2017年度出版QC080000內(nèi)審檢查表

1、QC080000:2017內(nèi)審檢查表審核日期：涉及條款審核內(nèi)容審核記錄審核員4.11.公司是否識別、確定影響其HSPM體系實現(xiàn) HSF理解組織及其環(huán)境目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？4.21.公司是否確定了與HSPM體系有關(guān)的所有相關(guān)方理解相關(guān)方的需求和期的 HS 和相關(guān)要求？是否持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境法律望法規(guī)要求，以及相關(guān)方HS要求的更新信息？4.31.公司是否確定了 HSPM體系的范圍？是否對這些確定 HSPM體系的范圍信息形成了成文信息？1.公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進HSPM體系？4.42.公司內(nèi)與 HSPM體系有關(guān)的過程

2、是否被確定和管HSPM體系及其過程理？3.對已確定的風(fēng)險和機遇的應(yīng)對以及過程實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更是否進行了專門考慮？4.公司是否存在影響產(chǎn)品符合要求的外包過程？是否明確了控制的方式？5.11.是否將 HSF 納入管理評審？領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾2.公司 HSF 方針、目標(biāo)是否形成文件，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？5.1.13.建立實施保持改進HSPM體系所需資源，最高管理者是否確保提供？有否實例佐證？總則4. 是否向各部門傳達(dá)符合顧客及法律法規(guī)的 HS 管理要求的重要性？5.1.21. “以顧客為關(guān)注焦點” 經(jīng)營理念是否在公司中得以顧客為關(guān)注焦點到樹立？公司是否努力確保顧客的HSF 要求得到確定和滿足？

3、5.21.HSF 方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？方針2.HSF 方針是否包含滿足適用HSF要求的承諾？是否包含持續(xù)改進 HSPM體系的承諾？3.HSF 方針及其含義在公司各層次員工中是否得到充分、正確理解，并協(xié)調(diào)一致、深入人心？5.31. 公司各個部門、各級人員與HSF相關(guān)的職責(zé)和組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定？權(quán)限2. 公司所有員工是否清楚本職范圍內(nèi)與HSF 相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，并被有效溝通履行？3. 是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？6策劃6.11. 公司確定 HSPM 體系的風(fēng)險和機遇時， 是否從內(nèi)應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施部、外部兩個方向全面考慮？2. 為應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇公司

4、是否策劃了所必需的措施？對這些措施的有效性進行評價？6.2HSF 目標(biāo)及其實現(xiàn)的1. 在公司的各層次上是否已建立HSF目標(biāo)？所建立HSF 目標(biāo)與HSF 方針和持續(xù)改進的承諾，是否一策劃致？2. 所建立 HSF 目標(biāo)是否可測量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)，是否相互保證？3. HSF 目標(biāo)是否包含減少或消除過程或產(chǎn)品中已識別和使用的 HS 的時間表？4. 公司為實現(xiàn) HSF目標(biāo)是否進行策劃？分析確定實現(xiàn)目標(biāo)所需的資源，時間要求、責(zé)任人落實明確，并對目標(biāo)實現(xiàn)結(jié)果有評價？5. 公司 HSF目標(biāo)實施時， 過程是否受控，并及時更新？6.31. 公司 HSPM體系進行變更時，是否考慮了變更的變更的策劃目的及潛在后果？

5、2. 公司在進行 HSPM體系變更前是否考慮了資源的可獲得性？3. 是否考慮了管理體系的完整性？為實施 HSPM體系變更， 是否有充足的資源保證實現(xiàn)必要的變更？7支持7.1資源1.為實施、保持、改進HSPM體系過程，達(dá)到顧客7.1.1總則滿意，公司是否能夠及時確定并提供所需資源？7.1.21.為保證 HSPM體系的有效實施，公司是否確定和人員配備各崗位所需人員？7.1.31.公司為滿足 HSF過程和產(chǎn)品的要求，是否確定、基礎(chǔ)設(shè)施提供并維護了所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2.是否有臺賬，是否有維護保養(yǎng)計劃，能夠持續(xù)滿足運行要求？7.1.41.公司是否確定、 提供并維護所需的運行環(huán)境，以過程運行環(huán)境獲得 HSF

