實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則講義

1、 第一部分第一部分 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 技術(shù)要求技術(shù)要求 說明：說明：評(píng)審準(zhǔn)則技術(shù)要求部分內(nèi)容共評(píng)審準(zhǔn)則技術(shù)要求部分內(nèi)容共8 8章章5353條條 106106款款 5.1 5.1 人員人員 5.1.1 5.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)活或校準(zhǔn)活 動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及 其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確 保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，

2、并按照實(shí)驗(yàn)室保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室 管理體系要求工作。管理體系要求工作。 5.1.2 5.1.2 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)、簽或校準(zhǔn)、簽 發(fā)檢測(cè)發(fā)檢測(cè)/ /校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng) 按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/ /或可證明或可證明 的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品 的檢測(cè)和的檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員 和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和管理

3、人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定 要求。要求。 5.1.3 5.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持 人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承 擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù) 知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 5.1.4 5.1.4 使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適 當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 5.1.5 5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技 能和經(jīng)歷等的檔案。能和經(jīng)歷等的檔案。 5.1.6 5.1.

4、6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具 有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)， 經(jīng)考核合格。經(jīng)考核合格。 5.1.7 5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工 程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 3年以上。年以上。 5.2 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 5.2.1 5.2.1 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條

5、件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 5.2.2 5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響 時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非 固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 5.2.3 5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程 序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻序，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻 射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電射、高溫、高電壓、撞擊、以

6、及水、氣、火、電 等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相 應(yīng)的應(yīng)急處理措施。應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 5.2.4 5.2.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序， 具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/ /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢 氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán) 境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 5.2.5 5.2.5 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)， 應(yīng)采取有效的隔離措

7、施。應(yīng)采取有效的隔離措施。 5.2.6 5.2.6 對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和 設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。 5.3 5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 5.3.1 5.3.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)， 使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/ /或校準(zhǔn)活動(dòng)?；蛐?zhǔn)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)； 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)制定

8、相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 5.3.2 5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新 方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 5.3.3 5.3.3 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo) 書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 5.3.4 5.3.4 需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但 僅限特定委托方的委托檢測(cè)。僅限特定委

9、托方的委托檢測(cè)。 5.3.5 5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后， 可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。 5.3.6 5.3.6 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單 位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn) 室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文 件規(guī)定。件規(guī)定。 5.3.7 5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處 理規(guī)

10、定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì) 檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存 儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。 該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù) 據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。 5.4 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 5.4.1 5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)或校準(zhǔn) （包括抽

11、樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的 抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。 5.4.2 5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯 示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng) 立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ) 存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng) 檢

12、定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)所造或校準(zhǔn)所造 成的影響。成的影響。 5.4.3 5.4.3 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的 儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于 某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備， 且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。 5.4.4 5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使

13、設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使 用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。 5.4.5 5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)具有重要或校準(zhǔn)具有重要 影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括： a) a) 設(shè)備及其軟件的名稱；設(shè)備及其軟件的名稱； b) b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一 性標(biāo)識(shí)；性標(biāo)識(shí)； c) c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；

14、當(dāng)前的位置（如果適用）； e) e) 制造商的說明書（如果有），或指明其制造商的說明書（如果有），或指明其 地點(diǎn)；地點(diǎn)； f) f) 所有檢定所有檢定/ /校準(zhǔn)報(bào)告或證書；校準(zhǔn)報(bào)告或證書； g) g) 設(shè)備接收設(shè)備接收/ /啟用日期和驗(yàn)收記錄；啟用日期和驗(yàn)收記錄； h) h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i) i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記 錄。錄。 5.4.6 5.4.6 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都 應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。 5.4.7 5.4.7

15、若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功 能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。 5.4.8 5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校 準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 5.4.9 5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。 5.4.10 5.4.10 未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需未經(jīng)定型的專用

