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1、診斷試驗評價指標(biāo)診斷試驗評價指標(biāo)(diagnostic test)1診斷試驗的評價指標(biāo)診斷試驗的評價指標(biāo)基本指標(biāo)基本指標(biāo)l靈敏度、特異度靈敏度、特異度預(yù)測值預(yù)測值l陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值綜合評價指標(biāo)綜合評價指標(biāo)l總符合率、陽性似然比、陰性似然比總符合率、陽性似然比、陰性似然比差異性檢驗差異性檢驗l配對卡方檢驗、配對卡方檢驗、Kappa系數(shù)系數(shù)2診斷試驗評價的基本指標(biāo)診斷試驗評價的基本指標(biāo)靈敏度(靈敏度(Sensitivity,Se) 是試驗發(fā)現(xiàn)是試驗發(fā)現(xiàn)有病的人的能力,即實際診斷為有病的有病的人的能力,即實際診斷為有病的病例中,診斷試驗結(jié)果為陽性例數(shù)的比病例中,診斷試驗結(jié)

2、果為陽性例數(shù)的比例。例。l計算公式:計算公式:Se =a/(a+c)l又稱真陽性率又稱真陽性率l將實際有病的人正確判斷為患者的能力將實際有病的人正確判斷為患者的能力3診斷試驗的評價基本指標(biāo)診斷試驗的評價基本指標(biāo)特異度(特異度(Specificity,Sp)是甄別出沒有)是甄別出沒有病的人的能力,即實際無病的例數(shù)中,病的人的能力,即實際無病的例數(shù)中,診斷試驗結(jié)果為陰性的比例診斷試驗結(jié)果為陰性的比例l計算公式:計算公式: Sp =d/(b+d)l又稱又稱真陰性率真陰性率l將實際無病的人正確判斷為非患者的能力將實際無病的人正確判斷為非患者的能力4診斷試驗評價的預(yù)測值診斷試驗評價的預(yù)測值陽性預(yù)測值陽性

3、預(yù)測值(positive predictive value,+PV)如果診斷試驗結(jié)果是陽性病人真正有病的如果診斷試驗結(jié)果是陽性病人真正有病的可能性??赡苄?。l計算公式:計算公式:+PVa / ( a + b )l反映診斷指標(biāo)陽性時患者患某病的概率。反映診斷指標(biāo)陽性時患者患某病的概率。5診斷試驗的綜合診斷試驗的綜合評價評價指標(biāo)指標(biāo)陰性預(yù)測值陰性預(yù)測值(negative predictive value,PV)如果試驗結(jié)果是陰性,病人真正無病的概如果試驗結(jié)果是陰性,病人真正無病的概率率 l計算公式:計算公式:PVd / (c + d )l反映診斷結(jié)果陰性時受試者不會患某病的概率反映診斷結(jié)果陰性時受

4、試者不會患某病的概率6診斷試驗的綜合診斷試驗的綜合評價評價指標(biāo)指標(biāo)總符合率(總符合率( )l計算公式:計算公式: =(a+d)/(a+b+c+d)l表示觀察值與標(biāo)準(zhǔn)值或真實值符合的程度表示觀察值與標(biāo)準(zhǔn)值或真實值符合的程度7診斷試驗的綜合診斷試驗的綜合評價評價指標(biāo)指標(biāo)陽性似然比陽性似然比(positive likelihood ratio,PLR)指真陽性率與假陽性率之比,說明病人中指真陽性率與假陽性率之比,說明病人中出現(xiàn)某種檢驗結(jié)果陽性的概率是非病人的出現(xiàn)某種檢驗結(jié)果陽性的概率是非病人的多少倍,即一項試驗按某已定標(biāo)準(zhǔn)判斷某多少倍,即一項試驗按某已定標(biāo)準(zhǔn)判斷某病人結(jié)果為陽性病人結(jié)果為陽性l計算公

5、式計算公式:PLR = Se / ( 1 Sp )l表明陽性時患病與未患病機會的比值,比值愈表明陽性時患病與未患病機會的比值,比值愈大患病概率愈大大患病概率愈大8診斷試驗的綜合診斷試驗的綜合評價評價指標(biāo)指標(biāo)陰性似然比陰性似然比(negative likelihood ratio,NLR)指假陰性率與真陰性率之比,說明病人中指假陰性率與真陰性率之比,說明病人中出現(xiàn)某種檢測結(jié)果陰性的概率是非病人的出現(xiàn)某種檢測結(jié)果陰性的概率是非病人的多少倍多少倍l計算公式計算公式:NLR =(1- Se) / Spl表明陰性時不患病與患病機會的比值表明陰性時不患病與患病機會的比值l比值愈小患病概率愈大比值愈小患病概

6、率愈大9診斷試驗的綜合診斷試驗的綜合評價評價指標(biāo)指標(biāo)受試者工作特征曲線受試者工作特征曲線 (receiver operating characteristic curve,簡稱,簡稱ROC曲線),曲線),ROC 曲曲線是以每一個檢測結(jié)果作為可能的診斷界值線是以每一個檢測結(jié)果作為可能的診斷界值,以計以計算得到相應(yīng)的真陽性率算得到相應(yīng)的真陽性率(即靈敏度即靈敏度)為縱座標(biāo)為縱座標(biāo), 以假以假陽性率陽性率(即即1 - 特異度特異度)為橫坐標(biāo)繪制曲線為橫坐標(biāo)繪制曲線, 其曲線其曲線下面積的大小表明了診斷試驗準(zhǔn)確度的大小。下面積的大小表明了診斷試驗準(zhǔn)確度的大小。10診斷試驗的綜合診斷試驗的綜合評價評價指

7、標(biāo)指標(biāo)ROC 曲線下面積(曲線下面積(AUC)作為診斷試驗真實性)作為診斷試驗真實性評價的固有準(zhǔn)確度指標(biāo)已被普遍認(rèn)可評價的固有準(zhǔn)確度指標(biāo)已被普遍認(rèn)可, 完全無價完全無價值的診斷試驗曲線下面積為值的診斷試驗曲線下面積為0. 5, 理想的診斷試驗理想的診斷試驗曲線下面積為曲線下面積為1 , 而一般認(rèn)為對于一個診斷試驗,而一般認(rèn)為對于一個診斷試驗,ROC 曲線下面積在曲線下面積在0. 5 0. 7之間時診斷價值較之間時診斷價值較低低, 在在0. 7 0. 9 之間時診斷價值中等之間時診斷價值中等, 在在0. 9 以以上時診斷價值較高。上時診斷價值較高。11差異性檢驗差異性檢驗配對卡方配對卡方配對卡方公式配對卡方公式 當(dāng)當(dāng)b+c40時,時, 當(dāng)當(dāng) b+c40時,時, 臨界值臨界值 =3.84,若,若 0.05,說明兩組沒有統(tǒng)計學(xué)差異說明兩組沒有統(tǒng)計學(xué)差異 若若 ,P0.8,為高度,為高度一致,認(rèn)為兩系統(tǒng)等效;一致,認(rèn)為兩系統(tǒng)等效;0.4

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