陜西體外診斷產(chǎn)品項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /陜西體外診斷產(chǎn)品項目可行性研究報告陜西體外診斷產(chǎn)品項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明與歐美市場相對成熟不同，體外診斷試劑行業(yè)在我國起步較晚，屬于較新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國家相比發(fā)展也相對滯后。我國體外診斷試劑行業(yè)起步于20世紀70年代，并開始小規(guī)模引進歐美國家的技術和設備，逐漸形成了臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的雛形，但此時的診斷試劑大都是實驗室研制和生產(chǎn)不分，沒有系統(tǒng)的質(zhì)量控制和管理，銷售過程缺乏組織，人員也缺乏系統(tǒng)的培訓，創(chuàng)新意識薄弱。到20世紀80年代，尤其是中后期，大量國外先進技術被不斷的引入，出現(xiàn)了第一批有一定規(guī)模的生產(chǎn)體外診斷試劑的企業(yè)，如生產(chǎn)生化類診斷試劑的北京中生、上海長征、上海榮

2、盛、深圳邁瑞等公司，生產(chǎn)免疫類診斷試劑的上?？迫A、廈門英科新創(chuàng)、鄭州安圖等公司。截至20世紀90年代初期，生產(chǎn)生化類診斷試劑的企業(yè)已逾100家，生產(chǎn)免疫類診斷試劑的企業(yè)已接近300家，雖然此階段生產(chǎn)廠家數(shù)量眾多，但部分不具備合法資質(zhì)，診斷試劑市場的競爭呈現(xiàn)白熱化。由于缺乏企業(yè)監(jiān)管和行業(yè)規(guī)范，加上不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、魚龍混雜，我國體外診斷試劑的市場秩序混亂。這種“散、多、規(guī)模小、競爭無序、劣貨驅(qū)逐良貨”的現(xiàn)象嚴重阻礙了我國體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展，也導致該時期處于迅速擴張的生化、免疫診斷試劑市場主要被國外企業(yè)所占據(jù)。為了扭轉(zhuǎn)不利局面，20世紀90年代后期，我國政府藥監(jiān)部門開始對免疫類、血源

3、篩查類診斷試劑進行了市場清理，取締了大量違規(guī)生產(chǎn)的廠家，使得無序的惡性市場競爭行為得到一定遏制，但是并沒有從根本上完成市場規(guī)范化建設，涉及產(chǎn)品質(zhì)量的問題依舊層出不窮。行業(yè)規(guī)范化的滯后、政策法規(guī)的缺失，使得我國體外診斷試劑行業(yè)錯失了90年代的黃金發(fā)展期。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資25297.59萬元，其中：建設投資19627.83萬元，占項目總投資的77.59%；建設期利息298.91萬元，占項目總投資的1.18%；流動資金5370.85萬元，占項目總投資的21.23%。根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入56100.00萬元，綜合總成本

4、費用43996.67萬元，凈利潤7542.53萬元，財務內(nèi)部收益率19.25%，財務凈現(xiàn)值1512.19萬元，全部投資回收期5.44年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合考慮未來發(fā)展趨勢和條件，“十三五”發(fā)展的總體目標是：到2020年，同步夠格全面建成小康社會，“三個陜西”建設邁上更高水平。報告是通過對項目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場需求、資源供應、建設規(guī)模、工藝路線、設備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技術、經(jīng)濟

5、、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較，并對項目建成以后可能取得的財務、經(jīng)濟效益及社會、環(huán)境影響進行預測，從而提出項目是否值得投資和如何進行建設的分析評價意見。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 項目總論說明第二章 項目背景分析第三章 市場需求及行業(yè)前景分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 項目選址第六章 建筑技術分析第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術方案第九章 項目環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 項目節(jié)能方案第

6、十二章 組織機構及人力資源第十三章 進度規(guī)劃方案第十四章 投資估算第十五章 經(jīng)濟效益評價第十六章 招標及投資方案第十七章 風險風險及應對措施第十八章 總結評價說明第十九章 附表第一章 項目總論說明一、項目名稱及建設性質(zhì)（一）項目名稱陜西體外診斷產(chǎn)品項目（二）項目建設性質(zhì)本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx有限公司（二）項目聯(lián)系人胡xx（三）項目建設單位概況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧

7、、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項目定位及建設理由根據(jù)統(tǒng)計，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費額為4.6美元，僅為全球平均消費水平的一半，更是遠遠低于發(fā)達國家的人均30-60美元的水平。2013年我國體外診斷市場規(guī)模288億元，與當年全球體外診斷市場546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長的經(jīng)濟背景下，我國體外診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。自2009年中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見發(fā)布以來，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化，2016年以來陸續(xù)推出兩票制、陽光采購與集中采購、帶量采購等改革措施。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實

