(xué)研究方法。第三章中藥提取純化工藝關(guān)鍵技術(shù)(Extraction and Purification Methods in TCM)1. 主要內(nèi)容1.1浸提、分離與純化：中藥浸提的過(guò)程及影響因素，各種浸提、分離與純化方法。1.2工藝研究方法：評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇；提取、分離與純化工藝參數(shù)的確左；試驗(yàn)設(shè)汁。13中試研究：前提條件；規(guī)模要求；

7、關(guān)鍵工藝技術(shù)參數(shù)的確左。1.4中藥過(guò)程分析。2. 教學(xué)要求掌握中藥浸提過(guò)程與影響因素，熟悉各種新型浸提、分離與純化方法和技術(shù)。熟悉中試工藝研究的相關(guān)技術(shù)要求。第四章多組分中藥制劑(Multi-Component Chinese Medicine Preparation )1. 主要內(nèi)容1.1多組分中藥制劑：研究現(xiàn)狀，研究對(duì)象。1.2多組分中藥制劑的構(gòu)建：研究思路：研究方法與技術(shù)。13研究實(shí)例：大川莒方多組分中藥制劑、扶正化瘀多組分中藥制劑等。2. 教學(xué)要求了解多組分中藥制劑研究的難點(diǎn)與要點(diǎn)的研究現(xiàn)狀，熟悉多組分中藥制劑的構(gòu)建方法。第五章中藥口服給藥系統(tǒng)（Oral Delivery System

8、 of TCM）1. 主要內(nèi)容1.1 口服緩控釋給藥系統(tǒng)：胃滯留給藥系統(tǒng)、小腸遲釋制劑、結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)等口服緩控 釋給藥系統(tǒng)：固體分散技術(shù)、粉碎技術(shù)、增溶技術(shù)等促進(jìn)難溶性成分吸收技術(shù)：促進(jìn)大分子 藥物口服吸收的方法：滲透泵等口服零級(jí)釋藥系統(tǒng)。1.2 口服納米給藥系統(tǒng)：傳統(tǒng)口服給藥系統(tǒng)的挑戰(zhàn)：中藥難溶成分胃腸轉(zhuǎn)運(yùn)與劑型設(shè)計(jì)：常 用納米載體特點(diǎn)與促進(jìn)口服吸收的機(jī)制：口服納米給藥系統(tǒng)的發(fā)展趨勢(shì)。2. 教學(xué)要求掌握藥物BSC分類(lèi)方法，口服給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素（藥物因素、生理因素和臨床 需求因素），掌握口服緩控釋給藥系統(tǒng)各種劑型特點(diǎn)、制備方法及應(yīng)用：熟悉胃滯留給藥系統(tǒng)的類(lèi)型，熟悉新型口服納米載體的

9、特點(diǎn)、制備方法及應(yīng)用，熟悉研 究藥物腸吸收的方法：整體動(dòng)物模型法（藥動(dòng)學(xué)）、在體動(dòng)物模型法（腸灌流）、離體動(dòng)物 模型法（翻轉(zhuǎn)腸囊）、細(xì)胞單層模型（Caco-2/MDCK/HT-9）等。熟悉藥物腸吸收的機(jī)制與 影響因素，如納米載體促進(jìn)藥物口服吸收的機(jī)制等。了解口服新型給藥系統(tǒng)研究而臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)第六章口腔黏膜給藥系統(tǒng)（Oral Mucosal Drug Delivery System）1.主要內(nèi)容1.1 口腔黏膜給藥系統(tǒng)：特點(diǎn)；分類(lèi)；吸收機(jī)制。1.2改善口腔給藥吸收的方法：吸收促進(jìn)劑。1.3 口腔給藥制劑：速釋制劑：緩釋制劑。2. 教學(xué)要求掌握口腔黏膜給藥吸收機(jī)制：熟悉口腔黏膜給藥常用制劑輔料。第七章中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(Transdermal Delivery System of TCM)1. 主要內(nèi)容1.1經(jīng)皮給藥系統(tǒng)：藥物的經(jīng)皮吸收及其影響因素：經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究概況。1.2新型脂質(zhì)載體在中藥經(jīng)皮給藥中的應(yīng)用：中藥經(jīng)皮給藥制劑的歷史與發(fā)展；新型脂質(zhì)載 體在中藥TDS中的應(yīng)用：基于納米載體的中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)“減毒增效”研究。2. 教學(xué)要求熟悉藥物理化性質(zhì)及皮膚生理?xiàng)l件對(duì)藥物經(jīng)皮吸收的影響，微乳、脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒 的特點(diǎn)與制備方法；了解離子導(dǎo)入系統(tǒng)作用原理，各種脂質(zhì)載體的促透機(jī)制。第八章中藥靶向給藥系統(tǒng)(Targeted Delivery Sys