不合格品管理控制程序不合格品標(biāo)識、隔離、處理辦法

1、1.目的：通過對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、評價以及處理，防止不合格品被誤用而影響產(chǎn)品品質(zhì)。2.范圍：適用於本公司對不合格品采用的控制活動。、要求：當(dāng)獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)不合格產(chǎn)品時應(yīng)及時采用措施處置；通常包括返工、返修。必要時，工廠應(yīng)對不合格的產(chǎn)生原因進(jìn)行分析如關(guān)鍵件原因、工藝的原因等，制訂預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生。3.3安規(guī)工程師應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息的收集渠道，如通過地方質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站、工商局網(wǎng)站、國家或地區(qū)有影響的官方報紙等收集信息。關(guān)于認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息，工廠應(yīng)保證其內(nèi)部信息傳遞的及時性和通暢性。3.4工程、QE、技術(shù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品不合格的原因分析應(yīng)符合工

2、程原理，相應(yīng)的改正和預(yù)防措施應(yīng)科學(xué)、合理、可操作。3.5品質(zhì)部負(fù)責(zé)對來料及成品不合格品的標(biāo)識與記錄；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對半/成品的標(biāo)識與記錄。3.6貨倉負(fù)責(zé)應(yīng)對不合格產(chǎn)品采用隔離、貯存、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。4.1不合格品：包括不合格材料、半成品、成品、客退品、可疑材料、與現(xiàn)行客戶批準(zhǔn)不同的過程和產(chǎn)品。4.2讓步接收品：與原規(guī)范不符但對最終產(chǎn)品的質(zhì)量包括性能和外觀未造成影響的材料。4.3可疑材料或產(chǎn)品：是指任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。5.作業(yè)程序：經(jīng)IQC檢驗判定不合格的來料，由IQC填寫進(jìn)料檢驗報告交部門負(fù)責(zé)人審核，涉及安規(guī)物料時由安規(guī)工

3、程師確認(rèn)，倉管員依據(jù)檢驗結(jié)果，對不合格品進(jìn)行隔離。.品質(zhì)部對不合格物料做出如下處理看法： 讓步接收 挑選/加工 退貨 5.物料不合格時一般予以退貨處理,但生產(chǎn)急必需使用是可由計劃部門提出讓步接收,由工程/品質(zhì)/生產(chǎn)/采購等相關(guān)部門針對IQC提交的不合格物料的進(jìn)料檢驗報告進(jìn)行評審，并對每項不合格現(xiàn)象作出最終處理看法；讓步接收 挑選/加工 退貨 .IQC依據(jù)評審結(jié)果追貼相應(yīng)的標(biāo)簽并分發(fā)來料檢驗報告或退貨品質(zhì)報告或品質(zhì)異常通知單給采購部、PMC、生產(chǎn)部等相關(guān)部門；A、讓步接收: IQC加貼“讓步接收標(biāo)簽；B、挑選/加工：IQC加貼“挑選/加工 標(biāo)簽；C、退貨：IQC加貼“退貨標(biāo)簽；. 倉庫依不合格物

4、料來料檢驗報告中結(jié)果,參照物料標(biāo)簽對物料進(jìn)行處理. A、讓步接收:倉管員負(fù)責(zé)入庫. B、挑選/加工：供應(yīng)商來我司挑選/加工：供應(yīng)商挑選/加工后良品由IQC抽檢，抽檢不合格則由供應(yīng)商返工；不合格品由IQC確認(rèn)后入庫退回供應(yīng)商。生產(chǎn)線挑選/加工：上線挑選/加工后的良品由IQC/IPQC確認(rèn)，不合格品由IQC確認(rèn)后入庫退回供應(yīng)商，同時生產(chǎn)線須填寫來料挑選/加工記錄給財務(wù)；C、退貨：采購部負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商退貨. 當(dāng)來料被評審為不合格時，由IQC填寫退貨品質(zhì)報告或品質(zhì)異常通知單反饋至采購部，由采購部通知供應(yīng)商并跟蹤其改正預(yù)防措施及改善效果。. 生產(chǎn)線挑選/加工后產(chǎn)生的不良品：A、挑選/加工后的不良品，經(jīng)I

