復(fù)元膠囊對(duì)氣虛血瘀證患者的臨床療效評(píng)價(jià)

1、復(fù)元膠囊對(duì)氣虛血瘀證患者的臨床療效評(píng)價(jià) 摘要 目的：探討復(fù)元膠囊對(duì)氣虛血瘀證患者癥狀、血液流變學(xué)及心功能的影響。方法：54例氣虛血瘀證患者分為治療組和對(duì)照組各27例，對(duì)照組應(yīng)用西藥常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)元膠囊治療，每次5粒，每日3次，療程1個(gè)月。分別觀察兩組治療前后癥狀、血液流變學(xué)及心功能指標(biāo)。結(jié)果：治療組在治療后癥狀、血液流變學(xué)及心功能指標(biāo)均較對(duì)照組有顯著改善(p0.05或p0.01)。結(jié)論：復(fù)元膠囊對(duì)氣虛血瘀證患者癥狀、血液流變學(xué)及心功能有顯著改善。 關(guān)鍵詞 復(fù)元膠囊；氣虛；血瘀；血液流變學(xué)；心功能 中圖分類號(hào) r969.4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼b 文章編號(hào)1673-7210（2008

2、）04（c）-051-03 evaluate the clinical curative effect of fuyuan capsule in patients with qi deficiency and blood stasis hu wen-xing，li rong-heng (department of integration of traditional and western medicine, the first affiliated hospital, chongqing medical university, chongqing 400016,china) abstract

3、 objective:to explore the influence of fuyuan capsule treatment in patients with qi deficiency and blood stasis. methods:54 cases with qi deficiency and blood stasis were divided into two groups，the fuyuan capsule group and the control group，besidesbasic diseases were treated in two groups, the pati

4、ents in fuyuan capsule group were treated with fuyuan capsules. scores of symptom and indexes of hemorheology and heart function were tested after a monththe data were compared with that of pre-therapy.results:the scores of symptoms were significantly lower than those of the control group(p0.05 or p

5、0.01), the indexes of hemorheology were improved significantly than those of control group(p0.05 or p0.01), and the indexes of heart function were significantly higher than those of control group(p0.05 or p0.01)conclusion:fuyuan capsule treatment can lessen symptoms, reduce blood viscosity，and enhan

6、ce heart function of patients with qi deficiency and blood stasis key words fuyuan capsule; qi deficiency; blood stasis; hemorheology; heart function 老年人常伴氣虛，氣為血帥，血為氣母，氣行則血行，氣滯則血瘀，因此氣虛血瘀為老年病的常見病因，常見于冠心病、肺心病、糖尿病等老年病。其預(yù)后很差，給家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，積極防治氣虛血瘀，提高患者生活質(zhì)量，降低死亡率已成為國(guó)際老年病領(lǐng)域急需解決的難題。復(fù)元膠囊是以益氣、活血、補(bǔ)腎藥組成的中

7、藥制劑。本試驗(yàn)就其對(duì)氣虛血瘀證患者臨床癥狀、血液流變學(xué)、心功能的影響進(jìn)行研究，為該藥的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。 1資料與方法 1.1試驗(yàn)對(duì)象及分組 54例均為我院門診及住院患者，均符合中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則2005年版制定的氣虛證癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)及血瘀證癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，氣虛證積分值7分，血瘀證積分5分，年齡40歲。其中，男28例，女26例；年齡4987歲，平均(66.966.64)歲；病程為6個(gè)月5年，平均(31.1914.40)個(gè)月；其中，冠心病31例，肺心病11例，高心病3例，糖尿?。ň喜⒐谛牟。?例。隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，每組27例。兩組年齡、性別差異無(wú)顯著性(p0.05)，具有可比性

8、。另設(shè)健康組20例，男10例，女10例，年齡2555歲，平均(31.676.82)歲；均為本院經(jīng)過(guò)彩色多普勒、holter、肝腎功能等多種檢查而排除心、肺、腦、腎、肝等器質(zhì)性病變的健康自愿者。 1.2治療藥物 復(fù)元膠囊，由重慶希爾安制藥有限公司加工生產(chǎn)，主要成分為人參、黃芪、鹿茸、淫羊藿、丹參、川芎、枸杞、麥冬等。批號(hào)20070515。每粒0.4 g，合生藥3 g。 1.3方法 1.3.1 治療方法兩組患者按原發(fā)病及并發(fā)癥治療，冠心病患者使用二硝酸異山梨醇酯等擴(kuò)血管藥物治療；高血壓者使用鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(acei)或受體拮抗劑(arb)及利尿劑，控制血壓在正常范圍；糖尿病患