8、施將加快我國醫(yī)療保障體系的健全完善，提升我國醫(yī)療保健水平。短期來看，醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴大將有效提高城鄉(xiāng)居民的就診率，特別是在農(nóng)村地區(qū)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的推進將啟動廣闊的農(nóng)村醫(yī)療市場，體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長期來看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將進一步理順產(chǎn)業(yè)鏈關系、規(guī)范市場競爭環(huán)境，對相關產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠的影響，并構成對體外診斷行業(yè)的長期利好。綜合考慮未來發(fā)展趨勢和條件，“十三五”發(fā)展的總體目標是：到2020年，同步夠格全面建成小康社會，“三個陜西”建設邁上更高水平。四、報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；2、中國制造2025；3、建設項目經(jīng)濟

9、評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關資料及相關數(shù)據(jù)等。（二）報告編制原則按照“保證生產(chǎn)，簡化輔助”的原則進行設計，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務設施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進可靠的工藝流程及設備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標準和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。（二） 報告主要內(nèi)容本報告對項目建設的背景及概況、市場需求預測和建設的必要性、建設條件、工程技術方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環(huán)境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資

10、金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析，為有關部門對工程項目決策和建設提供可靠和準確的依據(jù)。四、項目建設選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約73.27畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。五、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品2080000噸的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積49823.55，其中：生產(chǎn)工程28897.66，倉儲工程5480.59，行政辦公及生活服務設施2590.82，公共工程12854.48。七、項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期

11、利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資25297.59萬元，其中：建設投資19627.83萬元，占項目總投資的77.59%；建設期利息298.91萬元，占項目總投資的1.18%；流動資金5370.85萬元，占項目總投資的21.23%。（二）建設投資構成本期項目建設投資19627.83萬元，包括工程建設費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程建設費用16551.54萬元，工程建設其他費用2471.58萬元，預備費604.71萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資25297.59萬元，其中申請銀行長期貸款6100.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標（一）經(jīng)濟效益目標值

12、（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：56100.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：43996.67萬元。3、凈利潤（NP）：7542.53萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：5.44年。2、財務內(nèi)部收益率：19.25%。3、財務凈現(xiàn)值：1512.19萬元。十、項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。十一、項目綜合評價本項目生產(chǎn)線設備技術先進，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營

13、。綜上所述，項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義，本期項目的建設，是十分必要和可行的。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積48846.62約73.27畝1.1總建筑面積49823.55容積率1.021.2基底面積31261.84建筑系數(shù)64.00%1.3投資強度萬元/畝249.621.4基底面積31261.842總投資萬元25297.592.1建設投資萬元19627.832.1.1工程費用萬元16551.542.1.2工程建設其他費用萬元2471.582.1.3預備費萬元604.712.2建設期利息萬元298.912.3流動資金5370.853資金籌措萬元25297.5

14、93.1自籌資金萬元19197.593.2銀行貸款萬元6100.004營業(yè)收入萬元56100.00正常運營年份5總成本費用萬元43996.676利潤總額萬元10056.707凈利潤萬元7542.538所得稅萬元2514.189增值稅萬元2110.8610稅金及附加萬元2046.6311納稅總額萬元6671.6712工業(yè)增加值萬元16669.7913盈虧平衡點萬元7579.85產(chǎn)值14回收期年5.44含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率19.25%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元1512.19所得稅后第二章 項目背景分析一、行業(yè)背景分析（一）全球體外診斷行業(yè)發(fā)展情況體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的發(fā)展而

15、產(chǎn)生的，同時其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大推動了檢驗醫(yī)學的發(fā)展。20世紀以來，隨著科學技術的快速發(fā)展，尤其是現(xiàn)代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要突破，全球體外診斷行業(yè)從實驗生物學時期過渡到了分子生物學時期。從體外診斷發(fā)展的全景圖看，行業(yè)快速發(fā)展的驅(qū)動力主要是檢測精確度提高、檢測周期縮短、成本下降。這些因素驅(qū)動體外診斷從經(jīng)驗型向精確型，從耗時長向耗時更短，從高成本向低成本快速迭代發(fā)展。目前，體外診斷已形成了一個價值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。作為全球醫(yī)療器械領域的第一大細分市場，從全球市場規(guī)模來看，近年來全球體外診斷市場保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢。根據(jù)廣證恒生發(fā)布的IVD行業(yè)深度報告，2016年全

16、球體外診斷市場規(guī)模達到600億美元，預計到2020年可以達到700億美元，未來幾年，年均復合增長率預計將維持在4%左右。技術的進步、新興市場需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高發(fā)多發(fā)成為體外診斷市場發(fā)展的主要驅(qū)動力。從地區(qū)分布看，2016年全球體外診斷市場主要分布在北美、西歐、日本等經(jīng)濟發(fā)達國家或地區(qū)。北美是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場，占比41%；歐、美、日三大市場共占據(jù)全球體外診斷市場70%以上的份額。從增速來看，發(fā)達國家醫(yī)療體系相對完善、醫(yī)療保障水平維持高位且人口增長相對緩慢，市場已進入穩(wěn)定增長階段；對于新興市場國家而言，如中國、印度等，得益于其經(jīng)濟的快速發(fā)展、龐大的人口基數(shù)

