中藥材與中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程醫(yī)藥倉庫管理工作要求

1、起草人起草日期生效日期審核人審核日期頒發(fā)部門質(zhì)量部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)份數(shù)2份分發(fā)部門倉儲部、質(zhì)量部：建立中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范中藥飲片的養(yǎng)護(hù)，確保中藥材、中藥飲片的質(zhì)量。2.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)操作適用于對本公司所有中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)。3.職責(zé)：倉管員、倉儲部主管、QA人員。、依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）5.術(shù)語、關(guān)鍵詞：中藥材、中藥飲片、養(yǎng)護(hù)。6.內(nèi)容：6.1. 倉庫要求：6. 倉庫須備有防蟲、防鼠、通風(fēng)、防火設(shè)施，在倉庫內(nèi)側(cè)放置擋鼠板、庫內(nèi)放置粘鼠板、鼠夾等，庫防門口安裝滅蠅燈以防昆蟲進(jìn)入。6. 中藥材、中藥飲片的儲存保管中藥材、中藥飲片倉庫的性能要求：符合一般倉庫

2、的要求外，還應(yīng)注意以下幾點(diǎn)要求：6.1. 倉庫的地板和墻壁應(yīng)是隔熱的，以保持室內(nèi)的干燥，并減少庫內(nèi)的溫度的變化。.2. 通風(fēng)性能良好，經(jīng)散發(fā)中藥材、中藥飲片自身產(chǎn)生和熱量，又是保持干燥的重要條件。6.3. 密閉性好，避免流通而影響庫內(nèi)的溫、濕度，同時對防治害蟲也有重要作用。6.4. 建筑材料能抵抗昆蟲、鼠的侵蝕。.5. 避直射陽光的照射。6.6. 應(yīng)具備一些必要的現(xiàn)代倉貯設(shè)備、控調(diào)設(shè)備、裝卸搬運(yùn)設(shè)備、防毒與滅火消防設(shè)備等。6.1.3. 中藥材、中藥飲片的分類儲存：其目的是把性質(zhì)相似、變化相同的中藥品種歸為一類，選擇合適的貯存處所，采取針對性較強(qiáng)的保管措施，以保證藥品的質(zhì)量。6.1. 植物類藥材

3、1) 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種：指最容易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)貯存在建筑結(jié)構(gòu)好、干燥、涼爽、四周整潔、溫濕度管理嚴(yán)格的庫房內(nèi)。2) 花類品種：應(yīng)儲存在干燥防潮、濕度嚴(yán)格控制的庫房內(nèi)，還應(yīng)具有必要的固定吸潮容器進(jìn)行吸潮，或采取小件排氧充氮方法進(jìn)行保管。3) 全草及地上部分品種：應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、防潮的庫房內(nèi)。6.2. 動物類藥材：應(yīng)儲存在干燥、密封、四周整潔、無蟲無鼠具有藥劑熏蒸條件的和設(shè)備的庫房內(nèi)。6.3. 貴細(xì)藥材：應(yīng)專柜存放、嚴(yán)格管理。6. 中藥材、中藥飲片入庫后根據(jù)氣候情況和特殊品種進(jìn)行定期或不定期的檢查；發(fā)現(xiàn)問題及時處理，以減少損失和防止蔓延。6.2. 養(yǎng)護(hù)6. 溫濕度管理倉庫保管員

4、根據(jù)物料的性質(zhì)特點(diǎn)，對庫存物料進(jìn)行保管與養(yǎng)護(hù)。上午8-9點(diǎn)，下午13：30-14：30監(jiān)測溫濕度，如實(shí)記錄顯示值，接近或已超出規(guī)定范圍時采取調(diào)控措施。監(jiān)控庫房內(nèi)溫、濕度。庫房環(huán)境控制根據(jù)儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。按藥品儲存條件設(shè)置陰涼庫和常溫庫，其中陰涼庫溫度不高于20；常溫庫溫度為1030；各庫房相對濕度保持在4575之間。當(dāng)溫濕度超規(guī)定范圍時，立即采取相應(yīng)措施，使其恢復(fù)到規(guī)定的范圍內(nèi)。. 養(yǎng)護(hù)技術(shù)6.1. 干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)：干燥可以除去中藥材中過多的水分，同時可殺死霉害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉、久貯不變質(zhì)的效果。常用的干燥方法有攤晾法、高溫烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通風(fēng)法