6、 產(chǎn)品？7.1.51.公司的測量和監(jiān)視資源是否根據(jù)已確定的HSF要監(jiān)視和測量資源求配置？所配置的測量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足規(guī)定要求？2. 公司的 HSF 特性的測量設(shè)備是否得到有效的管理？3. 公司的 HSF特性的測量設(shè)備是否可溯源？是否按照國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備進行校準(zhǔn)或驗證？7.1.61. 公司是否確定必要的知識， 以保證實現(xiàn)HSF產(chǎn)品組織的知識和服務(wù)的符合性？這些知識是否得到保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到？7.21 如何確保從事影響產(chǎn)品HSF工作的人員是能夠勝能力任的？2. 是否制定了相應(yīng)的崗位任職要求以確定人員的能力？3. 查培訓(xùn)計劃， 看是否按計劃對人員進行了相應(yīng)的培訓(xùn)，如何評價

7、培訓(xùn)的有效性，實際培訓(xùn)效果如何？4. 是否保持了相關(guān)的教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗的記錄？7.31. 公司總經(jīng)理是否知曉違反HSF法律法規(guī)和顧客意識要求的后果？2. 各相關(guān)崗位的工作人員是否知曉將HS 引入過程輸出或產(chǎn)品的風(fēng)險， 以及他們對實現(xiàn) HSF目標(biāo)的貢獻？7.41. 公司是否確定了與 HSPM體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的溝通？7.51. 公司所建立 HSPM體系文件是否包括了HSF方針形成文件的信息和 HSF目標(biāo)、管理體系手冊、程序、記錄及其他所要求的文件？7.5.12.HSPM 體系文件是否包括了產(chǎn)品中包含的或可總則能會被引入產(chǎn)品的所有HS 的列表 ？3. HSPM體系文件是否包括了適用法

8、律法規(guī)和顧客要求的與 HSF 控制相關(guān)的成文信息 ？7.5.21. 在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應(yīng)考慮與程序、創(chuàng)建和更新內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求?7.5.31. 公司是否按照根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關(guān)于成文信息的控制持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8運行8.11. 公司是否對HSF 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行了策運行策劃和控制劃？2. 這些策劃如何體現(xiàn)？8.21. 公司是否建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求和方式？2.與客戶溝通主要有哪些內(nèi)容？8.2.13.顧客溝通發(fā)生顧客投訴后，公司是否立即溝通、處理、解決顧客的問題？ 8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)HSF

9、1 對于產(chǎn)品和服務(wù)HSF的要求主要有哪些？要求的確定8.2.31.針對產(chǎn)品和服務(wù)HSF 的要求公司是否進行了評產(chǎn)品和服務(wù) HSF要求的審？這些評審方式是否有效？評審2.這些評審結(jié)果及由評審引發(fā)的措施是否形成了記錄，并得以保持？8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)HSF1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品HSF要求更改時， 公司是否進行要求的更改確認(rèn)、評審和溝通？8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計1開展產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)時是否進行了策劃？和開發(fā)2設(shè)計開發(fā)的輸入信息關(guān)于HSF要求的有哪些？3設(shè)計開發(fā)過程中對HSF要求怎么進行控制的？4設(shè)計開發(fā)輸出有哪些內(nèi)容？5設(shè)計開發(fā)的更改怎么控制？8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2

10、控制類型和程度8.4.3提供給外部供方的信息1. 公司是否努力確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合 HSF要求？2. 公司對產(chǎn)品的 HSF符合性有負(fù)面影響的供應(yīng)商怎樣控制？3. 公司如何選擇、 評價供應(yīng)商，使其提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足 HSF要求？4. 公司是否建立合格供應(yīng)商名單？名單是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門？采購是否依據(jù)名單進行？1. 公司在策劃控制類型和程度時，組織需考慮哪些因素？2. 公司是否只從合格供應(yīng)商名單中的供應(yīng)商處采購確認(rèn)過的 HSF產(chǎn)品和服務(wù)？3. 公司是否確定了必要的驗證活動？4. 公司確保任何 HSF采購產(chǎn)品沒有污染或混雜的可能？5. 供應(yīng)鏈更改時，公司是否能重新確認(rèn)對產(chǎn)品H

11、SF的符合性？公司與供應(yīng)商溝通HSF要求時，是否包括以下內(nèi)容：1. 待提供的產(chǎn)品和服務(wù)？2. 需要本公司批準(zhǔn)的內(nèi)容？3. 公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場為 HSF符合性實施的驗證和審核活動？4. 確保可追溯性的 HSF產(chǎn)品標(biāo)識？5. 符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息，例如HS 分析報告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)？8.51.生產(chǎn)是否在受控條件下進行？生產(chǎn)和服務(wù)提供2.生產(chǎn)過程中，是否使用規(guī)定的材料和技術(shù)，基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境是否符合要求？8.5.13.是否在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF接收生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制準(zhǔn)則？4. 當(dāng)沒有作業(yè)指導(dǎo)書，不能有效

