醫(yī)療藥品管理黃海制藥有限責(zé)任公司

1、青島華仁藥業(yè)股催仁有限公司環(huán)境報(bào)告書2007我們堅(jiān)守環(huán)保、健康和安全董事長駕卜、對于藥品生產(chǎn) 企業(yè)來說，質(zhì)量就 是企業(yè)的生命，安 全生產(chǎn)是我們的責(zé) 任，注重環(huán)保是我 們的使命，遵守法 規(guī)、開拓進(jìn)取，成 為最有價(jià)值的實(shí)力 型企業(yè)是我們一貫的追求。我們致力引領(lǐng)幸福生活第3頁仁愛回報(bào)社會于生產(chǎn)環(huán)保型的高科技高品質(zhì)輸液產(chǎn)品 精品非PVC軟袋大輸液，關(guān)愛人類后健康；我們致力于最有效的事故防御和控制機(jī)制；我 們致力于最卓越的環(huán)境污染防治績效在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格排放強(qiáng)度 準(zhǔn)入，鼓勵(lì)節(jié)能降耗，實(shí)行清潔生產(chǎn)并依法強(qiáng)制審核；在廢棄物產(chǎn)生 的環(huán)節(jié)，我們實(shí)施全過程控制，實(shí)行生產(chǎn)者責(zé)任延伸，合理延長產(chǎn)業(yè) 鏈，強(qiáng)化對各類廢物

2、的循環(huán)利用。環(huán)境保護(hù)與每個(gè)人息息相關(guān)，它的最終目的是使每個(gè)人都能在 優(yōu)美、舒適、健康的環(huán)境中生活、學(xué)習(xí)、生產(chǎn)，環(huán)境保護(hù)是全民族的 事業(yè)，建設(shè)環(huán)境友好型社會需要每個(gè)公民身體力行。 華仁藥業(yè)愿與您 一同攜起手來，共同努力，增強(qiáng)環(huán)境意識和生態(tài)安全意識，為構(gòu)建和 諧社會主義、小康社會而貢獻(xiàn)自己的力量。企業(yè)概況公司簡介基本情況（截至2007年12月）公司所在地資產(chǎn)總額銷售額成立時(shí)間員工人數(shù)產(chǎn)品：非PVC軟包裝大輸液 青島華仁藥業(yè)股份有限公司是專業(yè)生產(chǎn)非PVC軟袋輸液 廠家。由華仁世紀(jì)集團(tuán)有限公司 控股，中國藥科大學(xué)、云南紅塔引進(jìn)了最先進(jìn)的制水、配液、制集團(tuán)等參股，強(qiáng)大的科技力量和雄厚的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)使其成為一

3、個(gè)集袋灌封、滅菌等核心設(shè)備，由西產(chǎn)、銷、研為一體的新型股份制歐著名制藥工程公司設(shè)計(jì)、制造、公司公司占地面積5. 9萬平方 米，先后投資3.2億元，從歐洲匙”工程。年設(shè)計(jì)輸液生產(chǎn)能力1億袋，成為中國非PVC軟袋輸 液行業(yè)產(chǎn)量最大的企業(yè)。2001年11月，公司一期工程全面通 過GMP認(rèn)證，2005年9月，一 期擴(kuò)建工程也順利通過國家 GMP認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到美國 FDA、歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)進(jìn)行的二期工程建設(shè)全部以安裝、調(diào)配、培訓(xùn)并實(shí)施“交鑰青島華仁藥業(yè)股催仁有限公司環(huán)境報(bào)告書2007FDA為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)并實(shí)施產(chǎn)品介紹青島華仁藥業(yè)是專業(yè)生產(chǎn)非 PVC軟包裝大輸液的企業(yè)。PVC（聚 氯乙烯）價(jià)格便

4、宜，是常見的用來制造靜 脈注射袋薄膜的聚合體。但它的缺點(diǎn)是， 其增塑劑所含有的鄰苯二甲酸 DEHP疑 有致癌、破壞生殖系統(tǒng)的作用，長期使 用可導(dǎo)致有害物質(zhì)的堆積，在深埋和焚 燒時(shí)會釋放二惡英而影響環(huán)境。而非 PVC軟包裝袋輸液是國際全新概念的全 密閉靜脈輸液產(chǎn)品，是適應(yīng)輸液產(chǎn)品變 革的逐步代替瓶裝輸液的新一代環(huán)保產(chǎn) 品。非PVC系聚丙烯或聚乙烯材料，分 子鏈中全部為碳、氫、氧元素，非PVC共擠膜不含PVC，無增塑劑， 燃燒時(shí)不產(chǎn)生有害氣體，回收簡單方便，無環(huán)保處理問題。非PVC大輸液軟袋的環(huán)保性還體現(xiàn)在維護(hù)人體后健康方面。不溶性微粒進(jìn)入靜脈后，隨著血液循環(huán)被輸送到全 身各處的毛細(xì)血管，就形成微

