上海職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件.doc

1、附件 1：上海 市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)審定條 件一、機(jī)構(gòu)條件（一）具有法人資格或法人授 權(quán)資格。（二）具有與所申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi) 生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的人員以及必要的 儀器、設(shè)備配置，并能獨(dú)立開展相 應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作。（三）有固定的辦公場(chǎng)所和從事相 應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所、工作條件。（四）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。（五）具有完善的質(zhì)量管理體系并取得相 應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證證書 。二、人員要求（一）有與其申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi) 生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人 員。（二）相關(guān)工作人員熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及本機(jī)構(gòu) 質(zhì)量管理手冊(cè)。（三）專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)精通本 專業(yè)業(yè)務(wù) ，專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)與申請(qǐng)的技

2、術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致；專業(yè)技術(shù)人員指職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、衛(wèi)生工程、檢測(cè)檢驗(yàn) 等專業(yè)的人員。（四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)獲得國(guó)家或本市 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)評(píng)價(jià)或檢測(cè)專業(yè) 技術(shù)人員培訓(xùn)考核合格 證書。（五）申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi) 生乙 A 級(jí)的機(jī)構(gòu)，其項(xiàng)目評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制、衛(wèi)生檢驗(yàn)（衛(wèi)生檢測(cè)）方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān) 專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 5 人，其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 3 人。中級(jí)以上技 術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不得少于 專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的 30%。申請(qǐng)放射防護(hù)乙 A 級(jí)的機(jī)構(gòu)，其項(xiàng)目評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制、衛(wèi)生檢驗(yàn)（衛(wèi)生檢測(cè)）方面的技

3、術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān) 專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 5 人，其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 3 人。中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不得少于 專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的 30%。（六）申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi) 生乙 B 級(jí)的機(jī)構(gòu)，其項(xiàng)目評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制方面 的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān) 專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，其衛(wèi)生檢驗(yàn)（衛(wèi)生檢測(cè)）方面的技 術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)具有中 級(jí)以上職稱。技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)從事相關(guān) 專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技 術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 3 人，其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 2 人。中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不得少于 專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的

4、30%。申請(qǐng)放射防護(hù)乙 B 級(jí)的機(jī)構(gòu)，其項(xiàng)目評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制方面的技 術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān) 專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，其衛(wèi)生檢驗(yàn)（衛(wèi)生檢測(cè) ）方面的技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱。技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)從事相關(guān) 專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技 術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 3 人，其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 2 人。中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不得少于 專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的 30%。（七）申請(qǐng)職業(yè)病危害因素 檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，其質(zhì)量控制技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān) 專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，其衛(wèi)生檢驗(yàn)（衛(wèi)生檢測(cè)）方面的技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相關(guān) 專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技

5、 術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 3 名，其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)少于 1 人。（八）申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，其質(zhì)量控制技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān) 專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，其衛(wèi)生檢驗(yàn)（衛(wèi)生檢測(cè) ）方面的技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱。技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)從事相關(guān) 專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技 術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 2 名，其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)少于 1 人。（九）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可外聘（含返聘）專業(yè)技術(shù)人員從事評(píng)價(jià)工作，但不得聘用已接受其它 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)聘用的人 員。機(jī)構(gòu)外聘（含返聘）專業(yè)技術(shù)人員不得超過從事評(píng)價(jià)工作總?cè)藬?shù)的 20%，技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘（含返聘

6、）。三、儀器設(shè)備（一）應(yīng)當(dāng)具有所申 請(qǐng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目所必需的 儀器設(shè)備（附錄）。（二）儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當(dāng)能滿足工作的需要，并能良好運(yùn)行。（三）儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定，并貼有檢定或校驗(yàn)標(biāo)識(shí) ；無(wú)計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)當(dāng)有自行 編制的校驗(yàn)和檢驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。（四）儀器設(shè)備有完整的操作 規(guī)程。四、其它要求（一）檢測(cè)實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi) 務(wù)管理，以保證實(shí)驗(yàn)室整潔有序；并有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作。（二）凡是檢測(cè)方法或檢測(cè)儀器有要求的，應(yīng)當(dāng)按要求 對(duì)檢測(cè)場(chǎng) 所的溫度、濕度和放射性本底等 環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測(cè)

