實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 1

1、理 體 系 內(nèi) 部 審 核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管檢 查 表二O六年九月條款檢查問題判定檢查記事 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表4評審要求4.1 組織實(shí)驗(yàn)室是單位法人 4.1.1 是否有相應(yīng)的單位法人證明和合法的服務(wù)范圍證明？ 4.1.2是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證從事的檢測和校準(zhǔn)活動滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和外部有關(guān)各方的要求？4.1.3是否用組織結(jié)構(gòu)圖明確了內(nèi)外部關(guān)系？a）管理和技術(shù)人員是否有履行其職責(zé)的權(quán)力和資源？4.1.4. b）是否有措施保證管理者和員工免受來自內(nèi)外部的任何可能影響工作質(zhì)量的壓力和影響？c）是否有程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息和技術(shù)所有權(quán) a）是否規(guī)定了對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操

2、作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？（包括總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、科室主任與檢測工作有關(guān)的其他崗位。）b）是否任命了熟悉各項(xiàng)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員擔(dān)任監(jiān)督員并對檢測和校準(zhǔn)工作進(jìn)行了充分監(jiān)督？c）是否有技術(shù)負(fù)責(zé)人對技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源4.1.5 全面負(fù)責(zé)？ d）是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人并保證管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和執(zhí)行？他是否能與最高管理者直接聯(lián)系？e）是否有權(quán)力委派、職務(wù)代理人？f）員工是否理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn) ？4.2 人員a）是否配備有足夠的技術(shù)人員？4.2.1 b ）化驗(yàn)檢測人員是否具有相關(guān)

3、的專業(yè)理論知識和實(shí)驗(yàn)操作 能力？是否明確了管理者及相關(guān)科室人員職責(zé)？4.2.2 4.2.3是否建立了人員培訓(xùn)和管理程序？詢問最高管理者通過什么方式將客戶4.2.4是否規(guī)定了人員的基本要求？要求和法定要求傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的所有員工，查閱相關(guān)記錄和證據(jù)。2條款檢 查問題判定檢查記事425是否制定了培訓(xùn)計(jì)劃和目標(biāo)？426授權(quán)范圍是如何規(guī)定的？427是否建立有人員技術(shù)檔案？4.3工作場所和工作環(huán)境431工作場所和工作環(huán)境是否滿足檢測工作的需要？4.3.2是否明確了管理者和檢測人員的相應(yīng)職責(zé)？a）是否建立并實(shí)施現(xiàn)場檢測控制程序？433 b ）是否建立并實(shí)施實(shí)驗(yàn)室安全與內(nèi)務(wù)管理程序？c）是否建立并實(shí)施環(huán)境保護(hù)

4、程序？a）實(shí)驗(yàn)室的采光、通風(fēng)、照明、供電是否滿足要求？4.3.4 b ）是否設(shè)臵通風(fēng)櫥以排除有毒和刺激性氣體？C）是否對溫度、濕度和清潔度進(jìn)行控制？d ）實(shí)驗(yàn)室布局是否合理？e ）是否有必要的隔離措施，以免對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響？4.3.5檢測、控制是否按要求進(jìn)行？是否進(jìn)行記錄？4.3.6特殊區(qū)域的控制溶液？4.3.7對實(shí)驗(yàn)室的安全與內(nèi)務(wù)管理是否有明確規(guī)定？4.4設(shè)備設(shè)施a）是否配備了進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)、取樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析所要求的全部設(shè)備？441b）設(shè)備是否處于受控狀態(tài)？442是否制定了管理者和相關(guān)科室人員的設(shè)備管理職責(zé)？a）是否建立了儀器設(shè)備管理程序？443 b）是否建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程

5、序？a）是否配備了檢測工作所需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？444b ）檢測、采樣所使用的儀器設(shè)備及其軟件的主要技術(shù)指標(biāo)是否滿足檢測方法要求？a）是否明確規(guī)定了儀器設(shè)備的使用要求？b）檢測、校準(zhǔn)和取樣設(shè)備及其軟件是否達(dá)到了要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢測和校準(zhǔn)規(guī)范要求？4.4.5 C）是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)戈V?d）設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？3條款檢 查問 題判定檢查記事 e）是否按照規(guī)定程序喝茶 需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度的設(shè)備？f ）檢測和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件是否妥善保護(hù)，并避免發(fā)生導(dǎo)致檢測和/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？g）是否正確更新校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因

