質(zhì)量事故管理制

1、質(zhì)量事故管理制度第1頁共2頁文件類型質(zhì)量管理制度文件編碼 SMP-QA-1003-00執(zhí)行日期執(zhí)行部門質(zhì)量部、生產(chǎn)設(shè)備部、車間起草人： 起草日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：修訂號批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更原因及目的：目 的：建立質(zhì)量事故報告、處理等的管理制度，減少質(zhì)量事故的發(fā)生，降低事故損失。范 圍：產(chǎn)品質(zhì)量事故處理的全過程。責(zé)任者：質(zhì)量部及相關(guān)部門人員。程序：1、質(zhì)量事故指產(chǎn)品不符合法定標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)返工、退貨、醫(yī)療事故、報廢等事件，而 使用戶或企業(yè)的經(jīng)濟、形象等方面受到較大影響的事件。2、 質(zhì)量事故按時間性質(zhì)分為：A類指因玩忽職守違反規(guī)定造成的質(zhì)量事故；B類 指因過失造成的質(zhì)量事故。3、質(zhì)量

2、事故按損失的大小，可分為如下幾類：500元以下者。500元以上2000元以下者。2000元以上10000元以下（1）輕微質(zhì)量事故：因質(zhì)量問題一次造成經(jīng)濟損失（2）一般質(zhì)量事故：因質(zhì)量問題一次造成經(jīng)濟損失（3）中度質(zhì)量事故：因質(zhì)量問題一次造成經(jīng)濟損失 者。（4）重大質(zhì)量事故：分以下四種情況。因質(zhì)量問題一次造成損失達10000元以上（含10000元）者 因質(zhì)量問題造成重大醫(yī)療事故者。嚴(yán)重威脅用藥患者生命安全者。因質(zhì)量問題對企業(yè)形象和聲譽產(chǎn)生極壞影響者。4、質(zhì)量事故的報告程序（1 ）事故的第一發(fā)現(xiàn)者，須立即主動向事故發(fā)生單位（部門）的負(fù)責(zé)人報告,同時向質(zhì)量部報告（2 ）發(fā)生事故的單位（部門）負(fù)責(zé)人須

3、先口頭向質(zhì)量部報告事故情況，并盡快 寫出事故報告，一般質(zhì)量事故、中度質(zhì)量事故、重大質(zhì)量事故須由質(zhì)量部及 時報告公司領(lǐng)導(dǎo)，一般質(zhì)量事故、中度質(zhì)量事故的報告時間不得超過24小時，重大質(zhì)量事故報告時間不得超過 12小時。（3）發(fā)生重大質(zhì)量事故后，質(zhì)量部須立即口頭向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，且 于一個月內(nèi)寫出事故調(diào)查報告，交當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，報告的內(nèi)容應(yīng)有 藥品品名、批號、事故發(fā)生原因、性質(zhì)、經(jīng)過、處理情況與結(jié)果、損失金額 和數(shù)量、改進措施等。5、事故現(xiàn)場的緊急處理程序（1）事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生單位（部門）必須立即采取措施，防止事故蔓延擴大。凡不能或不知道采取何種補救措施時，須立即向主管部門請示，

4、按下達的指令處理。（2）重大質(zhì)量事故發(fā)生后，公司領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量部負(fù)責(zé)人應(yīng)親臨現(xiàn)場，進行指揮、處 理。（3）事故發(fā)現(xiàn)者和事故發(fā)生單位（部門）須注意保護好現(xiàn)場和有關(guān)證據(jù)。6、事故的調(diào)查（1）輕微質(zhì)量事故、一般質(zhì)量事故、中度質(zhì)量事故由質(zhì)量部進行調(diào)查分析。（2）重大質(zhì)量事故由公司組織有關(guān)部門成立調(diào)查組，進行調(diào)查分析取證。調(diào)查人 須寫出質(zhì)量事故調(diào)查處理報告，報告內(nèi)容包括藥品品名、規(guī)格、批號、事故 發(fā)生時間、第一發(fā)現(xiàn)者姓名、事故性質(zhì)、采取的補救措施、事故原因、損失 價值、現(xiàn)場情況等。7、質(zhì)量事故的處理必須認(rèn)真進行調(diào)查分析，嚴(yán)格按“三不放過”的原則進行（即原 因不明不放過、責(zé)任不清不放過、措施不落實不放過）。8

