2億套醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材生產(chǎn)項目建議書

1、年產(chǎn)6億套醫(yī)療器械（醫(yī)療耗材）生產(chǎn)項目項目建議書一、項目概論1、項目名稱：醫(yī)療器械及耗材生產(chǎn)項目2、投資企業(yè)：*醫(yī)療器械有限公司3、擬建地點：河南省*產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)4、建設規(guī)模與內(nèi)容：項目總投資1.2億元，擬占地60畝，分2期建設，其中一期建設年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械2億支，其中輸液器7000萬支、注射器13000萬支，配套生產(chǎn)注射針1.3億支、輸液針1.4億支；醫(yī)用紗布4000萬米，醫(yī)用繃帶1500萬卷，醫(yī)用橡皮膏500萬米，衛(wèi)生紗布口罩500萬個，一次性手術衣20萬套，醫(yī)生護士服10萬套，醫(yī)用床單100萬條。二期建設完畢后，年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械將達到6億支，年產(chǎn)輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導管

2、將分別達到1.8億支、4億支、2000萬支。5、建設年限：一期工程建設年限為2012年7月2013年5月，二期工程建設年限為2013年8月2014年4月6、概算投資：項目總投資12000萬元，其中一期總投資9000萬元，固定資產(chǎn)投資7500萬元，流動資金1500萬元。7、效益分析：項目一期建成投產(chǎn)后預計年銷售收入將達到21770萬元，稅后利潤1480萬元，年上繳稅金為1230萬元，投資利潤率20%，投資回收期5年。二期建成投產(chǎn)后年銷售收入將達到33400萬元，稅后利潤將達到2930萬元，年產(chǎn)生稅收貢獻2650萬元，帶動就業(yè)500人。二、項目建設的必要性和條件1、建設的必要性分析醫(yī)用紡織品行業(yè)在

3、河南還有待發(fā)展，而需求量卻十分巨大，尤其是病人手術時需要大量的紗布、繃帶和手術墊巾，而在平時醫(yī)院也需要大量消耗醫(yī)用橡皮膏、手術衣帽、口罩、醫(yī)用床單、被罩等醫(yī)用紡織品。據(jù)調(diào)查，河南省僅醫(yī)用紗布年需求量就超過8500萬米，全國年需求量超過35億米，國內(nèi)手術衣年需求量不低于4000萬件，產(chǎn)品銷售前景十分廣闊。一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品主要用于臨床患者輸注藥液，一次性使用，可有效避免患者相互間的交叉感染。一次性醫(yī)療注射器械是我國20世紀80年代引進的一種新型醫(yī)療器械。它具有無菌注射、使用方便等優(yōu)點，倍受廣大醫(yī)護人員和患者及公眾的歡迎。我國是一個人口重多的國家，年消費各類一次性醫(yī)療塑料制品上千億套。近年

4、來，醫(yī)療塑料制品以15%的消費高速增長，2010年的銷售額超過1000億元。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十二五”規(guī)劃的預測，2015年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值達到1600億元。隨著我國宏觀經(jīng)濟將進入另一個穩(wěn)定增長周期，今后幾年中國市場對醫(yī)療器械的需求將一直保持強勁勢頭。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，近3年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均增長速度在10%以上，而利潤總額也實現(xiàn)了與銷售收入的同比增長。實施本項目可以完善鶴壁及周邊地市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，同時可有效解決部分農(nóng)村剩余勞動力得到就業(yè)，具有不可估量的經(jīng)濟效益和社會效益。2、建設條件分析項目建設地點在浚縣黎陽產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，公路和鐵路交通便利，開發(fā)區(qū)內(nèi)道路、通訊、電力、供熱、

5、給排水和污水處理等基礎設施配套齊全，可充分滿足項目的需要。三、產(chǎn)品方案與市場分析1、主要產(chǎn)品方案項目分2期建設。其中一期建設完畢后年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械2億支，其中一次性無菌輸液器7000萬支；一次性無菌注射器13000萬支，其中5ml注射器9200萬支（三件式6000萬支、二件式3200萬支），10 ml注射器2000萬支（三件式1500萬支、二件式500萬支），20 ml注射器500萬支（三件式300萬支），1ml注射器200萬支（三件式），50 ml注射器（三件式）100萬支，配藥器（三件式）1000萬支，配套生產(chǎn)注射針1.3億支、輸液針1.4億支；醫(yī)用紗布4000萬米，醫(yī)用繃帶1500萬卷

6、，紗布口罩500萬個，醫(yī)用床單100萬條，一次性手術衣20萬套，醫(yī)生護士服10萬套。二期建設完畢后年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械將達到6億支，年產(chǎn)輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導管將分別達到1.8億支、4億支、2000萬支。2、市場分析一次性醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國生產(chǎn)門類較齊全且頗具發(fā)展前景的生力軍。迄今為止，在我國已注冊的一次性使用醫(yī)療注射器械生產(chǎn)企業(yè)近130家，可生產(chǎn)2個門類、18個品種、46個種規(guī)格傳統(tǒng)式醫(yī)療注射器械產(chǎn)品。參照一般先進國家，如美國為例，美國人口約2億7千萬人，其一年一次性注射器使用量為70億支，平均每人每年用針量為25支，而中國人口近13億人，其注射器使用量，平均每人每年用針量