6、子，并備份？ 1.適合時(shí)，用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識？ 2是否保存對所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)有影響的每臺設(shè)備及 其軟件的記錄？3.設(shè)備檔案內(nèi)容：a）是否有設(shè)備及其軟件的識別？b）是否有設(shè)備制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯唯一性標(biāo)識？ c）是否對設(shè)備進(jìn)行符合規(guī)范的核查？d）是否說明當(dāng)前的位臵（如果適用）？e）如果有有制造商的使用說明書，是否說明存放地點(diǎn)？f）是否有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？4.4.6 g）是否有設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適合時(shí)）？h）是否有設(shè)備損壞、故障、改裝或維修的記錄？4是否有測量設(shè)備的安

7、全處臵、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)的程序？ 5.設(shè)備使用不當(dāng)、結(jié)果可疑、已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用，并予以隔離，或加貼明顯的停用標(biāo)識，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作？6.是否核查設(shè)備故障對先前的檢測和校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行了不符合工作控制程序?7.適合時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次 校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？8脫離過實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備返回后，是否在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)核查合格后才重新投入使用？9.是否按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行管理？a）是否對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檔案化管理？447 b ）是否對標(biāo)準(zhǔn)

8、物質(zhì)使用記錄等有關(guān)資料進(jìn)行歸檔管理？4.5管理體系的建立與運(yùn)行 a）管理體系是否滿足既定的質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾？4.5.1 b）是否明確了最高管理者和質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理體系中的職責(zé)？ 4條款檢 查問題判定檢查記事 c）管理體系是否覆蓋檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的全部要素？ d）體系文件分為幾個(gè)層次？ e）是否宣貫了管理體系文件并有宣貫記錄？f）是否制定了體系的保持和改進(jìn)措施？4.5.2公司人員是否熟知質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？a）管理體系的文件是否按程序進(jìn)行管理？b）是否明確了相應(yīng)管理人員在文件管理中的職責(zé)？c）是否建立并實(shí)施文件控制程序？4.5.3 d ）是否明確了內(nèi)部及外來文件控制的范圍？e）

9、文件審批及發(fā)布是否按程序進(jìn)行？f）是否保證了現(xiàn)行文件的有效性？a）是否評審和確定本公司的實(shí)際能力，以保證有效的履行合同？b）是否明確相應(yīng)管理人員在合同評審中的職責(zé)？c）是否建立并實(shí)施合同的評審程序？d）是否明確了合同管理的工作程序？e）是否在工作幵始前，合同已被雙方認(rèn)可？4.5.4 f）合同評審內(nèi)容是否全面？g）實(shí)驗(yàn)室能力是否滿足評審要求？h ）是否規(guī)定了評審的簡化程序？i）是否保存了評審記錄和客戶溝通記錄？J）對合同的任何偏離是否通知了客戶和相關(guān)人員？ a）分包項(xiàng)目是否按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求對分包方進(jìn)行選擇？b ）是否明確了最高管理者和相應(yīng)人員對分包工作的職責(zé)？c）是否建立合

10、格分包方名冊？4.5.5 d）是否建立并實(shí)施分包管理程序？e）分包實(shí)驗(yàn)室是否滿足法定條件和相關(guān)規(guī)定？f）是否保存分包方記錄？a）是否有政策和程序管理對檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇和采購？4.5.6 b）是否明確最高管理者和相應(yīng)人員在采購工作中的職責(zé)？ c ）是否建立并實(shí)施服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序？5條款檢查問題判定檢查記事 d）服務(wù)及供應(yīng)品需求的采 購計(jì)劃是否按程序進(jìn)行審批？e）是否建立有合格供應(yīng)商名錄以保證供應(yīng)品的質(zhì)量？f）是否對所購臵的儀器設(shè)備、試劑和易耗品驗(yàn)收并記錄？a）是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？

