冷鏈藥品儲存溫度失控應(yīng)急預(yù)案

1、冷鏈藥品儲存溫度失控應(yīng)急預(yù)案冷藏藥品儲存溫度超出規(guī)定范圍產(chǎn)生的原因主要為供電斷電、制冷設(shè)備故障等。針對這一風(fēng)險及其產(chǎn)生的原因，特制定以下應(yīng)急處置預(yù)案。1. 應(yīng)急組織機構(gòu)物流中心、質(zhì)量管理部。2. 人員職責(zé)物流中心經(jīng)理負(fù)責(zé)應(yīng)急工作的決策、組織、協(xié)調(diào)等工作。冷庫工作人員、運輸員負(fù)責(zé)各環(huán)節(jié)的應(yīng)急救援協(xié)助工作。質(zhì)量管理部部長負(fù)責(zé)聯(lián)系3.設(shè)施設(shè)備雙回路電源4 座冷庫及獨立制冷機組6 輛冷藏車12 個保溫箱4. 外部協(xié)作資源制冷設(shè)備供應(yīng)商、冷鏈應(yīng)急救援協(xié)議單位和藥監(jiān)部門5. 應(yīng)急措施冷藏藥品的儲存溫度范圍分別在0-5 C和2-8 C以內(nèi)，公司設(shè)有1個0-5 C 冷庫、2個2-8 C冷庫和一個備用冷庫。當(dāng)藥

2、品儲存溫度超出規(guī)定范圍，溫濕 度自動監(jiān)測系統(tǒng)會自動進行聲光報警并短信通知物流中心經(jīng)理、養(yǎng)護員和質(zhì) 量管理部部長。物流中心經(jīng)理接到報警后，第一時間趕赴現(xiàn)場，指揮養(yǎng)護員 和設(shè)備維護員從供電、制冷機組及庫體逐一排查原因。在設(shè)備運行正常的情況下如果出現(xiàn)超過溫度上限，養(yǎng)護員到達(dá)現(xiàn)場強制 啟動制冷機組，如果出現(xiàn)低溫情況關(guān)閉制冷機組，達(dá)到溫度合理范圍。如遇節(jié)假日詳見夜間及節(jié)假日應(yīng)急預(yù)案。 供電斷電公司冷庫采用雙回路電源的供電方案，如遇到停電時，雙回路電源自動 切換，不影響制冷機組工作。公司倉庫內(nèi)部電路故障時，養(yǎng)護員第一時間聯(lián) 系電工維修，并確認(rèn)電力恢復(fù)時間。物流中心經(jīng)理根據(jù)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)顯示的溫度與冷庫

3、驗證情況確 認(rèn)是否需要啟動冷藏車。如無法確定電力恢復(fù)時間，第一時間通知冷藏車司 機，啟動冷藏車，待命。電力恢復(fù)后， 養(yǎng)護員檢查各制冷機組的運行情況， 發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時跟 進處理，待溫度降至控制范圍后，將冷藏車內(nèi)藥品移回原冷庫，養(yǎng)護員做好 相關(guān)記錄。 冷機組故障養(yǎng)護員定期對冷鏈設(shè)施設(shè)備進行日常的巡檢和維護，備用冷庫制冷機組 每月進行開啟測試 ，保證備用庫制冷機組可以達(dá)到制冷要求。 當(dāng)在用某個冷 庫制冷機組出現(xiàn)故障而不能正常開啟時，物流中心經(jīng)理通知冷庫保管員立即 轉(zhuǎn)移至另外 2 個正常運行的冷庫，如果貨位不足時，養(yǎng)護員立即開啟備用冷 庫制冷機組，將備用冷庫溫度調(diào)至溫度控制范圍內(nèi)后，通知保管員做冷藏藥 品轉(zhuǎn)移工作。如果備用冷庫制冷機組也不能正常開啟，物流中心經(jīng)理立即通 知冷藏車司機啟動冷藏車，待命。待在用冷庫設(shè)備故障排除， 養(yǎng)護員進一步檢查設(shè)備， 確認(rèn)設(shè)備運行正常， 且?guī)靸?nèi)溫度調(diào)至溫度控制范圍后，將備用冷庫或冷藏車中的冷藏藥品挪回原 貨位，養(yǎng)護員做好相關(guān)記錄。當(dāng)上述所有應(yīng)急處置預(yù)案無效后，物流中心經(jīng)理通知質(zhì)量管理部部長，并