17、、醫(yī)療政策的完善以及居民健康意識的提高，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長期。從細分領域看，2015年度，生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占全球體外診斷市場份額的17%、23%、11%，累計占比超過51%。其中，分子診斷占比相對較低，但市場增長潛力較大。（二）我國體外診斷行業(yè)發(fā)展情況（1）我國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程與歐美市場相對成熟不同，體外診斷試劑行業(yè)在我國起步較晚，屬于較新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國家相比發(fā)展也相對滯后。我國體外診斷試劑行業(yè)起步于20世紀70年代，并開始小規(guī)模引進歐美國家的技術和設備，逐漸形成了臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的雛形，但此時的診斷試劑大都是實驗室研制和生產(chǎn)不分，沒

18、有系統(tǒng)的質(zhì)量控制和管理，銷售過程缺乏組織，人員也缺乏系統(tǒng)的培訓，創(chuàng)新意識薄弱。到20世紀80年代，尤其是中后期，大量國外先進技術被不斷的引入，出現(xiàn)了第一批有一定規(guī)模的生產(chǎn)體外診斷試劑的企業(yè)，如生產(chǎn)生化類診斷試劑的北京中生、上海長征、上海榮盛、深圳邁瑞等公司，生產(chǎn)免疫類診斷試劑的上海科華、廈門英科新創(chuàng)、鄭州安圖等公司。截至20世紀90年代初期，生產(chǎn)生化類診斷試劑的企業(yè)已逾100家，生產(chǎn)免疫類診斷試劑的企業(yè)已接近300家，雖然此階段生產(chǎn)廠家數(shù)量眾多，但部分不具備合法資質(zhì)，診斷試劑市場的競爭呈現(xiàn)白熱化。由于缺乏企業(yè)監(jiān)管和行業(yè)規(guī)范，加上不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、魚龍混雜，我國體外診斷試劑的市場秩序混

19、亂。這種“散、多、規(guī)模小、競爭無序、劣貨驅(qū)逐良貨”的現(xiàn)象嚴重阻礙了我國體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展，也導致該時期處于迅速擴張的生化、免疫診斷試劑市場主要被國外企業(yè)所占據(jù)。為了扭轉(zhuǎn)不利局面，20世紀90年代后期，我國政府藥監(jiān)部門開始對免疫類、血源篩查類診斷試劑進行了市場清理，取締了大量違規(guī)生產(chǎn)的廠家，使得無序的惡性市場競爭行為得到一定遏制，但是并沒有從根本上完成市場規(guī)范化建設，涉及產(chǎn)品質(zhì)量的問題依舊層出不窮。行業(yè)規(guī)范化的滯后、政策法規(guī)的缺失，使得我國體外診斷試劑行業(yè)錯失了90年代的黃金發(fā)展期。目前，我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)大多集中在生化和免疫診斷市場，創(chuàng)新性較弱。受益于體外診斷技術的發(fā)展，特別是分子生

20、物學技術在臨床檢驗領域應用所帶來的新一輪醫(yī)療革命，核酸類診斷試劑的市場需求快速增長，帶動我國體外診斷試劑行業(yè)以15左右的年增長率呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢，迎來了又一輪黃金發(fā)展期。鑒于人口基數(shù)大、經(jīng)濟水平迅速提高和高端消費者的增加等因素，將促進分子診斷試劑和其他相關試劑的需求，中國體外診斷試劑市場未來增長潛力巨大。（2）我國體外診斷試劑市場概況隨著國家人口結構老齡化、居民生活品質(zhì)的改善以及健康意識的增強，近年來體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢。作為體外診斷的子行業(yè)，診斷試劑的需求也隨之提高。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017），2013年我國體外診斷市場規(guī)模288億元，2016年達到450億元，年

21、平均復合增長率約為16%，預計未來三年仍將保持16%的增長速度，到2020年，我國診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模預計將超過800億元。根據(jù)統(tǒng)計，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費額為4.6美元，僅為全球平均消費水平的一半，更是遠遠低于發(fā)達國家的人均30-60美元的水平。2013年我國體外診斷市場規(guī)模288億元，與當年全球體外診斷市場546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長的經(jīng)濟背景下，我國體外診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)廣證恒生IVD分子診斷行業(yè)專題，2014年，生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占我國體外診斷市場份額的19%、38%、15%，累計占比超70%。分

22、子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等特點，符合精準醫(yī)療的趨勢，市場規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長的空間。生化診斷行業(yè)發(fā)展情況生化診斷試劑是目前中國最成熟的IVD細分領域，國產(chǎn)試劑的整體技術水平已經(jīng)基本達到國際水平，在國內(nèi)生化診斷試劑市場中占有率超過50%。2013年至2016年，我國生化診斷行業(yè)維持了穩(wěn)定的增長態(tài)勢。2016年，我國生化診斷產(chǎn)品市場規(guī)模約為65億元。據(jù)KaloramaInformation預測，未來我國生化診斷行業(yè)將以6%-8%的速度穩(wěn)定發(fā)展，到2020年，我國生化診斷行業(yè)市場規(guī)模有望達到85.6億元。免疫診斷行業(yè)發(fā)展情況免疫診斷主要分為化學發(fā)光免疫和酶聯(lián)免疫。與酶聯(lián)免疫相