16、檢測(cè)儀器設(shè)備需 提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 5.5 5.5 量值溯源量值溯源 5.5.15.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)結(jié)果或校準(zhǔn)結(jié)果 能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器 設(shè)備的校準(zhǔn)和設(shè)備的校準(zhǔn)和/ /或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。 對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量 值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器 設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。設(shè)備

17、量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 5.5.25.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。 。 5.5.3 5.5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/ /校準(zhǔn)的計(jì)劃。校準(zhǔn)的計(jì)劃。 在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、 檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/ /校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 5.5.4 5.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的

18、檢定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/ /校準(zhǔn)計(jì)校準(zhǔn)計(jì) 劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不 用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性 能不會(huì)失效。能不會(huì)失效。 5.5.5 5.5.5 可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物 質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。 5.5.6 5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)

19、定的程序?qū)⒖紭?biāo)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo) 準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以 保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 5.5.7 5.5.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、 存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）， 以防止污染或損壞，確保其完整性。以防止污染或損壞，確保其完整性。 5.6 5.6 抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置 5.6.1 5.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)樣品或校準(zhǔn)樣品 的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保

20、留的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留 和和/ /或清理的程序，確保檢測(cè)或清理的程序，確保檢測(cè)和和/ /或校準(zhǔn)樣品的完或校準(zhǔn)樣品的完 整性。整性。 5.6.2 5.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。 沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù) 適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意 需要控制的因素，以確保檢測(cè)和需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)結(jié)果的或校準(zhǔn)結(jié)果的 有效性。有

21、效性。 5.6.3 5.6.3 實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、 抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其 他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的 統(tǒng)計(jì)方法。統(tǒng)計(jì)方法。 5.6.4 5.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏 離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。 5.6.5 5.6.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀 態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條

22、件的偏離。態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。 5.6.6 5.6.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)或校準(zhǔn)樣品的標(biāo) 識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 5.6.7 5.6.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理 樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流 轉(zhuǎn)記錄。轉(zhuǎn)記錄。 5.7 5.7 結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果質(zhì)量控制 5.7.1 5.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量 控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)

23、果的有效性， 可包括（但不限于）下列內(nèi)容：可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a) a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 進(jìn)行監(jiān)控和進(jìn)行監(jiān)控和/ /或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 開展內(nèi)部質(zhì)量控制；開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b) b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； c) c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校 準(zhǔn)；準(zhǔn)； d) d) 對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)； e) e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 5

24、.7.2 5.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng) 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依 據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題， 并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。 5.8 5.8 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 5.8.1 5.8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要 求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和 結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)

25、。報(bào)告 應(yīng)使用法定計(jì)量單位。應(yīng)使用法定計(jì)量單位。 5.8.2 5.8.2 檢測(cè)和檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息：或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息： a) a) 標(biāo)題；標(biāo)題； b) b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不 同的檢測(cè)和同的檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；或校準(zhǔn)的地點(diǎn)； c) c) 檢測(cè)和檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列 號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)； d) d) 客戶的名稱和地址（必要時(shí)）；客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e) e) 所用標(biāo)

26、準(zhǔn)或方法的識(shí)別；所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f) f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)； g) g) 樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)的日或校準(zhǔn)的日 期（必要時(shí)）；期（必要時(shí)）； h) h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用 抽樣計(jì)劃的說明；抽樣計(jì)劃的說明； i) i) 檢測(cè)和檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)的結(jié)果；或校準(zhǔn)的結(jié)果； j) j) 檢測(cè)檢測(cè)和和/ /或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字 或等效的標(biāo)識(shí)；或等效的標(biāo)識(shí)； k) k) 必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)樣品或校準(zhǔn)樣品 有

27、關(guān)的聲明。有關(guān)的聲明。 5.8.3 5.8.3 需對(duì)檢測(cè)和需對(duì)檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的， 報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容：報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a) a) 對(duì)檢測(cè)和對(duì)檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪 節(jié)，以及特定檢測(cè)和節(jié)，以及特定檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)條件信息；或校準(zhǔn)條件信息； b) b) 符合（或不符合）要求符合（或不符合）要求和和/ /或規(guī)范的聲明；或規(guī)范的聲明； c)c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和和/ /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效或校準(zhǔn)結(jié)果的有效 性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響 到對(duì)