5、QC確認(rèn)后由采購部負(fù)責(zé)退回供應(yīng)商；B、因挑選/加工操作不當(dāng)造成的不良品，應(yīng)屬于生產(chǎn)損耗。5.2 生產(chǎn)過程不合格品的控制過程不合格品的標(biāo)識和隔離A生產(chǎn)部員工對過程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、注明不良原因并放置在指定區(qū)域，在生產(chǎn)部工程記錄表進(jìn)行記錄；B品質(zhì)部IPQC對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行確認(rèn)，并貼上相關(guān)不良狀態(tài)品質(zhì)標(biāo)簽，同時在巡檢記錄表上進(jìn)行記錄，并進(jìn)行追蹤上一時間段生產(chǎn)的產(chǎn)品狀況。過程不合格品的分析及確認(rèn)A不合格品一般由IPQC進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)可，當(dāng)其缺陷引起爭議時由IPQC組長/PE進(jìn)行確認(rèn)；B當(dāng)該不良現(xiàn)象嚴(yán)重時，由IPQC組長發(fā)出品質(zhì)異常通知單給生產(chǎn)，由生產(chǎn)反饋相關(guān)責(zé)任單位分析原因并進(jìn)行改善

6、，改善后IPQC進(jìn)行效果驗證。過程不合格品的處置A返工、返修好的產(chǎn)品生產(chǎn)部應(yīng)重新通知IPQC進(jìn)行檢驗、確認(rèn)。BIPQC檢驗合格則流入下道工序、不合格則由IPQC組長、主管/PE再次確認(rèn)，返回處理；成品不合格的標(biāo)識和隔離A質(zhì)管部OQC/QA對成品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識，貼上紅色箭頭紙并隔離，同時記錄在成品檢驗報告中，不合格品交生產(chǎn)部處理。B整批判定為拒收的不合格成品，生產(chǎn)部生產(chǎn)部須標(biāo)識、隔離放置，質(zhì)量管理部OQC/QA貼上不合格標(biāo)簽。成品不合格評審和處置.1當(dāng)成品檢驗不合格時，假設(shè)可進(jìn)行返工、返修時通知計劃部,計劃部依交期和生產(chǎn)進(jìn)度是否來得及返工反饋品質(zhì)部。.2當(dāng)成品檢驗不合格時，假設(shè)

7、來不及或不能返工、返修時,由市場部、PMC、生產(chǎn)部提出讓步接收處理,品質(zhì)部負(fù)責(zé)人綜合評審看法并提交副總/總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施.3不合格處置方式如下：A讓步接收與放行 C. 報廢當(dāng)不合格必需返工返修時，由OQC/QA組長通知生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織返工返修，返工返修后的產(chǎn)品，須經(jīng)過OQC/QA重新驗證；驗證合格，則按合格品處理；驗證不合格的，則重新處置。成品不合格的分析及確認(rèn)當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大不合格或存在重大質(zhì)量隱患時，由品質(zhì)部發(fā)出品質(zhì)異常通知單；由責(zé)任部門組織分析、改善，實施，品質(zhì)部進(jìn)行效果驗證。5.4 返工產(chǎn)品的控制半成品、成品返工前準(zhǔn)備A工程部提供返工作業(yè)指導(dǎo)書和具體的返工工藝流程給生產(chǎn)部門。B返