23、比，化學發(fā)光免疫具有檢測靈敏度高、特異性強、實際有效時間長、自動化程度高等優(yōu)點，是免疫診斷的未來發(fā)展趨勢。在發(fā)達國家，化學發(fā)光的市場占比已經(jīng)達到了90%以上，我國化學發(fā)光也已經(jīng)基本在高端市場普及。而在中低端市場，酶聯(lián)免疫等方法依然具有一定市場，化學發(fā)光技術替代依舊有一定空間。目前，免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細分市場，約占整個體外診斷市場份額的38%，且增長率一直處于較高水平。2016年，中國免疫診斷產(chǎn)品市場規(guī)模約為109億元。根據(jù)Kalorama的預測，未來幾年中國免疫診斷產(chǎn)品市場增速將達到15%以上，到2020年，中國免疫診斷產(chǎn)品市場規(guī)模將超過190億元。分子診斷行業(yè)發(fā)展情況

24、我國的分子診斷行業(yè)大致經(jīng)歷了三個技術發(fā)展階段：第一個階段是20世紀80年代以核酸探針的放射性核素標記、點雜交、Southern印跡雜交和限制性片段長度多態(tài)性連鎖分析為代表技術的階段。第二個階段是20世紀90年代PCR技術的快速發(fā)展階段，分子診斷進入臨床實驗室，幾乎所有的實驗方法都建立在PCR的基礎上。第三個階段是90年代后期以來，分子診斷開始從關注單個基因轉(zhuǎn)向關注整個人類基因組。受益于PCR熒光技術、基因芯片技術以及高通量測序技術的發(fā)展，我國分子診斷行業(yè)開始步入高速成長階段。近幾年，分子診斷市場正處于快速發(fā)展期，市場規(guī)模增長率維持在20%-25%之間，是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場。2017年

25、，中國分子診斷產(chǎn)品市場規(guī)模達到60億元，預計到2019年，分子診斷市場規(guī)模將達到百億元。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）分子診斷隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療，而愈加重視預防性醫(yī)學。分子診斷作為預測診斷的主要方法，既可以對個體遺傳病進行檢測，也能進行預防診斷篩查并提供用藥指導；此外，分子診斷特異性強、靈敏度高、窗口期短，可進行定性定量檢測，在技術不斷成熟、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來持續(xù)高增長。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務于精準醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。（二）POCT化POCT是指在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一

26、種檢測方式。與專業(yè)實驗室診斷相比，POCT具有快速、使用簡單、節(jié)約綜合成本等優(yōu)點。簡便的操作使得即使沒有接受過臨床實驗室科學訓練的非專業(yè)臨床人員或者病人也能進行臨床檢驗，在心血管疾病、感染性疾病、內(nèi)分泌性疾病等領域具有廣泛應用。POCT診斷由于時間和場地的要求，將向小型化、智能化方向發(fā)展，小型化的化學發(fā)光、微流控芯片等新興技術有望進入臨床；此外，POCT將逐漸擴大在分子診斷領域的應用范圍。（三）自動化、多功能、集成化以及智能化自動化、多功能、集成化、智能化的檢測設備將替代半自動化、功能單一的檢測設備，流水線式的自動化控制和模塊化的組合能有效的節(jié)約人力成本，提高檢測的效率和準確性，一臺機器可以實

27、現(xiàn)多項指標的測試，極大的縮減了測試的時間。（四）特定的檢測試劑與專用儀器配套使用檢測過程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統(tǒng)。隨著精準醫(yī)療的發(fā)展，對檢測的時間、精準度等要求提高，只有相互匹配的檢測儀器與試劑相互配合才能達到好的檢測效果，特定的檢測試劑與專用儀器間的配套關系愈發(fā)緊密。（五）我國體外診斷市場仍然持續(xù)增長根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017），2013年我國體外診斷市場規(guī)模288億元，2016年達到450億元，年平均復合增長率約為16%。根據(jù)統(tǒng)計，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費額為4.6美元，僅為全球平均消費水平的一半，更是遠遠低于發(fā)達國家的人均30-60美元的水平。2013

28、年我國體外診斷市場規(guī)模288億元，與當年全球體外診斷市場546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長的經(jīng)濟背景下，我國體外診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017），預計我國體外診斷市場規(guī)模到2020年將超過800億元。從細分領域看，分子診斷占我國體外診斷市場份額由2011年的11%左右上升至近年的15%以上。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等特點，符合精準醫(yī)療的趨勢，市場規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長的空間。（六）分子診斷符合行業(yè)發(fā)展趨勢隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療，而愈加重視預防性醫(yī)學。

29、分子診斷作為預測診斷的主要方法，既可以對個體遺傳病進行檢測，也能進行預防診斷篩查并提供用藥指導。此外，分子診斷特異性強、靈敏度高、窗口期短，可進行定性定量檢測，在技術不斷成熟、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來持續(xù)高增長。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務于精準醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。近幾年，分子診斷市場正處于快速發(fā)展期，市場規(guī)模增長率維持在20%-25%之間，是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場。2017年，中國分子診斷產(chǎn)品市場規(guī)模達到60億元，預計到2019年，分子診斷市場規(guī)模將達到百億元。從全球看，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產(chǎn)