28、結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不 確定度的信息；確定度的信息； d) d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加特定方法、客戶或客戶群體要求的附加 信息。信息。 5.8.4 5.8.4 對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下 列內(nèi)容列內(nèi)容： a) a) 抽樣日期；抽樣日期； b) b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范， 以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； c) c) 抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照 片；片； d) d) 抽樣

29、人；抽樣人； e e）列出所用的抽樣計(jì)劃；）列出所用的抽樣計(jì)劃； f f）抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的）抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的 環(huán)境條件的詳細(xì)信息。環(huán)境條件的詳細(xì)信息。 5.8.5 檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果 應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告 結(jié)果。結(jié)果。 5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電電 磁方式傳送檢測(cè)和磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn) 則的要求。則的要求。 5.8.7 對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追對(duì)已發(fā)出

30、報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追 加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲 明：明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)（或其他標(biāo)（或其他標(biāo) 識(shí)）識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿 足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng) 有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。 第二部分第二部分 山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 工作程序和要求工作程序和要求 ( (一一) )山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 2007 2

31、007年年1 1月月9 9日印發(fā)，自日印發(fā)，自20072007年年5 5月月1 1日起實(shí)施，日起實(shí)施， 原山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦原山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦 法同時(shí)廢止。新辦法共法同時(shí)廢止。新辦法共8 8章，章，5353條，后附條，后附3535個(gè)個(gè) 附件或表，與三個(gè)文件相銜接。即山東省質(zhì)監(jiān)附件或表，與三個(gè)文件相銜接。即山東省質(zhì)監(jiān) 局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作程序、山東局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作程序、山東 省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書 和山東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)和山東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)

32、 指導(dǎo)書。指導(dǎo)書。 第一章第一章 總總 則則 第一條第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理工作為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理工作, ,提提 高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，嚴(yán)格依法行政，規(guī)高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，嚴(yán)格依法行政，規(guī) 范工作程序，提高行政效能，根據(jù)范工作程序，提高行政效能，根據(jù)中華人民共中華人民共 和國計(jì)量和國計(jì)量法法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共中華人民共 和國認(rèn)證認(rèn)可條例和國認(rèn)證認(rèn)可條例、中華人民共和國行政許中華人民共和國行政許 可可法法、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 等有關(guān)法律

33、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 第二條第二條 本辦法適用于具備第三方公正地本辦法適用于具備第三方公正地 位，且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)位，且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn) 室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)的管理。室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)的管理。 第三條第三條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀公實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀公 正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。 第二章第二章 工作內(nèi)容工作內(nèi)容 第四條第四條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn) 收或依法授權(quán)。收或依法授權(quán)。 第五條第五條 計(jì)量認(rèn)證是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依

34、據(jù)計(jì)計(jì)量認(rèn)證是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)計(jì) 量法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室量法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室 的公正性和計(jì)量檢定、檢測(cè)能力、可靠性等技術(shù)能力的公正性和計(jì)量檢定、檢測(cè)能力、可靠性等技術(shù)能力 進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的 行政行為。行政行為。 第六條第六條 審查驗(yàn)收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有審查驗(yàn)收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有 關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法設(shè)置承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法設(shè)置承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢

35、驗(yàn)任務(wù)范圍，并 對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其 承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。 第七條第七條 依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法授權(quán)承擔(dān)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法授權(quán)承擔(dān) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確 定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn) 行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 工作的行政行為。

36、工作的行政行為。 第八條第八條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法 授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí)，其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施，授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí)，其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施， 以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。 第九條第九條 有關(guān)法律法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能有關(guān)法律法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能 力和條件有特殊要求的，可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié)力和條件有特殊要求的，可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié) 果僅進(jìn)行特殊要求的評(píng)價(jià)。果僅進(jìn)行特殊要求的評(píng)價(jià)。 第三章第三章 組織管理組織管理 第十條第十條 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱省質(zhì)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱省質(zhì) 監(jiān)局）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)監(jiān)局）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)