7、保守估計約8支（為美國的32%），則注射器市場需求量保守估計，即有104億支年，可見注射器市場之巨大。我國醫(yī)療器械出口額近10年從780萬美元猛升至1800萬美元以上。特別是最近幾年，在醫(yī)藥出口市場不景氣的情況下，國產(chǎn)醫(yī)療器械出口始終保持穩(wěn)定增長的良好勢頭，顯示了廣闊的市場前景。另據(jù)醫(yī)療權威部門報道，在我國注冊生產(chǎn)介入導管的企業(yè)不過20家，隨著人民生活水平的提高，其體外循環(huán)一次性系列產(chǎn)品的消耗量也隨之增加，市場潛力巨大。盡管增速迅猛，但我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場份額僅占2%左右，而美國高達42%，日本占14%。從藥品和醫(yī)療器械的銷售比例來看，我國為5:1左右，而國際上兩者的銷售比例為2:

8、1，可見我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。我國每年用各種導管、插管8000萬條左右，產(chǎn)值超過15億元，具有巨大的潛在市場。我國的醫(yī)療塑料制品近10多年來已有了突飛猛進的發(fā)展，預計到2015年醫(yī)療器械市場會增長40%，醫(yī)療塑料制品也同比增長，其市場潛力非常巨大。一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)河南包括周邊省市不超過有10家，且規(guī)模都不大，鶴壁市目前還沒有該類企業(yè)。截止到2010年，全國擁有衛(wèi)生機構30萬個，其中縣級以上醫(yī)院1.6萬家，床位368.8萬張，全國醫(yī)療機構診治病人超過24億人次，全國居民到醫(yī)療機構平均就診1.8次；河南省共有衛(wèi)生機構8195所，其中縣級以上醫(yī)院687所，全省醫(yī)療機構病床98005張

9、，其中，醫(yī)院病床76774張；全省醫(yī)療機構診治病人超過4000萬人次，收治入院超過150萬人次，住院病人手術超過35萬人次。據(jù)調(diào)查，在中國平均每名患者年用一次性注射器4.5支，一次性輸液器3.2支，吉林省年需一次性輸液器20000萬支，注射器36000萬支，全國年需超過150億支，市場需求量很大，銷售前景廣闊。如圖： 2006-2011年國內(nèi)一次性輸液器產(chǎn)品供需對比分析 2012-2016年我國一次性輸液器行業(yè)市場需求預測 2006-2011年一次性輸液器產(chǎn)品市場價格走勢分析 四、技術方案、設備方案和工程方案（一）主要工藝流程1、醫(yī)用紗布生產(chǎn)工藝流程原料檢查經(jīng)紡 上漿 織高壓煮練酸堿沖洗脫漂

10、燙平 擴幅 消毒入庫2、一次無菌注射器生產(chǎn)工藝流程原料檢查下料注塑成型 清洗 滅菌 注射針組裝 包裝入庫3、一次輸液器生產(chǎn)工藝流程原料檢查下料擠塑滴斗成型切割組裝清洗輸液針組裝滅菌包裝 入庫 （二）主要設備方案1、主要設備選型及來源設備選型立足國內(nèi)先進水平、高起點、一步到位，力求做到流程短，能耗低，操作方便，技術成熟，先進可靠，從而保證產(chǎn)品質量和生產(chǎn)綱領的實現(xiàn)。2、項目一期主要設備清單a主要生產(chǎn)設備1高壓蒸煮鍋3臺2水洗機3臺3堆布機3臺4開布機3臺5烘干機3臺6醫(yī)用紗布折疊機3臺7醫(yī)用紗布鋪棉機3臺8醫(yī)用高檔棉簽機1臺9醫(yī)用棉球機1臺10醫(yī)用繃帶機2臺11醫(yī)用繃帶分切機2臺12醫(yī)用紗布分切機

11、3臺13一次性口罩機1臺14醫(yī)用機制帽機1臺15醫(yī)用床單機1臺16醫(yī)用被罩機1臺17包縫機50臺18平縫機50臺19紗錠57000枚20有棱寬幅織機280型420臺21特闊劍桿織機320型 312臺22噴氣織機 194臺23日發(fā)倍捻機 12臺24卷染機 4臺25數(shù)控注塑機 30臺26注射器自動組裝機 6臺27環(huán)氧乙烷滅菌柜20m3 5臺28全自動印刷機 7臺29自動滴斗成型機 3臺30中央空調(diào) 2套31冷水機組 2套32封口機 30臺33注射針組裝設備1套34風淋設備 1套35純化水設備 1套36電子秤 4臺37空壓機組 2套38擠出成型機 10臺39高頻熱合機 20臺40吹塑制袋機 25臺4