30、業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響還在繼續(xù)，全球貿(mào)易增長乏力，TPP和TTIP設置更高標準的自由貿(mào)易和投資規(guī)則，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多，世界經(jīng)濟仍處在深度調(diào)整期。從國內(nèi)看，我國已成為全球第二大經(jīng)濟體，經(jīng)濟實力、科技實力、國防實力和國際影響力達到新高度，經(jīng)濟發(fā)展呈現(xiàn)出速度變化、結構優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換等新特征。同時，也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然存在，經(jīng)濟增長新動力不足和舊動力減弱的結構性矛盾依然突出。從全省看，陜西站在了新的歷史起點，正處在追趕超越階段，勢能潛能加速釋放，科教實力雄厚、自然資源富集、文化積淀厚重等優(yōu)勢在未來競爭中將更加

31、凸顯。同時，長期積累的深層次矛盾和結構性問題依然存在，發(fā)展短板仍未有效突破，經(jīng)濟下行壓力持續(xù)加大，促改革、調(diào)結構、惠民生、防風險任務繁重。第三章 市場需求及行業(yè)前景分析一、行業(yè)基本情況1、健康意識的增強加快醫(yī)療衛(wèi)生費用支出醫(yī)療保健作為人類的基本需求，具有一定的剛性特征。一方面，隨著生活水平的提高，人們的健康意識逐漸增強。另一方面，隨著城市人口的增長和生活節(jié)奏的加快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，“預防為主，防治結合”的理念逐漸深入人心，醫(yī)療診斷需求的比重也將隨之大幅度增加，從而增加診斷產(chǎn)品的需求。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計年鑒，2004年到2016年，我國城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費支出從528元增加

32、至1,631元；農(nóng)村居民家庭人均醫(yī)療保健消費支出從131元增加至929元，但與發(fā)達國家相比仍有較大的提升空間。同時，隨著人口老齡化進程加快，老年人常見病、慢性病的日常護理等醫(yī)療服務需求升級，也會促進醫(yī)療衛(wèi)生消費的增長和診斷產(chǎn)品的需求。2、老齡化、城鎮(zhèn)化推動就診人數(shù)持續(xù)增長檢驗市場規(guī)模與臨床就診量直接相關，老齡化將直接帶來醫(yī)療需求的增加，檢驗量隨之增加。我國即將步入老齡化社會，截至2017年底，全國60歲以上老年人口24,090萬人，占總人口的17.3%，其中65歲及以上人口15,831萬人，占總人口的11.4%。根據(jù)2015年世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布的關于老齡化與健康的全球報告，預計2012-20

33、50年，我國老年人口將由1.94億增長到4.83億，老齡化水平由14.3%提高到34.1%。此外，醫(yī)療機構集中于城市城鎮(zhèn)，而城鎮(zhèn)化水平的提高使得人們的就醫(yī)更加便利。我國城鎮(zhèn)人口占總人口的比例已經(jīng)從1990年的26.41%提高到2017年的58.52%，未來有望達到80%以上。3、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持促進體外診斷行業(yè)發(fā)展“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（國發(fā)201667號）提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟新動力，將生物經(jīng)濟加速打造成為繼信息經(jīng)濟后的重要新經(jīng)濟形態(tài)，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達到10萬億元級，形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業(yè)和生物經(jīng)濟集群。開發(fā)高性能醫(yī)

34、療設備與核心部件，加速發(fā)展體外診斷儀器、設備、試劑等新產(chǎn)品，推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準確診斷篩查?！笆濉鄙锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（發(fā)改高技20162665號）提出針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄（2016版）將陰道分泌物、微生物等檢測分析儀器及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng)、分子診斷檢測儀器等列入目錄。2017

35、年11月，國家發(fā)改委印發(fā)了增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年），提出在高端醫(yī)療器械和藥品等9個重點領域，組織實施關鍵技術產(chǎn)業(yè)化專項。高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產(chǎn)業(yè)化的重點任務包括加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應用，支持高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，高精度即時檢驗系統(tǒng)（POCT）等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升。一系列關于醫(yī)療服務、生物技術等領域的國家產(chǎn)業(yè)政策的出臺，有利于推動體外診斷市場的長期穩(wěn)定發(fā)展。4、精準醫(yī)療的需求、技術的進步促進體外診斷行業(yè)的發(fā)展隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷深化，醫(yī)保覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，醫(yī)保支出壓力逐年增加。通過提高

36、醫(yī)療設備及藥品使用效率實現(xiàn)控制醫(yī)療衛(wèi)生費用支出過快增長成為解決途徑之一。在臨床醫(yī)療實踐中，體外診斷可以影響大約70%的醫(yī)療決策，為臨床醫(yī)生提供有效的決策支持，其支出占全球醫(yī)療衛(wèi)生總支出比重僅為1%左右。體外診斷產(chǎn)品的發(fā)展與運用，有助于優(yōu)化醫(yī)療設備及藥品使用過程，提高使用效率。同時，隨著體外診斷技術的不斷革新，其診斷結果更為精確、診斷范圍不斷增加，對于臨床用藥和治療的指導作用更為明顯。特別是基于基因技術的分子診斷，能夠?qū)μ囟ɑ颊叩幕驙顟B(tài)進行檢測，制定符合其個體化特性的治療方案，真正實現(xiàn)精準醫(yī)療，避免臨床治療過程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療資源浪費現(xiàn)象。5、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入構成行業(yè)長期利好自2009

