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文檔簡介

1、文件名稱OEME廠質(zhì)量管理辦法頁次1/4文件編號P-Q-3-C-031版本A11. 目的為規(guī)范集團0E工廠的管理,保證0E工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品符合集團產(chǎn)品質(zhì) 量要求。2. 適用范圍適用于集團所有0E工廠。3. 權(quán)責3.1.品保處負責0E工廠生產(chǎn)條件符合性檢查及評核,并將評核結(jié)果提供相 關(guān)單位。32事業(yè)部及相關(guān)需求部門負責0E工廠尋找,并通報品保處;及負責配合 品保處評核工作。3.3研發(fā)處負責新產(chǎn)品在0E工廠的試車。4. 定義0E工廠:Orignal Equipment Manufactuce的縮寫,本辦法指集團需委 托加工品項的生產(chǎn)廠家。5. 作業(yè)內(nèi)容5.1 OEM工廠的資料審核5.1.1 有集團外

2、品項銷售需求的部門,尋找 OE工廠后,以內(nèi)聯(lián)單形式 報備品保處,并提供所生產(chǎn)的品項及要求供貨日期。5.1.2 品保處接到通報后,指定專人對口負責。5.1.3 對口人依據(jù)產(chǎn)品項的特性,按集團品質(zhì)系統(tǒng)稽核辦法修訂 工廠檢查表,并審查相關(guān)工廠資料。5.1.3.1如為使用OEM的配方、原物料,要求OE工廠提供以下相 關(guān)資料:5.1.3.1.1 相關(guān)品項所有原物料規(guī)格表5.1.3.1.2 相關(guān)品項的工藝流程圖及配料表5.1.3.1.3 相關(guān)品項生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系認證證明5.1.3.1.4 相關(guān)品項的工藝、衛(wèi)生管控點及方法(HACC工廠應(yīng)提文件名稱OEME廠質(zhì)量管理辦法頁次2/4文件編號P-Q-3-C-0

3、31版本A1供HACC計劃)5.131.5 OEM工廠的生產(chǎn)資質(zhì)(三證資料:營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證)5.132如由我方提供配方及工藝,原物料(或部分)由OE工廠提供,需請工廠提供:5.1.3.2.1由OE工廠自主采購的原物料規(guī)格表,如無可省略 此項。5.1.3.2.3 相關(guān)品項OEM:廠的檢測能力證明。5.1.4新品按研發(fā)處新品開發(fā)流程處理。5.4.5需求單位應(yīng)配合品保處取得上述資料。5.2工廠評核:5.2.1品保處與需求單位共同確定訪廠日期。5.2.2由品保處、事業(yè)部、需求部門共同組織小組,按集團品質(zhì)稽 核作業(yè)辦法對OEI工廠進行審核。并以評分方式給予出評價結(jié) 果。反饋

4、需求單位。(新品需有研發(fā)處參加)5.2.3對長期合作的OEI工廠每年稽核一次,以證明其質(zhì)量保證的能力5.3對OEI工廠的要求5.3.1 質(zhì)量體系評核分數(shù)達到4分以上。5.3.2 每提供產(chǎn)品的客訴發(fā)生率不超過3件/批;第三方抽檢不合格率為0。此條款應(yīng)在合同中明確。5.3.3 每批產(chǎn)品需提供自檢報告,且符合質(zhì)量標準。5.4 OEMX廠的產(chǎn)品檢查5.4.1如由OEI工廠直接發(fā)貨至營辦銷售,則 OEI工廠駐廠品保需依周 寄樣管理作業(yè)辦法每周寄樣品3份至品保處,檢測品評。品評后 將缺失反饋至生產(chǎn)廠,改善。5.4.2如發(fā)至集團所屬工廠倉庫,則由集團工廠品保負責出廠檢測,并按集團相關(guān)規(guī)定辦理。文件名稱OEM

5、E廠質(zhì)量管理辦法頁次3/4P文件編號P-Q-3-C-031版本A1543 對0E工廠的產(chǎn)品由品保處或指定就近工廠品保每月至市場抽檢,并將結(jié)果反饋品保處。如發(fā)生不合格,由品保處通知0E工廠。544 委托方按批次成品抽樣做成品貯存試驗,并將批次成品出廠檢測 報告放至營運總處平臺,供業(yè)務(wù)進場使用。5.4.5由我方每半年提供官方型式檢驗質(zhì)衛(wèi)檢報告。如發(fā)生不合格,費 用由0E工廠承提。5.5不合格的管理5.5.1對達不到質(zhì)量指標的0E工廠,由品保處負責指導改善;5.5.2 對連續(xù)2批不合格,第三批加嚴抽檢,連續(xù)三批合格后,轉(zhuǎn)為正常。5.5.3因質(zhì)量原因引起的客訴,由我司處理,相關(guān)費用由代工方賠償。5.6資料的管理5.6.1按文件及記錄管理規(guī)疋執(zhí)行,所有的資料應(yīng)妥善保管。6. 相關(guān)文件及表單6.1集團品質(zhì)稽核作業(yè)辦法6.2周寄樣管理作業(yè)辦法6.3 原物料規(guī)格表7.

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