37、調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì) 認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。其職責(zé)是：認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。其職責(zé)是： （一）受理實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)；（一）受理實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)； （二）安排評(píng)審計(jì)劃，并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；（二）安排評(píng)審計(jì)劃，并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審； （三）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目做出行政許可決定，（三）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目做出行政許可決定， 并頒發(fā)證書；并頒發(fā)證書； （四）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目予以通告；（四）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目予以通告； （五）組織監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查換證和評(píng)審員的（五）組織監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查換證和評(píng)審員的 培訓(xùn)、考核等項(xiàng)工作；培訓(xùn)、考核等項(xiàng)工作； （六）對(duì)受委托部門的相關(guān)工作實(shí)施監(jiān)督等。（六）對(duì)受委托部門的相關(guān)工作實(shí)施監(jiān)督等。 第十一條第十一條 各市

38、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省質(zhì)各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省質(zhì) 監(jiān)局年度監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃和本辦法規(guī)定，組織實(shí)監(jiān)局年度監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃和本辦法規(guī)定，組織實(shí) 施監(jiān)督評(píng)審；并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日施監(jiān)督評(píng)審；并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日 常監(jiān)督。常監(jiān)督。 第十二條第十二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán)的 實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局 審批同意。審批同意。 第十三條第十三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置的 實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須符合省質(zhì)監(jiān)實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須符合省質(zhì)監(jiān) 局有關(guān)規(guī)劃的要求，并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

39、和局有關(guān)規(guī)劃的要求，并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和/ / 或省質(zhì)監(jiān)局的審查同意?；蚴≠|(zhì)監(jiān)局的審查同意。 第四章第四章 實(shí)驗(yàn)室基本條件與能力實(shí)驗(yàn)室基本條件與能力 第十四條第十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊(cè)，保實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊(cè)，保 證獨(dú)立、客觀、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作，并對(duì)證獨(dú)立、客觀、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作，并對(duì) 此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 政府管理部門設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有法律法規(guī)的政府管理部門設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有法律法規(guī)的 規(guī)定，并具備主管部門的批準(zhǔn)設(shè)立文件。規(guī)定，并具備主管部門的批準(zhǔn)設(shè)立文件。 事業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；當(dāng)不具備事業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；當(dāng)不具備 獨(dú)

40、立法人資格時(shí)，必須經(jīng)本組織法人授權(quán)。獨(dú)立法人資格時(shí)，必須經(jīng)本組織法人授權(quán)。 企業(yè)（或社團(tuán)）性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室必須具有獨(dú)立企業(yè)（或社團(tuán)）性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室必須具有獨(dú)立 法人資格，且不得從事與其項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開發(fā)、法人資格，且不得從事與其項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開發(fā)、 推廣、咨詢、生產(chǎn)和經(jīng)營等活動(dòng)。推廣、咨詢、生產(chǎn)和經(jīng)營等活動(dòng)。 第十五條第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和 場(chǎng)所；應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動(dòng)關(guān)系，且場(chǎng)所；應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動(dòng)關(guān)系，且 與所開展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)、管理人員；與所開展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)、管理人員； 應(yīng)當(dāng)具有能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定或可移動(dòng)的應(yīng)當(dāng)具有能夠獨(dú)立調(diào)

41、配使用的固定或可移動(dòng)的 設(shè)備及設(shè)施。設(shè)備及設(shè)施。 第十六條第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或 準(zhǔn)則建立管理體系并有效實(shí)施，具備對(duì)工作質(zhì)準(zhǔn)則建立管理體系并有效實(shí)施，具備對(duì)工作質(zhì) 量進(jìn)行有效控制的能力。量進(jìn)行有效控制的能力。 第五章第五章 工作程序工作程序 第十七條第十七條 實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請(qǐng)，實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請(qǐng)， 申請(qǐng)材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用申請(qǐng)材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4A4紙紙 張，不加任何裝幀）：張，不加任何裝幀）： （一）實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見附（一）實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見附 件一）；件一）； （二）法律地位證明