11、 4.5.7 b）是否征求客戶反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的。是否用和分析這些 意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)？ a）是否有政策和程序處理來自客戶或其他方面的申訴和投訴？ b）是否保存所有申訴、投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查申訴、投訴并4.5.8采取措施記錄？ c）當(dāng)申訴的問題關(guān)系到質(zhì)量體系和檢測結(jié)果的重大事項(xiàng)時(shí)，是否組織臨時(shí)審核？a）是否建立并實(shí)施了不符合工作控制程序？b）是否規(guī)定了管理不符合工作人員的責(zé)任和權(quán)利，并規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時(shí)所采取的措施？c）是否對不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行了評價(jià)？d）是否立即進(jìn)行了糾正，同時(shí)對不符合工作的可接受性4.5.9做出了決定？ e）是否在必

12、要時(shí)通知了客戶并取消工作?f）是否規(guī)定了批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？g）當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行糾正措施程序？ a）是否制定了政策和程序，并規(guī)定實(shí)施糾正措施的相應(yīng)權(quán)禾y? b）糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因幵始？c）是否選擇和實(shí)施了最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？d）糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？e）是否將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以4.5.10實(shí)施？f）是否對糾正措施的有效果進(jìn)行了監(jiān)控？g）在識別的不符合或偏離引起對實(shí)驗(yàn)室符合其自身的政策和程序，或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否盡快對相關(guān)

13、活動區(qū)域進(jìn)行附加審核？h）是否幵展了識別潛在不符合因素和所需改進(jìn)的活動？i）在需要采取預(yù)防措施時(shí)，是否有制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措6條款檢 查問 題判定檢查記事 施的計(jì)劃并借機(jī)改進(jìn)？j）是否有啟動、控制并確保措施有效性的預(yù)防措施程序？k）是否有通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理 體系的有效性的證據(jù)？a）是否建立和保持了質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序？b）質(zhì)量記錄是否包括了審核報(bào)告和管理評審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄？ c）所有記錄是否清晰明了，并存放在便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失的適宜的設(shè)施中？d）是否規(guī)定了記錄的保存期？e）所有記錄

14、是否安全保護(hù)和保密？f）是否有h）每項(xiàng)記能防止未經(jīng)授權(quán)的接觸或修改的保護(hù)和備份電子方式儲存的記錄程序？g）是否按規(guī)定的時(shí)間保存各類記錄、檔案、報(bào)告或證書副本?錄是否包含了能識別不確定度的影響因素并確保檢4.5.11測或校準(zhǔn)能夠在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下重復(fù)的充分信息？ i）記錄是否有負(fù)責(zé)取樣人員、每項(xiàng)檢測和校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識？ j）觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？k）記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？I）當(dāng)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，是否實(shí)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，致使字跡模糊或消失？m）記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？n）電子存儲的記錄是否采

15、取同等措施，能避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？ a）是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核？ b）內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及管理體系的全部要素并包括檢測和/或校準(zhǔn)活動？ c）質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照日程表的要求和管理者的需要策劃和組織內(nèi)部審核？d）審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？4.5.12 e）資源允許時(shí)，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動？f）在發(fā)現(xiàn)對運(yùn)作的有效性、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否及時(shí)采取糾正措施？g）在調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響時(shí)，是否書面通知了客戶？h）是否記錄了審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采7條款檢 查問 題判定檢查記事 取的糾正措施？

16、y）跟蹤審核 活動是否驗(yàn)證和記錄了所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性？ a）最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行管理評審？b）管理評審的輸入是否包括了政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正 措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié) 4.5.13果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的 建議、質(zhì)量控制活動、資源、員工培訓(xùn)計(jì)劃的有效性以及總體目標(biāo)等？c）是否記錄了管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施？d）管理者是否在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)實(shí)施這些措施？a）是否建立并實(shí)施檢測方法及方法確認(rèn)程序

17、？b）是否采用能滿足客戶要求并適用檢測工作和實(shí)驗(yàn)室條件的 4.5.14可操作性的方法？c）是否對使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法形成了文件化作業(yè)指導(dǎo)書？d）方法確認(rèn)是否通過檢查并提供客觀證據(jù)來滿足特定要求？4.6采購服務(wù)和供應(yīng)品 是否有政策和程序管理對檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供461應(yīng)品的選擇和采購？是否有試劑和消耗材料的采購、接收和存儲的程序？4.6.2對檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)、供應(yīng)品、試劑和消耗材料是否經(jīng)過檢查或驗(yàn)證符合有關(guān)要求之后才投入使用？使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所進(jìn)行符合性檢查的活動記錄？4.6.3影響輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含了應(yīng)有的資料，采購文件發(fā)出前，技術(shù)內(nèi)

