《抗磷脂抗體檢測的臨床應用專家共識》(2019)要點

1、抗磷脂抗體檢測的臨床應用專家共識(2019)要點抗磷脂抗體(aPLs )是一組以磷脂和/或磷脂結合蛋白為靶抗原的自身抗 體總稱。aPLs主要存在于抗磷脂綜合征(APS )等自身免疫病患者中，是 APS最具特征的實驗室指標。aPLs亦是血栓形成W病理妊娠的危險因素。 同時，aPLs可見于惡性腫瘤、感染性疾病、某些藥物使用后，甚至部分 健康人群中亦可出現(xiàn)。其中狼瘡抗凝物(LA )、抗心磷脂(aCL )抗體、 抗陽 糖蛋白(陽GP )抗體作為APS分類標準中的實驗室指標,目前臨 床上廣泛應用，亦成為臨床實驗室最為常見的自身抗體檢測項目之一。 aPLs檢測的標準化對其臨床應用至關重要，關于LA、aCL

2、抗體、抗32GP 抗體檢測的臨床應用標準化,已有不同國際學術組織發(fā)表的相關共識、指 南。目前尚缺乏適合我國國情的aPLs檢測相關臨床應用共識，供I缶床及 實驗室遵循。、aPLs分類aPLs根據(jù)靶抗原的特性主要分為：(1 ) LA :組能與負電荷磷月訝口磷脂蛋白質復合物相結合的免疫球蛋 白，主要基于LA在體外能延長磷脂依賴的不同途徑的凝血試驗時間來進 行檢測；(2 )抗負電荷磷脂抗體：aCL抗體、抗磷脂酰絲氨酸抗體、抗磷脂酸 抗體、抗磷脂酰肌醇抗體等；(3) 抗中性磷脂抗體：抗磷脂酰膽堿抗體等；(4) 抗兩性磷脂抗體:抗磷脂酰乙醇胺抗體等；(5 )抗磷脂結合蛋白抗體：抗32GP抗體、抗凝血酶原抗

3、體、抗蛋白C 抗體、抗蛋白S抗體、抗膜聯(lián)蛋白A2抗體、抗膜聯(lián)蛋白A5抗體等。有 些新的aPLs有望成為APS分類標準中的實驗室指標。二aPLs檢測的臨床應用1. APS篩查及診斷：臨床上建議檢測aPLs的群體不僅限于動脈或靜脈血栓事件患者、病理妊 娠患者，還應包括出現(xiàn)上述APS分類標準外的臨床表現(xiàn)的患者。2. 血栓及病理妊娠的風險評估：LA、aCL抗體、抗32GP抗體的聯(lián)合檢測不僅用于APS的診斷，還有助于 APS患者血栓事件再發(fā)風險分層。三、aPLs檢測(-)LA的檢測方法包括：LA的檢測應在抗凝藥物治療前或抗凝藥物停用足夠時間(至少1周)后 采集血液標本。建議使用非參數(shù)的百分位數(shù)方法建立臨

4、界值，推薦采用 99百分位數(shù)(99%)，大于臨界值判斷為陽性。(二)aCL抗體和抗32GP抗體1. 標本要求：2. aCL抗體、抗陽GP抗體的不同亞型：3. 靶抗原：4. 檢測方法：5. 檢測結果單位：6. 定標：7. 精密度：8. 室內質控：9. 參考值：10. 檢測結果報告：四、aPLs檢測結果的臨床解讀1-aPLs陽性不僅是APS的診斷標準之一,aPLs陽性亦可出現(xiàn)在SLE等自 身免疫病、惡性腫瘤（如淋巴瘤、白血病、肺癌等）、感染性疾病（如梅 毒、結核、傳染性單核細胞增多癥等）、某些藥物（如普魯卡因酰胺、氯 丙嗪、避孕藥等）使用后及部分健康人群中。2.接受華法林、肝素及新型口服抗凝劑治療

5、的患者可能出現(xiàn)LA假陽性， 因此對接受抗凝劑治療患者的LA檢測結果,應謹慎解讀。由于當前LA 檢測缺乏標準化,若檢測結果與臨床不符時,應進行實驗室與臨床的相互 溝通，以明確其確切意義。3. aCL抗體、抗陽GP抗體檢測通常包括IgG、IgM、IgA亞型。aCL-IgA 抗體、抗p2GP-IgA抗體目前尚未納入APS分類標準，單獨aCL-IgA抗 體、抗陽GP-IgA抗體中高滴度陽性臨床上較少岀現(xiàn)，確切的臨床意義仍 有待深入硏究。4. aPLs低滴度陽性可見于生理性、暫時性、感染或病理狀態(tài)。盡管APS 分類標準中要求aPLs持續(xù)中高滴度陽性，但低滴度aPLs亦可能有臨床 意義（特別是病理妊娠），需密切結合臨床表現(xiàn)加以判斷,必要時重復檢 測。另外，由于不同aPLs檢測方法學間的差異，檢測結果數(shù)值不具可比 性。因此,在目前aPLs檢測時缺乏參考物質、參考方法等情況下，對aPLs 低滴度陽性需結合患者臨床表現(xiàn)，并定期檢測隨訪。5. 新的aPLs檢測項目：雖然LA、aCL-IgG抗體和aCL-IgM抗體、抗 P2GP-IgG抗體和抗陽GP-IgM抗體檢測是APS分類標準中的實驗室指 標，但其