醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管科學(xué)方法及技術(shù)創(chuàng)新

1、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管科學(xué)方法及技術(shù)創(chuàng)新 作者：平龍圻 單位：浙江省舟山存德醫(yī)藥有限公司 近年來(lái)，由于國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)行g(shù)sp管理規(guī)范，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)藥公司的日常監(jiān)管，各醫(yī)藥公司也在此情況下加強(qiáng)了藥品的質(zhì)量，為藥品安全提供了保障，但是，醫(yī)藥公司的經(jīng)營(yíng)管理方面所使用的方法還是傳統(tǒng)方法，缺乏科學(xué)的創(chuàng)新。本文從一些方面對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理的科學(xué)方法進(jìn)行了探析。 1供應(yīng)商與現(xiàn)營(yíng)藥品的管理 醫(yī)藥公司需要以定期或者不定期的方式，或者二者相結(jié)合的方式，對(duì)醫(yī)藥公司現(xiàn)有的供應(yīng)商的資質(zhì)證件的有效性進(jìn)行檢查，確定供應(yīng)商網(wǎng)上資質(zhì)證件更新信息的準(zhǔn)確性，對(duì)供應(yīng)商的無(wú)不合格公告和違法公告進(jìn)行檢查。一旦發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商公司的資質(zhì)證件缺乏有效性或者到期沒(méi)有

2、進(jìn)行信息的更新，或者存在違規(guī)違法的行為，則應(yīng)當(dāng)立即中止與其合作，避免公司藥品經(jīng)營(yíng)受到影響。對(duì)于醫(yī)藥公司現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)的藥品品種，在管理過(guò)程中要設(shè)立藥品質(zhì)量檔案，安排計(jì)劃對(duì)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的有效性進(jìn)行檢查，對(duì)藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；對(duì)于已入庫(kù)的藥品，要定期對(duì)其說(shuō)明書上文字、圖案、標(biāo)簽的變化情況進(jìn)行審核，對(duì)于沒(méi)有經(jīng)過(guò)首營(yíng)產(chǎn)品重新審批的藥品，要對(duì)其外觀的質(zhì)量狀況進(jìn)行核查，注射藥品還要檢查是否存在可見異物；醫(yī)藥公司要定期上網(wǎng)對(duì)現(xiàn)營(yíng)藥品的質(zhì)量公告的狀況進(jìn)行核查，對(duì)于出現(xiàn)的變化及時(shí)備案。對(duì)于沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行注冊(cè)文件審批更新和沒(méi)能及時(shí)根據(jù)gsp規(guī)范進(jìn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書更新的產(chǎn)品，應(yīng)立即

3、中止經(jīng)營(yíng)，從而保證藥品的安全合法性，降低醫(yī)藥公司的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。 2技術(shù)創(chuàng)新 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，技術(shù)決定產(chǎn)品的質(zhì)量，因此，醫(yī)藥企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展需要以技術(shù)管理上的創(chuàng)新作為基礎(chǔ)，提高管理效率。醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)管理需要走技術(shù)協(xié)調(diào)的路線，以此來(lái)加強(qiáng)醫(yī)藥公司現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化的管理，提高企業(yè)的整體素質(zhì)和競(jìng)爭(zhēng)力?？茖W(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，技術(shù)已經(jīng)成為了衡量企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)社會(huì)的進(jìn)步，會(huì)為人們帶來(lái)學(xué)習(xí)、生產(chǎn)、生活上的根本性的變革。因此，醫(yī)藥公司的經(jīng)營(yíng)管理中應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)技術(shù)方面的創(chuàng)新，加大科研投入，提高藥品的質(zhì)量。 3買入藥品管理驗(yàn)收 3.1加強(qiáng)對(duì)買入藥品的驗(yàn)收醫(yī)藥公司對(duì)買入藥品要實(shí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，需按照國(guó)家

4、的gsp規(guī)范的要求和公司的規(guī)定，對(duì)買入藥品實(shí)行逐批的抽樣驗(yàn)收，對(duì)于雙批號(hào)的合箱藥品需要分開進(jìn)行驗(yàn)收并進(jìn)行登記，同時(shí)，工作人員還需要對(duì)合箱出現(xiàn)的概率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，記錄批號(hào)，如果藥品品種沒(méi)有出現(xiàn)合箱的概率為零，則需要查詢?cè)撈贩N供應(yīng)商的質(zhì)量。一般來(lái)講，在藥品的生產(chǎn)中出現(xiàn)合箱的情況屬于正?，F(xiàn)象，因此，如果供應(yīng)商所供藥品沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)合箱現(xiàn)象，在存在人為改變生產(chǎn)批號(hào)的可能性，這是一種混批現(xiàn)象，根據(jù)藥品管理法規(guī)定，出現(xiàn)混批現(xiàn)象的藥品按劣質(zhì)藥品處理；如果供應(yīng)商所供產(chǎn)品的合箱現(xiàn)象在包裝上沒(méi)有體現(xiàn)，則在出廠和運(yùn)輸途中必然出現(xiàn)混亂，導(dǎo)致分不清合箱的產(chǎn)品。在發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題而退貨的情況將為公司帶來(lái)不必要的麻煩和損失，因此

5、，醫(yī)藥公司在經(jīng)營(yíng)管理中需要加強(qiáng)對(duì)藥品的驗(yàn)收。 3.2加強(qiáng)對(duì)到貨產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的檢查根據(jù)國(guó)家gsp規(guī)范的要求，醫(yī)藥公司買入首營(yíng)藥品時(shí)，需要對(duì)供應(yīng)商買入同批藥品的合格質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單進(jìn)行檢查，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目與審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目的一致性進(jìn)行核查，如果出現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)指標(biāo)低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制指標(biāo)或者檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目少于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況，則應(yīng)立即中止該產(chǎn)品的買入驗(yàn)收工作，避免對(duì)公司產(chǎn)生影響。針對(duì)現(xiàn)營(yíng)藥品品種，需要定期要求供應(yīng)商提供同批檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)格的核查，從而保證現(xiàn)營(yíng)藥品的合法性和質(zhì)量安全性，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況出現(xiàn)時(shí)，需要立即中止該品種的買入。 4醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理信息化建設(shè) 信息化是21世紀(jì)的主導(dǎo)趨勢(shì)，是構(gòu)成知識(shí)經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)，是社會(huì)發(fā)展的必然趨勢(shì)。信息化可以提高科學(xué)技術(shù)的水平和效率，從而提高生產(chǎn)管理水平。面對(duì)世界技術(shù)經(jīng)濟(jì)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)藥企業(yè)需要加強(qiáng)自身的信息化建設(shè)，在政府的支持下，進(jìn)行基礎(chǔ)性與應(yīng)用性研究；醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)國(guó)家信息化建設(shè)的總體規(guī)劃方案和方針政策，以此為標(biāo)準(zhǔn)、以國(guó)家信息化基礎(chǔ)設(shè)施為依托、以醫(yī)藥企業(yè)自身為主體進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃安排，不斷地進(jìn)行信息化創(chuàng)新建設(shè)。醫(yī)藥公司需要在醫(yī)藥行業(yè)中建立起大規(guī)模、功能齊全、與國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平相符的、具有中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)特