省電子病歷基本規(guī)范實(shí)施細(xì)則

1、第一章總則 第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷管理和建立，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)衛(wèi)生部電子病歷基本規(guī)范（試行）和病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范制定本實(shí)施細(xì)則。 第二條本實(shí)施細(xì)則適用于在廣東省內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷的建立、使用、保存和管理。 第三條電子病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中,使用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)生成的文字、符號(hào)、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息,并能實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。使用文字、圖形、影像等處理軟件編輯、打印的病歷文檔，不屬于本細(xì)則所稱(chēng)的電子病歷。 第四條電子病歷系統(tǒng)是指醫(yī)院內(nèi)部支持電子病歷信息的采集、存儲(chǔ)和訪問(wèn)，為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供信息處理和智能化服務(wù)功能的一套計(jì)算機(jī)

2、信息系統(tǒng)。一切與患者醫(yī)療、保健相關(guān)的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)產(chǎn)生數(shù)據(jù)都應(yīng)納入電子病歷。電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足臨床工作需要，遵循醫(yī)療工作流程，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第二章實(shí)施電子病歷基本條件 第五條建立電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）具有專(zhuān)門(mén)的管理部門(mén)和人員，負(fù)責(zé)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)。 （二）電子病歷系統(tǒng)具有獨(dú)立的服務(wù)器，備份服務(wù)器,有條件的醫(yī)院可以建立時(shí)間戳服務(wù)器。 (三)計(jì)算機(jī)機(jī)房符合計(jì)算站場(chǎng)地安全要求（gb9316-88）。 第六條建立和健全電子病歷使用的相關(guān)制度和規(guī)程，包括人員操作、系統(tǒng)維護(hù)和變更的管理規(guī)程。 第七條電子病歷系統(tǒng)具備健全的應(yīng)用日志和系統(tǒng)日志的管理機(jī)制，所有日志

3、保留不少于90天。 第八條電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （一）具備保障電子病歷數(shù)據(jù)安全的制度和措施，有數(shù)據(jù)備份機(jī)制，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)災(zāi)備體系。應(yīng)當(dāng)能夠落實(shí)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，確保電子病歷業(yè)務(wù)的連續(xù)性。 （二）對(duì)操作人員的權(quán)限實(shí)行分級(jí)管理，保護(hù)患者的隱私。 （三）具備對(duì)電子病歷創(chuàng)建、編輯、歸檔等操作的追溯能力。 （四）電子病歷使用的術(shù)語(yǔ)、編碼、模板和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)范要求。 （五）病歷的歸檔，支持以pdf等版式電子文件獨(dú)立保存（需提供相應(yīng)閱讀軟件），文件的格式必須符合病歷書(shū)寫(xiě)要求，保留其格式與外觀不變。 （六）歸檔的住院電子病歷，保留時(shí)間不少于30年；門(mén)、急診電

4、子病歷，保留時(shí)間不少于15年。 （七）由電子病歷系統(tǒng)輸出打印病歷時(shí)，應(yīng)生成打印序列號(hào)（在右下角）以便校驗(yàn)，可加入代表本院標(biāo)識(shí)的水印。 （八）電子病歷系統(tǒng)與其他各系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，互聯(lián)互通，能清晰體現(xiàn)內(nèi)在的邏輯聯(lián)系，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，數(shù)據(jù)之間應(yīng)相互關(guān)聯(lián)、相互制約。第三章電子病歷系統(tǒng)建設(shè)要求 第九條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)符合衛(wèi)生部電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 第十條電子病歷系統(tǒng)開(kāi)發(fā)應(yīng)建立完備的軟件工程管理機(jī)制，創(chuàng)建完善的軟件開(kāi)發(fā)及運(yùn)行維護(hù)文檔管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求開(kāi)發(fā)單位提供總體設(shè)計(jì)報(bào)告、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、數(shù)據(jù)字典、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)與流程說(shuō)明書(shū)、測(cè)試報(bào)告、操作使用說(shuō)明書(shū)、系統(tǒng)維護(hù)手冊(cè)等技術(shù)文檔。 第

