保健食品health-carefood釋義

1、保健食品 health-care food【釋義】保健食品注冊管理辦法 （試行）于 2005年7月 1日正式實(shí)施，辦法對保健食品進(jìn)行 了嚴(yán)格定義： 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、 礦物質(zhì)為目的的食品， 即適宜于特定人群食用， 具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能， 不以治療疾病為目的， 并且對人體不產(chǎn)生任何 急性、亞急性或者慢性危害的食品。將保健食品混同于普通食品或藥品進(jìn)行宣傳，是一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法宣傳 的慣用手段。 保健食品與普通食品、 藥品有著本質(zhì)的區(qū)別。 保健食品是指具有特定保健 功能的食品。 作為食品的一個種類， 保健食品具有一般食品的共性， 既可以是普通食品的形 態(tài)，也可以

2、使用片劑、膠囊等特殊劑型。 但保健食品的標(biāo)簽說明書可以標(biāo)示保健功能， 而普 通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能。保健食品與藥品的主要區(qū)別是保健食品不能以治療為目的， 但可以聲稱保健功能， 不能 有任何毒性， 可以長期使用； 而藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的， 并有確定的適應(yīng)癥和功能主治， 可以有不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限?！舅幨硟捎玫闹兴幟麊巍克幨硟捎玫闹兴幟麊?84種，這 84種中藥，即可以作為食品用， 也可以作為藥品用， 是 進(jìn)行食品或保健食品開發(fā)的重要原料。丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、 火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（

3、桂圓 ）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦 ）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗 （大棗、酸棗、黑棗 ）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚 腥草、姜 （生姜、干姜 ）、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、 桑葉、桑椹、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、 菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、 榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、廣藿香?！緲?biāo)明內(nèi)容】 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)

4、容：（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方法和適宜的食用量；（三）貯藏方法；（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明 與保健功能有關(guān)的原料名稱；（五）保健食品批準(zhǔn)文號；（六）保健食品標(biāo)志；（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容?！咀⒁狻?保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱， 不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。保健食品的標(biāo)簽、 說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)， 符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求， 不得有暗示可使 疾病痊愈的宣傳?！旧暾埿枰可暾埍＝∈称放鷾?zhǔn)證書必須提交下列資料：（一）保健食品申請表；（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)

5、準(zhǔn)；（三）毒理學(xué)安全性評價報告；（四）保健功能評價報告；（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和或定量檢驗(yàn)方法、 穩(wěn)定性試 驗(yàn)報告。 因在現(xiàn)有技術(shù)條件下， 不能明確功效成分的， 則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主 要原料名單；（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報告；（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣） ；（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。 申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；（二）保健食品批準(zhǔn)證書正本或副本；（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)

6、的，應(yīng)提交與保健食品批準(zhǔn)證書的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn) 讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報告。 保健食品的批文取得，不需要大規(guī)模的療效、 不良反應(yīng)驗(yàn)證結(jié)果。 與藥品不同，主要是 無副作用，并不能說明保健食品的功效。保健食品與一般食品、藥品的區(qū)別國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T15901-1994 食品工業(yè)基本術(shù)語第 2.1條將一般食品 定義為 可供人 類食用或飲用的物質(zhì)， 包括加工食品、 半成品和未加工食品， 不包括煙草或只作藥品用的物 質(zhì)。 國際食品法典委員會 （CAC）CODEXSTAN1:1985 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)對 一般

7、食品 的定義是： 指供人類食用的，不論是加工的、半加工的或未加工的任何物質(zhì)，包括飲 料、膠姆糖，以及在食品制造、調(diào)制或處理過程中使用的任何物質(zhì)；但不包括化妝品、煙草 或只作藥物用的物質(zhì) 。國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)的定義雖文字表達(dá)方式不同，但涵義是一致的，概括起來就是：供人類食用的所有物質(zhì)。在GB16740-1997 保健 （功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)第3.l 條將保健 （功能 ）食品定義為： 保?。üδ?）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性， 能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。 一般食品和保健 （功能 ） 食品有共性也有區(qū)別。共性：保?。üδ?）食品和一般食品都能提供人體生存必