42、文件和（二）法律地位證明文件和/ /或主管部門批或主管部門批 準(zhǔn)設(shè)置文件；準(zhǔn)設(shè)置文件； （三）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書（見附件二，（三）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書（見附件二， 以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書）；以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書）； （四）質(zhì)量手冊(cè)；（四）質(zhì)量手冊(cè)； （五）程序文件目錄；（五）程序文件目錄； （六）內(nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)（六）內(nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào) 告（近期的）；告（近期的）； （七）典型檢驗(yàn)報(bào)告（方法類似的每類產(chǎn)品（七）典型檢驗(yàn)報(bào)告（方法類似的每類產(chǎn)品 需提供需提供2-32-3份報(bào)告，須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參份報(bào)告，須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參 數(shù)）；數(shù)）； （八）參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試

43、驗(yàn)的（八）參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的 證明材料。證明材料。 依法設(shè)置或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材依法設(shè)置或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材 料的同時(shí)，對(duì)于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目，還需提交依法料的同時(shí)，對(duì)于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目，還需提交依法 設(shè)置或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表（見附設(shè)置或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表（見附 件三）。件三）。 第十八條第十八條 受理申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材受理申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材 料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出 以下處理：以下處理： （一）不符合基本條件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位（一）不符合基本條件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位 出具實(shí)驗(yàn)室資

44、質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書（見附出具實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書（見附 件四）。件四）。 （二）符合基本條件的：（二）符合基本條件的： 申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)以實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)以實(shí)驗(yàn) 室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書（見附件五）室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書（見附件五） 的形式，告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。的形式，告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。 申請(qǐng)材料符合要求的或申請(qǐng)單位按要求申請(qǐng)材料符合要求的或申請(qǐng)單位按要求 提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)， 并予以登記。同時(shí)向申請(qǐng)單位出具實(shí)驗(yàn)室并予以登記。同時(shí)向申請(qǐng)單位出具實(shí)驗(yàn)室 資

45、質(zhì)認(rèn)定受理通知書（見附件六）。資質(zhì)認(rèn)定受理通知書（見附件六）。 第十九條第十九條 受理部門根據(jù)申請(qǐng)單位的申受理部門根據(jù)申請(qǐng)單位的申 請(qǐng)，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，并指定評(píng)審組長(zhǎng)，請(qǐng)，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，并指定評(píng)審組長(zhǎng)， 選配評(píng)審員，組成評(píng)審組，并將評(píng)審組長(zhǎng)及選配評(píng)審員，組成評(píng)審組，并將評(píng)審組長(zhǎng)及 具體評(píng)審時(shí)間通知申請(qǐng)單位。具體評(píng)審時(shí)間通知申請(qǐng)單位。 評(píng)審組應(yīng)由經(jīng)過省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合評(píng)審組應(yīng)由經(jīng)過省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合 格的評(píng)審員組成，必要時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)格的評(píng)審員組成，必要時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù) 專家參加。專家參加。 申請(qǐng)單位在理由充分的情況下，可以向申請(qǐng)單位在理由充分的情況下，可以向 受理部門提出變更評(píng)

46、審組長(zhǎng)或評(píng)審時(shí)間的申受理部門提出變更評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審時(shí)間的申 請(qǐng)。請(qǐng)。 評(píng)審組一般由評(píng)審組一般由3-5人組成，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般人組成，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般 需要需要2-3天時(shí)間。規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的天時(shí)間。規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的 實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)間可縮短為實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)間可縮短為1天；規(guī)模較大或天；規(guī)模較大或 申請(qǐng)項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組一般由申請(qǐng)項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組一般由5-10人人 組成。必要時(shí)，可增加評(píng)審組成員或延長(zhǎng)評(píng)組成。必要時(shí)，可增加評(píng)審組成員或延長(zhǎng)評(píng) 審時(shí)間。審時(shí)間。 第二十條第二十條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作： （一）評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)單位的質(zhì)量體系文件