5、十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求開(kāi)發(fā)單位保證操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定、可靠，提供技術(shù)培訓(xùn)、支持與服務(wù)。 第十二條電子病歷系統(tǒng)投入使用前，應(yīng)通過(guò)相關(guān)部門(mén)驗(yàn)收，確保電子病歷符合相關(guān)法律規(guī)范，并報(bào)主管部門(mén)備案。 第十三條電子病歷錄入應(yīng)當(dāng)遵循客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的原則。錄入時(shí)使用中文和醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，要求表述準(zhǔn)確，語(yǔ)句通順，標(biāo)點(diǎn)正確。通用的外文縮寫(xiě)和無(wú)正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱(chēng)等可以使用外文。記錄日期和時(shí)間由電子病歷系統(tǒng)按年歷、月歷、日歷設(shè)定，并由系統(tǒng)服務(wù)器自動(dòng)生成。記錄日期應(yīng)當(dāng)使用阿拉伯?dāng)?shù)字，年份應(yīng)設(shè)定為4位數(shù)，月、日設(shè)定為2位數(shù)，記錄格式為“年-月-日”，記錄時(shí)間應(yīng)當(dāng)采用24小時(shí)制，時(shí)

6、間設(shè)定至分鐘，記錄格式為“時(shí):分” (如“2010-06-08 09:06”)。 第十四條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置有相應(yīng)權(quán)限；操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)，并遵守保密制度，妥善保管本人用戶(hù)名和密碼。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用經(jīng)衛(wèi)生部測(cè)評(píng)通過(guò)的第三方電子證書(shū)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放的數(shù)字證書(shū)作為身份識(shí)別。 第十五條醫(yī)務(wù)人員采用身份標(biāo)識(shí)登錄電子病歷系統(tǒng)完成各項(xiàng)記錄等操作并予確認(rèn)后，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示醫(yī)務(wù)人員電子簽名。 第十六條 電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員錄入、審查、修改的權(quán)限和時(shí)限。權(quán)限劃分和時(shí)限設(shè)定按照衛(wèi)生部病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范和廣東省病歷書(shū)寫(xiě)與管理規(guī)范進(jìn)行管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本單位實(shí)際劃分，設(shè)定不同崗位具體的權(quán)限和時(shí)限

7、。 第十七條 實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并予電子簽名確認(rèn)。醫(yī)務(wù)人員修改時(shí)，電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行身份識(shí)別、保存歷次修改痕跡、標(biāo)記準(zhǔn)確的修改時(shí)間和修改人信息。 第十八條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)制度與標(biāo)準(zhǔn)，安全保護(hù)等級(jí)不低于二級(jí)。嚴(yán)禁篡改、偽造、隱匿、搶奪、竊取和毀壞電子病歷。 第十九條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為患者建立個(gè)人信息數(shù)據(jù)庫(kù)（包括姓名、性別、出生日期、民族、婚姻狀況、職業(yè)、工作單位、住址、有效身份證件號(hào)碼、社會(huì)保障號(hào)碼或醫(yī)療保險(xiǎn)號(hào)碼、聯(lián)系電話(huà)等），授予系統(tǒng)內(nèi)唯一標(biāo)識(shí)號(hào)碼并確保與患者在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有的醫(yī)療記錄相對(duì)應(yīng)。建立患

8、者主索引系統(tǒng)（empi）的地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)的患者標(biāo)識(shí)應(yīng)與該地區(qū)的主索引數(shù)據(jù)匹配。 第二十條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)允許醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)專(zhuān)業(yè)軟件的嵌入，為醫(yī)務(wù)人員提供專(zhuān)業(yè)性幫助。醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)專(zhuān)業(yè)軟件不能替代醫(yī)務(wù)人員決策，不能限制醫(yī)務(wù)人員的決策行為。第四章電子病歷系統(tǒng)的基本功能 第二十一條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為病歷質(zhì)量監(jiān)控、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用審核提供技術(shù)支持，包括：醫(yī)療費(fèi)用分類(lèi)查詢(xún)、手術(shù)分級(jí)管理、臨床路徑管理、單病種質(zhì)量控制、平均住院日、術(shù)前平均住院日、床位使用率、合理用藥監(jiān)控、藥物占總收入比例等醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)，利用系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)建立醫(yī)療質(zhì)量考核體系，提高工作效率，保證醫(yī)療

