質(zhì)量工作2021年總結(jié)

1、書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟。質(zhì)量工作2021年總結(jié) 【質(zhì)量工作2021年總結(jié)一】 2021年即將過去，嶄新的2021即將到來?；仡欉^去的一年，質(zhì)量部在公司各級領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國*老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了2021年度工作計(jì)劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績效考核;跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化;產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長避短，現(xiàn)將過去一年工作總結(jié)及2021年度的工作計(jì)劃作如下匯報(bào)： 一、部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面 質(zhì)

2、量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（qa）與質(zhì)量控制（qc）兩個子部門。其中質(zhì)量控制（qc）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（qa）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中*已于7月份離職。qa人員流動大，對質(zhì)量管理工作帶來較大的壓力。 二、質(zhì)量體系管理工作 1.內(nèi)審。今年x月x日對公司各部門組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對上年tuv年審中發(fā)現(xiàn)的問題，這次內(nèi)審將注冊部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問題2項(xiàng)，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。 2.tuv年審。公司在3月份接受了tuv年度審核，檢查老師在檢查中給我們提出了一些

3、不足之處，并開了缺陷項(xiàng)目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。 3.管理評審。對2021年的公司體系作了管理評審，各部門總結(jié)了2021年度各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了2021年度質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)?；仡櫣疽荒陙淼那闆r，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改. 4.新產(chǎn)品注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查 公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、hpag三個產(chǎn)品的注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項(xiàng)目，提出的這些問題充分

4、暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。 三、質(zhì)量保障工作 1.生產(chǎn)監(jiān)控。全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。 以前常犯的狀態(tài)標(biāo)識書寫不規(guī)范，本年度有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個改進(jìn)，需持之以恒。從本年度開始，qa也對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是crp灌液開機(jī)時樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。 2.審單、放行等： 全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)訂單要求及時提供coa及成品檢驗(yàn)報(bào)告;處理訂單及工藝更改評審共計(jì)26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時完成;另外全年

5、處理完成dcr申請56份，處理代號新增及更改記錄共計(jì)66份，處理外包材不合格品處置11份。 3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備： 嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時完成了對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、可靠。 4.供應(yīng)商、物料、采購。年初對a、b、c三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。 由于變更了生產(chǎn)地址和更改了ce號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和

6、包裝合修訂24個。修改后的說明書均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交qc檢驗(yàn)和物流工程部采購各一份。 5.驗(yàn)證工作： 為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求，根據(jù)2021年度驗(yàn)證總計(jì)劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。 6.文件修訂及管理： 全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。 7.計(jì)量： 嚴(yán)格按照年初制定的計(jì)量計(jì)劃進(jìn)行計(jì)量送檢，自檢器具按時由qa進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強(qiáng)檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計(jì)量分局的上門檢定。 8.質(zhì)檢： 全年qc人員共檢

7、驗(yàn)原輔材料1275批次，其中不合格為11批次，合格率為99.1%，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批;小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計(jì)1052批;進(jìn)口原料進(jìn)貨共計(jì)69批次，國產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計(jì)40批次;投訴檢測共計(jì)115批次，退貨檢測共計(jì)約90批次;質(zhì)控液配制檢測共計(jì)27批;緩沖液測試110批;質(zhì)控品發(fā)貨55批;樣品發(fā)貨測試15批;儀器原輔料檢測共計(jì)315批次，儀器檢測1370臺;儀器退貨檢測197批，共計(jì)285臺。另外塑料件新開模具6付，共計(jì)測試13次;fob樣品取樣器新開模進(jìn)行了測試確認(rèn);并對新拭子也進(jìn)行了測試確認(rèn)。 四、投訴方面： 2021全年共處理國內(nèi)外投訴141起，其中國內(nèi)124起，國外投

8、訴17起。幾個突出問題： 1.chla投訴： 2.機(jī)用試劑： 3.ctni假陽： 4.其他： 五、其他工作 1.配合財(cái)務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。 2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務(wù)，必要時直接電話聯(lián)系用戶或者上門進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。 3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求，。 4.申辦*醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。 5.組織協(xié)調(diào)*醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全，做好年度檢查準(zhǔn)備工作。 六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn)： 1.沒能將部門內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒細(xì)化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀

9、性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束?？冃Э己艘参闯雠_。 2.部門溝通不足。由于部門溝通不及時，導(dǎo)致工作不能及時安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營許可證，到年底才辦好。 3.對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響 4.流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運(yùn)行。 【質(zhì)量工作2021年總結(jié)二】 時間荏苒，歲月穿梭，轉(zhuǎn)眼間2021年在緊張和忙碌中過去了，回顧這一年來，我作頭為公司坯布質(zhì)量