12、1自動包裝機 1臺42自動斷管機 15臺b主要輔助設備1配電室設備1套2機修設備2臺c主要化驗設備1恒溫培養(yǎng)箱3臺32分析天平3臺33電子天平2臺24紫外分析儀1臺15紫外分光光度計1臺16生物顯微鏡 2臺7可見分光光度計1臺8酸度計3臺9取樣車4臺10電冰箱2臺11純化、蒸餾水系統(tǒng)1套12塵埃粒子計數(shù)器 1臺13箱式除濕機1臺14電導率儀3臺d運輸工具1加長載重汽車ca1412輛2電叉車 2輛3大客車 6輛（三）工程方案1、總平面布置廠區(qū)的總體布局，充分考慮廠內(nèi)的自然地形、地貌條件，遵守“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”的規(guī)定，嚴格按照gmp標準設計，并符合防火和勞動安全的有關規(guī)范和要求，充分滿足生產(chǎn)

13、和管理的要求，力求做到分區(qū)合理、功能明確，整個廠區(qū)按功能劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政辦公區(qū)、倉儲區(qū)、職工生活區(qū)和綠化區(qū)等，并為項目二期工程預留空間。2、廠區(qū)道路為使廠區(qū)道路流暢，提高運輸效率，保證交通安全，避免人、物交叉，該廠區(qū)設人流大門，物流大門。廠區(qū)內(nèi)道路成環(huán)狀布置，并選用瀝青路面，路邊有條件的地方一律綠化。3、廠區(qū)綠化為保護環(huán)境減少污染，是廠區(qū)環(huán)境優(yōu)雅，建筑物四周空地及道路兩側種植樹木及放置不產(chǎn)生花粉、花絮的花盆，做到環(huán)境美化、空氣清新，可減輕工作后的疲勞，有益身心健康。4、廠區(qū)附近有自來水供水管道，水質符合飲用水標準，除自來水外，廠區(qū)還新建自備水源，打深水井，經(jīng)處理后可作為生產(chǎn)用水。生產(chǎn)和生活用

14、的廢水經(jīng)處理達到環(huán)保要求后排放。5、供電廠區(qū)變壓器計劃投一臺200kva、10kv三相50hz電力變壓器，以滿足全廠生產(chǎn)和生活的需要。6、通訊廠區(qū)附近有電信電纜，可以安裝程控電話，計劃安裝電話10部，并在公司內(nèi)設電話總機，各科室及車間辦公室均設電話分機。7、供熱廠區(qū)采暖及生產(chǎn)用蒸汽由開發(fā)區(qū)集中供熱系統(tǒng)供給，生產(chǎn)車間為空調(diào)通風系統(tǒng)設計。8、項目一期土建工程工程面積設計：總建筑面積為25350平方米其中：醫(yī)療器械生產(chǎn)車間6000平方米醫(yī)用敷料生產(chǎn)車間6000平方米輔助車間1000平方米倉庫5000平方米化驗室800平方米辦公樓4000平方米車庫500平方米門衛(wèi)50平方米總建筑面積為25350平方米

15、，其它生活設施以后考慮。結構設計：生產(chǎn)車間為框架結構，其余建筑為磚混結構。9、自動控制本項目對重要的工藝參數(shù)進行自動控制，逐漸采用微機儀表集中顯示。五、投資估算及資金籌措（一）投資估算1、估計范圍醫(yī)用敷料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項目一期總投資9000萬元，其中固定資產(chǎn)投資7500萬元，流動資金1500萬元。投資方向為土建、采暖、電力、設備、空調(diào)、安裝、給排水、環(huán)保消防以及其它費用。2、估算依據(jù)（1）定額依據(jù)全國統(tǒng)一安裝工程預算定額（2）費用依據(jù)吉林省建筑安裝工程間接費用定額及地方有關費用規(guī)定（3）主要費率：設計費按2%計取；基本預備費按8%計??；工程造價調(diào)整預備費按6%計?。辉O備運雜費按設備價的8%

16、計取；設備安裝費按設備價的10%計取；不可預見費按8%計?。?、項目一期固定資產(chǎn)投資估算 (單位：萬元)序號項目名稱 投資估算備注1建筑工程 2700 含調(diào)整預備費2設備 2920 含運雜、安裝費3環(huán)保消防1504地下管網(wǎng)1505廠區(qū)道路1606廠區(qū)綠化2207不可預見費6008設計費1009基本預備費500合計75004、項目一期流動資金估算按固定資產(chǎn)投資的20%計，為1500萬元。六、效益分析（一）經(jīng)濟效益項目一期建成投產(chǎn)后預計年銷售收入將達到21770萬元，稅后利潤1480萬元，年上繳稅金為1230萬元，投資利潤率20%，投資回收期5年。二期建成投產(chǎn)后年銷售收入將達到33400萬元，稅后利潤將達到2930萬元，年產(chǎn)生稅收貢獻2650萬元，帶動就業(yè)500人。（二）社會效益醫(yī)用敷料和醫(yī)療器械的生產(chǎn)在我