9、質(zhì)量，規(guī)范診療行為，提高醫(yī)院管理水平。 第二十二條電子病歷包括門(mén)（急）診電子病歷、住院電子病歷及其它電子醫(yī)療記錄。電子病歷內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范和廣東省病歷書(shū)寫(xiě)與管理規(guī)范執(zhí)行，使用衛(wèi)生部和廣東省統(tǒng)一制定的項(xiàng)目名稱(chēng)、格式和內(nèi)容，不得擅自變更。 第二十三條電子病歷系統(tǒng)基本功能模塊及其對(duì)應(yīng)功能要求如下： （一）病案管理：能實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的整個(gè)疾病史的管理。就診時(shí)可顯示病人以往病案信息以及每次就診的信息采集。具體包括：就診、診斷、手術(shù)、過(guò)敏、用藥及不良反應(yīng)、輸血和外傷等病史管理。 （二）就診管理：可實(shí)現(xiàn)對(duì)門(mén)診及住院就診必要信息的采集，具備把就診信息加入就診史的功能。其中就診管理的必要信息和功能

10、包括：門(mén)診就診的日期、就診科室、診斷及補(bǔ)充描述；住院就診的病案首頁(yè)內(nèi)容、合理性校驗(yàn)、診斷及補(bǔ)充描述、編碼、傳染病報(bào)告功能等。 （三）醫(yī)囑：能使醫(yī)囑錄入內(nèi)容符合醫(yī)療詳細(xì)程度、靈活程度要求，醫(yī)囑內(nèi)容可自動(dòng)核查和提示，為醫(yī)囑的執(zhí)行提供充分支持。具體包括：滿(mǎn)足臨床所需的各種醫(yī)囑內(nèi)容、醫(yī)囑模式；支持自由文本醫(yī)囑；支持合理用藥的檢查規(guī)則；支持醫(yī)保有關(guān)政策；醫(yī)囑執(zhí)行單的自定義，醫(yī)囑執(zhí)行的提醒、核查和結(jié)果反饋等。 （四）病歷記錄：支持各類(lèi)醫(yī)療記錄類(lèi)型，提供方便的錄入手段，可對(duì)修改進(jìn)行追蹤，提供質(zhì)量控制手段。具體包括：支持衛(wèi)生部病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范中列出的所有病歷記錄類(lèi)型，支持自由文本錄入；自動(dòng)記錄醫(yī)療記錄的創(chuàng)建人、創(chuàng)

11、建時(shí)間、完成時(shí)間；提供方便的編輯功能，自定義模板功能；對(duì)復(fù)制的適當(dāng)限制；對(duì)病歷修改的追蹤和控制；具備時(shí)限自動(dòng)控制、質(zhì)量人工控制等質(zhì)量控制手段；可實(shí)現(xiàn)打印要求等。 （五）病歷展現(xiàn)：病歷展現(xiàn)支持按時(shí)間、按內(nèi)容、按疾病等查閱路徑，展現(xiàn)形式支持圖表化，提供獨(dú)立的瀏覽軟件，具備檢查結(jié)果的新報(bào)告提示、報(bào)告狀態(tài)、報(bào)告異常提示，支持打印輸出等。 （六）輔助臨床決策功能：在醫(yī)囑下達(dá)、醫(yī)療方案選擇方面能提供輔助臨床決策功能。包括：合理用藥自動(dòng)審核，提供用藥建議；能提供用藥劑量、配套醫(yī)囑、疾病治療方案等診療建議；支持臨床路徑，支持臨床指南及臨床資料庫(kù)的使用；進(jìn)行醫(yī)保藥品推薦；記錄對(duì)輔助建議的遵從情況等。 （七）任務(wù)