9、者按糖尿病飲食管理，并按胰島素釋放試驗(yàn)結(jié)果給予胰島素或羅格列酮治療，空腹血糖控制在7.0 mmol/l 以下, 餐后2 h血糖控制在11.1 mmol/l 以下；肺心病患者合并感染者予抗感染治療。對(duì)照組在基本治療基礎(chǔ)上加用地奧心血康(成都生物研究所)治療，每次2粒，每日3次；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用復(fù)元膠囊治療，每次5粒，每日3次，療程均為1個(gè)月。 1.3.2 癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則2005年版的氣虛血瘀證癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)治療前后患者癥狀進(jìn)行評(píng)分。 1.3.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)兩組患者在治療前后均采集空腹靜脈血，用重慶天海公司mvis-2015全自動(dòng)血液流變分析儀測(cè)定血液流

10、變學(xué)指標(biāo)：全血黏度va(高切、中切、低切)、血漿黏度（vp）、紅細(xì)胞聚集指數(shù)(arbc)、紅細(xì)胞電泳時(shí)間；美國(guó)ge公司vivid 7彩色超聲多譜勒測(cè)定心功能指標(biāo)：每搏輸出量（sv）、心輸出量（co）、心指數(shù)（ci）、射血分?jǐn)?shù)（ef）。 1.3.4 安全性指標(biāo)觀察患者治療前后有無(wú)新發(fā)臨床癥狀及藥物不良反應(yīng)，檢測(cè)治療前后患者血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能、便隱血。 1.3.5 數(shù)據(jù)處理采用spss13.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。實(shí)驗(yàn)結(jié)果用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差(xs) 表示，采用配對(duì)t 檢驗(yàn)。 2結(jié)果 2.1 臨床癥狀積分（表1） 兩組患者治療后評(píng)分均有所降低，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。 2.2 血液流變學(xué)（

11、表2） 兩組患者治療前血液流變學(xué)指標(biāo)高于健康組(p0.05)，治療后均有改善。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。 組內(nèi)比較，*p0.05；p0.01；組間比較，p0.05，p0.01 2.3 心功能（表3） 治療前兩組患者的心功能指標(biāo)低于健康組(p0.05)；治療后兩組患者心功能指標(biāo)均有改善。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。 2.4 安全性觀察 兩組患者治療期間，未出現(xiàn)頭痛、頭痛；無(wú)腹痛腹瀉、惡心嘔吐；無(wú)咳嗽胸痛；實(shí)驗(yàn)室檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、大便隱血均無(wú)異常變化。 3討論 中醫(yī)理論認(rèn)為，血液在脈管內(nèi)周流不息，有賴于氣的推動(dòng)，所謂“氣為血帥”，“氣行則血行”即是。氣虛不能推動(dòng)血液在脈管內(nèi)運(yùn)行，勢(shì)必血行無(wú)

12、力，血液流動(dòng)緩慢或淤滯，氣虛血瘀生焉。血液流變學(xué)作為血瘀證的客觀指標(biāo)之一已被公認(rèn)。氣虛血瘀患者氣血流動(dòng)性差，血液流變學(xué)指標(biāo)全血黏度及血漿黏度升高、紅細(xì)胞電泳時(shí)間延長(zhǎng)，紅細(xì)胞聚集指數(shù)升高1。 心主全身之血脈，心臟的正常搏動(dòng)依賴于心氣的充沛。心氣充沛，才能維持正常的心力、心率和心律，血液才能在脈內(nèi)正常地運(yùn)行，周流不息，營(yíng)養(yǎng)全身，才能維持正常的心功能。近年來(lái)，許多學(xué)者提出了證候模型的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)本著與臨床相似的原則。臨床普遍采用超聲心動(dòng)圖的方法，研究發(fā)現(xiàn)心氣虛患者的心功能、形態(tài)和結(jié)構(gòu)的確有明顯異常2。目前超聲心動(dòng)圖檢測(cè)心功能已作為心氣虛證最具意義的客觀指標(biāo)3。 中醫(yī)認(rèn)為，“諸臟之陽(yáng)，全賴腎陽(yáng)以熙之，諸