18、容是否在經(jīng)過審批？4.6.4是否對重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行了評價(jià)？是否保存評價(jià)記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？4.7服務(wù)客戶4.7.1是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在能確保其 8條款檢 查問題判定檢查記事 他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶 監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？4.7.2是否征求客戶反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的。是否使 查閱實(shí)驗(yàn)室收集的客戶意見和建議，詢問相關(guān)責(zé)任人員，是否對客戶的意用是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動見和建議進(jìn)行了分析，采取 了相應(yīng)的改進(jìn)措施。及對客戶的服務(wù)？ 48投訴 是否有政策和程序處理

19、來自客戶或其它方面的投訴？的政策和程序？491不符合工作控制政策和程序a）是否規(guī)定了管理不符合工作人員的責(zé)任和權(quán)利，并規(guī)定當(dāng) 不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行了評價(jià)?識別出不符合工作時(shí)所采取的措施？b）是否對接受性 做出了決定？ 規(guī)定了批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)?d）是否在必要時(shí)通知了客戶并取消工作?e）是否4.9.2當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)?shí)c）是否立即進(jìn)行了糾正，同時(shí)對不符合工作的可程序?驗(yàn)室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行糾正措施4.10改進(jìn) 是否有通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 查閱手冊是 否有規(guī)定和實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 分析、糾正

20、措施和預(yù) 防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審記錄及其有效性。系的有效性的證據(jù)？411糾正措施 4.11.1是否制定了政策和程序，并規(guī)定實(shí)施糾正措施的相應(yīng)權(quán)利？4.11.2糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？4.11.3是否選擇和實(shí)施了最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？是否將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？4.11.4是否對糾正措施的有效果進(jìn)行了監(jiān)控？ 4.11.5在識別的不符合或偏離引起對實(shí)驗(yàn)室符合其自身的政策和程序，或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否盡快對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行附加審核？412預(yù)防措

21、施 9條款檢查問題判定檢查記事是否開展了識別潛在不符合因素和所需改進(jìn)的活動？4.12.1在需要采取預(yù)防措施時(shí)，是否有制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施的計(jì)劃并借機(jī)改進(jìn)？4.12.2是否有啟動、控制并確保措施有效性的預(yù)防措施程序？4.13記錄的控制 是否建立和保持了質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序？4.13.1.1 質(zhì)量記錄是否包括了審核報(bào)告和管理評審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄？所有記錄是否清晰明了，并存放在便于存取和防止損壞、變4.13.1.2 質(zhì)和丟失的適宜的設(shè)施中？是否規(guī)定了記錄的保存期？4.13.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？4.13.1.4是否有能防止未經(jīng)授權(quán)的接觸或修改的保護(hù)和備份電子方式儲

22、存的記錄程序？4.13.2技術(shù)記錄 是否按規(guī)定的時(shí)間保存各類記錄、檔案、報(bào)告或證書副本?4.13.2.1 每項(xiàng)記錄是否包含了能識別不確定度的影響因素并確保檢測或校準(zhǔn)能夠在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下重復(fù)的充分信息？記錄是否有負(fù)責(zé)取樣人員、每項(xiàng)檢測和校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識？4.1322觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？當(dāng)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，是否實(shí)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，致使字跡模糊或消失？記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？4.1323電子存儲的記錄是否采取同等措施，能避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？ 4.14內(nèi)咅B(yǎng)審核是否

23、按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核？4.14.1內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及管理體系的全部要素并包括檢測和/ 或校準(zhǔn)活動？質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照日程表的要求和管理者的需要策劃和組 織內(nèi)部審核？審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？資源允許時(shí)，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動？4.14.2在發(fā)現(xiàn)對運(yùn)作的有效性、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),是否及時(shí)采取糾正措施？10條款檢查問題判定檢查記事在調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響時(shí)，是否書面通 審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取所采取的糾正措施的實(shí)施情知了客戶？4.14.3是否記錄了審核的活動的領(lǐng)域、的糾正措施？4.14.4跟蹤審核活動是否驗(yàn)證和

24、記錄了況及有效性？15管理評審最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室4.15.1管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行管理評審？管理評審的輸入是否包括了政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議、質(zhì)量控制活動、資源、員工培訓(xùn)計(jì)劃的有效性以及總體目標(biāo)等？是否記錄了管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施？4.15.2管理者是否在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)實(shí)施這些措施?5技術(shù)要求 5.1總則 5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測和校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素