12、提醒：能進(jìn)行任務(wù)管理，具備醫(yī)生、護(hù)士工作列表的提醒功能，同時(shí)能根據(jù)外來(lái)事件或臨床路徑進(jìn)行提醒。 （八）基礎(chǔ)功能：具備電子病歷系統(tǒng)的用戶(hù)管理、數(shù)據(jù)管理、字典管理等基礎(chǔ)服務(wù)功能。 第二十四條電子病歷系統(tǒng)具有友好的用戶(hù)界面；鼠標(biāo)和鍵盤(pán)均可單獨(dú)操作；確保數(shù)據(jù)處理準(zhǔn)確無(wú)誤；可根據(jù)需要隨時(shí)調(diào)整設(shè)置各種表單、病歷頁(yè)原樣打印輸出，支持病程記錄、醫(yī)囑單等續(xù)打，具有清潔打印和原樣打印輸出功能。 第二十五條電子病歷系統(tǒng)具有參數(shù)修改、數(shù)據(jù)字典維護(hù)、用戶(hù)權(quán)限控制、操作口令或密碼設(shè)置修改、數(shù)據(jù)安全性操作、數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)、故障排除等系統(tǒng)維護(hù)功能。第五章電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行與維護(hù) 第二十六條電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)包括：程序升級(jí)、數(shù)

13、據(jù)庫(kù)維護(hù)、數(shù)據(jù)備份，備份恢復(fù)試驗(yàn)，系統(tǒng)維護(hù)、用戶(hù)信息管理、日志維護(hù)等，使電子病歷系統(tǒng)724小時(shí)不間斷運(yùn)行。 第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)的制度、日志管理制度和應(yīng)急預(yù)案，并定期對(duì)預(yù)案進(jìn)行演練、評(píng)估和修訂預(yù)案。 第二十八條電子病歷系統(tǒng)須有專(zhuān)人進(jìn)行維護(hù)，并對(duì)每一次維護(hù)進(jìn)行詳細(xì)記錄。維護(hù)記錄保存不少于電子病歷系統(tǒng)的生命周期。 第二十九條電子病歷數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)浞荩⒍ㄆ趯?duì)備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)試驗(yàn)，確保電子病歷數(shù)據(jù)能夠及時(shí)恢復(fù)。當(dāng)電子病歷系統(tǒng)更新、升級(jí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用，確保新舊系統(tǒng)數(shù)據(jù)的一致性、完整性。 第三十條電子病歷維護(hù)經(jīng)費(fèi)納入日常經(jīng)費(fèi)預(yù)算，保證系統(tǒng)升級(jí)和維護(hù)的相關(guān)費(fèi)用。第六

14、章電子病歷質(zhì)量管理 第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立院級(jí)、科室、書(shū)寫(xiě)者三級(jí)質(zhì)量管理體系，實(shí)行病歷質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋、及時(shí)解決，持續(xù)改進(jìn)。 第三十二條電子病歷質(zhì)量管理的內(nèi)容： (一)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)電子病歷的法規(guī)和規(guī)定； (二)根據(jù)衛(wèi)生部病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范和廣東省病歷書(shū)寫(xiě)管理與規(guī)范設(shè)定對(duì)電子病歷的質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)； (三)制定、監(jiān)督和執(zhí)行本單位電子病歷工作的各項(xiàng)規(guī)章制度； (四)定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能培訓(xùn)； (五)定期組織電子病歷質(zhì)量檢查、質(zhì)量講評(píng)； (六)電子病歷相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控、檢查。 第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在正式實(shí)施電子病歷前以及醫(yī)務(wù)人員上崗前，應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后