13、臟之陰，全賴腎陰以濡之”，故腎為人之根本。腎陽(yáng)的溫煦、腎陰的化生是血液化生、循行、津液輸出的重要保證。腎精不足可致腎氣虧虛，無(wú)力溫煦、激發(fā)推動(dòng)其他臟器。精不化血或陰血不充，諸臟腑四肢百骸失其濡養(yǎng)，從而出現(xiàn)三焦氣化不利，氣機(jī)升降失常，臟腑功能失調(diào)，血失通暢，脈道澀滯而致血瘀。血瘀又進(jìn)一步影響氣血運(yùn)行，如此腎虛、血瘀、氣虛形成惡性循環(huán)，發(fā)生各種疾患4。因此腎虛與血瘀亦是互為因果。 復(fù)元膠囊是益氣活血補(bǔ)腎的中藥制劑，主要由人參、鹿茸、黃芪、川芎、丹參、淫羊藿等藥物組成。藥理研究表明，人參主要成分人參皂苷及黃芪主要成分黃芪皂苷對(duì)實(shí)驗(yàn)性大鼠大腦和心肌缺血低氧有保護(hù)作用5。鹿茸能增加心輸出量，并具有抗應(yīng)激

14、、抗脂質(zhì)過(guò)氧化物和促進(jìn)性腺激素的作用，中等劑量能引起離體心臟活動(dòng)顯著增強(qiáng)，心率加快，收縮幅度變大，輸出量增加。對(duì)于衰弱的心臟，其強(qiáng)心作用特別顯著；對(duì)心律不齊的離體心臟可使心跳節(jié)律恢復(fù)，同時(shí)使心臟收縮加強(qiáng)加速；對(duì)伴有低血壓的慢性循環(huán)障礙，可使脈搏充盈，血壓上升，心音變得更有力6；鹿茸還可促進(jìn)造血，并有抑制紅細(xì)胞凝集和促進(jìn)纖維蛋白溶解的作用7。淫羊藿能增加冠脈血流，對(duì)伴t波壓低的心肌缺血有明顯改善作用。 本研究表明，復(fù)元膠囊對(duì)氣虛血瘀證患者有良好療效。治療1個(gè)月后兩組患者在氣虛血瘀癥狀及心功能指標(biāo)sv、co、ci、ef方面均有改善(p0.05)。但治療組在以上指標(biāo)的療效更明顯(p0.05)。復(fù)元膠

15、囊除有活血作用外，還具有益氣、補(bǔ)腎的作用，補(bǔ)腎藥物可生化津液，調(diào)整臟腑功能，進(jìn)一步解除血瘀，益氣能推動(dòng)血液運(yùn)行。結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究，益氣活血藥物有增強(qiáng)心功能，擴(kuò)張冠脈及抗血小板聚集，防止血栓形成的作用，所以能改善心血管系統(tǒng)功能。補(bǔ)腎中藥也具有極強(qiáng)的強(qiáng)心和擴(kuò)血管作用，三者同用，達(dá)到了更好的效果。其作用優(yōu)于單用未加用益氣補(bǔ)腎中藥的心血康膠囊(成分為甾體皂苷)。復(fù)元膠囊對(duì)老年氣虛血瘀證患者有較理想的治療作用，值得臨床進(jìn)一步應(yīng)用驗(yàn)證。 參考文獻(xiàn) 1施永德，秦萬(wàn)章，梁子鈞.從血液流變學(xué)探討血瘀本質(zhì)及活血化瘀原理m.北京：人民衛(wèi)生出版社.1982.208. 2謝夢(mèng)洲,李紹芝.心氣虛證患者臨床脈象與心輸出量的研究j.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2000,7(11):34-35. 3金紅姝，林水淼，楊戈.心氣虛證大鼠模型心功能變化的超聲評(píng)價(jià)j.山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2007, 31(1):75-77. 4張