8、工工序與生產(chǎn)工序作業(yè)內(nèi)容相同時使用生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。C生產(chǎn)部門依據(jù)返工工藝流程安排工位進(jìn)行相應(yīng)的作業(yè)。必需返工、返修的產(chǎn)品從相應(yīng)工序投入，按返工作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行返工、返修。 已返工產(chǎn)品必需由IPQC按標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書對其檢驗。生產(chǎn)線拉張在成品返工后，必需填寫工程記錄表注明為返工產(chǎn)品，經(jīng)部門主管確認(rèn)后返還給品質(zhì)部。5.5 關(guān)于不合格品必需采用的改正/預(yù)防措施時，按改正和預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。5.7 IPQC、OQC/QA將檢驗結(jié)果推斷為必需要改正質(zhì)量問題時，由PQC/OQC通知責(zé)任單位停止作業(yè)，發(fā)出品質(zhì)異常通知單，審核之后發(fā)給責(zé)任單位。責(zé)任單位負(fù)責(zé)對質(zhì)量問題進(jìn)行改正；同時把停線和處理狀況通知管理者代表

9、。5.8對超過期限的庫存品由倉庫送檢品質(zhì)，經(jīng)QC確認(rèn)后發(fā)現(xiàn)有不合格品，通知物料部安排挑選，對挑選后產(chǎn)品由品質(zhì)復(fù)檢后方可入庫，經(jīng)確認(rèn)后的不合格品，由倉管員填寫不良物料報廢申請單，執(zhí)行物料報廢作業(yè)流程。 交付后的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格對顧客投訴的產(chǎn)品，由市場部將具體信息傳知品質(zhì)部，由品質(zhì)部在2天內(nèi)作出回應(yīng)。由相關(guān)部門人員協(xié)助，經(jīng)調(diào)查，如不屬于我方責(zé)任，由市場部給予解釋。經(jīng)調(diào)查確認(rèn)為我方產(chǎn)品質(zhì)量問題時，針對不合格產(chǎn)生的原因，由市場部和品質(zhì)部組織相關(guān)部門按產(chǎn)品生產(chǎn)批號通過生產(chǎn)記錄、檢驗記錄進(jìn)行追溯、調(diào)查；針對原因采用改正和預(yù)防措施，并填寫改正與預(yù)防措施單元。對退貨品由生產(chǎn)安排返工或補(bǔ)貨。0質(zhì)量體系運(yùn)行過程中的

10、不合格 0.1不合格信息來源體系日常運(yùn)行檢查記錄。法律、法規(guī)(包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))變更與修改引起不合格.內(nèi)部審核報告；管理評審報告。第三方審核報告。相關(guān)方反饋包括顧客投訴。收集國家級和省級監(jiān)督抽檢、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采用相應(yīng)的措施。儲存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。0.2不合格原因分析與處理對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)由內(nèi)審員開具改正與預(yù)防措施報告，由責(zé)任部門組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，由管理者代表批準(zhǔn)后實施。對體系的日常檢查、相關(guān)方反饋的不合格應(yīng)由相關(guān)部門將信息傳達(dá)到管理者代表，由管理者代表開具改正與預(yù)防措施報告,并組織有關(guān)人員(包括技術(shù)專家)，采納合適的方法對不合格原因進(jìn)行調(diào)查、分析和研究。責(zé)任部門在分析不合格原因后，依據(jù)不合格原因制訂相應(yīng)的改正與預(yù)防措施，填寫改正與預(yù)防措施報告。改正與預(yù)防措施的實施由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)人或其指定的人員嚴(yán)格按照改正與預(yù)防措施報告中改正或預(yù)防措施進(jìn)行落實。所有的改正或預(yù)防措施實施后，通過現(xiàn)場檢查、檢查記錄等方式進(jìn)行驗證檢查，驗證人員依據(jù)事實推斷改正效果的有效性；假設(shè)責(zé)任部門沒有按要求進(jìn)行改正、實施，檢查人員應(yīng)向管理者代表匯報，由管理者代表協(xié)調(diào)整改。5.11.3 潛在不合格或隱患對發(fā)現(xiàn)的潛在不合格或事故隱患，參照改正與預(yù)防措施控制