藥品儲存管理制度[1]1

1、文件名藥品儲存管理制度編定人審核人批準人編制日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理組生效日期1 .目的：建立在庫藥品養(yǎng)護管理制度，規(guī)范藥品儲存養(yǎng)護工作的管理， 保證藥品質(zhì)量。2 .范圍：適用于本店在庫藥品的儲存養(yǎng)護工作管理。3 .責(zé)任：保管員、質(zhì)量管理組負責(zé)人。4 .內(nèi)容：4.1 藥品儲存的分類方式：4.1.1 按劑型分類：如片劑、膠囊劑、酒劑等。4.1.2 以服用方式分類：外用藥與口服藥等。4.1.3 按合格與否分類：合格品、不合格品、待驗品。4.2 存儲方法：4.2.1 在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理，統(tǒng)一標準為：待驗藥品庫 （區(qū)）、退回藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）

2、為綠 色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。4.2.2 庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開碼放。并與 墻壁、屋頂（房 梁）、散熱器保持30cm距離；與地面距離不小于10c成 照明燈具垂直下方不得 堆放產(chǎn)品，其垂直下方與貨架的水平間距不小于 50cm=4.2.3 藥品存放嚴格做到四個分開：藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥 分開；處方藥與非處方藥分開；易用味的藥與一般藥分開存放。4.2.4 特殊管理藥品的儲存 執(zhí)行“特殊管理藥品管理制度”的相關(guān)規(guī)定。危險品應(yīng)儲存于符合要求的專庫。4.2.5 搬運和碼放應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。保 持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥

3、、防蟲、防鼠及防 污染等工作。編定人審核人批準人頒發(fā)日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理組生效日期1 .目的：建立近效期藥品管理制度，規(guī)范近效期藥品的管理。2 .范圍：本店近效期藥品的管理。3 .責(zé)任：質(zhì)量管理組、主管負責(zé)人。4 .內(nèi)容：4.1 藥品儲存時按批號及效期遠近依 次碼放，碼放時不得混批放置。4.2 每次新購藥品入庫或在養(yǎng)護檢查時，倉庫管理人員應(yīng)按效期遠近對庫存 藥品作適當(dāng)調(diào)整。4.3 在倉庫保管員發(fā)貨時，做到“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。4.4 藥品在距有效期不足半年時，應(yīng)填報近效期藥品催銷表，自留一份，進 貨員一份，采購員應(yīng)根據(jù)此表，暫緩采購?fù)愃幤坊驕p少該類藥品的采購

4、量， 嚴 格執(zhí)行“以銷定進”的原則。文件名藥品養(yǎng)護檢查管理制度編定人審核人批準人頒發(fā)日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理組生效日期1 .目的：建立藥品養(yǎng)護檢查管理制度，規(guī)范藥品儲存過程中養(yǎng)護檢查的操 作，保證藥品在庫儲存的質(zhì)量。2 .范圍：適用于本藥店在庫藥品的養(yǎng)護檢查工作的管理。3 .責(zé)任：質(zhì)量管理員、倉庫人員、對本制度的實施負責(zé)。4 .內(nèi)容：4.1 從事藥品保管、養(yǎng)護的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格并持上崗證，熟 悉藥品的貯存條件，能夠根據(jù)具體情況對藥品的儲存質(zhì)量進行合理調(diào)控。4.2 藥品養(yǎng)護檢查工作由養(yǎng)護員擔(dān)任，根據(jù)庫存流轉(zhuǎn)情況，進行循環(huán)的質(zhì) 量檢查，對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計

5、劃地抽樣送檢，對重點養(yǎng)護品種的養(yǎng)護應(yīng)建立檔案。4.3 在庫藥品的養(yǎng)護每三個月進行一次，門市在架藥品每月進行一次。4.4 近效期藥品按月填報“近效期藥品催銷表?！睂τ谛诮肽甑乃幤窇?yīng) 增加養(yǎng)護次數(shù)。4.5 藥品養(yǎng)護檢查內(nèi)容：4.5.1 檢查藥品包裝情況、外觀性狀：有無包裝破損、外觀性狀變化、發(fā)霉 現(xiàn)象。4.5.2 檢查藥品存貯情況，重點檢查存儲期長，或近效期藥品質(zhì)量問題。4.5.3 檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行庫房溫濕度的監(jiān)測管理。4.5.4 養(yǎng)護檢查的重點品種為：因異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變 質(zhì)藥品、儲存時間較長的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時處理

6、，必要時抽樣送檢。4.5.5 在藥品養(yǎng)護檢查記錄中詳細記錄藥品養(yǎng)護檢查中出現(xiàn)的異常情況及 發(fā)現(xiàn)問題的處理結(jié)果。4.5.6 對發(fā)現(xiàn)可疑情況（如外觀有變化，包裝發(fā)霉變質(zhì)等現(xiàn)象）的藥品應(yīng)暫 停出庫，移入待驗區(qū)，掛黃色“待驗”標志牌。同時填寫藥品質(zhì)量復(fù)驗申請單， 交質(zhì)量管理組申請復(fù)驗。4.5.7 對于不合格的藥品要同時簽發(fā)藥品停售通知單，通知庫房、門市停止 同批號及相鄰批號藥品的銷售，等待質(zhì)量管理組確認后進行相應(yīng)處理。4.5.8 藥品養(yǎng)護人員和倉庫保管人員應(yīng)互相配合對藥品進行合理儲存。4.5.9 質(zhì)量管理員應(yīng)對藥品的儲存養(yǎng)護情況進行不定期的抽查，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的情況嚴肅處理，并對有關(guān)人員進行批評教育

7、，防止此類問題的再次發(fā)生。4.6 藥品養(yǎng)護員負責(zé)溫濕度檢測儀和溫控設(shè)施等管理工作。定期檢查及維修保養(yǎng)，對主要的養(yǎng)護設(shè)備儀器建立使用記錄。文件名中藥飲片（中藥材）儲存管理制度編定人審核人批準人頒發(fā)日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理組生效日期1 .目的：建立飲片（中藥材）儲存管理制度，保證飲片（中藥材）在 儲存過程中的質(zhì)量。2 .范圍：本店飲片（中藥材）儲存的管理。3 .責(zé)任：保管員、質(zhì)量管理員。4 .內(nèi)容：4.1 對庫存應(yīng)按飲片（中藥材）本身的特性及不同的藥用部位分類分區(qū)存放, 以防止或減少害蟲和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實施養(yǎng)護。4.2 將植物藥與動物藥和礦物類藥分別儲存保管。4.3 飲片（中藥材）分類儲存管理內(nèi)容：4.3.1 對易蟲蛀的應(yīng)經(jīng)常檢查貨架四周中有無蟲絲、蛀粉，尤其是多雨季節(jié) 和高溫季節(jié)。若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理組檢查，根據(jù)