25、包括人員、設(shè)施和環(huán)境條 件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、測量的溯源性、取樣、檢測和校準(zhǔn)物品的處臵。 上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在不同（類別）的檢測和不同（類別）的校準(zhǔn)之間明顯不5.1.2同。實(shí)驗(yàn)室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。5.2 人員 操作專門設(shè)備、從事檢測和校準(zhǔn)、評價(jià)結(jié)果和簽署檢測報(bào)告521和校準(zhǔn)證書的人員是否有相應(yīng)的能力？是否對在培訓(xùn)中的員工安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？是否對從事特殊檢驗(yàn)工作的人員按要求進(jìn)行資格確認(rèn)？管理者是否制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？5.2.2 是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？詢問技術(shù)主

26、管：如何組織實(shí)施員工的培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？技術(shù)培訓(xùn)，查閱相關(guān)記錄。 評價(jià)培訓(xùn)的有效性：培訓(xùn)計(jì)劃是否可是否評價(jià)培訓(xùn)活動的有效性？ 行，目標(biāo)是否明確，培訓(xùn)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室是否使用長期雇傭或簽約人員？5.2.3 簽約和其它技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員是否勝任、受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？11條款檢 查問 題判定檢查記事5.2.4是否保存了檢測和校準(zhǔn)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工作的描述？是否給進(jìn)行特殊類型的取樣、檢測和校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報(bào)告和5.2.5校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備的專門人員授權(quán)？是否保留了所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授

27、權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄?是否易于獲取包含授權(quán)和能力確認(rèn)日期的上述記錄？ 5.3設(shè)施和環(huán)境條件 用于檢測和校準(zhǔn)的能源、照明和環(huán)境條 件等設(shè)施是否有利于5.3.1檢測和校準(zhǔn)的正確實(shí)施？實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件是否會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？在固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行取樣、檢測和校準(zhǔn)時(shí)，環(huán)境條件是否滿足要求？對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否已經(jīng)文件化？在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，是5.3.2否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？技術(shù)活動涉及的生物消毒、灰塵、滿足要求?電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等因素是否當(dāng)環(huán)境條件危及到檢

28、測和校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，是否停止了檢測校準(zhǔn)?533不相容的活動是否進(jìn)行了有效隔離，不會交叉污染？ 5.3.4是否控制進(jìn)入和使用影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域，并根據(jù)情 況規(guī)定控制范圍？5.3.5是否有良好的內(nèi)務(wù)管理，必要時(shí)，是否制定專門的程序？5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則 使用的各種方法和程序是否合適所進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)，取樣和樣品處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，有測量不確定度的評定和分析檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？是否有必要的指導(dǎo)書指導(dǎo)排除對檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的影響？與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否所有都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？偏離檢測和校準(zhǔn)方法時(shí)，已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判

29、斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？方法的選擇 5.4.2是否采用滿足客戶要求并且適用的測試、校準(zhǔn)的方法、取樣方法并優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法？12條款檢 查 問題判定檢查記事是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用？是否有必要的附加細(xì)則確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)，是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、或設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？使用實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，是否滿足用途并經(jīng)過驗(yàn)證？是否將選用的方法通知客戶？在標(biāo)準(zhǔn)方法引入檢測或校準(zhǔn)前，是否證實(shí)了能夠正確地運(yùn)用？標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新

30、進(jìn)行證實(shí)？認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，是否通知了客戶？5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法是否有計(jì)劃地制訂檢測和校準(zhǔn)方法?是否指定具有足夠資源和有資格的人員制訂方法?是否隨著方法制定的進(jìn)度更新計(jì)劃，并在所有有關(guān)人員之間有效溝通？非標(biāo)準(zhǔn)方法544使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括對客戶要求的清晰說明以及檢測和校準(zhǔn)的目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？545.方法的確認(rèn)5.4.5.1.確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)證實(shí)某一預(yù)期的特定使要求已經(jīng)得到滿足。是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)545.2定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證