5、、密封吸濕法等。6.2. 冷藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)：采用低溫（010）貯存中藥材，可以有效地防止不宜烘、晾中藥材的生蟲、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象。6.3. 化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù)：藥物防治就是利用無機(jī)或有機(jī)化學(xué)藥物來抑制霉、蟲的生長和鳘殖。6.4. 無公害氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)：即在密閉的條件下，人為調(diào)整空氣的組織，造成-低氧的環(huán)境，抑制害蟲和微生物的生長繁中藥材自身的氧化反應(yīng)，以保持中藥材品質(zhì)的一種方法等。6. 中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)6.1. 根及根莖類藥材：主要是防蟲、防霉。6.2. 葉、花、全草類藥材：主要是陰涼干燥、防蟲防霉、避光。6.3. 果實(shí)及種子類藥材：主要防潮、防蟲、防霉。（麥芽、陳皮、山楂）6.4. 莖、皮

6、類藥材：主要是防蟲、防霉。（桑白皮）6.5. 動物類藥材：主要防潮、防熱、防蟲、防鼠、防霉、避光低溫陰涼。（雞內(nèi)金）6.3. 循環(huán)質(zhì)量檢查. 對庫存中的藥材、中藥飲片每月進(jìn)行循環(huán)檢查一次；其他庫存物料產(chǎn)品每季度不定時進(jìn)行循環(huán)檢查一次。同時做好倉庫養(yǎng)護(hù)記錄。6. 檢查項(xiàng)目6.1. 狀態(tài)標(biāo)識是否明顯，有無貼錯、漏貼情況。6.2. 物料、產(chǎn)品的存放是否正確，有無混批等現(xiàn)象。6.3. 清點(diǎn)物料、產(chǎn)品數(shù)量、檢查賬、物卡是否相符。6.4. 檢查物料與產(chǎn)品包裝情況，是否變形，包裝有無破損、有無進(jìn)水發(fā)霉現(xiàn)象。6.5. 庫房安全設(shè)施是否有效、操作方便。6.4. 處理辦法：6. 發(fā)現(xiàn)物料、產(chǎn)品存儲中存在問題，立即

7、糾正或報(bào)質(zhì)量部解決。6. 發(fā)現(xiàn)賬物卡不相符時，要及時查找原因。6. 在質(zhì)量檢查時，對其他如外觀變化、進(jìn)水發(fā)霉等問題應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。6. 已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的申請復(fù)驗(yàn)的品種，應(yīng)暫停出庫，掛待驗(yàn)標(biāo)志，待質(zhì)量部檢驗(yàn)完畢，收到報(bào)告單后換上相應(yīng)標(biāo)志。對已到復(fù)驗(yàn)周期的產(chǎn)品及物料應(yīng)及時請驗(yàn)，及時處理。6.5. 年養(yǎng)護(hù)計(jì)劃6. 防蟲：中藥材、中藥飲片盡可能避免熏蒸，采用晾曬、陰涼、通風(fēng)或密閉的方法進(jìn)行。6. 防鼠：擋鼠板不得損壞、粘鼠板定期更換。6. 防潮：在連雨或高溫天氣、倉管員及時打開排風(fēng)設(shè)施，控制庫內(nèi)溫濕度，使其符合庫內(nèi)溫度和濕度的要求。如發(fā)現(xiàn)庫存藥材有潮濕或吸濕現(xiàn)象，倉管員在采取排風(fēng)降低庫內(nèi)溫濕度的同時，將石灰塊放置潮濕藥材、飲片的周圍，供其吸潮，達(dá)到庫內(nèi)干燥的效果。在放置石灰時，應(yīng)用塑料桶盛裝石灰塊，使石灰吸潮后粉塵不能污染藥材或散落地面。對有些中藥材用石灰塊吸潮達(dá)不到效果時，及時采用室個晾干和風(fēng)干，對泛油類中藥