2021年最新注射用鹽酸博萊霉素說(shuō)明書(shū)

1、資料來(lái)源：來(lái)自本人網(wǎng)絡(luò)整理！祝您工作順利！2021年最新注射用鹽酸博萊霉素說(shuō)明書(shū) 注射用鹽酸博萊霉素適用于皮膚惡性腫瘤、頭頸部腫瘤(頜癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原發(fā)和轉(zhuǎn)移性磷癌)、食道癌、惡性淋巴瘤(網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宮頸癌膠質(zhì)瘤、甲狀腺癌。下面是我整理的注射用鹽酸博萊霉素說(shuō)明書(shū)，歡送閱讀。 注射用鹽酸博萊霉素商品介紹 通用名：注射用鹽酸博萊霉素 消費(fèi)廠家: 日本化藥株式會(huì)社 高崎工廠 批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)h20210885 藥品規(guī)格：15mg/1瓶/盒 藥品價(jià)格：￥187元 注射用鹽酸博萊霉素說(shuō)明書(shū) 【藥品名稱】 【商品名】注射用鹽酸博萊霉素 【通用

2、名】注射用鹽酸博萊霉素 【漢語(yǔ)拼音】zhusheyong yansuanbolaimeisu 【英文名】bleomycin hydrochloride for injection 【主要成分】鹽酸博萊霉素 【性狀】注射用鹽酸博萊霉素為黃白或白色凍干粉末、塊狀松散物。易溶于水，不溶于丙酮和已基醋酸鹽。 【適應(yīng)癥】 注射用鹽酸博萊霉素適用于皮膚惡性腫瘤、頭頸部腫瘤(頜癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原發(fā)和轉(zhuǎn)移性磷癌)、食道癌、惡性淋巴瘤(網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宮頸癌膠質(zhì)瘤、甲狀腺癌。 【用法用量】 注射用鹽酸博萊霉素為處方藥，肯定要在醫(yī)生指導(dǎo)下用法。 1、肌肉皮下

3、注射：博萊霉素15-30mg(效價(jià))，溶于5ml生理鹽水后用法，如病變周邊皮下注射，以不高于1mg(效價(jià))/ml濃度為宜。肌肉注射應(yīng)避開(kāi)神經(jīng)，部分可引起硬結(jié)，應(yīng)不斷更換注射部位。 2、動(dòng)脈注射：博萊霉素5-15mg(效價(jià))溶于生理鹽水或葡萄糖液中，挺直彈丸式動(dòng)脈內(nèi)注射或連續(xù)灌注。 3、靜脈注射：博萊霉素15-30mg(效價(jià))溶于5-20ml注射用水或生理水中，緩慢靜脈注入，出現(xiàn)嚴(yán)峻發(fā)熱反響時(shí)，一次靜脈給藥劑量應(yīng)削減到5mg以下，可增加給藥次數(shù)，如2次/天。靜脈注射可引起血管痛苦，應(yīng)留意注射速度，盡可能緩慢給藥。 注射頻率：通常2次/周，依據(jù)病情可增加為每天一次或削減為1次/周。 總劑量：以腫瘤

4、消逝為治療終止目的?？倓┝?00mg效價(jià)以下。 【不良反響】 1、間質(zhì)性肺炎、肺纖維化(10.2%)：有引起間質(zhì)性肺炎、肺纖維化可能。應(yīng)定期進(jìn)展肺泡動(dòng)脈血氧分壓差、動(dòng)脈血氧分壓、co彌散功能、胸部x-線檢查。 2、休克(0.1%以下)：罕見(jiàn)發(fā)生。進(jìn)展異樣應(yīng)馬上停藥，對(duì)證處理。(因休克多出如今惡性淋巴瘤初次用藥時(shí)，對(duì)初第一、二次給藥，要從5mg或更少劑量開(kāi)頭，確認(rèn)沒(méi)有急性反響后，漸漸增加到常用劑量)。 3、留意病變因藥物引起壞死，出血。 4、過(guò)每：皮疹、蕈麻疹、發(fā)熱伴紅皮癥。 5、皮膚：脫毛、皮炎、色素鎮(zhèn)靜、發(fā)紅、腐敗、皮膚增厚、脂甲顏色轉(zhuǎn)變。 6、胃腸道病癥：惡心、嘔吐、厭食、口內(nèi)炎、腹瀉。

5、7、肝功能(1%以下)：肝功能異樣。 8、腎功能(1%以下)：有殘尿感、尿頻、尿疼。 9、血液(1%以下)：白細(xì)胞削減。 10、精神神經(jīng)：頭痛、瞌睡。 11、注射部位：靜脈壁肥厚、管腔狹窄。 12、其它：發(fā)熱、不適、腫瘤部位疼。 【禁忌】 1、嚴(yán)峻肺部疾患、嚴(yán)峻充滿性肺纖維化。 2、有對(duì)本類(lèi)藥物(陪普利歐等)有過(guò)敏史。 3、嚴(yán)峻心臟疾病。 4、胸部及其周承受放射治療。 【留意事項(xiàng)】 1、本藥副作用個(gè)體差異顯藿著，即使投用較少劑量，也可出現(xiàn)副作用，應(yīng)從小劑量開(kāi)頭用法。 2、總劑量應(yīng)在300mg(效價(jià))以下。 3、應(yīng)用同類(lèi)藥物者，原那么是博萊霉素與該藥劑量總和，為總用藥量。 4、間質(zhì)性肺炎，肺纖維