5、細(xì)血栓或肺部肉:芽腫，嚴(yán)重影響人體后健康。非 PVC大輸液軟袋在使用過程中微粒溶離性低，遠(yuǎn)低于玻璃瓶，所用膜筒內(nèi)部以100級過濾空氣填充， 二久因此產(chǎn)品接觸表面保持極少量粒子，符合美國藥典USPVI級要求，符合歐洲藥典Vl.1.2.2（1995）。全密閉靜脈輸液系統(tǒng)，無需 引入外界空氣，袋體柔軟，利用大氣壓縮袋體即可順利滴注或可加壓 輸液，無須進(jìn)氣針，不與空氣接觸，排除空氣污染、空氣栓塞的危險(xiǎn)。我公司的非PVC大輸液軟袋制成雙管雙閥，一管輸液一管加藥， 避免單管加藥后輸液可能造成的交叉污染。此外，非PVC大輸液軟袋具有不易破碎（2米高處落下，無任 何裂縫）、便于運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)。品種分布上，我公司目

6、前已擁有基礎(chǔ)輸液、治療性輸液、營養(yǎng)性 輸液、無菌包裝輸液、沖洗液等五大系列品種，已成功開發(fā)25品種、52個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品均已取得“生產(chǎn)批準(zhǔn)文號”科研華仁藥業(yè)具有完善的研 究、開發(fā)、試驗(yàn)條件，較強(qiáng)的 自主研發(fā)能力，并與許多國內(nèi) 一流科研院校有著廣泛的合 作關(guān)系。所開發(fā)的非PVC軟 袋大輸液產(chǎn)品在輸注形式上 應(yīng)用了國際最先進(jìn)的全封閉 輸液系統(tǒng)，結(jié)束了我國大輸液 藥品長期落后、生產(chǎn)不環(huán)保的狀況，標(biāo)志著我國大輸液藥品進(jìn)入世界 先進(jìn)水平行列，經(jīng)過幾年的不斷發(fā)展，開發(fā)研制了一系列的基礎(chǔ)輸液、 治療性輸液、營養(yǎng)性輸液、無菌包裝輸液等安全性更好的產(chǎn)品。1. 研發(fā)重點(diǎn)： 即用即配型雙室袋輸液 高端營養(yǎng)性輸液 高效多

7、器官保存液 自動化無人操作及遠(yuǎn)程集中控制的生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用，低噪聲、降低勞動強(qiáng)度，有利于職業(yè)健康。2. 已取得成果 非PVC輸液軟袋加藥連接管口蓋填補(bǔ)國內(nèi)空白。 06年，公司研發(fā)中心被評為市級技術(shù)中心，正在創(chuàng)辦省級技 術(shù)中心。 脂肪乳，血液濾過置換液已進(jìn)入生產(chǎn)工藝制訂的放大生產(chǎn)階 段。 SFC新型口管蓋獲得國家專利。營銷網(wǎng)絡(luò)公司根據(jù)非PVC軟袋輸液行業(yè)特點(diǎn)，加強(qiáng)與經(jīng)銷商、代理商和 醫(yī)院的合作，堅(jiān)持“追求高品質(zhì)，奉獻(xiàn)全社會”為經(jīng)營理念，全力打 造“華仁藥業(yè)，精品輸液”的品牌，以高技術(shù)含量、高品質(zhì)的輸液醫(yī) 藥精品和服務(wù)為己任，組建華仁的大營銷網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)多方共贏、利益 共享。目前我們的非PVC軟包裝輸液

8、產(chǎn)品已成功進(jìn)入北京、上海、 廣東、浙江、湖北、山東、東北等大中城市，被列入中國人民解放軍 戰(zhàn)略儲備藥品，進(jìn)入 301醫(yī)院、北大三院等多家三級甲等醫(yī)院，受 到院方和患者的普遍好評。健全的營銷團(tuán)隊(duì)、立體的銷售網(wǎng)絡(luò)、成熟 的營銷理念，各項(xiàng)任務(wù)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展， 產(chǎn)量銷量均超過計(jì)劃 指標(biāo)，取得了每年遞增40%的銷售業(yè)績，并取得了國產(chǎn)非 PVC軟袋 輸液產(chǎn)品市場占有率前三的可喜成績。ft引領(lǐng)幸福生活第7頁仁愛回報(bào)社會2005-2007年華仁藥業(yè)公司銷售額變化（單位：萬元）銷售收入青島華仁藥業(yè)股W仁有限公司環(huán)境報(bào)告書2007企業(yè)管理管理機(jī)構(gòu)liIKft血宙粧r-那抓好基礎(chǔ)管理永不放松，公司確立了少層次

