等級醫(yī)院評審抗腫瘤化療藥物分級管理制度

1、蘇州大學附屬第一醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理制度為合理使用抗腫瘤藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物臨床應用指導原則，結(jié)合我院具體情況，特制定本分級管理制度。一、 分級原則根據(jù)抗腫瘤藥物特點，藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗藥物三級進行管理。（一）特殊管理藥物：指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害；價格相對較高；儲存條件特殊；可能發(fā)生嚴重不良反應的抗腫瘤藥物。 （二）一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物屬于一般管理范圍。 （三）臨床試驗用藥物指用于臨床試驗的抗腫瘤藥物。（四）醫(yī)院“抗腫瘤藥物分級管理目錄”見附件，該目錄涵蓋了我院在用抗

2、腫瘤藥物，新品種引進時應同時明確其分級管理級別。 二、使用原則與方法 （一）總體原則：堅持合理用藥，分級使用，嚴禁濫用。 （二）具體使用方法 1.臨床試驗用藥物：依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 2.一般管理藥物：應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。 3.特殊管理藥物：必須嚴格掌握指證，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下可越級使用，處方量不得超過1日用量，做好相關(guān)病歷記錄，并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗腫瘤藥物的必要手續(xù)。 三、處方權(quán)、配制權(quán)的獲得 （一）處方權(quán)的獲得 1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格； 2.經(jīng)培訓合格后獲得抗腫瘤

3、藥物處方權(quán)； 3.每兩年必須參加不少于1次的腫瘤化療專業(yè)培訓或?qū)W術(shù)活動。 （二）配制權(quán)的獲得 1具有執(zhí)業(yè)資格； 2在我院或外院腫瘤科實習腫瘤化療藥物配置1個月以上； 3每兩年必須參加不少于1次腫瘤化療相關(guān)的護理培訓或?qū)W術(shù)活動。蘇州大學附屬第一醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理目錄分類特殊管理藥物一般管理藥物烷化劑環(huán)磷酰胺司莫司汀異環(huán)磷酰胺替莫唑胺苯丁酸氮芥抗代謝藥植入用緩釋氟尿嘧啶甲氨蝶呤片劑氟脲苷替加氟阿糖胞苷去氧氟尿苷卡培他濱硫鳥嘌呤磷酸氟達拉濱羥基脲雷替曲塞氟尿嘧啶吉西他濱甲氨蝶呤注射液培美曲塞硼替佐米抗腫瘤抗生素放線菌素d平陽霉素柔紅霉素伊達比星阿柔比星博萊霉素多柔比星吡柔比星表柔比星絲裂霉素抗腫瘤植物成分藥長春新堿鴉膽子油乳長春地辛康萊特長春瑞濱羥基喜樹堿替尼泊苷康艾注射液依托泊苷艾迪紫杉醇消癌平注射液高三尖杉酯鹽酸伊立替康多西他賽抗腫瘤激素類他莫昔芬戈舍瑞林阿那曲唑來曲唑依西美坦比卡魯胺氟他胺分類特殊管