6、化：捻發(fā)單是初出現(xiàn)頻率較高，發(fā)覺(jué)異樣應(yīng)馬上停藥，按特發(fā)性肺纖維化處置，賜予副腎上腺皮質(zhì)激素及抗生素預(yù)防繼發(fā)感染。 5、肺功能根底較差者，間質(zhì)性肺炎及肺纖維化出現(xiàn)頻率較高，總劑量應(yīng)在150mg以下。 6、用藥過(guò)程中出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、活動(dòng)性呼吸困難等，應(yīng)馬上停藥，進(jìn)展胸部x線檢查，血?dú)夥治?a-ado2)、動(dòng)脈氧分壓、一氧化碳擴(kuò)大度等相關(guān)檢查，隨后2個(gè)月內(nèi)定期檢查。 7、a-ado2,pao2等每周檢查一次，持續(xù)2周以下，出現(xiàn)下降時(shí)就馬上。當(dāng)a-ado2、pa02比用藥前低10torr以下，結(jié)合臨訂表現(xiàn)，疑心藥物引起時(shí)，應(yīng)馬上停藥，同賜予激素治療，應(yīng)馬上停藥。 8、長(zhǎng)期用法博萊霉素，副作用有增加及延

7、遲性發(fā)生傾向，應(yīng)非常留意。 9、避開(kāi)藥物接觸眼睛，用手涂粘膜附近病變后，應(yīng)馬上洗手。 10、兒童及生育年齡患者，應(yīng)考慮對(duì)性腺的影響。 【藥物互相作用】 與洛莫司汀合用，白細(xì)胞削減的程度加重。順鉑會(huì)降低本藥的去除。本藥會(huì)降低地高辛和苯妥英的血漿濃度。嚴(yán)峻藥物互相作用:本藥可增加吸氧病人的肺毒性。 1、抗腫瘤藥物：合并用法時(shí)應(yīng)留意有誘發(fā)間質(zhì)肺炎、肺纖維化可能。 2、放射線照耀：有誘發(fā)間質(zhì)肺炎、肺纖維化可能。 3、頭頸部放療：可加重口內(nèi)炎、口角炎、喉頭粘膜炎、誘發(fā)粘膜炎癥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動(dòng)物試驗(yàn)(小鼠、兔：腹腔內(nèi)注射)有致畸報(bào)告，孕婦及可能妊娠病人，盡可能避開(kāi)用法本藥，對(duì)哺乳期中平安性

8、討論尚不明確，應(yīng)盡量避開(kāi)用法，如必需用法者，應(yīng)中止哺乳。 【兒童用藥】對(duì)兒童用藥平安性討論尚未確定 【老年患者用藥】60歲以上高齡者應(yīng)非常留意，總藥量應(yīng)在150mg以下 【藥理毒理】 博萊霉素通過(guò)與dna結(jié)合，導(dǎo)致單鏈、雙鏈dna崩解，抑制dna合成。該藥還能輕度抑制rna和蛋白質(zhì)的合成。骨髓抑制作用極細(xì)微。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 藥物生物活性分布討論說(shuō)明，在皮膚、肺、膀胱、腎分布多。而肝、脾內(nèi)是以不活化形式存在，證明不影響造血功能。成人靜脈注射15mg后。血濃度馬上達(dá)3ug/ml，1小時(shí)后0.5ug/ml.肌肉注射的血中大濃度是靜脈注射時(shí)的1/3。 24小時(shí)內(nèi)，靜脈注射量38.3%、肌肉注射的19

9、.2%從尿中排匯，靜脈注射15mg1小時(shí)后，尿中濃度到達(dá)峰值30.7ug/ml,然后下降，半衰期58.6分鐘，48小時(shí)后，約80%以原形從尿中排出。 【規(guī)格】15mg/1瓶/盒 【貯藏】密封、涼暗枯燥處保存 【有效期】2年 【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)h20210885 【消費(fèi)企業(yè)】日本化藥株式會(huì)社 高崎工廠 注射用鹽酸博萊霉素用法常見(jiàn)問(wèn)題 注射用鹽酸博萊霉有哪些用法禁忌?每個(gè)藥物都是有它的留意事項(xiàng)的，其中有些是被稱為禁忌，所謂禁忌就是不行以抵觸的事項(xiàng)，假如不慎違背了用藥的禁忌就會(huì)使病人的身體安康受到嚴(yán)峻的損害。注射用鹽酸博萊霉是臨床上用于惡性腫瘤的有效藥物，它能通過(guò)與dna結(jié)合，導(dǎo)致單鏈、雙鏈dna

10、崩解，抑制dna合成。那么注射用鹽酸博萊霉有哪些用法禁忌? 注射用鹽酸博萊霉用法禁忌：1、嚴(yán)峻肺部疾患、嚴(yán)峻充滿性肺纖維化;2、有對(duì)本類(lèi)藥物(陪普利歐等)有過(guò)敏史;3、嚴(yán)峻心臟疾病;4、胸部及其周承受放射治療。 注射用鹽酸博萊霉素為黃白或白色凍干粉末、塊狀松散物。易溶于水，不溶于丙酮和已基醋酸鹽。本品在臨床上適用于皮膚惡性腫瘤、頭頸部腫瘤(頜癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原發(fā)和轉(zhuǎn)移性磷癌)、食道癌、惡性淋巴瘤(網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宮頸癌膠質(zhì)瘤、甲狀腺癌。 注射用鹽酸博萊霉素為處方用藥，患者在用法本品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)說(shuō)明書(shū)用藥，并在主治醫(yī)師的指導(dǎo)下，選擇適宜的用藥劑量用法，這有利于發(fā)揮好藥效，加快自身康復(fù)進(jìn)程。藥物生物活性分布討論說(shuō)明，在皮膚、肺、膀胱、腎分布多。而肝、脾內(nèi)是以不活化形式存在，證明不影響造血功能。成人靜脈注射15mg后