10、檢驗(yàn)部門一名成員，在錢主任的關(guān)心指導(dǎo)下，在同事的支持幫助下，我不但勤奮踏實(shí)地完成了本職工作，而且順利完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)臨時任務(wù)，自身在各方面都有所提升。為了更好地做好今后的工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，有很多進(jìn)步，但是也存在一些不足之處。本人就這一年的工作總結(jié)如下： 一、認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面學(xué)習(xí)新知識 坯布質(zhì)量檢驗(yàn)工作是一個特殊的崗位，在公司中起到承上起下的作用，它要求永無止境的學(xué)習(xí)新的知識和提高技能，為達(dá)到這一要求，所以我們必須要注重學(xué)習(xí)（學(xué)習(xí)新知識，學(xué)習(xí)新的工藝，學(xué)習(xí)新的標(biāo)準(zhǔn)等）。 二、努力工作，完成上面各項(xiàng)任務(wù) 一直以來，面對坯布質(zhì)量檢驗(yàn)出現(xiàn)新的疵點(diǎn)問題，工作起來難度比較大，但是我積極的應(yīng)對困難

11、的挑戰(zhàn)，完成了領(lǐng)導(dǎo)給予的任務(wù)。 三、日常生活，工作態(tài)度積極端正 一年以來，我能自覺遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，在工作中，不遲到、不早退、遇到事件主動與領(lǐng)導(dǎo)溝通，尊重領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)結(jié)同事，待人真誠，任勞任怨。努力做到了： 1.按規(guī)章自律。領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定不準(zhǔn)做的我絕對不做，領(lǐng)導(dǎo)要求達(dá)到的我爭取達(dá)到，不違章、違紀(jì)，不犯規(guī)、犯法，做個稱職的質(zhì)檢員。 2.用制度自律。我嚴(yán)格按公司制定的各項(xiàng)制度辦事。在質(zhì)量方面，堅(jiān)決做到有一疵點(diǎn)絕不放過，不搞人情主義。對自己分內(nèi)的工作也能積極對待，努力完成，做到既不越位，又要到位。在同部門其他同事的工作協(xié)調(diào)上，做到互相理解、互幫互學(xué)、真誠相待，建立了友誼，也獲得了許多有益的啟示。 我深知

12、成績的背后有我們質(zhì)量部門全體人員的共同努力和辛勤的汗水。今后，我仍然會以平常之心對待不平常的事，勇于進(jìn)取，一如既往地做好每一件事情。 四、存在的主要問題 回顧檢查自身存在的問題，雖能敬業(yè)愛崗、積極主動開展工作，取得了一些成績，但仍然有許多需要不斷的改進(jìn)和完善的地方，我一直在努力，并且力求做好。在工作中由于專業(yè)知識較少，經(jīng)驗(yàn)不足，對待一些問題的解決方法過于單純，工作方法過于簡單;看待問題有時比較片面，以點(diǎn)蓋面，在一些問題的處理上顯得還不夠冷靜。在完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)的基礎(chǔ)上，發(fā)揮自身優(yōu)勢，繼續(xù)加強(qiáng)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高各項(xiàng)檢驗(yàn)技能。 五、新年的工作規(guī)劃 在新的一年里，我決心認(rèn)真提高業(yè)務(wù)、工作水

13、平，貢獻(xiàn)自己應(yīng)該貢獻(xiàn)的力量。在下一年的工作中，我要虛心向其他同行和同事學(xué)習(xí)工作經(jīng)驗(yàn)，借鑒好的工作方法;同時在業(yè)余時間上努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)理論知識，擴(kuò)大獵取知識的范圍，不斷提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平，使自己的全面素質(zhì)再有一個新的提高，以適應(yīng)公司的發(fā)展和社會的需要。要進(jìn)一步強(qiáng)化敬業(yè)精神，增強(qiáng)責(zé)任意識，提高完成工作的標(biāo)準(zhǔn)。 我想我應(yīng)努力做到。第一，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)要求，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，技術(shù)掌握成熟;第二，要求檢驗(yàn)人員目光統(tǒng)一，做到評分標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，并做好跟蹤檢查督促工作;第三，雖然我們沒達(dá)到總廠檢驗(yàn)人員的水平，但是已一步一步與總廠靠攏，力爭與總廠接軌;第四，特別品種的漏檢問題，例如緊紗多的品種要求照擋工照在一臺車內(nèi)，兩人單獨(dú)

14、檢驗(yàn)，遇到疑難性問題，大家一起探討研究并反饋信息，將坯檢日常工作做到最好;第五，熱愛本職工作，繼續(xù)學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量知識。 總之，心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗。對公司要有責(zé)任心，對工作要有恒心，對同事要有熱心，對自己要有信心。做最好的自己。 【質(zhì)量工作2021年總結(jié)三】 根據(jù)管理評審計(jì)劃的安排，本人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面的總結(jié)，現(xiàn)將2021年管理體系運(yùn)行情況總結(jié)如下： 1.管理體系的適宜性、充分性、有效性按照xx年度管理評審輸出的要求，本中心對管理體系文件進(jìn)行系統(tǒng)地審核，由于修訂處較多，于是決定改版。目前運(yùn)行的版本為第3版體系文件。新版體系文件在內(nèi)容上按認(rèn)可準(zhǔn)則和評審準(zhǔn)則的條款要求重新梳理，在手冊條