7、量并記錄。（三）檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)采用國(guó) 際、國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或 標(biāo)準(zhǔn)，并備有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù) 處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件。（四）應(yīng)當(dāng)編制質(zhì)量管理手冊(cè)，并嚴(yán)格開展質(zhì)量控制。（五）應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)樣 品建立唯一 識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)；應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。（六）原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足 夠的信息，并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。（七）放射性檢測(cè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合放射 衛(wèi)生有關(guān)法 規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求；有使用放射性 標(biāo)準(zhǔn)源或有 證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)質(zhì)量的措施；有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的紀(jì)錄。（八）放射

8、性樣品應(yīng)當(dāng)與其他 樣品分開存放，專人保管。廢棄放射性 樣品和其他放射性 廢物應(yīng)當(dāng)按有關(guān) 規(guī)定處理。處理開放性放射性同 位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)當(dāng)便于去除放射性 污染。（九）應(yīng)當(dāng)有與所開展的 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障。附錄：上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本 儀器設(shè)備配置要求附錄：上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本儀器設(shè)備配置要求（一）項(xiàng) 目職業(yè)病危害因素檢測(cè)儀器設(shè)備職業(yè)衛(wèi)生乙B 級(jí)、職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)分析天平（1/100000 一臺(tái)、1/10000 一臺(tái)、 1/1000 一臺(tái)）去濕機(jī)普通冰箱低溫冰箱（-20 ）磁力攪拌器超聲波清洗器恒溫水浴箱離心機(jī)高溫爐干燥箱生物顯微鏡

9、樣品濃縮裝置樣品混勻裝置樣品消化裝置酸度計(jì)分光光度 計(jì)原子吸收分光光度計(jì)氣相色 譜儀粉塵采樣器（包括防爆）8臺(tái)個(gè)體粉 塵采樣器（包括防爆）5臺(tái)空氣采 樣器（包括防爆）8臺(tái)空氣樣品收集器 10件（每種）個(gè)體空氣采 樣器 5臺(tái)氣壓計(jì)空氣溫、濕度 計(jì)流量校正（皂膜流量 計(jì)或電子流量校正 儀）熱球式風(fēng)速儀輻射熱計(jì)通風(fēng)干濕球溫度 計(jì)黑球、濕球溫度 計(jì)噪聲測(cè)定儀照度計(jì)工頻電場(chǎng)測(cè) 定儀高頻電場(chǎng)測(cè) 定儀紫外照度 測(cè)定儀CO、H2S 測(cè)定儀職業(yè)衛(wèi)生乙A 級(jí)職業(yè)衛(wèi)生乙 B 級(jí)全部?jī)x器設(shè)備原子熒光光譜儀高效液相色 譜儀靜態(tài)配氣裝置呼吸性粉 塵采樣器（包括防爆）紅外線干燥箱煙塵濃度測(cè)定儀分散度 測(cè)定器振動(dòng)測(cè)定儀微波漏能 測(cè)試儀倍頻程聲級(jí)計(jì)白金坩 鍋瑪瑙研缽上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本儀器設(shè)備配置要求（二）項(xiàng) 目放射防護(hù)乙 A 級(jí)放射防護(hù)乙 B 級(jí)放射防護(hù)X 射線劑量?jī)xX 射線劑量?jī)x檢測(cè)儀器X 射線質(zhì)控檢測(cè)工具X 射線質(zhì)控檢測(cè)工具設(shè) 備數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測(cè) 量?jī)x千伏（kVp ）測(cè)量?jī)x千伏（kVp ）測(cè)量?jī)xCT 劑量?jī)x/專用電離室X 、射線測(cè)量?jī)xCT 性能檢測(cè)模體：頭部劑量模、表面污染監(jiān)測(cè)儀體