37、年中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見發(fā)布以來，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化，2016年以來陸續(xù)推出兩票制、陽光采購與集中采購、帶量采購等改革措施。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施將加快我國醫(yī)療保障體系的健全完善，提升我國醫(yī)療保健水平。短期來看，醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴大將有效提高城鄉(xiāng)居民的就診率，特別是在農(nóng)村地區(qū)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的推進將啟動廣闊的農(nóng)村醫(yī)療市場，體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長期來看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將進一步理順產(chǎn)業(yè)鏈關系、規(guī)范市場競爭環(huán)境，對相關產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠的影響，并構成對體外診斷行業(yè)的長期利好。二、市場分析（一）行業(yè)相關政策1、國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知

38、探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度，優(yōu)化資源配置，落實主體責任；探索釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法明確醫(yī)療器械上市許可持有人的主體責任，完善不良事件監(jiān)測制度，強化持有人直接報告不良時間的義務，強化了風險控制要求。3、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序?qū)τ趧?chuàng)新醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門指定專人及時溝通、提供指導并在審批程序中予以優(yōu)先辦理。4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法要求各級藥監(jiān)部門加強對行政區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售第三方平臺提供者的監(jiān)督管理，督促企業(yè)和第三方平臺提供者切實履行主體責任。5、醫(yī)療器械

39、標準管理辦法明確了醫(yī)療器械標準的定義、醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準以及強制性標準、推薦性標準的關系；明確了國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準管理中心、醫(yī)療器械標準化技術委員會、醫(yī)療器械標準化技術歸口單位、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、相關單位及其他相關方各自承擔的標準化職責和工作內(nèi)容。6、醫(yī)療器械召回管理辦法提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責任主體，并按照本規(guī)定建立健全醫(yī)療器械召回管理制度，同時建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)。7、總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應加強對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，特別是采購和生產(chǎn)過

40、程的質(zhì)量控制以及成品放行的管理，確保放行的醫(yī)療器械符合強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。8、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報資料編寫指南對申請創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報資料準備和撰寫進行了規(guī)范，使申請人明確在申報過程中規(guī)范創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請，提高申報資料質(zhì)量，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。9、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知廢止此前無創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點機構相關規(guī)定，正式取消無創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點，對開展產(chǎn)前篩查和診斷的機構以及人員作出了新的要求。10、醫(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）、醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）設置醫(yī)學檢驗實驗室等醫(yī)療機構對于實現(xiàn)

41、區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構服務能力，推進分級診療具有重要作用；醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫(yī)療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設置審批；將醫(yī)學檢驗實驗室統(tǒng)一納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。11、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關附錄要求，于每年12月15日前，將自查報告報所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及三級、四級監(jiān)管的，同時報省級食品藥品監(jiān)督管理部門。該指南同時對自查

42、報告內(nèi)容提出了要求。12、關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知提出醫(yī)療機構要建立和完善臨床檢驗項目管理制度，加強臨床檢驗項目管理。對于未列入醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄（2013年版），但臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目，應當及時論證，滿足臨床需求。13、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法明確了醫(yī)療器械使用單位建立使用質(zhì)量管理制度并承擔本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責任等要求，針對醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理中的關鍵環(huán)節(jié)提出了具體要求。規(guī)定了食品藥品監(jiān)管部門按照風險管理原則，醫(yī)療器械使用單位每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查，并形成自查報告。明確了醫(yī)療器械使用單位法律責任，對用于臨床

43、試驗的試驗用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，按照醫(yī)療器械臨床試驗等有關規(guī)定執(zhí)行；對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督管理，按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關規(guī)定執(zhí)行。14、關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等4個指導原則的通知指導原則用于指導監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關附錄的現(xiàn)場檢查和對檢查結果的評估，適用于醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（含延續(xù)或變更）現(xiàn)場檢查，以及根據(jù)工作需要對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展的各類監(jiān)督檢查。15、國務院關于實施健康中國行動的意見實施婦幼健康促進行動；促進生殖健康，推進農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查；實施癌癥防治行動；倡導積極預防癌癥

44、，推進早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，提高患者生存質(zhì)量；有序擴大癌癥篩查范圍；推廣應用常見癌癥診療規(guī)范；提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力；加強癌癥防治16、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃提出加強重大疾病防治、推動愛國衛(wèi)生運動與健康促進、加強婦幼衛(wèi)生保健和生育服務、發(fā)展老年健康服務、促進貧困人口等重點人群健康、完善計劃生育政策、提升醫(yī)療服務水平、推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、強化綜合監(jiān)督執(zhí)法與食品藥品安全監(jiān)管、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等10項工作任務。17、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑

45、和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查。18、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟新動力，將生物經(jīng)濟加速打造成為繼信息經(jīng)濟后的重要新經(jīng)濟形態(tài)，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達到10萬億元級，形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業(yè)和生物經(jīng)濟集群。開發(fā)高性能醫(yī)療設備與核心部件，加速發(fā)展體外診斷儀器、設備、試劑等新產(chǎn)品，推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準確診斷篩查。19、“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出全面建立優(yōu)質(zhì)高效的整

46、合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系和完善的全民健身公共服務體系，建立起體系完整、結構優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系，形成一批具有較強創(chuàng)新能力和國際競爭力的大型企業(yè)，成為國民經(jīng)濟支柱性產(chǎn)業(yè)。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積48846.62（折合約73.27畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積49823.55。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品2080000噸，預計年營業(yè)收入56100.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平

47、的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 項目選址一、項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設區(qū)基本情況陜西，簡稱陜或秦，中華人民共和國省級行政區(qū)，省會西安，位于中國內(nèi)陸腹地，黃河中游，東鄰山西、河南，西連寧夏、甘肅，南抵四川、重慶、湖

48、北，北接內(nèi)蒙古，介于東經(jīng)1052911115，北緯31423935之間，總面積20.56萬平方千米。中國經(jīng)緯度基準點大地原點和北京時間國家授時中心位于該省。陜西省地勢呈南北高、中間低，由高原、山地、平原和盆地等多種地貌構成，其中黃土高原占全省土地面積的40%，地跨黃河、長江兩大水系，橫跨三個氣候帶，陜北北部長城沿線屬中溫帶季風氣候，關中及陜北大部屬暖溫帶季風氣候，陜南屬北亞熱帶季風氣候。陜西是中華民族及華夏文化的重要發(fā)祥地之一，有西周、秦、漢、唐等14個政權在陜西建都。2019年，陜西省下轄10個地級市（其中省會西安為副省級市）、30個市轄區(qū)、6個縣級市、71個縣，常住人口3876.21萬人，

49、實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值（GD）25793.17億元，其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值1990.93億元，第二產(chǎn)業(yè)增加值11980.75億元，第三產(chǎn)業(yè)增加值11821.49億元，人均生產(chǎn)總值66649元。從全球看，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響還在繼續(xù)，全球貿(mào)易增長乏力，TPP和TTIP設置更高標準的自由貿(mào)易和投資規(guī)則，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多，世界經(jīng)濟仍處在深度調(diào)整期。從國內(nèi)看，我國已成為全球第二大經(jīng)濟體，經(jīng)濟實力、科技實力、國防實力和國際影響力達到新高度，經(jīng)濟發(fā)展呈現(xiàn)出速度變化、結構優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換等新特征。同時，也面臨

50、諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然存在，經(jīng)濟增長新動力不足和舊動力減弱的結構性矛盾依然突出。從全省看，陜西站在了新的歷史起點，正處在追趕超越階段，勢能潛能加速釋放，科教實力雄厚、自然資源富集、文化積淀厚重等優(yōu)勢在未來競爭中將更加凸顯。同時，長期積累的深層次矛盾和結構性問題依然存在，發(fā)展短板仍未有效突破，經(jīng)濟下行壓力持續(xù)加大，促改革、調(diào)結構、惠民生、防風險任務繁重。陜西保持了經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展，生產(chǎn)總值增長6%，財政收入增長2%，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率3.2%，調(diào)查失業(yè)率5.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8%和9%，CPI漲幅2.9%。保持了經(jīng)濟社會持

51、續(xù)健康發(fā)展。生產(chǎn)總值增長6%，財政收入增長2%，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率3.2%，調(diào)查失業(yè)率5.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8%和9%，CPI漲幅2.9%。2020年是全面建成小康社會、打贏精準脫貧攻堅戰(zhàn)、實現(xiàn)“十三五”規(guī)劃收官之年。盡管面臨的風險挑戰(zhàn)依然嚴峻復雜，但我國經(jīng)濟穩(wěn)定向好、長期向好，我省發(fā)展機遇大于挑戰(zhàn)的總體形勢沒有改變。只要保持戰(zhàn)略定力，堅定發(fā)展信心，只爭朝夕，毫不懈怠，一步一個腳印把每項具體工作謀深、抓實、干好，就一定能夠在高質(zhì)量發(fā)展中邁出追趕超越的新步伐。經(jīng)濟社會主要預期目標是：生產(chǎn)總值增長6.5%左右，財政收入增長3%左右，城鎮(zhèn)新增就業(yè)38萬人，城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率和登記失業(yè)率