12、進行生產(chǎn)和服務(wù)時，有關(guān)人員是否能獲得作業(yè)指導(dǎo)書？作業(yè)指導(dǎo)書是否清楚、適用、正確、有效？5. 是否采取措施， 防止可能引入 HSF風(fēng)險的人為錯誤？8.5.21.公司是否在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和標(biāo)識和可追溯性測量的要求來識別輸出的HSF狀態(tài)？2.公司是否按照 HS控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品？3.公司是否在必要時控制輸出的唯一性標(biāo)識，并保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性？8.5.31.公司是否確保來源于供應(yīng)商的材料在使用前其顧客或外部HSF符合性已得到驗證？供方的財產(chǎn)2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)的 HSF特性不合格時， 公司是否向顧客報告此事并保留相關(guān)記錄？8.5.41.公司是否對產(chǎn)品進行防護，以確保對相應(yīng)

13、要求的防護HSF的符合性？2.公司是否確保產(chǎn)品的HSF符合性的標(biāo)簽和標(biāo)識的完整性？8.5.51.公司是否保留適宜的記錄作為HSF 符合性的證交付后活動據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性？2. 當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時，公司是否與之合作， 采取確保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1. 公司是否對可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF要求的持續(xù)符合性？2. 評審、驗證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果是否作為記錄予以保留？8.61 公司是否在適當(dāng)階段驗證產(chǎn)品的HSF要求已得到產(chǎn)品和服務(wù)的放行滿足？2. 標(biāo)識或標(biāo)簽都在產(chǎn)品放行前正確地附于

14、產(chǎn)品上？8.71. 公司是否對HSF不合格產(chǎn)品進行識別，將其與合不合格輸出的控制格產(chǎn)品隔離，并防止誤用或誤交付？2. 如果在交付后發(fā)現(xiàn)了 HSF不合格產(chǎn)品， 公司是否按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管部門？3. 不合格產(chǎn)品是否進行跟蹤？是否從顧客處撤回？4. 對不合格品的處置是否保持記錄？9績效評價9.11.公司為確保產(chǎn)品和 HSPM體系符合性并實現(xiàn)持續(xù)監(jiān)視、測量、分析和評改進，需監(jiān)視和測量什么？價2.公司需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效？3.公司需要在何時實施監(jiān)視和測量？9.1.14.公司是否依靠自身能力或通過外部檢測機構(gòu)（或總則在適宜時通過其它方式）證

15、明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性 ?9.1.21.公司是否監(jiān)視顧客在HS 控制方面的需求和期望顧客滿意已得到滿足的程度的感受？9.1.31.公司為證實 HSPM體系的適宜性、有效性并識別分析與評價持續(xù)改進機會，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？2.公司是否利用分析結(jié)果評價：a) 產(chǎn)品的 HSF符合性及趨勢；b) 在 HS控制方面的顧客滿意度；c)HSPM體系的績效和有效性；d) 供應(yīng)商在 HS控制方面的績效；e)HSPM體系改進的需求。9.21. 公司是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持了內(nèi)部內(nèi)部審核審核程序？2. 根據(jù)規(guī)定的時間間隔， 公司是否編制審核計劃？該計劃有沒有覆蓋HSPM體系所有部門、 主要場所

16、、過程？3. 根據(jù)審核計劃規(guī)定的審核對象，是否編制了檢查表？這些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否根據(jù)審核準(zhǔn)則（特別是公司HSPM體系文件）編制？4. 審核員是否經(jīng)過專門培訓(xùn)、 授權(quán)，具備相應(yīng)資格和能力？5. 現(xiàn)場審核記錄是否已反映檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢查？對不合格客觀事實描述是否清楚、可證實、 可追溯？6. 對現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合項是否開具不合格項，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？7. 對審核發(fā)現(xiàn)的不合格， 是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對措施的有效性是否進行驗證，并有驗證結(jié)果的報告？8. 公司是否編制內(nèi)審報告， 對 HSPM體系的符合性、有效性進行統(tǒng)計分析和評價并實施改進？9.31.最高管理者是否按照計劃進行管理評審？評審管理評審時間間隔是否適宜？2.管理評審是否評價公司HSPM體系（包括HSF方1010.1 總則10.2不合格和糾正措施針、目標(biāo)）的適宜性？管理評審的結(jié)果能夠?qū)е翲SPM體系的有效性和效率的提高嗎？3. 為提高管理評審有效性， 管理評審輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要