31、實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？是否記錄了獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適 于預(yù)期用途的結(jié)論？ 5.4.5.3對預(yù)期用途進(jìn)行評價(jià)時(shí)，由該方 法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性是否與客戶的需求相適應(yīng)？5.4.6測量不確定度的評定5.4.6.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？檢測實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？5.4.6.2 檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并結(jié)果的報(bào)告方式?jīng)]有造

32、成對不確定度的錯(cuò)覺？13條款檢 查問 題判定檢查記事是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定？5463評定測量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？5.4.7數(shù)據(jù)控制利用計(jì)算機(jī)547.1是否對計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?或自動設(shè)備采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢5.4.7.2 索管檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)：a）使用者幵發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進(jìn)行了適當(dāng)驗(yàn)證？b）是否建立并實(shí)施了保護(hù)數(shù)據(jù)在輸入、采集、存儲、傳輸和處理等過程中的完整性和保密性的程序，c）計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備是否維護(hù)，并

33、安臵在能確保持功能正常，有利于保護(hù)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境條件下？5.5設(shè)備是否配備了正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)、取樣、物品制備、數(shù)據(jù)處5.5.1理與分析所要求的全部設(shè)備？使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備，是否能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要 求？檢測、校準(zhǔn)和取樣設(shè)備及其軟件是否達(dá)到了要求的準(zhǔn)確度， 5.5.2 并符合相應(yīng)的檢測和校準(zhǔn)規(guī)范要求？是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)戈U?投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括取樣設(shè)備），證實(shí)能5.5.2 夠滿足有關(guān)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求？每次使用前是否進(jìn)行核查或校準(zhǔn)？（見 5.6.）設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？5.5.3設(shè)備使用和維護(hù)的最新版指導(dǎo)書（包括設(shè)備制造商提供

34、的手冊）是否便于取用？5.5.45.5.514條款檢查問題判定檢查記事5.5.65.5.75.5.85.5.95.5.105.5是否正確更新校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子，并有備份？5.5.12檢測和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件是否妥善保護(hù)，并避免發(fā)生導(dǎo)致檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失 效的調(diào)整？ 5.6測量溯源性 總則 5.6.1凡對檢測、校準(zhǔn)和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和校準(zhǔn)設(shè)備在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？是否制定了設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序？562特定要求562.1校準(zhǔn)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施的設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃是否已經(jīng)使實(shí)驗(yàn)室所 562.1.1進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量能溯源到國際單位制（SI）?校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過不間斷的

35、校準(zhǔn)鏈實(shí)現(xiàn)了測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對SI基準(zhǔn)的溯源性？對SI的鏈接是否通過參比國家測量標(biāo)準(zhǔn)或其他國家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到的？使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，是否使用能證明其資格、測量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性？對外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測量不確定度和符合不確定的計(jì)量規(guī)范的聲明？目前尚不能嚴(yán)格按 SI單位進(jìn)行的校準(zhǔn)，通過對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn) 5.6.2.1.2 的溯源來提供測量可信度：是否通過使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性溯源？15條款檢 查問 題判定檢查記事是否使用規(guī)定的方法或關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？可能時(shí)，是否參加了適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室

36、間比對計(jì)劃？檢測5.6.2.2測量設(shè)備和具有檢測功能的測量，是否通過不間斷的校準(zhǔn)鏈5.6.2.2.1 實(shí)現(xiàn)了測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對SI基準(zhǔn)的溯源性？未嚴(yán)格對SI基準(zhǔn)溯源的設(shè)備是否能夠提供校準(zhǔn)對測量所需的總不確定度幾乎沒有影響的證據(jù)？5.6.2.2.2測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí)：是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？是否為使用了約定的方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)5.6.3.1是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序?參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由有溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行?參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)以外目的時(shí),是否能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效?參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整的前后，是否均做了校準(zhǔn)？標(biāo)準(zhǔn)物

37、質(zhì)（參考物質(zhì)）563.2在可能的情況下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?在技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許時(shí)，是否對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？期間核查563.3是否按照規(guī)定程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，保持對其校準(zhǔn)狀態(tài)的臵信度？運(yùn)輸和儲存563.4是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處臵、運(yùn)輸、儲存和使用程序？ 5.7取樣在為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品取樣時(shí)，是否有5.7.1 取樣計(jì)劃和程序？在取樣地點(diǎn)是否取樣計(jì)劃和程序可用？是否制定取樣計(jì)劃，說明取樣過程中要控制的因素，保證檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？5.7.2客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的取樣