52、分別控制在5.5%、4.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長7%和8%左右，CPI漲幅3.5%左右。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展（一）推動管理創(chuàng)新系統(tǒng)推進西安全面創(chuàng)新改革試驗。以軍民深度融合發(fā)展和統(tǒng)籌科技資源改革為主攻方向，以資本為紐帶、企業(yè)為主體、市場為導向，力爭在軍民深度融合、科技成果轉(zhuǎn)化、金融創(chuàng)新、人才培養(yǎng)和激勵、開放創(chuàng)新等方面取得重大突破，打造國家軍民深度融合創(chuàng)新示范區(qū)和“一帶一路”創(chuàng)新中心。健全創(chuàng)新服務體系。推進政府職能從研發(fā)管理向創(chuàng)新服務轉(zhuǎn)變。完善創(chuàng)新評價和考核制度，推廣“延長模式”。推動金融與科技深度融合，構建普惠性創(chuàng)新支持政策體系，促進科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化。激發(fā)創(chuàng)新活力。推廣西安光機

53、所、西北有色院創(chuàng)新模式，加快中國西部科技創(chuàng)新港建設。完善工研院運行體制。實行以增加知識價值為導向的分配政策，提高科研人員成果轉(zhuǎn)化收益分享比例。擴大高校和科研院所自主權，改革科技成果使用、處置和收益管理辦法。（二）加強科技創(chuàng)新強化知識創(chuàng)新。加強管理、信息與通訊、材料、航空、航天等重點學科建設，建設一批基礎研究品牌學科和精品專業(yè)。依托國家重點實驗室、國家工程中心及重點龍頭企業(yè)，建設國家實驗室。加大基礎和應用基礎研究，圍繞可能產(chǎn)生顛覆性突破的重點領域進行戰(zhàn)略布局。增強技術創(chuàng)新。依托國家重大技術創(chuàng)新工程，組織實施省級重大科技專項。支持龍頭企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所，組建100個產(chǎn)業(yè)技術聯(lián)盟。吸引世界知名跨

54、國公司和創(chuàng)新型企業(yè)來陜設立研發(fā)機構，鼓勵省內(nèi)企業(yè)、高校、科研院所與國內(nèi)外機構建立科技合作機制。（三）強化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈拓展產(chǎn)業(yè)鏈，推進創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈雙向互動，實現(xiàn)技術鏈、資金鏈、服務鏈融合發(fā)展。組織實施一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重大專項，在智能制造、半導體集成電路、民用客機/貨機、無人機、增材制造、高分辨率對地觀測系統(tǒng)及應用、北斗導航系統(tǒng)及應用、DMTO（煤制烯烴）、生物育種、土壤污染防治等領域取得突破及示范應用，超前部署石墨烯、量子通信、第五代移動通信、自旋磁存儲等前沿技術研究，搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點。四、“十三五”發(fā)展目標經(jīng)濟保持中高速增長。在提高發(fā)展質(zhì)量效益基礎上，年均增速高于全

55、國平均水平，人均生產(chǎn)總值超過1萬美元。經(jīng)濟結構趨于合理，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展走在前列。產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和服務業(yè)增加值占GDP比重分別達到15%和45%。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展更趨協(xié)調(diào)，常住和戶籍人口城鎮(zhèn)化率分別達到60%、45%以上，內(nèi)陸改革開放新高地建設取得重大進展，經(jīng)濟外向度達到15%以上，富裕陜西建設提高到新階段。人民生活水平和質(zhì)量進一步提高?；竟卜諏崿F(xiàn)均等化，居民人均可支配收入趕超全國平均水平，年均增長10%左右。現(xiàn)行標準下農(nóng)村貧困人口實現(xiàn)脫貧、貧困縣全部摘帽。實現(xiàn)更加充分的就業(yè)，五年新增城鎮(zhèn)就業(yè)220萬人。全面實施13年免費教育，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，社會保障體系更加完善，

56、物價指數(shù)保持穩(wěn)定，和諧陜西建設邁上新的境界。治理體系和治理能力進一步現(xiàn)代化。民主法制更加健全，法治陜西扎實推進。重點領域和關鍵環(huán)節(jié)改革全面推進，行政審批事項進一步精簡，非公經(jīng)濟占比達到58%。政府管理運行水平明顯提升，各方面制度更加成熟更加定型。國民素質(zhì)和社會文明程度明顯提高。中國夢和社會主義核心價值觀深入人心，精神文明創(chuàng)建活動蓬勃開展，覆蓋城鄉(xiāng)、便捷高效、?；?、促公平的現(xiàn)代公共文化服務體系基本建成，省級重大文化項目基本建成，文化產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重達到6%，陜西特色文化影響力進一步擴大。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量顯著提升。生態(tài)文明制度基本建立，單位生產(chǎn)總值能耗、主要污染物排放總量、單位二氧化碳排放量明顯下降，森林覆蓋率超過45%，治污降霾取得顯著成效，關中、陜北、陜南優(yōu)良天數(shù)分別達到275天、290天和295天以上，三秦大地山更綠、水更清、天更藍，美麗陜西建設展現(xiàn)新的景象。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向?qū)嵤┕I(yè)強基戰(zhàn)略。圍繞新能源汽車、能源裝備、航空航天、機器人、電子信息等具有比較優(yōu)勢領域的“四基”發(fā)展需求，組織實施一批工業(yè)強基示范工程，支持全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新和聯(lián)合攻關。到2020年，力爭部分領域達到國際先進水平。節(jié)能與新能源汽車。繼續(xù)實施百萬輛汽車工程，突破整車控