47、，（一）評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)單位的質(zhì)量體系文件， 并提出審查意見和審查結(jié)論，填寫質(zhì)量體系文件并提出審查意見和審查結(jié)論，填寫質(zhì)量體系文件 審查意見表（見附件七）；審查意見表（見附件七）； （二）評(píng)審組長(zhǎng)到受理部門開具關(guān)于實(shí)驗(yàn)室（二）評(píng)審組長(zhǎng)到受理部門開具關(guān)于實(shí)驗(yàn)室 資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知（見附件八，以下簡(jiǎn)稱資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知（見附件八，以下簡(jiǎn)稱 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?；現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?（三）評(píng)審組長(zhǎng)與評(píng)審組成員溝通，制定評(píng)審（三）評(píng)審組長(zhǎng)與評(píng)審組成員溝通，制定評(píng)審 計(jì)劃表，確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品，準(zhǔn)計(jì)劃表，確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品，準(zhǔn) 備各種資料和記錄等，并與申請(qǐng)單位取得聯(lián)系。備各種

48、資料和記錄等，并與申請(qǐng)單位取得聯(lián)系。 受理申請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的工作要求，按照山受理申請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的工作要求，按照山 東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作管理程序東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作管理程序 執(zhí)行。執(zhí)行。 第二十一條第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按下述程序進(jìn)行：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按下述程序進(jìn)行： （一）召開預(yù)備會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要（一）召開預(yù)備會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要 內(nèi)容是確定評(píng)審日程，明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工內(nèi)容是確定評(píng)審日程，明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工 以及工作紀(jì)律等。以及工作紀(jì)律等。 （二）召開首次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。會(huì)上（二）召開首次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。會(huì)上 要宣讀現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

49、介紹評(píng)審組的日程安排，要宣讀現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?，介紹評(píng)審組的日程安排， 確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃，安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評(píng)審的目確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃，安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評(píng)審的目 的和依據(jù)以及需要申請(qǐng)單位配合的要求，聽取申請(qǐng)的和依據(jù)以及需要申請(qǐng)單位配合的要求，聽取申請(qǐng) 單位領(lǐng)導(dǎo)的簡(jiǎn)要介紹等。同時(shí)將實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定單位領(lǐng)導(dǎo)的簡(jiǎn)要介紹等。同時(shí)將實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見表（見附件九）交申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見表（見附件九）交申請(qǐng)單位 （此表由申請(qǐng)單位填寫，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。（此表由申請(qǐng)單位填寫，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。 （三）參觀實(shí)驗(yàn)室。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng)（三）參觀實(shí)驗(yàn)室。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng) 審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室

50、情況，以便了解其環(huán)境和硬審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況，以便了解其環(huán)境和硬 件設(shè)施的基本情況。與資質(zhì)認(rèn)定無關(guān)的場(chǎng)所，原件設(shè)施的基本情況。與資質(zhì)認(rèn)定無關(guān)的場(chǎng)所，原 則上可不參觀。則上可不參觀。 （四）實(shí)施評(píng)審。評(píng)審組成員按照分工對(duì)實(shí)（四）實(shí)施評(píng)審。評(píng)審組成員按照分工對(duì)實(shí) 驗(yàn)室的軟件和硬件分別進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)擬定的項(xiàng)驗(yàn)室的軟件和硬件分別進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)擬定的項(xiàng) 目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。評(píng)審過程中，評(píng)審組還要對(duì)申目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。評(píng)審過程中，評(píng)審組還要對(duì)申 請(qǐng)單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)請(qǐng)單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì) 量檢驗(yàn)基本理論知識(shí)等方面的考核。量檢驗(yàn)基本理論知識(shí)等方面的考核。 （五）對(duì)授權(quán)簽