38、程序時(shí)，是否詳細(xì)記錄了要求和相關(guān)的取樣資料，并記入包含檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中？16條款檢 查 問題判定檢查記事上述變更是否通知了相關(guān)人員？取樣作為檢測或校準(zhǔn)的一部分時(shí)，是否按程序記錄了與取樣5.7.3 有關(guān)的資料和操作？記錄是否包括了所用取樣程序、取樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、標(biāo)明取樣位臵的圖示或其它等效方式（必要時(shí)）、取樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法（適用時(shí)）？5.8樣品處臵 5.8.1是否有檢測和校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處臵、保護(hù)、存儲、 保管和/或清理的程序，包括為保護(hù)檢測和 /或校準(zhǔn)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款?是否有檢測和/或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識系統(tǒng)？ 5.8.2該標(biāo)識

39、系統(tǒng)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保 留？該標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會混淆？適用時(shí)，該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞？ 在接收檢測或校準(zhǔn)物品時(shí)，是否記錄異常情況或與檢測或校5.8.3準(zhǔn)方法中所描述的正?；蛞?guī)定條件的偏離？如果對物品是否適用有疑問，或者物品與描述不符，或者要求規(guī)定不夠詳細(xì)，是否在幵始工作前詢問客戶，要求進(jìn)一步給出說明，并記錄討論內(nèi)容？是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測或校準(zhǔn)樣品在儲存、處臵、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞？是否遵守隨物品提供的處理說明？5.8.4如果檢測或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室

40、是否有存放和安全作出安排，以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性？ 5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證5.9.1是否有監(jiān)控檢測和/或校準(zhǔn)有效性的質(zhì)量控制程序？是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢？如可行，是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查？是否有監(jiān)控計(jì)劃并加以評審，包括以下內(nèi)容：a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和 /或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參 考物質(zhì)） 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制？b）參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃？c）利用相同或不同方法的重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？d）保存物品的再次檢測或再校準(zhǔn)？e一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？17條款檢 查問題判定檢查記事是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?5.9.2 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超

41、出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，是否采取有計(jì)劃的查控制數(shù)據(jù)分析的記錄，需要時(shí)是否采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施。措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果？510結(jié)果報(bào)告 總則5.10.1每項(xiàng)檢測、校準(zhǔn)，或一系列檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果，是否均按照檢測或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中？結(jié)果是否通常以檢測報(bào)告（或稱檢測證書）或校準(zhǔn)證書（或稱校準(zhǔn)報(bào)告）的形式出具，其內(nèi)容是否包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息？這些信息是否通常滿足 5.10.2和5.10.3或5.10.4中所要求的？為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下，簡化的結(jié)果報(bào)告中說明的信息是否可隨時(shí)調(diào)用？5.1

42、0.2檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書是否每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書包括了以下信息：a標(biāo)題（如 檢測報(bào)告”或 校準(zhǔn)證書” ？b）實(shí)驗(yàn)室名稱與地址，進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話）？c）檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識（如系列號），頁碼，結(jié)尾標(biāo)識？d）客戶的名稱和地址？e）采用的方法識別？f）檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識？g臉測或校準(zhǔn)樣品的接收日期（如果該日期對結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的）和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期？h）與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，取樣計(jì)劃和程序的說明？i）適用時(shí)，包括結(jié)果帶有測量單位？j）批準(zhǔn)檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識？k有關(guān)時(shí)，結(jié)果僅與所檢測

43、或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明？5.10.3.檢測報(bào)告 檢測報(bào)告附加信息5.10.3.1 a）對檢測方法的偏離、增添或刪除，以及特定檢測條件的信息，如環(huán)境條件？b）相關(guān)時(shí)，符合或不符合要求或規(guī)范的聲明？18條款檢 查問題判定檢查記事C在不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶制定中提出要求，或不確定度影響對規(guī)范限值的符合性時(shí)，檢測報(bào) 告中是否要加入不確定度的信息 ？d適用和需要時(shí)，給出意見和解釋？ e）特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息？ 5.10.3.2對檢測結(jié)果作解釋并與取樣有關(guān)時(shí)附加信息a）取樣日期？b）抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適用時(shí)，包括制造商名稱、型號或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號）？c）取樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片？d）所用取樣