糾正和預(yù)防措施控制程序

1、編號(hào)： 山東xxxxxx廠糾正和預(yù)防措施控制程序編 碼：編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期：糾正和預(yù)防措施控制程序 文件編號(hào)：JH/QII-01-21修改狀態(tài)：D/21 目的制定有效的糾正與預(yù)防措施，以便對(duì)公司所有體系中存在的不合格項(xiàng)目及潛在的不合格因素，進(jìn)行調(diào)查分析，確定必要的糾正預(yù)防措施并予以實(shí)施。防止不合格情況的再次發(fā)生，以避免或減少由此產(chǎn)生的不良影響，從而確保體系的有效運(yùn)行。 2 適用范圍適用公司體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的不合格采取的糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。3 職責(zé)3.1 品牌辦是公司體系不合格的糾正和預(yù)防措施的歸口管理部門。3.2生產(chǎn)質(zhì)量中心是產(chǎn)品質(zhì)量不合格的糾正和預(yù)防措施的歸口管理部門。4

2、 程序內(nèi)容4.1不合格發(fā)生原因的來(lái)源。 4.1.1日常檢查、內(nèi)審及管理評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。4.1.2數(shù)據(jù)分析得出的結(jié)果。4.1.3第二方、第三方審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。4.1.4相關(guān)方的投訴。4.2 內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格的糾正措施4.2.1 對(duì)于內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品產(chǎn)生或潛在的不合格，責(zé)任部門在接到內(nèi)部審核不合格項(xiàng)通知單T113后，及時(shí)分析產(chǎn)品產(chǎn)生或潛在不合格的原因，在內(nèi)部審核不合格項(xiàng)通知單T113中填寫(xiě)糾正和預(yù)防措施報(bào)品牌辦，并負(fù)責(zé)按時(shí)間要求完成糾正和預(yù)防措施。4.2.2 品牌辦負(fù)責(zé)監(jiān)督責(zé)任部門糾正或預(yù)防措施的實(shí)施和有效性的驗(yàn)證，并在內(nèi)部審核不合格項(xiàng)通知單T113中填寫(xiě)驗(yàn)證結(jié)果。4

3、.3內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的體系運(yùn)行過(guò)程中的不符合項(xiàng)的糾正措施。4.3.1 對(duì)于體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生或潛在的不符合項(xiàng)，由責(zé)任部門在接到內(nèi)部審核不合格項(xiàng)通知單T113后，及時(shí)分析產(chǎn)品產(chǎn)生或潛在的不合格的原因，在內(nèi)部審核不合格項(xiàng)通知單T113中填寫(xiě)糾正和預(yù)防措施報(bào)品牌辦，并負(fù)責(zé)按時(shí)間要求完成糾正措施。4.3.2 品牌辦負(fù)責(zé)監(jiān)督責(zé)任部門糾正或預(yù)防措施的實(shí)施和有效性的驗(yàn)證，并在內(nèi)部審核不合格項(xiàng)通知單T113中填寫(xiě)驗(yàn)證結(jié)果。4.4日常工作中不合格項(xiàng)的糾正措施糾正和預(yù)防措施控制程序 文件編號(hào)：JH/QII-01-21修改狀態(tài)：D/24.4.1日常工作中各部門發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由各部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督糾正，部門內(nèi)不能解決的，

4、上報(bào)分管副總，由分管副總協(xié)調(diào)、組織相關(guān)人員進(jìn)行糾正，責(zé)任部門填寫(xiě)日常工作不合格項(xiàng)糾正記錄T121，部門責(zé)任人限期跟蹤驗(yàn)證，填寫(xiě)驗(yàn)證記錄，直到問(wèn)題解決；4.4.2各部門對(duì)其分管部室、車間的日常檢查如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)應(yīng)填寫(xiě)日常工作不合格項(xiàng)糾正記錄一式兩份送被檢查單位一份，檢查部門留底一份，并限期跟蹤驗(yàn)證，填寫(xiě)驗(yàn)證記錄，直到問(wèn)題解決。4.5預(yù)防措施的制定由發(fā)生不合格部門根據(jù)調(diào)查分析的結(jié)果，針對(duì)發(fā)生的問(wèn)題，制定相應(yīng)的預(yù)防再次發(fā)生的措施，確定實(shí)施措施的負(fù)責(zé)人及完成的時(shí)間。填寫(xiě)到不合格糾正預(yù)防報(bào)告。4.6措施的實(shí)施4.6.1發(fā)生不合格的部門要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。4.6.2對(duì)于糾正預(yù)防措施引

5、起對(duì)受控文件更改的，應(yīng)按JH/QII-01-02文件控制程序進(jìn)行修改。4.7措施的驗(yàn)證4.7.1對(duì)完成驗(yàn)證的糾正預(yù)防措施，實(shí)施部門應(yīng)及時(shí)報(bào)到品牌辦，由品牌辦負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督抽查。4.7.2經(jīng)驗(yàn)證的糾正與預(yù)防措施達(dá)不到預(yù)期的效果，品牌辦責(zé)成相關(guān)部門重新對(duì)不合格因素進(jìn)行分析，重新制定糾正與預(yù)防措施，并限期在一定的時(shí)間范圍內(nèi)給予糾正。糾正結(jié)果須再次進(jìn)行驗(yàn)證。4.8周期預(yù)防措施4.8.1每半年由品牌辦組織各部門對(duì)潛在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并由各部門形成體系運(yùn)行過(guò)程潛在不合格預(yù)防措施報(bào)告報(bào)品牌辦。4.8.2品牌辦匯總各部門體系運(yùn)行過(guò)程潛在不合格預(yù)防措施報(bào)告并對(duì)各潛在問(wèn)題的分析是否合理，對(duì)策是否合理進(jìn)行確

6、定，匯總成公司的體系運(yùn)行過(guò)程潛在不合格預(yù)防措施報(bào)告并發(fā)各部門，由各部門負(fù)責(zé)人實(shí)施。4.8.3各部門按規(guī)定完成后，由品牌辦組織對(duì)其效果進(jìn)行評(píng)估，并記錄到體系運(yùn)行過(guò)程潛在不合格預(yù)防措施報(bào)告中對(duì)于效果不好的要求相關(guān)部門重新制定措施，并再次進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)，直到有效為止。4.9糾正預(yù)防措施的記錄由品牌辦進(jìn)行統(tǒng)一保管。5 記錄表格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)通知單T113體系運(yùn)行過(guò)程潛在不合格預(yù)防措施報(bào)告T122日常工作不合格項(xiàng)糾正記錄T121山東xxxxxx廠內(nèi)部審核不合格項(xiàng)通知單 編碼：T113 受審核部門審核依據(jù)不合格陳述：不合格性質(zhì)：嚴(yán)重（ ）一般（ ）內(nèi)審員： 受審核方代表： 年 月 日 年 月 日受審核方糾正措施（包括原因分析）受審核方領(lǐng)導(dǎo)： 年 月 日驗(yàn)證：驗(yàn)證人： 年 月 日 山東xxxxxx廠體系運(yùn)行過(guò)程潛在不合格預(yù)防措施報(bào)告編號(hào)： 編碼：T122受審核部門審核依據(jù)潛在不合格項(xiàng)因素陳述：內(nèi)審員： 年 月 日受審核方預(yù)防措施：受審核方領(lǐng)導(dǎo)： 年