9、，高效率扁平化與職 能管理并行的管理構(gòu)架。同時(shí)，職能管理部對口相應(yīng)的政府部門，如: 質(zhì)量管理部對藥監(jiān)局，安全管理部門對安監(jiān)局，綜合行政辦公室對環(huán) 保局，公司高管分工負(fù)責(zé)等等。在生產(chǎn)過程中，公司嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，加強(qiáng)管理，在供應(yīng)、 生產(chǎn)、流通、銷售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，以對消費(fèi)者生命高度負(fù)責(zé) 的態(tài)度，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保所有產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)不低于正式發(fā)布的 國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；遵循公平、公開、公正的競爭原則，與同行保 持良好的競爭與合作，反對商業(yè)賄賂，反對不正當(dāng)競爭；不造假，不 售假，不做虛假廣告，聯(lián)合打擊假冒偽劣；堅(jiān)守誠信原則，弘揚(yáng)誠信 理念，培育誠信企業(yè)品牌，在信用體系建設(shè)中發(fā)揮帶頭作用管理

10、標(biāo)準(zhǔn)華仁藥業(yè)股份有限公司在標(biāo)目前已通過了多個(gè)認(rèn)證，如IS0140012004、GB/T28001 : 2001 等認(rèn) 證。隨著 ISO14001、GB/T28001 : 2001 的認(rèn) 證通過和持續(xù)改進(jìn)性執(zhí) 行，公司開始導(dǎo)入ERP數(shù)公司運(yùn)營、風(fēng)險(xiǎn)控制、質(zhì) 量管理、復(fù)核監(jiān)控管理等 成果，提高全員素質(zhì)。準(zhǔn)化管理、全員質(zhì)量管理、5S管 字化管理系統(tǒng)，以固化已取得的質(zhì)量與企業(yè) 青島華仁藥業(yè)生產(chǎn)的 理等管理標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，積極引非PVC軟袋輸液產(chǎn)品實(shí)行全員入先進(jìn)的管理體系，并通過績效考評對引入體系進(jìn)行嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn) 要求，通過規(guī)范、監(jiān)控、總結(jié)、 整理、創(chuàng)新、改進(jìn)等多種形式， 藥品質(zhì)

11、量誠信單位,L引領(lǐng)幸福生活第7頁仁愛回報(bào)社會冷島I仃妁応監(jiān)ff骨理局建立多個(gè)質(zhì)量QC小組，全面提 高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平；公司質(zhì)量 管理部下設(shè)了 QA和檢驗(yàn)中心， 擁有20余名中高級以上職稱的 專業(yè)質(zhì)管人員，采用國際最先進(jìn) 的醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測設(shè)備；公司所采 用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均高于國家藥典標(biāo) 準(zhǔn)，與美國FDA標(biāo)準(zhǔn)一致。 不溶性微?？刂茦?biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)：10um/ml 25um/ml 10um/ml 25um/ml *?“$垃按冋期2007. JO. Stt 1亦7水質(zhì)監(jiān)測引領(lǐng)幸福生活第#頁仁愛回報(bào)社會青島華仁藥業(yè)酬卡二有限公司環(huán)境報(bào)告書2007引領(lǐng)幸福生活第29頁仁愛回報(bào)社會華仁藥業(yè)廢水的排放按照污水綜合排放標(biāo)

12、準(zhǔn)(GB8978-1996 )ZTAX T J Jffi珂 J TV型舛；J初T侗働聊岡L)W.SB眥52006117mspH7J56,696$COD1034715011120ss158IS15079100=rflI?(Ifi/T n I aH 11J1 |書岡虛#5韓邂f存 中一;柩 比Nt |r;拗定痛. JtU/T 鬲？QOOWJ-6OS刪坐垂豐丫淵sja4-3O3KM7QQ懈曲做巒坊祈羽;”匕做吐C mtZNn：i，）0. JU1U2姻氣中二耗化敝 捋:域;i1 f 亟W申短楓昭旳 fd Jit fet iji,GO畑rjssnt 1林懈）Q-CJJ2345聃in “故II F1 川(

13、jii 1 bi)eo!AJli 2 hi謹(jǐn)熾燒切疋術(shù) 匸件時(shí)摺駅購朋J：灘度.tPtirkflRzft*n 臓濃rtt旳達(dá):謝 GB13271-2001 i=身利益直以來，華仁 把質(zhì)量、品牌、 保、健康、安全、公益事業(yè)、社會和諧放在企業(yè)發(fā)展的首位；堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，積極探索節(jié)能降耗新途徑，建設(shè)資源節(jié)約型和環(huán)境友好型先進(jìn)企業(yè)。嚴(yán)格按照國家藥品管理法、藥品GMP認(rèn)證檢查評定 標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)把進(jìn)貨、生產(chǎn)、 檢驗(yàn)、出貨關(guān)，始終作到藥品“環(huán)保、健 康、安全”的生產(chǎn)經(jīng)營理念，被青島市藥 品監(jiān)督管理局評為藥品質(zhì)量誠信單位?！白非蟾咂焚|(zhì)，奉獻(xiàn)全社會”是企業(yè)的核心理念，更是對百姓作出的 莊嚴(yán)承諾！讓我們