5、、事故的處罰：處罰的原則是對A類事故的責(zé)任人必須堅持從重處罰的原則， 對B 類事故的責(zé)任人，可是當(dāng)從輕處罰。（1 ）輕微質(zhì)量事故由質(zhì)量部處理。（2） 一般質(zhì)量事故、中度質(zhì)量事故由質(zhì)量部提出處理意見，報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（3 ）重大質(zhì)量事故由調(diào)查組提出處理意見，報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督 管理部門匯報、備案。9、資料歸檔：質(zhì)量事故調(diào)查處理全過程的原始資料由質(zhì)量部保管、存檔。愛人者，人恒愛之；敬人者，人恒敬之；寬以濟猛，猛以濟寬，政是以和。將軍額上能跑馬，宰相肚里能撐船。最高貴的復(fù)仇是寬容。有時寬容引起的道德震動比懲罰更強烈。君子賢而能容罷，知而能容愚，博而能容淺，粹而能容雜。寬容就是忘卻，人人

6、都有痛苦，都有傷疤，動輒去揭，便添新創(chuàng)，舊痕新傷難愈合，忘記昨日的是非，忘記別人先前對自己的指責(zé)和謾罵，時間是良好的止痛劑，學(xué)會忘卻，生活才有陽 光，才有歡樂。不要輕易放棄感情，誰都會心疼；不要沖動下做決定，會后悔一生。也許只一句分手，就再也不見；也許只一次主動，就能挽回遺憾。世界上沒有不爭吵的感情，只有不肯包容的心靈；生活中沒有不會生氣的人，只有不知原諒的心。感情不是游戲，誰也傷不起；人心不是鋼鐵，誰也疼不起。好緣分，憑的就是真心真意；真感情，要的就是不離不棄。愛你的人，舍不得傷你；傷你的人，并不愛你。你在別人心里重不重要，自己可以感覺到。所謂華麗的轉(zhuǎn)身，都有旁人看不懂的情深。人在旅途，肯陪

7、你一程的人很多，能陪你一生的人卻很少。誰在默默的等待，誰又從未走遠，誰能為你一直都在？這世上，別指望人人都對你好，對你好的人一輩子也不會遇到幾個。人心只有一顆，能放在心上的人畢竟不多；感情就那么一塊，心里一直裝著你其實是難得。動了真情，情才會最難割；付出真心，心才會最難舍。你在誰面前最蠢，就是最愛誰。其實戀愛就這么簡單，會讓你智商下降，完全變了性格，越來越不果斷。所以啊，不管你有多聰明，多有手段，多富有攻擊性，真的愛上人時，就一點也用不上。這件事情告訴我們。誰在你面前很聰明，很有手段，誰就真的不愛你呀。遇到你之前，我以為愛是驚天動地，愛是轟轟烈烈抵死纏綿；我以為愛是蕩氣回腸，愛是熱血沸騰幸福滿

8、滿。我以為愛是窒息瘋狂，愛是炙熱的火炭。婚姻生活牽手走過酸甜苦辣溫馨與艱難，我開始懂得愛是經(jīng)得起平淡。愛人者，人恒愛之；敬人者，人恒敬之；寬以濟猛，猛以濟寬，政是以和。將軍額上能跑馬，宰相肚里能撐船。最高貴的復(fù)仇是寬容。有時寬容引起的道德震動比懲罰更強烈。君子賢而能容罷，知而能容愚，博而能容淺，粹而能容雜。寬容就是忘卻，人人都有痛苦，都有傷疤，動輒去揭，便添新創(chuàng)，舊痕新傷難愈合，忘記昨日的是非，忘記別人先前對自己的指責(zé)和謾罵，時間是良好的止痛劑，學(xué)會忘卻，生活才有陽 光，才有歡樂。不要輕易放棄感情，誰都會心疼；不要沖動下做決定，會后悔一生。也許只一句分手，就再也不見；也許只一次主動，就能挽回遺

9、憾。世界上沒有不爭吵的感情，只有不肯包容的心靈；生活中沒有不會生氣的人，只有不知原諒的心。感情不是游戲，誰也傷不起；人心不是鋼鐵，誰也疼不起。好緣分，憑的就是真心真意；真感情，要的就是不離不棄。愛你的人，舍不得傷你；傷你的人，并不愛你。你在別人心里重不重要，自己可以感覺到。所謂華麗的轉(zhuǎn)身，都有旁人看不懂的情深。人在旅途，肯陪你一程的人很多，能陪你一生的人卻很少。誰在默默的等待，誰又從未走遠，誰能為你一直都在？這世上，別指望人人都對你好，對你好的人一輩子也不會遇到幾個。人心只有一顆，能放在心上的人畢竟不多；感情就那么一塊，心里一直裝著你其實是難得。動了真情，情才會最難割；付出真心，心才會最難舍。你在誰面前最蠢，就是最愛誰。其實戀愛就這么簡單，會讓你智商下降，完全變了性格，越來越不果斷。所以啊，不管你有多聰明，多有手段，多富有攻擊性