15、款的分布上使文件更方便瀏覽，內(nèi)容更符合本中心實(shí)際情況。 2.體系文件在形式上規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。經(jīng)過一段時間運(yùn)行，與前一版相比，我們認(rèn)為體系文件是適合本中心現(xiàn)狀的、要素和過程是充分的完整的。管理體系文件能夠從政策層面、程序?qū)用婧妥鳂I(yè)層面有效地規(guī)范質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作，各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄格式規(guī)范化、標(biāo)識規(guī)范化，能夠?qū)崿F(xiàn)復(fù)現(xiàn)工作并起到體系運(yùn)行證據(jù)的作用。 3.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)符合目前的工作性質(zhì)和現(xiàn)狀，目標(biāo)依方針而量化制定，能夠指引全員工作方向，并在實(shí)際質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作中得到貫徹和執(zhí)行。 4.中心質(zhì)量方針。方法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客戶滿意。質(zhì)量方針符合本中心所處

16、行業(yè)特點(diǎn)和服務(wù)特點(diǎn)。 5.中心質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況如下： 6.檢測報(bào)告數(shù)據(jù)無誤、結(jié)論正確、差錯率低于0.3%，已實(shí)現(xiàn)。 7.客戶至上，服務(wù)規(guī)范，客戶滿意率高于98%，本中心經(jīng)滿意度調(diào)查，近期未發(fā)現(xiàn)投訴和不滿意。 8.在用儀器設(shè)備或校準(zhǔn)率達(dá)100%，目前在用的儀器設(shè)備使用前均能夠滿足準(zhǔn)則的要求，實(shí)現(xiàn)量值溯源。 9.人員培訓(xùn)合格持證上崗率達(dá)100%，已經(jīng)過培訓(xùn)，并確認(rèn)能力。檢測報(bào)告及時率100%，所有檢測報(bào)告均在約定的時間內(nèi)提交給相關(guān)方。 從以上目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況可以認(rèn)為，本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)暫時可以不更新。 10.持續(xù)改進(jìn)本中心的質(zhì)量管理體系在實(shí)際運(yùn)行過程中，能保持有效的監(jiān)控，能及時發(fā)現(xiàn)不符合，且能迅速

17、反饋信息消除不符合，做到持續(xù)改進(jìn)。 11.本中心有效開展pdca，即制定各類質(zhì)量計(jì)劃，有效實(shí)施計(jì)劃，通過監(jiān)督檢查、內(nèi)審等活動發(fā)現(xiàn)實(shí)施中的可改進(jìn)機(jī)會，適時進(jìn)行改進(jìn)。 12.在內(nèi)審和xx年度監(jiān)督評審過程中均針對不符合項(xiàng)采取了糾正措施，并驗(yàn)證改進(jìn)工作是有效的。 13.文件控制情況中心按照體系文件的規(guī)定，資料員加強(qiáng)了對文件的編、審、批和發(fā)放、更改、作廢及標(biāo)識等環(huán)節(jié)的管理，以保證各類文件處于受控狀態(tài)。 14.服務(wù)供應(yīng)品的采購近期實(shí)施的采購能夠按程序文件規(guī)定執(zhí)行，供應(yīng)商評價(jià)工作能夠及時開展，對供應(yīng)商名錄實(shí)行動態(tài)管理。有效地控制了與結(jié)果有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品采購和管理。 6.滿意度情況和投訴情況檢測人員在與客戶

18、接觸中，能夠適時收集客戶反饋，開展?jié)M意度調(diào)查。近期無申訴和投訴情況發(fā)生。 15.上一次內(nèi)審和管理評審情況為確認(rèn)本中心新版體系文件運(yùn)行情況，本中心于20xx年x月6-7日實(shí)施一次集中式內(nèi)審，該次內(nèi)審共查出4項(xiàng)不符合項(xiàng)，目前整改中。 2021年度管理評審提出修訂或改版體系文件的意圖已經(jīng)落實(shí)，檢測能力范圍資質(zhì)認(rèn)定增項(xiàng)的工作及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備和申請工作也正在實(shí)施中。 外審情況20xx年x月，由江西認(rèn)證中心評審專家對本中心進(jìn)行了監(jiān)督審核，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)項(xiàng)，相關(guān)部門和責(zé)任人已經(jīng)及時分析原因，并采取相應(yīng)的糾正措施，經(jīng)驗(yàn)證，整改活動是有效的。 改進(jìn)的建議強(qiáng)化質(zhì)量管理的意識，加強(qiáng)部門之間的協(xié)調(diào)，強(qiáng)化運(yùn)行過程中的監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，使管理體系運(yùn)行更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，其質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作真正提升到一個新的水平，實(shí)現(xiàn)與國際接軌。 16.下一步工作。強(qiáng)化監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。注重客戶反饋，強(qiáng)化滿意度調(diào)查的頻率。 【質(zhì)量工作2021年總結(jié)四】 在縣質(zhì)監(jiān)局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在鎮(zhèn)黨委、政府的關(guān)心支持和幫助下，我鎮(zhèn)