14、從自我做起，共同奮斗，為誠信青島、和諧青島的 建設(shè)作出我更大的貢獻(xiàn)！青島華仁藥業(yè)股W仁有限公司環(huán)境報(bào)告書2007企業(yè)文化欄業(yè)訪總賢工氏,呆糸火兇企業(yè)文化華仁藥業(yè)經(jīng)過10年的歷史錘仁愛回報(bào)社會。企業(yè)目標(biāo):創(chuàng)世界煉，依靠艱苦奮斗、自力更 生的創(chuàng)業(yè)精神已經(jīng)逐步形成 了有自身特色的企業(yè)文化。 企業(yè)核心價(jià)值觀：誠信創(chuàng)新， 品質(zhì)為先。企業(yè)精神： 團(tuán) 結(jié)、創(chuàng)新、發(fā)展。企業(yè)作風(fēng)： 嚴(yán)謹(jǐn)、高效、穩(wěn)健、務(wù)實(shí)。 企業(yè)使命：引領(lǐng)幸福生活，名牌，鑄世紀(jì)華仁。企業(yè)經(jīng)營宗 旨:持續(xù)一貫的讓股東盈利，讓客 戶滿意，讓員工樂業(yè)。生產(chǎn)經(jīng)營 理念：環(huán)保、健康、安全。it.喫也熱點(diǎn)K焦i t 出車 官構(gòu)話輸丸人賁”啟 并康辰苧公司工

15、會充分發(fā)揮能動作用， 積極組織各種環(huán)保培訓(xùn)活動，讓 員工了解更多的環(huán)保知識，為保 護(hù)環(huán)境做出更大的貢獻(xiàn)。企業(yè)美譽(yù)青島華仁藥業(yè)是一家專業(yè)生產(chǎn)非 PVC軟包裝輸液的高新技術(shù)企業(yè)，被國家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)為“國家重點(diǎn)技術(shù)改造雙高一優(yōu)項(xiàng)丁“全國AAA級信譽(yù)企業(yè)”、“山東省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”、青島市紅十字協(xié) 會博愛金獎(jiǎng)、“山東省著名商標(biāo)” “青島市高新技術(shù)企業(yè)”、“青島市名 牌”、國家中央保健和軍隊(duì)?wèi)?zhàn)略儲備的定點(diǎn)輸液生產(chǎn)企業(yè)等。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際水平，使用更安全,便。A iU U -H： i 二 P-Ti 豁 M g I + v方引領(lǐng)幸福生活第23頁仁愛回報(bào)社會青島華仁藥業(yè)股催仁有限公司環(huán)境報(bào)告書20072007年華仁

16、藥業(yè)大事記2007年1月22日：公司榮獲青島市第 九批（2006年度）一等信譽(yù)企業(yè)并列入 了 aaa級信譽(yù)企業(yè)名單。2007 年2月7 8日：順利通過IS014001 （環(huán)境體系認(rèn)證）和OHSAS18001 （職業(yè)健康安全管理體系） 認(rèn)證。2007年5月19日：公司組織植樹活動，200余名員工參加了植樹活動。2007年5月29日：公司召開第二屆董事會第五次會議。2007年6月14日：青島市食品藥品監(jiān)督管理局局長孫亞非、副局長李方林、安監(jiān)處處長單義對公司進(jìn)行調(diào)研。2007年6月16日：公司榮獲2007年青島市群眾性質(zhì)量管理小組活動經(jīng)驗(yàn)交流會“質(zhì)量知識競賽二等獎(jiǎng)”、QC成果發(fā)表優(yōu)秀獎(jiǎng)。2007年7

17、月6日：公司榮獲全國AAA級信用企業(yè)證書。2007年8月20日：公司與紅塔創(chuàng)新投資股份有限公司投資簽約 2007年8月4日：全程贊助在青島召開的中國沿海城市醫(yī)院藥學(xué)研討會。2007年9月23日至25日：公司順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的 GMP 認(rèn)證現(xiàn)場審核。2007 年 10“職業(yè)健康安全管理體系”及 GB/T28001-2001GB/T24001-2004(idtlS014001: 2004) “環(huán)境管 理體系”。2007年11月6日：公司舉行滅火實(shí)地演練，近100員工參加此次消防演練。2007年11月24日：公司沖洗液鹽水3000順利通過省藥監(jiān)局專家認(rèn)證。2007年11月20日：公司承辦第一屆嶗山區(qū)大中型企業(yè)人力資源研討