51、字人進(jìn)行考核。評(píng)審組長(zhǎng)按照（五）對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。評(píng)審組長(zhǎng)按照 考核內(nèi)容的要求，主持對(duì)授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考考核內(nèi)容的要求，主持對(duì)授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考 核，并做好考核記錄。核，并做好考核記錄。 （六）評(píng)審組匯總情況。評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)（六）評(píng)審組匯總情況。評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng) 審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目，提出不審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目，提出不 符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記 錄。錄。 （七）與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。評(píng)審組將評(píng)審（七）與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。評(píng)審組將評(píng)審 匯總的情況向申請(qǐng)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng)匯總的情況向申請(qǐng)單位有關(guān)

52、領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng) 要經(jīng)其確認(rèn)。要經(jīng)其確認(rèn)。 （八）召開末次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。宣（八）召開末次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。宣 布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目，提出整改要求和布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目，提出整改要求和 期限等。期限等。 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按照山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按照山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行。 第二十二條第二十二條 實(shí)驗(yàn)室未按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室未按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì) 認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核 或管理評(píng)審工作的，或開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作的，或開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核 或管理評(píng)

53、審工作無實(shí)際效果的，評(píng)審組應(yīng)終止或管理評(píng)審工作無實(shí)際效果的，評(píng)審組應(yīng)終止 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并將實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料返回受理部現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并將實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料返回受理部 門。門。 第二十三條第二十三條 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，發(fā)評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，發(fā) 現(xiàn)申請(qǐng)單位的實(shí)際狀況與提供的申請(qǐng)材料不符現(xiàn)申請(qǐng)單位的實(shí)際狀況與提供的申請(qǐng)材料不符 或申請(qǐng)項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的，評(píng)審或申請(qǐng)項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的，評(píng)審 組有權(quán)終止評(píng)審，將申請(qǐng)材料返回受理部門。組有權(quán)終止評(píng)審，將申請(qǐng)材料返回受理部門。 第二十四條第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)做到：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)做到： （一）評(píng)審員要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)（一）評(píng)審員要嚴(yán)格按照

54、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn) 定評(píng)審準(zhǔn)則的要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審中應(yīng)相互定評(píng)審準(zhǔn)則的要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審中應(yīng)相互 協(xié)調(diào)、配合，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)溝通，確?，F(xiàn)協(xié)調(diào)、配合，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)溝通，確?，F(xiàn) 場(chǎng)評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。場(chǎng)評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。 （二）評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫實(shí)（二）評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫實(shí) 驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng) 審）（見附件十，以下簡(jiǎn)稱評(píng)審報(bào)告），并審）（見附件十，以下簡(jiǎn)稱評(píng)審報(bào)告），并 將不符合項(xiàng)匯總填寫于將不符合項(xiàng)匯總填寫于“不符合項(xiàng)匯總表不符合項(xiàng)匯總表”中中 且經(jīng)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。且經(jīng)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。

55、 （三）評(píng)審員應(yīng)認(rèn)真做好評(píng)審記錄（見評(píng)（三）評(píng)審員應(yīng)認(rèn)真做好評(píng)審記錄（見評(píng) 審報(bào)告中附表審報(bào)告中附表5）。）。 第二十五條第二十五條 評(píng)審結(jié)論分為評(píng)審結(jié)論分為“符合符合”、 “基本符合基本符合”、“基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、 “不符合不符合”四種。四種。 評(píng)審結(jié)論為評(píng)審結(jié)論為“基本符合基本符合”的，應(yīng)當(dāng)而且能的，應(yīng)當(dāng)而且能 夠在一個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審夠在一個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審 組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超 過一個(gè)月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫現(xiàn)過一個(gè)月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫現(xiàn) 場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)