15、方可授權(quán)書(shū)寫(xiě)、使用電子病歷。 第三十四條電子病歷中涉及表格式病歷模板的，按照廣東省病歷書(shū)寫(xiě)管理與規(guī)范的要求設(shè)計(jì)使用。第七章電子病歷管理 第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立電子病歷管理部門(mén)并配備專(zhuān)職人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)門(mén)（急）診電子病歷和住院電子病歷的收集、保存、調(diào)閱、復(fù)制等管理工作。 第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)務(wù)人員查閱病歷的需要，能夠及時(shí)提供并完整呈現(xiàn)該患者的電子病歷資料。 第三十七條 患者診療活動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的非文字資料（ct、磁共振、超聲等醫(yī)學(xué)影像信息，心電圖，錄音，錄像等）應(yīng)當(dāng)納入電子病歷系統(tǒng)管理，應(yīng)確保隨時(shí)調(diào)閱、內(nèi)容完整。 第三十八條門(mén)診電子病歷中的門(mén)（急）診病歷記錄以接診醫(yī)師

16、錄入確認(rèn)即為歸檔，歸檔后不得修改。門(mén)（急）診患者的診療過(guò)程全部記錄實(shí)現(xiàn)“無(wú)紙化”后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)滿(mǎn)足患者查詢(xún)需求，可在指定地點(diǎn)提供查詢(xún)、復(fù)制服務(wù)，或配置自助設(shè)備以供患者查詢(xún)、復(fù)制。 第三十九條住院電子病歷隨患者出院經(jīng)上級(jí)醫(yī)師于患者出院72小時(shí)內(nèi)審核確認(rèn)后歸檔，歸檔后由電子病歷管理部門(mén)統(tǒng)一管理。 第四十條對(duì)目前還不能電子化的植入材料條形碼、知情同意書(shū)等醫(yī)療信息資料，可以采取措施（如掃描、照像）使之信息數(shù)字化后納入電子病歷并留存原件。 第四十一條歸檔后的電子病歷采用電子數(shù)據(jù)方式保存，采用pdf格式保存的病歷應(yīng)建立完善的索引檢索系統(tǒng)。 第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立電子病歷信息安全保密制度，設(shè)定醫(yī)務(wù)人員和

17、有關(guān)醫(yī)院管理人員調(diào)閱、復(fù)制、打印電子病歷的相應(yīng)權(quán)限，建立電子病歷使用日志，記錄使用人員、操作時(shí)間和內(nèi)容。未經(jīng)授權(quán)，任何單位和個(gè)人不得擅自調(diào)閱、復(fù)制電子病歷。 第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員或機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料的申請(qǐng)，受理申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人按照以下要求提供材料： （一）患者本人或其代理人：應(yīng)當(dāng)提供本人有效身份證明及其代理人的有效身份證明、申請(qǐng)人與患者代理關(guān)系的法定證明材料； （二）死亡患者近親屬或其代理人：應(yīng)當(dāng)提供死亡患者死亡證明，死亡患者近親屬或其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關(guān)系或與其代理人代理關(guān)系的法定證明材料； （三）為患者支付費(fèi)用的基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機(jī)

18、構(gòu)：應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)基本醫(yī)療保障制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； （四）患者授權(quán)委托的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)：應(yīng)當(dāng)提供保險(xiǎn)合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應(yīng)當(dāng)提供保險(xiǎn)合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。 第四十四條公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案（事）件，需要收集、調(diào)取電子病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機(jī)關(guān)出具法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后如實(shí)提供。 第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請(qǐng)人復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料的范圍按照衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定執(zhí)行。 第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時(shí)限完成病歷后方予提供。 第四十七條復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在電子病歷紙質(zhì)版本上加蓋證明印記，或提供已鎖定不可更改的病歷電子版。 第四十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下鎖定電子病歷并制作完全相同的紙質(zhì)版本供封存，封存的紙質(zhì)病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。 第四十九條在保護(hù)患者隱私的前提下，電子病歷應(yīng)發(fā)揮在醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理等領(lǐng)域的積極作用。第八章電子病歷系統(tǒng)的接口要求 第五十條電子病歷系統(tǒng)接口應(yīng)實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用的其他信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換的功能。須滿(mǎn)足下列基本要求： （一）保證上傳數(shù)