8、需的基本營養(yǎng)物質(zhì)（食品的第一功能 ），都具有特定的色、香、味、形 （ 食品的第二功能 ）。區(qū)別：（1）保?。üδ?）食品含有一定量的功效成分 （生理活性物質(zhì) ），能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特 定的功能 （食品的第三功能 ）；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能 （食品的第三功能 ）。（2）保?。üδ?）食品一般有特定的食用范圍 （特定人群 ），而一般食品無特定的食用范圍。 在一般食品中也含有生理活性物質(zhì)， 由于含量較低， 在人體內(nèi)無法達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)能的濃度， 不能實(shí)現(xiàn)功效作用。 保健 （功能）食品中的生理活性物質(zhì)是通過提取、 分離、濃縮 （或是添加了 純度較高的某種生理活性物質(zhì) ） ，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃

9、度，從而具備了食品的第 三功能。保健 （功能 ）食品與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。藥品是治療疾病的物質(zhì)；保健 （ 功能 ）食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的 作用， 但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。 對于生理機(jī)能正常， 想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健 （功能 ）食品是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑。對于生理機(jī)能異常的人來說，保?。üδ埽┦称房梢哉{(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。 從科學(xué)角度講， 注意平時營養(yǎng)均衡的飲食、有 規(guī)律的生活習(xí)慣、適時適量的運(yùn)動、保持開朗的性格，才是健康的根本保證。食品中還有一類特殊營養(yǎng)食品，是 通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品 （GB

10、13432-1992 特殊營養(yǎng)食品標(biāo)簽 3.l 條）。如適應(yīng)嬰 幼兒生理特點(diǎn)和營養(yǎng)需要的嬰幼兒食品、 經(jīng)添加營養(yǎng)強(qiáng)化劑的食品， 都屬于這類食品。 特殊 營養(yǎng)食品與保健 （功能 ）食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物質(zhì)，適于特定人群 食用。區(qū)別是： 前者不需要通過動物或人群實(shí)驗(yàn)， 不需要證實(shí)有明顯的功效作用； 而后者必 須通過動物或人群實(shí)驗(yàn)，證實(shí)有明顯、穩(wěn)定的功效作用。我國保健食品的分類為了 規(guī)范我 國保健（功能 ）食 品市場， 國家質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督局 于 1997 年發(fā)布 了 GB16740 1997 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) ，同年 5月 1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健 （功能 ）食品定義

11、、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)簽要 求。保健（功能 ）食品，一是提供營養(yǎng)；二是提供增加人體食欲的色、香、味、形；三是調(diào)節(jié) 人體機(jī)能。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，保健 （功能 ）食品應(yīng)有與功能作用相對應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分 是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì)，目前主要包括：1 多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；2 功能性甜味料 （劑 ）：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；3 功能性油脂 （ 脂肪酸 ）類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；4 自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶（SOD） 、谷光甘酞過氧化酶等；5 維生素類：如維生素 A 維生素 C 維生素 E 等；6 肽與蛋白質(zhì)類：

12、如谷光甘肽、免疫球蛋白等；7 活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；8 微量元素類：如硒、鋅等；9 其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙（苷 ）等。我國除按功能將保健品分為 22 類外，還有另一種分類方法，并作了以下規(guī)定：“食字 ”號產(chǎn)品：一般為含有營養(yǎng)成分的食品或含有新資源的食品， 由地方衛(wèi)生部門審批， 食品批文號如“食監(jiān)字”。由國家衛(wèi)生部審批、含有新資源食品的批文號為衛(wèi)新食字”。食字號產(chǎn)品不能宣傳藥用功效，但可以介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效；“食健字 ”產(chǎn)品：國家制定的 “保健食品管理辦法 ”規(guī)定，具有特定保健功能的食品，稱為 保健食品”，需經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批，其批準(zhǔn)文號為“食健字”。食健字產(chǎn)

13、品可以宣傳國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保健功能的有關(guān)內(nèi)容；“藥健字 ”產(chǎn)品：具有特定保健營養(yǎng)功能的藥品，稱為 “保健藥品 ”。由衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格 審批，其批準(zhǔn)文號如 “衛(wèi)藥健字”。保健食品是具有特定保健功能的一類食品， 分為衛(wèi)食健字和國食健字二類， 保健功能一 共是 27 種，但是目前如果提供可信的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的話，可以擴(kuò)充！說到底，仍然是食品！而目前市場上流行的保健品，品種繁多，不局限在食品，保健食品只是保健品的一類， 保健食品由國家法律規(guī)章予以規(guī)范，而保健品主要是地方法規(guī)！保健食品具有的 27 種功能，都是由不同的適宜人群的，在買的時候，一定要仔細(xì)看標(biāo) 簽，外包裝，是否標(biāo)有保健食品的藍(lán)帽子，然后你是否是適宜人群！再購買！保健食品是具有特定保健功能的一