56、整改報(bào)告書（見附件十一，場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書（見附件十一， 以下簡(jiǎn)稱整改報(bào)告書），由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)并簽以下簡(jiǎn)稱整改報(bào)告書），由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)并簽 署意見。署意見。 評(píng)審結(jié)論為評(píng)審結(jié)論為“基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，的， 應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng) 根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不 允許超過兩個(gè)月）內(nèi)完成整改，經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)組織允許超過兩個(gè)月）內(nèi)完成整改，經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)組織 現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核（只允許現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核一次），確認(rèn)其符合現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核（只允許現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核一次），確認(rèn)其符合 要求后，在實(shí)驗(yàn)室填

57、寫的整改報(bào)告書上簽署要求后，在實(shí)驗(yàn)室填寫的整改報(bào)告書上簽署 意見?，F(xiàn)場(chǎng)復(fù)核只針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。意見?，F(xiàn)場(chǎng)復(fù)核只針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為“不符合不符合”的，評(píng)審組長(zhǎng)必的，評(píng)審組長(zhǎng)必 須于一周之內(nèi)，將申請(qǐng)材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局，經(jīng)須于一周之內(nèi)，將申請(qǐng)材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局，經(jīng) 省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)后，作出實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予行省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)后，作出實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予行 政許可的決定（見附件十二），并說明理由。政許可的決定（見附件十二），并說明理由。 第二十六條第二十六條 申請(qǐng)單位原因造成工作延誤的，申請(qǐng)單位原因造成工作延誤的， 本次評(píng)審工作失效。如需再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，需本次評(píng)審工作失效

58、。如需再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，需 按照規(guī)定程序重新申請(qǐng)。評(píng)審人員原因，造成工按照規(guī)定程序重新申請(qǐng)。評(píng)審人員原因，造成工 作延誤的，由評(píng)審組長(zhǎng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。作延誤的，由評(píng)審組長(zhǎng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 第二十七條第二十七條 評(píng)審組長(zhǎng)要在評(píng)審工作（包括評(píng)審組長(zhǎng)要在評(píng)審工作（包括 實(shí)施整改）結(jié)束后的一周之內(nèi)，將下述材料返回實(shí)施整改）結(jié)束后的一周之內(nèi)，將下述材料返回 或報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局?；驁?bào)送省質(zhì)監(jiān)局。 （一）申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料（見第十七條規(guī)（一）申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料（見第十七條規(guī) 定）；定）； （二）評(píng)審組形成的評(píng)審材料，包括評(píng)審（二）評(píng)審組形成的評(píng)審材料，包括評(píng)審 報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告及各種記錄等；報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告及各

59、種記錄等； （三）申請(qǐng)單位的整改報(bào)告書及整改證明（三）申請(qǐng)單位的整改報(bào)告書及整改證明 材料等；材料等； （四）通過資質(zhì)認(rèn)定（四）通過資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表 （見附件十三）或通過資質(zhì)認(rèn)定（見附件十三）或通過資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證和 審查驗(yàn)收項(xiàng)目表（見附件十四）或通過資審查驗(yàn)收項(xiàng)目表（見附件十四）或通過資 質(zhì)認(rèn)定質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)項(xiàng)目表（見附件計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)項(xiàng)目表（見附件 十五）。十五）。 上述表格上述表格A4紙制件一式兩份、電紙制件一式兩份、電 子版一份以及電子版的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告子版一份以及電子版的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告 形式一份（見附件十六）。形式一份（見附件

60、十六）。 第二十八條第二十八條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行審查，省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行審查， 并做出以下處理：并做出以下處理： （一）經(jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送（一）經(jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送 關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證的通知（見附計(jì)量認(rèn)證的通知（見附 件十七）或關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定件十七）或關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證和 審查驗(yàn)收的通知（見附件十八）或關(guān)于通過審查驗(yàn)收的通知（見附件十八）或關(guān)于通過 資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知（見計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知（見 附件十九），同時(shí)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書（擴(kuò)項(xiàng)的除附件十九），同時(shí)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書（擴(kuò)項(xiàng)的除 外），允